LEKÁREŇ VILAR, JSC (Rusko)
Aktívny materiál: bromokriptín (bromokriptín)
Rec.INN registrované WHO
| Abergin | Tab. 4 mg: 30 alebo 100 PC. reg. №: LSR-001033/10 z 16.02.10 – Бессрочно |
| Pills | 1 pútko. |
| bromokriptín (vo forme mesylátu) | 4 mg |
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 PC. – банки (1) – пачки картонные.
Klinická a farmakologická skupina: Inhibítor sekrécie prolaktínu. Protidrogové
Farmakoterapeutická skupina: agonista dopamínového receptora
Stimulátor centrálnych a periférnych dopamínových D2 receptorov, derivát námeľového alkaloidu. Znižuje sekréciu prolaktínu, ako aj zvýšená sekrécia GH, bez ovplyvnenia normálnych hladín iných hormónov hypofýzy. Potláča fyziologickú laktáciu, prispieva k normalizácii menštruačnej funkcie, znižuje veľkosť a počet cýst v mliečnej žľaze (úpravou nerovnováhy medzi progesterónom a estrogénom). Pri vyšších dávkach, než je potrebné na potlačenie sekrécie prolaktínu, bromokriptín spôsobuje výraznú stimuláciu dopamínových receptorov, najmä v oblasti striata, čierne jadro mozgu, hypotalamu a mezolimbického systému. Má antiparkinsonický účinok, potláča sekréciu GH a ACTH.
Po užití jednorazovej dávky dochádza k poklesu hladiny prolaktínu v krvi 2 žiadna, максимальный эффект – через 8 žiadna; antiparkinsonický účinok sa vyvíja cez 30-90 m, максимальный эффект – через 2 žiadna; k poklesu hladiny STH dochádza prostredníctvom 1-2 žiadna, максимальный эффект – через 4-8 týždňoch liečby.
Po perorálnom podaní dochádza k absorpcii bromokriptínu z gastrointestinálneho traktu 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Biologická dostupnosť - 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 žiadna. T1 / 2 dvojfázový: 4-4.5 h v α-fáze, 1 ч – в терминальной фазе.
Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.
Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.
Menštruačné nezrovnalostí, ženská neplodnosť: choroby a stavy závislé od prolaktínu, s hyperprolaktinémiou alebo bez nej (amenorrhea, s galaktoreou a bez nej; spanomenorrhea; nedostatočnosť luteálnej fázy; sekundárna hyperprolaktinémia, vyvolané drogami); ženská neplodnosť nezávislá od prolaktínu (syndróm polycystických vaječníkov; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).
Predmenštruačného syndrómu: prsníkov; opuch, súvisiace s fázou cyklu; nadúvanie; poruchy nálady.
Hyperprolaktinémia u mužov: hypogonadizmus závislý od prolaktínu (oligospermatism, strata libida, impotencia).
Prolaktinóm: konzervatívna liečba prolaktínu vylučujúceho mikro- a makroadenómy hypofýzy; v predoperačnom období na zmenšenie veľkosti nádoru a uľahčenie jeho odstránenia; pooperačná liečba, ak hladiny prolaktínu zostávajú zvýšené.
Potlačenie laktácie: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; popôrodné prekrvenie prsníkov; začínajúca popôrodná mastitída.
Benígne ochorenia mliečnych žliaz: mastalgia samotná alebo v kombinácii s predmenštruačným syndrómom alebo benígnymi nodulárnymi alebo cystickými zmenami; benígne nodulárne a/alebo cystické zmeny, najmä fibrocystická mastopatia.
Parkinsonova choroba a syndróm parkinsonizmu, vr. po encefalitíde (ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antiparkinsoníkmi).
Spôsob aplikácie a dávkovací režim konkrétneho liečiva závisí od jeho formy uvoľňovania a ďalších faktorov.. Optimálny dávkovací režim určuje lekár. Je potrebné prísne dodržiavať súlad dávkovej formy konkrétneho lieku s indikáciami na použitie a dávkovacím režimom..
