ALFA A3-TEVA

Aktívny materiál: Alfakalcidol
Keď ATH: A11CC03
CCF: Príprava, reguluje výmenu vápnika a fosforu
ICD-10 kódy (svedectvo): E20, E20.1, E21, E55.0, (E) 72.0, (E) 83,3, M81,0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, 25,8 N
Keď CSF: 16.04.01.01
Výrobca: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Lieková forma, zloženie a balenie

Kapsule mäkkých želatínových, červenohnedý, Oválny, s vytlačené čiernou farbou dávkovanie “0.25”; Obsah kapsúl – mastná riešenie bledno-jeltogo farieb.

Pomocné látky: Kyselina citrónová, propilgallat, D,L-α-tokoferol (zahalená. IS), etanol (absolútna), arašidové maslo.

Zloženie mäkké želatínové kapsule: želatína, glycerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, vrátane sorbitan, manitol, vyššia polyoly, voda), červený oxid železa (E172).
Zloženie potravín atrament čierny A10379: šelak, čierny oxid železitý (E172).

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
30 PC. – Fľaštičky z polypropylénu (1) – balenie kartón.
60 PC. – Fľaštičky z polypropylénu (1) – balenie kartón.

Kapsule mäkkých želatínových, zo smotany slonová kosť, s vytlačené čiernou farbou dávkovanie “1.0”; Obsah kapsúl – mastná riešenie bledno-jeltogo farieb.

Pomocné látky: Kyselina citrónová, propilgallat, D,L-α-tokoferol (zahalená. IS), etanol (absolútna), arašidové maslo.

Zloženie mäkké želatínové kapsule: želatína, glycerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, vrátane sorbitan, manitol, vyššia polyoly, voda), žltý oxid železitý (E172), Oxid titaničitý (E171).
Zloženie potravín atrament čierny A10379: šelak, čierny oxid železitý (E172).

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – Fľaštičky z polypropylénu (1) – balenie kartón.
30 PC. – Fľaštičky z polypropylénu (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Vitamín – regulátor metabolizmus vápnika a fosforu. Je predzvesť aktívnych metabolitov vitamínu d₃. Zvyšuje vstrebávanie vápnika a fosforu v čreve, zvyšuje ich reabsorbqiyu v obličkách, zvyšuje kostnej mineralizácie, znižuje hladiny parathormónu.

Alfa Q₃^®-Teva obnovuje pozitívnu bilanciu calzievy v liečbe porúch vstrebávania vápnika, čím, znižuje intenzitu kostnú resorpciu, to znižuje výskyt zlomenín.

U pacientov starších, na pozadí endokrinný a imunitný dysfunkcia, vr. deficit produkty D-hormón (farmakologicky aktívnych metabolitov vitamínu d), Celkovo klesá svalovej hmoty (sarcopenia) a vznik syndrómu svalová slabosť (Vzhľadom na narušenie normálneho fungovania neuromuskulárne prístroja), so zvýšeným rizikom pádov, úrazov a zlomenín. V niektorých štúdiách bolo preukázané, že výrazne znížiť mieru pádov starších pacientov, pri použití alfakalzidola.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po príjem rýchlo vstrebáva z tráviaceho traktu alfakalcidol. T_max drog plazmy od 8 na 12 žiadna.

Metabolizmus

V pečeni alfakalcidol metabolizuje v hlavných aktívnych metabolitov vitamínu d₃ – Kalcitriol (1a, 25-digidroksivitamin (D)₃). Menšiu časť liek je metabolizovaný v kosti. Na rozdiel od prírodného vitamínu D₃ biotransformácia drogy sa nevyskytuje v obličkách, To umožňuje jeho použitie u pacientov s renálnou patológia.

Svedectvo

- Osteoporóza (vr. postmenopauzny, senilnej, steroidné);

— osteodistrofia s chronickým zlyhaním obličiek;

-hypoparathyreosis a pseudohypoparathyreosis;

-hyperparatyreóza (s porážkou kostí);

rachitída a osteomalácia, spojených s podvýživou alebo malabsorpciou;

-hypophosphatemic vitamín D-rezistentné rachitída a osteomalácia;

— pseudodeficient (Závislé od vitamínu D) krivica a osteomalyatsiya;

-Fanconiho syndróm (dedičná obličkové poruchy s nefrocalzinozom, Neskoré krivica a adipozogenitalina dystrofia);

-poruchy obličiek.

Režim dávkovania

Liek sa užíva perorálne. Trvanie lekár individuálne a závisí od charakteru ochorenia a účinnosť terapie.

Dospelí na rachitída a osteomalácia, vyplývajúce z exogénnych vitamín D nedostatok, Gastrointestinálne ochorenia alebo dlhé protivosudorojna terapia, liek je predpísaný v dávke 1-3 mg / deň.

Na gipoparatireoze denná dávka je 2-4 g.

Na osteodystrophies chronického zlyhania obličiek Denná dávka – na 2 g.

Na Fanconiho syndróm a obličiek azidoze liečivo podáva v dennej dávke 2-6 g.

Na gipofosfatemičeskom rahite a osteomalation denná dávka je 4-20 g.

Na postmenopauzne, senilnom, steroidnom a iné typy osteoporózy denná dávka je 0.5-1 g.

Odporúča sa začať liečbu s minimálne uvedené dávky, ovládanie 1 Raz týždenne hladina vápnika a fosforu v krvnej plazme. Dávka sa môže zvýšiť na 0.25-0.5 mcg denne stabilizovať biochemické parametre. Keď dosiahnu minimálne účinné dávky sa odporúča kontrolovať hladinu vápnika v krvnej plazme všetkých 3-5 týždne.

