Alprostadil (Keď ATH G04BE01)

Keď ATH:
G04BE01

Charakteristický.

Syntetický analóg prirodzeného prostaglandínu E₁ (PGE₁). Biely alebo takmer biely kryštalický prášok s teplotou topenia medzi 115 a 116 ° C, rozpustnosť na 35 ° C - 8000 g / 100 ml dvakrát destilovanej vody. Molekulová hmotnosť - 354,49.

Farmakologický účinok.
Vasodilator, antiagregatine.

Aplikácia.

Koncentrát / lyofilizát na infúzny roztok: chronické ochorenie obliterative III-IV fáza periférne arteriálnej (Fontaine klasifikáciu), sprevádzaná bolesťou v pokoji alebo trofickými zmenami. Oklúzny ochorenie s ťažkým lýtkových svaloch pri chôdzi (pokiaľ nie je uvedené chirurgia), končatiny ateroskleróza tepien, diabetická angiopatia, trombangitis obliterans (Bürgerova choroba), Raynaudov syndróm s trofických porúch, vaskulitída, Systémové sklerodermia, kŕče v dolných končatinách, periférne obehové poruchy v dôsledku škodlivých účinkov fyzikálnych faktorov, najmä superlimiting vibrácie. Ductus závislé vrodené srdcové chyby u novorodencov (pre dočasné udržanie fungovanie ductus arteriosus pred srdcovej chirurgie rekonštrukčnej), vr. mitrálnej atrézia, pľúcna atrézia, trikuspidální chlopňa, tetrada Fallo.

Lyofilizát na prípravu roztoku na podávanie intrakavernózna: neurogénna erektilnej dysfunkcie, cievne, psychogénne etiológie alebo zmiešané; vykonávanie farmakologických testov v diagnostike erektilnej dysfunkcie.

Kontraindikácie.

Koncentrát / lyofilizát na infúzny roztok: precitlivenosť, tehotenstvo, laktácie. V NICU: Funkcia respiračná depresia, syndróm respiračnej tiesne, state-of spontánny spoľahlivo ductus arteriosus.

Lyofilizát na prípravu roztoku na podávanie intrakavernózna: precitlivenosť, predispozície k predĺženiu erekcie (drepanocytemia, vr. Ak máte podozrenie,, mnozhestvennaya myelóm, leukémie a ďalšie.), anatomickou deformáciou penisu (anguljacija, zapadnutý fibróza, Peyronieho choroba), urethrostenosis, gipospadiя, Vek do 18 a staršie 75 leta (no zaznamenať pri používaní týchto skupín pacientov); muži, ktorý je kontraindikované alebo sa neodporúča sexuálny život; Prítomnosť penisu implantátu.

Obmedzenie platí.

Koncentrát / lyofilizát na infúzny roztok: akútnej a subakútnej infarkt myokardu, vr. previezť v poslednej 6 Mesiaca; ťažká alebo nestabilná angína forma, dekompenzované chronické srdcové zlyhanie, hypotenzia, kardiovaskulárne zlyhanie (Osobitná pozornosť by sa mala venovať kontrole nosnosť riešenie nosnej), infiltratívny pľúcny edém alebo zmeny, bronchiálnou obštrukciou s ťažkými príznakmi dychovej tiesne, zlyhanie pečene (vr. história), stavy, vyznačujúci sa zvýšeným rizikom krvácania (žalúdočné a dvanástnikové vredy, ťažký porážka mozgových ciev, proliferatívnej retinopatia so sklonom ku krvácaniu, Rozsiahly trauma a ďalšie.), hemodialýzy (Liečba by mala byť vykonávaná v období postdializnom), diabetes mellitus typu 1, a to najmä v rozsiahlych lézií plavidiel (u starších pacientov), Súčasná liečba vazodilatačných liekov alebo antikoagulanciá. V NICU: bradypnoe, hypotenzia, tachykardia alebo hypertermia.

Lyofilizát na prípravu roztoku na podávanie intrakavernózna: trombocytopénia, polycytémia, venózna trombóza (vr. náchylnosť), zvýšenou viskozitou krvi, ʙalanit, uretrit.

Vedľajšie účinky.

Pri infúzie,

Z nervového systému a zmyslových orgánov: bolesť hlavy, závrat, parestézia, kŕče, únava, pocit nepokoja, narušenie citlivosti kože a slizníc; zriedka - zmätenosť, psychóza.

Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): nízky krvný tlak, tachykardia, kardialgija, abnormálny srdcový rytmus, OF блокада, začervenanie kože; zriedka - rozvoj alebo prehĺbenie srdcového zlyhania, leukopénia alebo leukocytóza.

Z dýchacieho systému: dýchavičnosť; zriedkavé - syndróm dychovej tiesne, akútny pľúcny edém.

Zo zažívacieho traktu: nepohodlie v nadbrušku regióne, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zvýšenie pečeňových transamináz; zriedka - hyperbilirubinémia.

S močovej a pohlavnej sústavy: zlyhanie obličiek - zriedka, hematúria.