Individuálne, v závislosti od indikácií a klinickej situácie. Внутрь – в дозе 1.25-2.5 mg 2-3 x / deň. Pre mužský hypogonadizmus, prolaktinóm, benígne ochorenia mliečnych žliaz, akromegália sa dávka postupne zvyšuje na 5-20 mg / deň; при паркинсонизме – до 10-40 mg / deň. Ak sa počas výberu dávky objavia nežiaduce reakcie, denná dávka sa má znížiť a udržiavať na tejto úrovni týždeň; keď vedľajšie účinky vymiznú, dávku možno opäť zvýšiť.
Duševné poruchy: нечасто – подавленное настроение, zmätok, psychomotorický nepokoj, halucinácie; редко – психоз.
Z nervovej sústavy: často - bolesť hlavy, závrat, ospalosť; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, parestézia; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, rinorea cerebrospinálnej tekutiny.
Na strane orgánu zorného: редко – снижение остроты зрения, rozmazané videnie.
Na strane orgánov sluchu a porúch labyrintu: редко – звон или шум в ушах.
Kardiovaskulárny systém: нечасто – снижение АД, ortostatická hypotenzia (veľmi zriedkavo vedie k mdlobám); редко – тахикардия, bradykardia, arytmia, perikardit, konstriktívnej perikarditída; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, reverzibilná bledosť prstov horných a dolných končatín (najmä u pacientov s Raynaudov syndróm v anamnéze); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.
Dýchací systém: часто – заложенность носа; редко – одышка, zápal pohrudnice, pleurálny výpotok, pleurálna fibróza, fibróza lyegkikh.
Na strane zažívacieho traktu: часто – тошнота, vracanie, zápcha; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, hnačka, ulcerózne lézie stien žalúdka a čriev, gastrointestinálne krvácanie, fibróza.
Podkožného tkaniva a kože: нечасто – аллергический дерматит, alopécia.
Na strane pohybového aparátu: нечасто – спазм мышц.
Z močového systému: нечасто – недержание мочи.
Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, pripomínajúci neuroleptický malígny syndróm.
Z laboratórnych a inštrumentálnych štúdií: очень редко – гипонатриемия.
Boli hlásené aj zriedkavé prípady (pri použití bromokriptínu na potlačenie laktácie v popôrodnom období) zvyšovať krvný tlak, infarkt myokardu, mŕtvice, záchvaty alebo duševné poruchy.
Precitlivenosť na bromokriptín, nekontrolovaná hypertenzia; arteriálna hypertenzia počas tehotenstva a po pôrode, gestóza v druhej polovici tehotenstva (vr. preeklampsia a eklampsia), popôrodné obdobie u žien so závažným kardiovaskulárnym ochorením v anamnéze; IHD a iné závažné ochorenia kardiovaskulárneho systému, cerebrovaskulárne ochorenie v anamnéze, okluzívny choroba, Raynaudov syndróm, temporálnej arteritídy, gastrointestinálne vredy a gastrointestinálne krvácanie, sepsa, ťažké duševné poruchy (vr. história); zneužívanie tabaku; súbežné užívanie s metylergometrínom alebo inými námeľovými alkaloidmi, stredne silné alebo silné inhibítory cytochrómu P450 (napr, itrakonazolom, vorikonazolom, klaritromycín); Deti do rokov 7 leta.
Opatrne: deti a dospievajúci z 7 na 18 leta, Starší pacienti (senior 65 leta), pacientov s kardiovaskulárnym ochorením (napr, vysoký tlak, arytmie, mať v anamnéze infarkt myokardu), Parkinsonova choroba (dlhodobá liečba vysokými dávkami), abnormálna funkcia pečene, závažné zlyhanie obličiek, tehotenstvo (u pacientov s adenómom hypofýzy), popôrodná, pacientov s arteriálnou hypertenziou, nedávno užívané vazokonstrikčné lieky (sympatomimetiká alebo námeľové alkaloidy, napr, ergometrín alebo metylergometrín), súbežná antihypertenzívna liečba.
Ak sa počas liečby bromokriptínom diagnostikuje gravidita, jeho užívanie sa má prerušiť., pokiaľ nie je potrebné pokračovať v liečbe zo zdravotných dôvodov.