Vedľajší efekt

Metabolizmus: zriedka – hyperkalcémie; zriedka – mierny nárast lpvp plazmy. U pacientov s vyjadrené poškodením obličiek sa môže rozvinúť giperfosfatemii.

Zo zažívacieho systému: anorexia, vracanie, pálenie záhy, žalúdočné ťažkosti, nevoľnosť, sucho v ústach, nepríjemné pocity v epigastria, zápcha, hnačka; zriedka – mierne zvýšenie ALT, AST v plazme.

CNS: zriedka – slabosť, fatiguability, bolesť hlavy, závrat, ospalosť.

Kardiovaskulárny systém: zriedka – tachykardia.

Na strane pohybového aparátu: mierne svalové bolesti, ostatky, kĺby.

Alergické reakcie: zriedka – kožná vyrážka, svrbenie.

Kontraindikácie

- Hyperkalcémia;

— giperfosfatemia (Okrem giperfosfatemii na giperparatireoze);

- Gipermagniemiya;

- Гипервитаминоз D;

- Dojčenie;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť by mali určiť produkt v nefrolitiaze, ateroskleróza, Srdcové Zlyhanie, zlyhanie obličiek, Sarkoidóza, pľúcna tuberkulóza (aktívna forma), u pacientov s vysokým rizikom hyperkalciémia, zvlášť, keď tam Urolitiáza.

Tehotenstvo a dojčenie

Počas tehotenstva alfakalcidol určený len na absolútne dôvody a len, ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Gipercalziemia počas tehotenstva môže spôsobiť defekty plodu.

Liek je kontraindikovaný pre používanie počas dojčenia.

Upozornenie

Počas doby užívania drogy by mali byť pravidelne (aspoň 1 krát 3 mesiaca) stanovenie hladiny vápnika v plazme a moči, monitorovať rozvoj terapeutického účinku a ak je potrebné korekčné dávkovanie, aby sa predišlo vzniku hyperkalcémie a giperkal′ciurii.

Ak existujú biochemické znaky normalizácia kostnej štruktúry (normalizácia obsahu AP v plazme) Musí mať primerané dávky zníženie alfa q₃^®-Teva, To zabraňuje vzniku hyperkalcémie.

Gipercalziemia gipercalziuria alebo možno nastaviť pomocou drog a znížiť spotrebu vápnika tak dlho, ešte nie sú normalizované koncentrácie vápnika v plazme. Obvykle, Toto obdobie je 1 týždeň. Pokračoval terapia, Od polovice aplikovanej dávky.

Nadmerná dávka

Skoré príznaky gipervitaminoza (D) (vzhľadom k hyperkalcémii): hnačka, zápcha, nevoľnosť, vracanie, sucho v ústach, anorexia, kovová chuť v ústach, hyperkalcúrie, polyúria, polydipsia, pollakiuria/nictoria, bolesť hlavy, fatiguability, celková slabosť, myalgia, ostealgias.

Neskôr príznaky gipervitaminoza (D): závrat, zmätok, ospalosť, zákal moču, poruchy srdcového rytmu, svrbenie, zvýšený krvný tlak, spojivky hyperémia, nefrolitiáza, strata váhy, fotofóbia, pankreatitída, gastralgia; zriedka – Zmena mentality a nálady.

Príznaky chronickej intoxikácie vitamínu D: kalcifikácie mäkkých tkanív, ciev a vnútorných orgánov (oblička, svetlo), obličiek a kardiovaskulárneho kolapsu až do smrti, dysplázia u detí.

Liečba: liek by mal byť vysadený. V skorých štádiách akútne predávkovanie môže mať pozitívny vplyv na výplach žalúdka a/alebo vymenovanie minerálneho oleja (to pomáha znížiť absorpciu a zvyšuje vylučovanie lieku s výkalmi). V závažných prípadoch, možno budete musieť podporiť hojenie udalosti – stráviť so zavedením infúzie hydratácie roztoky solí, v niektorých prípadoch – plánovaná činnosť “slučka” diuretiká, GCS, ʙisfosfonatov, Kalcitonín, dialýzu obličiek pomocou riešenia s nízkym obsahom vápnika. Odporúčame, aby ste kontrolovať obsah elektrolytov v krvi, funkcie obličiek a stav srdca (Podľa EKG), najmä u pacientov, prijímanie Digoxín.

Liekové interakcie

Pri liečbe osteoporózy Alpha q₃^®-Teva môžu byť predpísané v kombinácii s estrogenami a antirezorbtivei prípravky z rôznych skupín.

Pri použití alfa q₃^®-Teva drogy naperstanki zvýšené riziko srdcovej arytmie.

Spolu s vymenovaním barbituráty, protivosudorojnami prostriedkami a iných drog, ktoré aktivujú mikrosomalnogo oxidačných enzýmov v pečeni, Je potrebné použiť alfa q₃^®-Teva vo vyšších dávkach.

Sacie klesá, keď jeho alfakalzidola spoločné s minerálnym olejom (na dlhú dobu), kolestiraminom, kolestipolom, sukralfatom, antaцidami, prípravky založené na albumín.

Pri aplikácii súčasne s Alpha q₃^®-Teva antacidá zvyšuje riziko gipermagniemii.

Vymenovanie spoločného vápnika prípravky, tiazidnykh dioretikov zvyšuje riziko vzniku hyperkalcémie.

Zatiaľ čo terapia Alpha q₃^®-Teva nie mali vymenovať vitamín D a jeho deriváty z dôvodu možnej doplnkovej látky interakcie a zvyšujú riziko vzniku hyperkalcémie.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.