Abergin – ako použiť, z akých chorôb

Držiteľ osvedčenia o registrácii:

LEKÁREŇ VILAR, JSC (Rusko)

Abergin – ATC kódy

• G02CB01 (bromokriptín)
• N04BC01 (bromokriptín)

Aktívny materiál: bromokriptín (bromokriptín)
Rec.INN registrované WHO

Lieková forma

Forma produktu, balenie a zloženie lieku Abergin

10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balenie kartón.
30 PC. – banky (1) – balenie kartón.

Klinická a farmakologická skupina: Inhibítor sekrécie prolaktínu. Protidrogové
Farmakoterapeutická skupina: agonista dopamínového receptora

Abergin – Farmakologický účinok

Stimulátor centrálnych a periférnych dopamínových D2 receptorov, derivát námeľového alkaloidu. Znižuje sekréciu prolaktínu, ako aj zvýšená sekrécia GH, bez ovplyvnenia normálnych hladín iných hormónov hypofýzy. Potláča fyziologickú laktáciu, prispieva k normalizácii menštruačnej funkcie, znižuje veľkosť a počet cýst v mliečnej žľaze (úpravou nerovnováhy medzi progesterónom a estrogénom). Pri vyšších dávkach, než je potrebné na potlačenie sekrécie prolaktínu, bromokriptín spôsobuje výraznú stimuláciu dopamínových receptorov, najmä v oblasti striata, čierne jadro mozgu, hypotalamu a mezolimbického systému. Má antiparkinsonický účinok, potláča sekréciu GH a ACTH.

Po užití jednorazovej dávky dochádza k poklesu hladiny prolaktínu v krvi 2 žiadna, maximálny účinok – cez 8 žiadna; antiparkinsonický účinok sa vyvíja cez 30-90 m, maximálny účinok – cez 2 žiadna; k poklesu hladiny STH dochádza prostredníctvom 1-2 žiadna, maximálny účinok – cez 4-8 týždňoch liečby.

Abergin – Farmakokinetika

Po perorálnom podaní dochádza k absorpcii bromokriptínu z gastrointestinálneho traktu 28%. Ošetrené efekt “prvý priechod” pečeňou. Biologická dostupnosť – 6%. Čas na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie – 1-3 žiadna. T1 / 2 dvojfázový: 4-4.5 h v α-fáze, 1 žiadna – v terminálnom štádiu.

Väzba plazmového albumínu – 90-96%.

Napíšte prevažne stolicou – 85.6% a v menšej miere v moči – 2.5-5.5%.

Zhoda účinných látok pre Abergin

Menštruačné nezrovnalostí, ženská neplodnosť: choroby a stavy závislé od prolaktínu, s hyperprolaktinémiou alebo bez nej (amenorrhea, s galaktoreou a bez nej; spanomenorrhea; nedostatočnosť luteálnej fázy; sekundárna hyperprolaktinémia, vyvolané drogami); ženská neplodnosť nezávislá od prolaktínu (syndróm polycystických vaječníkov; anovulačné cykly – ako doplnková liečba k antiestrogénu).

Predmenštruačného syndrómu: prsníkov; opuch, súvisiace s fázou cyklu; nadúvanie; poruchy nálady.

Hyperprolaktinémia u mužov: hypogonadizmus závislý od prolaktínu (oligospermatism, strata libida, impotencia).

Prolaktinóm: konzervatívna liečba prolaktínu vylučujúceho mikro- a makroadenómy hypofýzy; v predoperačnom období na zmenšenie veľkosti nádoru a uľahčenie jeho odstránenia; pooperačná liečba, ak hladiny prolaktínu zostávajú zvýšené.

Potlačenie laktácie: zabránenie alebo ukončenie popôrodnej laktácie zo zdravotných dôvodov – prevencia laktácie po potrate; popôrodné prekrvenie prsníkov; začínajúca popôrodná mastitída.

Benígne ochorenia mliečnych žliaz: mastalgia samotná alebo v kombinácii s predmenštruačným syndrómom alebo benígnymi nodulárnymi alebo cystickými zmenami; benígne nodulárne a/alebo cystické zmeny, najmä fibrocystická mastopatia.

Parkinsonova choroba a syndróm parkinsonizmu, vr. po encefalitíde (ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antiparkinsoníkmi).