Kontraindikované na použitie počas laktácie, s výnimkou potreby potlačenia laktácie zo zdravotných dôvodov.
Kontraindikované pri ťažkej hepatálnej insuficiencii (triedy s Childova-Pughova klasifikácia). Uplatniť opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Používajte opatrne u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.
Kontraindikované u detí mladších ako vek 7 leta. Buďte opatrní pri menovaní detí a dospievajúcich vo veku od 7 na 18 leta.
Používajte opatrne u starších pacientov, liečba sa má začať najnižšou dávkou v príslušnom rozsahu dávok.
Používajte opatrne pri parkinsonizme so známkami demencie, pri vykonávaní antihypertenzívnej liečby, u pacientov s erozívnymi a ulceróznymi léziami gastrointestinálneho traktu, anamnéza krvácania z gastrointestinálneho traktu.
Pretože v prvých dňoch liečby sú možné hypotenzné reakcie, úzkosť stav, je potrebné pravidelné sledovanie krvného tlaku a stavu pacienta.
Väčšina vedľajších účinkov bromokriptínu zvyčajne klesá alebo vymizne so znížením dávky.. Na začiatku liečby sa odporúča predpísať antiemetikum pre 1 h až do užívania bromokriptínu.
Ženy s pravidelným menštruačným cyklom, dlhodobo dostávať bromokriptín, zobrazené pravidelne (1 raz za rok) gynekologické vyšetrenie, najlepšie s cytologickým vyšetrením tkanív krčka maternice a endometria. Po nástupe menopauzy sa takéto vyšetrenie vykonáva mesačne počas šiestich mesiacov..
S adenómom hypofýzy, čo je sprevádzané výrazným nárastom veľkosti tureckého sedla a porušením zorných polí, bromokriptín sa predpisuje iba v týchto prípadoch, keď zlyhá operácia a rádioterapia.
Liečba bromokriptínom môže obnoviť normálnu reprodukčnú funkciu. Používajte spoľahlivú antikoncepciu, aby ste zabránili nechcenému tehotenstvu (s výnimkou hormonálnej antikoncepcie).
Pri predpisovaní bromokriptínu na mastopatiu je potrebné vylúčiť prítomnosť malígneho nádoru..
Pri Parkinsonovej chorobe a syndróme parkinsonizmu vedie kombinované použitie bromokriptínu a levodopy k zvýšeniu klinického účinku., čo vám umožňuje znížiť dávku levodopy až do úplného zrušenia. To je dôležité najmä pre pacientov, u ktorých sa počas liečby levodopou rozvinie motorické poškodenie, a neexistuje stabilný terapeutický účinok.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy
Počas obdobia liečby by sa mali zdržať potenciálne nebezpečných aktivít, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchle reakcie psychomotorické.
Pri súčasnom použití s bromokriptínom sa účinnosť antipsychotík antagonistov dopamínových receptorov znižuje..
Pri súčasnom použití s derivátmi butyrofenónu, fenotiazín môže znížiť účinky bromokriptínu.
Pacienti, súčasne užívajúcich bromokriptín a sympatomimetiká, vyskytli sa prípady silnej bolesti hlavy, vysoký tlak, záchvaty, srdcová dysfunkcia, psychózy.
Pri súčasnom použití s domperidónom je možné znížiť účinok bromokriptínu pri podávaní na zníženie hladiny prolaktínu.
Pri súčasnom použití s levodopou sa zvyšuje antiparkinsonický účinok.; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.
Pri súčasnom použití s erytromycínom, dzhozamytsynom, iné makrolidové antibiotiká, oktreotid môže zvýšiť koncentráciu bromokriptínu v krvnej plazme; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.
Bromokriptín znižuje účinnosť perorálnych kontraceptív.
Táto stránka používa súbory cookie a služby na zhromažďovanie technických údajov od návštevníkov s cieľom zabezpečiť výkon a zlepšiť kvalitu služieb.. Pokračovaním v používaní našej stránky, automaticky súhlasíte s používaním týchto technológií.
Read More