Na strane pohybového aparátu: artralgia; s predĺženým nepretržitej prevádzky (viac 4 Slnka) - reverzibilný hyperostóza dlhých kostí.

Alergické reakcie: kožné vyrážky, žihľavka, svrbenie.

Ostatné: zvýšená potenie, hypertermia, zimnica, opuchy končatín, do žily, ktorá vykonáva infúzie; zriedkavé - zvýšenie titra C-reaktívneho proteínu; reakcie v mieste vpichu - bolesť, opuch, эritema, porušenie citlivosti, flebitída proximálny miesto na / V (na 40% Pacienti).

extrémne vzácny (na 1% Prípady): otras, akútne srdcové zlyhanie, giperʙiliruʙinemija, krvácajúce, ospalosť, bradypnoe, respiračné pokles funkcie, tachypnea, anurija, zhoršenie funkcie obličiek, gipoglikemiâ, komorová fibrilácia, AV blokáda II Stupeň, supraventrikulárne arytmie, napätie krčných svalov, popudlivosť, gipotermiя, giperkapniя, preplachovanie kože, hematúria, peritoneálnej príznaky, taxifilaksija, hyperkaliémia, trombocytopénia, anémia.

Novorodenci: apnoe (Frekvencia 10-12%), horúčka (14%), preplachovanie kože (o 10%, obzvlášť keď / a správa), bradykadyya (7%), zníženie krvného tlaku (4%), kŕče (4%), tachykardia (3%); o 2% - Hnačka, sepsa; o 1% - zástava srdca, opuch, DIC, kaliopenia; ≤1% - krvácanie do mozgu, nadmerné predĺženie krku, gipotermiя, nervozita, ochabnutosť, kongestívne srdcové zlyhanie, AV blokáda II Stupeň, supraventrikulárna tachykardia, ventrikulárna fibrilácia, bradypnoe, Stridor, giperkapniя, respiračná depresia, tachypnea, regurgitácia žalúdočného obsahu, giperʙiliruʙinemija, anémia, krvácajúce, trombocytopénia, anurija, hematúria, peritoneálnej príznaky, gipoglikemiâ, hyperkaliémia; s dlhodobou priebehu liečby (počas niekoľkých týždňov) hlásený hyperostóza v dolných končatín kostí (cm. aj "bezpečnostné opatrenia").

Keď sú podávané intracavernosally

Lokálne reakcie: Bolesť v penise (37%), neoprávnene predlžované erekcie (až 4-6 hodín - 4%), hematóm (3%) a ekchymóza (2%) v mieste vpichu (spojené s nesprávnym podávanie technikou), tvorenie fibrotických uzlíkov a Peyronieho choroba (3-8%), opuch penisu (1%), vyrážka na penise (1%); menej 1% - priapizmus (0,4%), ʙalanit, krvácanie v mieste vpichu; zápal, svrbenie a opuchy v mieste vpichu, krvácanie z močovej trubice, penilní poruchy, vr. tepelné pocity v penise, stuhnutosť, hubové infekcie, podráždenie, precitlivenosť, fimózy, vyrážka, эritema, žilovej skrat, bolestivá erekcia, abnormálna ejakulácia.

Systémové účinky (zriedka): bolesť a opuch mieška a semenníkov, časté močenie, inkontinencia moču, kolísanie krvného tlaku (znížiť alebo zvýšiť), tachykardia, supraventrikulárna beats, periférneho prekrvenia, únava, bolesť hlavy, gipesteziya, opuchy nôh, hyperhidróza, nevoľnosť, sucho v ústach, zvýšenie sérového kreatinínu, kŕče v dolných končatinách, slabosť v oblasti zadku, topoalgia (hruď, v zadku, panvové, v nohách, genitálie, žalúdok), midriaz, príznaky podobné chrípke.

Spolupráca.

Farmaceutické nekompatibilné s roztokmi iných liečiv.

Keď sa spôsob podávania infúzie: môže zvýšiť účinok antihypertenzív, vazodilatatorov a antianginalynыh Message; Súčasná aplikácia alprostadil u pacientov, užívania drog, protisrážlivých (antykoahulyantы, antiagregantы) To môže zvýšiť pravdepodobnosť krvácania; v kombinácii s cefamandol, cefoperazón, tsefotetanom a trombolytická - zvyšuje riziko krvácania; sympatomimetikum (adrenalín, norepinefrín) - znižujú vazodilatačný účinok; je potrebné považovať, že interakcia je možné v prípade, Ak by boli tieto lieky aplikovať krátko pred, To bolo vypustené ako alprostadil terapia.

Ak intrakavernózna zavedenie súčasnom podávaní antihypertenzív, Diuretiká, NSAID, inzulín a perorálne hypoglykemická liečivá nemá žiadny vplyv na účinnosť a bezpečnosť alprostadil.

Nadmerná dávka.

Koncentrát / lyofilizát na infúzny roztok

Príznaky: zníženie krvného tlaku, preplachovanie kože, slabosť; v novorodenca (Okrem) - apnoe, bradykardia.

Liečba: spomalenie alebo zastavenie infúzie, terapia simptomaticheskaya; keď príznaky depresie dychového centra pri novonarodených výstavách IVL.