Abergin – Režim dávkovania

Spôsob aplikácie a dávkovací režim konkrétneho liečiva závisí od jeho formy uvoľňovania a ďalších faktorov.. Optimálny dávkovací režim určuje lekár. Je potrebné prísne dodržiavať súlad dávkovej formy konkrétneho lieku s indikáciami na použitie a dávkovacím režimom..
Individuálne, v závislosti od indikácií a klinickej situácie. Vnútri – dávka 1.25-2.5 mg 2-3 x / deň. Pre mužský hypogonadizmus, prolaktinóm, benígne ochorenia mliečnych žliaz, akromegália sa dávka postupne zvyšuje na 5-20 mg / deň; Parkinsonizmus – na 10-40 mg / deň. Ak sa počas výberu dávky objavia nežiaduce reakcie, denná dávka sa má znížiť a udržiavať na tejto úrovni týždeň; keď vedľajšie účinky vymiznú, dávku možno opäť zvýšiť.

Abergin – Vedľajší efekt

Duševné poruchy: zriedka – skľúčenosť, zmätok, psychomotorický nepokoj, halucinácie; zriedka – psychóza.

Z nervovej sústavy: často – bolesť hlavy, závrat, ospalosť; zriedka – dyskinéza; zriedka – nespavosť, parestézia; zriedka – epizódy náhleho spánku, rinorea cerebrospinálnej tekutiny.

Na strane orgánu zorného: zriedka – znížená zraková ostrosť, rozmazané videnie.

Na strane orgánov sluchu a porúch labyrintu: zriedka – zvonenie alebo šum v ušiach.

Kardiovaskulárny systém: zriedka – zníženie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia (veľmi zriedkavo vedie k mdlobám); zriedka – tachykardia, bradykardia, arytmia, perikardit, konstriktívnej perikarditída; zriedka – fibróza hrbolčekov srdcových chlopní, reverzibilná bledosť prstov horných a dolných končatín (najmä u pacientov s Raynaudov syndróm v anamnéze); Frekvencia nie je známa – zvýšený výskyt anginy pectoris.

Dýchací systém: často – prekrvenie nosovej sliznice; zriedka – dýchavičnosť, zápal pohrudnice, pleurálny výpotok, pleurálna fibróza, fibróza lyegkikh.

Na strane zažívacieho traktu: často – nevoľnosť, vracanie, zápcha; zriedka – sucho v ústach; zriedka – bolesť v bruchu, hnačka, ulcerózne lézie stien žalúdka a čriev, gastrointestinálne krvácanie, fibróza.

Podkožného tkaniva a kože: zriedka – atopická dermatitída, alopécia.

Na strane pohybového aparátu: zriedka – svalový kŕč.

Z močového systému: zriedka – inkontinencia moču.

Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: zriedka – únava; zriedka – periférny edém; zriedka – výskyt pri náhlom vysadení liekového syndrómu, pripomínajúci neuroleptický malígny syndróm.

Z laboratórnych a inštrumentálnych štúdií: zriedka – giponatriemiya.

Boli hlásené aj zriedkavé prípady (pri použití bromokriptínu na potlačenie laktácie v popôrodnom období) zvyšovať krvný tlak, infarkt myokardu, mŕtvice, záchvaty alebo duševné poruchy.

Abergin – Kontraindikácie

Precitlivenosť na bromokriptín, nekontrolovaná hypertenzia; arteriálna hypertenzia počas tehotenstva a po pôrode, gestóza v druhej polovici tehotenstva (vr. preeklampsia a eklampsia), popôrodné obdobie u žien so závažným kardiovaskulárnym ochorením v anamnéze; IHD a iné závažné ochorenia kardiovaskulárneho systému, cerebrovaskulárne ochorenie v anamnéze, okluzívny choroba, Raynaudov syndróm, temporálnej arteritídy, gastrointestinálne vredy a gastrointestinálne krvácanie, sepsa, ťažké duševné poruchy (vr. história); zneužívanie tabaku; súbežné užívanie s metylergometrínom alebo inými námeľovými alkaloidmi, stredne silné alebo silné inhibítory cytochrómu P450 (napr, itrakonazolom, vorikonazolom, klaritromycín); Deti do rokov 7 leta.

Opatrne: deti a dospievajúci z 7 na 18 leta, Starší pacienti (senior 65 leta), pacientov s kardiovaskulárnym ochorením (napr, vysoký tlak, arytmie, mať v anamnéze infarkt myokardu), Parkinsonova choroba (dlhodobá liečba vysokými dávkami), abnormálna funkcia pečene, závažné zlyhanie obličiek, tehotenstvo (u pacientov s adenómom hypofýzy), popôrodná, pacientov s arteriálnou hypertenziou, nedávno užívané vazokonstrikčné lieky (sympatomimetiká alebo námeľové alkaloidy, napr, ergometrín alebo metylergometrín), súbežná antihypertenzívna liečba.

