Aldesleykin

Keď ATH:
L03AC01

Charakteristický.

Analóg interleukínu-2, produkované rekombinantnou DNA technológiou, Gény reťazca za použitia interleukínu-2 E-Coli; je chemicky: nechá reagovať alanín-1, serín-125 humánny interleukín-2. Biele alebo krémovo biela, sterilné, obsahujúce žiadne konzervačné látky lyofilizovaný prášok.

Farmakologický účinok.
Imunomodulačnej.

Aplikácia.

Metastatické karcinóm renálnych buniek, melanómu (doplnkové terapie).

Kontraindikácie.

Precitlivenosť; Pacienti so statusom ECOG meradle (cm - ECOG Scale. "Špeciálne pokyny") ≥2; stav pacientov na stupnici ECOG ≥ 1 a prítomnosť metastáz vo viac ako jednom orgánu s dobou trvania kratšou než 24 mesiacov od okamihu diagnózy primárneho nádoru; respiračné dysfunkcie; závažné kardiovaskulárne ochorenia; infekčné choroby, vyžadujúce antibiotickú liečbu; metastázy CNS; kŕče.

Obmedzenie platí.

Autoimunitné ochorenie, leukopénia (menej ako 410⁹/l, trombocytopénia (menej ako 100 10⁹/l, tehotenstvo, alotransplantátu orgány, reprodukčnom veku (spoľahlivá antikoncepcia), detstva (Bezpečnosť a účinnosť u detí neboli identifikované).

Tehotenstvo a dojčenie.

Keď tehotenstvo je možné, pokiaľ efekt liečby preváži potenciálne riziko pre plod (bezpečné používanie v priebehu tehotenstva nebola stanovená).

Kategória akcie za následok FDA - C. (Štúdia reprodukcie u zvierat bolo zistené, nepriaznivé účinky na plod, a adekvátne a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien, ktoré nie sú držané, Avšak, potenciálne prínosy, spojená s drogami v tehotenstve, môžu byť dôvodom jeho použitie, aj cez možné riziko.)

Počas obdobia dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia (nevedno, či aldesleukin prechádza do materského mlieka dojčiacich žien).

Vedľajšie účinky.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: zmena duševného stavu alebo vedomia (ažitaciâ, zmätok, depresia, ospalosť, nezvyčajná únava), závrat, poruchy pamäti, pohľade, prejavy, motor dysfunkcia, kŕče, kóma.

Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): nízky krvný tlak, Arytmia, sinus tachykardia, angína, infarkt myokardu, anémia, trombocytopénia, leukopénia, leukocytóza, eozinofilija, poruchy zrážanlivosti.

Z dýchacieho systému: dýchavičnosť, kašeľ, dýchavičnosť, tachypnea, pneumotorax.

Zo zažívacieho traktu: nevoľnosť, vracanie, poruchy chuti, hnačka, dyspepsia, zápal žalúdka, stomatitída, zvýšenej hladiny bilirubínu, transamináz, Alkalická fosfatáza, ascites, gepatomegaliya.

S močovej a pohlavnej sústavy: oligurija, anurija, proteinúria, hematúria, dizurija.

Na strane pohybového aparátu: myalgia, artralgia, artritída.

Pre kožu: эritema, svrbenie, vyrážka.

Ostatné: opuch, vr. s príznakmi periférnej stlačenie nervov alebo plavidiel (mravčenie v rukách a nohách), horúčka a / alebo zimnica, gipotireoz, giperglikemiâ, hyperkaliémia, hypokalciémia, priberanie na váhe, zápal spojiviek.

Spolupráca.

Kortikosteroidy môže znížiť protinádorovú aktivitu aldesleukinu (ale ukazuje,, glukokortikoidy, najmä dexametazón, môže znížiť nepriaznivé účinky aldesleukin, vr. zvýšená telesná teplota, závažnosť zlyhanie obličiek, gïperbïlïrwbïnemïyu, zmätenosť a dýchavičnosť). Beta-blokátory a iné antihypertenzíva môžu zvyšovať arteriálna hypotenzia. Súčasné schôdzku s hepatotoxickými liečivami, nefrotoxické, myelotoxickými a kardiotoxický opatrení môže viesť k zvýšenej toxicite v zodpovedajúcich orgánoch a systémoch.

Nadmerná dávka.

Príznaky: zvýšenej závažnosti vedľajších účinkov.

Liečba: odstránenie liečivá, udržiavacia terapia, ak je to potrebné - v / dexametazónom.

Dávkovanie a správa.

B /, n /. Prvé indukčné cyklus dospelí - kontinuálna 5-dňový / v infúzii dávky 1 mg / m²/d, po 2-6 dni prestávka 5-dňový infúzie sa opakuje v rovnakej dávke; druhý indukčný cyklus - cez 3 Slnka. U pacientov s pozitívnou dynamiku, je možné 4 indukčnej slučky.

Bezpečnostné opatrenia.

Aldesleukin pri liečbe pacientov by mala byť pod dohľadom lekára, skúsenosti s chemoterapiou. V prípade, že nežiaduce účinky infúzie by mala byť zastavená až do úplného vymiznutia toxických reakcií, a pokračovanie v polovičnej dávke. Uistite sa, že pred a po liečbe nasledujúcich testov prejsť pacientov: štandardné hematologickú štúdie stanovenie množstva krviniek, Biochemická analýza krvi s elektrolyty, testy funkcie obličiek a pečene, X-ray vyšetrenie hrudníka. Vzhľadom k tomu, aldesleukin stimuluje sekrečnú procesy serózna membrány, zvyšovanie objemu výpotok, musíte vopred chodoch terapiu a pre neho na kontrolu funkčný stav pľúc, vykonávať liečbu oportúnnych infekčných chorôb. Byť opatrný menovaný u starších pacientov (zvýšené riziko toxicity). Pacientom v reprodukčnom veku (obe pohlavia) aldesleukin platí len pri použití spoľahlivú antikoncepciu.

Upozornenie.

Vyhodnotenie fyzickej kondície na škále ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 - normálna fyzická aktivita pacienta;

1 - v prípade, že pacient má klinické symptómy, vyžadujúce ambulantnej starostlivosti;

2 - za pokoj na lôžku pacienta menej 50% doba;

3 - Ložná plocha pre pacientov odpočinku po 50% doba;

4 - pacient je pripútaný na lôžko.

Spolupráca