Lyofilizát na prípravu roztoku na podávanie intrakavernózna

Príznaky: Bolesť v penise, predĺžená erekcie a / alebo priapizmus, nevratné zhoršenie funkcie erektilnej.

Liečba: Ak erekcia trvá menej 6 žiadna, nevyhnutný lekársky dohľad, tk. často spontánne regresie; ak viac 6 h - niesť agonisty intrakavernózna injekcie (ako je napríklad efedrín, adrenalín, Fenylefrín), vykonať ašpirácie krvi z cavernosa alebo, v prípade potreby, chirurgia.

Dávkovanie a správa.

B / A, I /, intrakavernoznye. Režim dávkovania individuálne, V závislosti od indikácie a liekovej formy.

Bezpečnostné opatrenia.

Infúzie Alprostadil môžu byť použité iba lekári, sa skúseností v angiológia, zoznámi s modernými metódami kontinuálne sledovanie stavu kardiovaskulárneho systému a mať zodpovedajúce vybavenie. Liečba vyžaduje kontrolu krvného tlaku, Srdcové Tep, biochemické parametre a zrážanie krvi (pri poruchách krvného zrážania alebo súčasnej terapii liekmi, ktoré majú vplyv na systém zrážania).

pacienti s ischemickou chorobou srdca, a pacienti s periférne opuchy a dysfunkcia obličiek (kreatinín v sére >1,5 mg / dl) by mali byť sledovaní v nemocnici počas liečby alprostadil a počas niekoľkých dní po jej ukončení. Aby sa zabránilo nadmernej hydratácii symptómy u pacientov s obličkovou nedostatočnosťou množstvo tekutiny, ako je možné nesmie prekročiť 50-100 ml / deň. Nutne dynamické sledovanie pacienta: regulácia krvného tlaku a srdcovej frekvencie, ak je to nutné - kontrola váhy, rovnováha tekutín, Meranie centrálneho venózneho tlaku alebo vodivým echokardiografiu.

Flebitída (proximálne od miesta inzercie), zvyčajne, To nie je dôvodom na prerušenie liečby, zápal symptómy zmiznú za niekoľko hodín po ukončení infúzie alebo injekcie v mieste zmeny; špecifická liečba v takýchto prípadoch nevyžaduje. Centrálne žilovej katetrizácia môže znížiť frekvenciu manifestácie nežiaducich účinkov lieku.

Kvôli riziku apnoe u detí by mala byť uplatňovaná alprostadil v inštitúciách, s kvalifikovaných pracovníkov a vybavenia, nevyhnutné zabezpečiť intenzívnu starostlivosť o deti, pod neustálou kontrolou krvného tlaku, ak nie sú splnené podmienky pre okamžité umelej pľúcnej ventilácie.

Apnea (cm. "Vedľajšie účinky") najčastejšie pozorovali u detí s pôrodnou hmotnosťou nižšou ako 2 kg a zvyčajne dochádza počas prvej hodiny infúzie. Vymenovanie alprostadil novorodencov môže viesť k upchatiu dier pyloru. tento efekt, zrejme, Záleží na dĺžke liečby a kumulatívnu dávku lieku. Novorodenci, prijímanie alprostadil v odporúčaných dávkach viac 120 žiadna, musí byť starostlivo monitorovaní.

Pri liečbe erektilnej dysfunkcie pred liečbou alprostadil by sa mala konať Diagnostika vyliečiteľné príčiny erektilnej dysfunkcie. Voľba dávka by mala byť vykonaná v každom pacientovi, pod dohľadom lekára, s kontrolou kardiovaskulárneho systému a trvanie erekcie. Pre zníženie pravdepodobnosti výberu dávok predĺžených erekcie alebo priapizmu ju treba zvýšiť pomaly, až do minimálnej účinnej dávky (vzhľad erekcie trvajúce viac 1 h a dostatočné pre pohlavný styk). Pri výbere dávky má pacient pod lekárskym dohľadom až do vymiznutia erekcie. Keď sa prvá dávka druhých neefektívnosti, vyššia, To môže byť zavedené najskôr 1 žiadna. Ak je interval medzi dávkami reakcia by mala byť aspoň 1 deň. Self-injekcie si pacienti môžu byť predpísaný iba po podrobnom briefingu pacienta a vývoj self-technológiou vstrekovania. Liečba sa začne s dávkou, vyvolení lekár. Pacientom sa odporúča navštíviť lekára každý 3 mesiace na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti liečby a, v prípade potreby, upraviť dávkovanie.

Pacient by mal byť upozornený, že počas liečby by mal informovať svojho lekára o všetkých prípadoch, erekcie trvajúce dlhšie ako 4 žiadna. Neskoré korekcia priapizmus môže dôjsť k trvalému poškodeniu tkanív penisu a trvalú stratu účinnosti.

Alprostadil nie je určený pre súčasné použitie s inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie.

Upozornenie.

Je potrebné striktne dodržiavať príslušné liekové formy Alprostadil konkrétne indikácie pre ich použitie.

By nemal miešať s roztokmi iných liečiv.

Spolupráca