Abergin – Tehotenstvo a dojčenie

Ak sa počas liečby bromokriptínom diagnostikuje gravidita, jeho užívanie sa má prerušiť., pokiaľ nie je potrebné pokračovať v liečbe zo zdravotných dôvodov.

Kontraindikované na použitie počas laktácie, s výnimkou potreby potlačenia laktácie zo zdravotných dôvodov.

Abergin – Žiadosť o porušenie funkcie pečene

Kontraindikované pri ťažkej hepatálnej insuficiencii (triedy s Childova-Pughova klasifikácia). Uplatniť opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene.

Abergin – Žiadosť o porušenie funkcie obličiek

Používajte opatrne u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou.

Abergin – Použitie u detí

Kontraindikované u detí mladších ako vek 7 leta. Buďte opatrní pri menovaní detí a dospievajúcich vo veku od 7 na 18 leta.

Abergin – Použitie u starších pacientov

Používajte opatrne u starších pacientov, liečba sa má začať najnižšou dávkou v príslušnom rozsahu dávok.

Abergin – Upozornenie

Používajte opatrne pri parkinsonizme so známkami demencie, pri vykonávaní antihypertenzívnej liečby, u pacientov s erozívnymi a ulceróznymi léziami gastrointestinálneho traktu, anamnéza krvácania z gastrointestinálneho traktu.

Pretože v prvých dňoch liečby sú možné hypotenzné reakcie, úzkosť stav, je potrebné pravidelné sledovanie krvného tlaku a stavu pacienta.

Väčšina vedľajších účinkov bromokriptínu zvyčajne klesá alebo vymizne so znížením dávky.. Na začiatku liečby sa odporúča predpísať antiemetikum pre 1 h až do užívania bromokriptínu.

Ženy s pravidelným menštruačným cyklom, dlhodobo dostávať bromokriptín, zobrazené pravidelne (1 raz za rok) gynekologické vyšetrenie, najlepšie s cytologickým vyšetrením tkanív krčka maternice a endometria. Po nástupe menopauzy sa takéto vyšetrenie vykonáva mesačne počas šiestich mesiacov..

S adenómom hypofýzy, čo je sprevádzané výrazným nárastom veľkosti tureckého sedla a porušením zorných polí, bromokriptín sa predpisuje iba v týchto prípadoch, keď zlyhá operácia a rádioterapia.

Liečba bromokriptínom môže obnoviť normálnu reprodukčnú funkciu. Používajte spoľahlivú antikoncepciu, aby ste zabránili nechcenému tehotenstvu (s výnimkou hormonálnej antikoncepcie).

Pri predpisovaní bromokriptínu na mastopatiu je potrebné vylúčiť prítomnosť malígneho nádoru..

Pri Parkinsonovej chorobe a syndróme parkinsonizmu vedie kombinované použitie bromokriptínu a levodopy k zvýšeniu klinického účinku., čo vám umožňuje znížiť dávku levodopy až do úplného zrušenia. To je dôležité najmä pre pacientov, u ktorých sa počas liečby levodopou rozvinie motorické poškodenie, a neexistuje stabilný terapeutický účinok.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Počas obdobia liečby by sa mali zdržať potenciálne nebezpečných aktivít, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchle reakcie psychomotorické.

Abergin – Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s ​​bromokriptínom sa účinnosť antipsychotík antagonistov dopamínových receptorov znižuje..

Pri súčasnom použití s ​​derivátmi butyrofenónu, fenotiazín môže znížiť účinky bromokriptínu.

Pacienti, súčasne užívajúcich bromokriptín a sympatomimetiká, vyskytli sa prípady silnej bolesti hlavy, vysoký tlak, záchvaty, srdcová dysfunkcia, psychózy.

Pri súčasnom použití s ​​domperidónom je možné znížiť účinok bromokriptínu pri podávaní na zníženie hladiny prolaktínu.

Pri súčasnom použití s ​​levodopou sa zvyšuje antiparkinsonický účinok.; s antihypertenzívami – zvýšený hypotenzívny účinok.

Pri súčasnom použití s ​​erytromycínom, dzhozamytsynom, iné makrolidové antibiotiká, oktreotid môže zvýšiť koncentráciu bromokriptínu v krvnej plazme; etanol – možné zvýšené vedľajšie účinky bromokriptínu.

Bromokriptín znižuje účinnosť perorálnych kontraceptív.