AKVADETRIM

Aktívny materiál: Kolekaltsiferol
Keď ATH: A11CC05
CCF: Príprava, reguluje výmenu vápnika a fosforu
ICD-10 kódy (svedectvo): E55, E55.0, E58, M81,0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29.0
Výrobca: Medana PHARMA S.à. (Poľsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

◊ Kvapky pre príjem Bezfarebný, priehľadné alebo mierne opalizujúce, s vôňou anízu.

Pomocné látky: макрогола глицерилрицинолеат, sacharóza, hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát, monohydrát kyseliny citrónovej, ароматизатор анисовый, benzylalkohol, Vyčistená voda.

10 ml – tmavé sklenené fľaše s korkovou-kvapkadlom (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Príprava, reguluje výmenu vápnika a fosforu. Vitamín D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Vitamín D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Vitamín D je nevyhnutný pre normálne fungovanie prištítnych teliesok, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, dospelý – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, tk. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Distribúcia a metabolizmus

Метаболизируется в печени и почках.

To preniká placentárnu bariéru. Dodáva sa s materským mliekom. Колекальциферол кумулирует в организме.

Dedukcie

T_1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

При почечной недостаточности возможно увеличение T_1/2.

Svedectvo

Prevencia a liečba:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Liečba Osteoporóza, vr. постменопаузного (v komplexnej liečbe).

Režim dávkovania

Dávka nastaviť individuálne, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

S cieľom prevencia доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 leta, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, liek je predpísaný v dávke 500-1000 ME (1-2 kvapky)/d.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, menovaný 1000-1500 ME (2-3 kvapky)/d.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 ME (1 pokles)/d.

Беременным ежедневно назначают 500 ME (1 pokles)/сут в течение всей беременности, alebo 1000 IU / deň, počnúc 28 týždeň tehotenstva.

IN постменопаузном периоде menovaný 500-1000 ME (1-2 kvapky)/d.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 ME (4-10 kvapky)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (Ja, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, Fosfor, активность ЩФ в крови и в моче). Počiatočná dávka je 2000 МЕ/сут в течение 3-5 dní, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (typicky až do 3000 IU / deň). Dávka 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 IU / deň.

Na лечении рахитоподобных заболеваний menovaný 20 000-30 000 ME (40-60 kvapky)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Priebeh liečby – 4-6 týždne.

Na лечении постменопаузного остеопороза (v komplexnej liečbe) menovaný 500-1000 ME (1-2 kvapky)/d.

Vedľajší efekt

Príznaky hypervitaminózy D: strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie; hlava, bolesť svalov a kĺbov; zápcha; sucho v ústach; polyúria; slabosť; нарушение психики, vr. depresia; strata váhy; poruchy spánku; oteplenie; в моче появляется белок, leukocyty, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, cievy, svetlo. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Ostatné: возможны реакции повышенной чувствительности.

Kontraindikácie

- Гипервитаминоз D;

- Hyperkalcémia;

- Hyperkalciúriu;

- Urolitiáza choroba (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

- Sarkoidóza;

— острые и хронические заболевания почек;

- Zlyhanie obličiek;

- Aktívne pľúcna tuberkulóza;

- Deti do rokov 4 týždne;

- Precitlivenosť na vitamín D₃ a ďalšie zložky (особенно к бензиловому спирту).

FROM opatrnosť следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, srdcové glykozidy; Tehotenstvo a dojčenie (dojčenie); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Tehotenstvo a dojčenie

При беременности не следует применять Аквадетрим^® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим^® laktácie, tk. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D₃ by nemala prekročiť 600 ME /сут.

Upozornenie

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима^® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D₃.

Не следует одновременно применять Аквадетрим^® и кальций в высоких дозах.

Monitorovanie laboratórnych parametrov

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Nadmerná dávka

Príznaky: znížená chuť do jedla, nevoľnosť, vracanie, zápcha, úzkosť, smäd, polyúria, hnačka, kišečnaâ ako. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, depresia, duševné poruchy, ataxia, strnulosť, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, menej často – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, vr. cievy, srdiečka, svetlo, kože.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Liečba: odstránenie liečivá. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Liekové interakcie

При одновременном применении Аквадетрима^® с противоэпилептическими препаратами, rifampicín, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима^® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима^® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.