Material activ: высокоочищенный рыбий жир, Tocoferol
Când ATH: B05BA02
CCF: Препарат для парентерального питания – жировая эмульсия
ICD-10 coduri (mărturie): E63.0, RADU 39.3
Când CSF: 21.08.03
Producător: Fresenius Kabi GERMANIA GmbH (Germania)
Emulsie perfuzabilă белая или белая с кремовым оттенком, Omogen.
| 1 L | |
| высокоочищенный рыбий жир | 100 g, |
| inclusiv: | |
| эйкозапентаеновая кислота | 12.5-28.2 g |
| докозагексаеновая кислота | 14.4-30.9 g |
| миристиновая кислота | 1-6 g |
| пальмитиновая кислота | 2.5-10 g |
| пальмитолеиновая кислота | 3-9 g |
| acid stearic | 0.5-2 g |
| oleic acid | 6-13 g |
| линолевая кислота | 1-7 g |
| acid linolenic | Mai puțin 2 g |
| октадекатетраеновая кислота | 0.5-6.54 g |
| эйкозаеновая кислота | 0.5-3 g |
| арахидоновая кислота | 1-4 g |
| докозаеновая кислота | Mai puțin 1.5 g |
| докозапентаеновая кислота | 1.5-4.5 g |
| D,L-α-токоферола ацетат | 150-296 mg |
| fosfolipide galbenus de ou | 12 g |
| valoarea energetică 4700 кДж/л=1120 ккал/л осмоляльность 342±10% мОсм/кг Н2DESPRE титруемая кислотность менее 1 ммоль HCl/л pH 7.5-8.7 |
|
Excipienți: glicerol, Hidroxid de sodiu (pentru a menține pH-ul), oleat de sodiu, apă d / i.
50 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: prostaglandine, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.
Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. În afară de, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, Receptorii, а также передачу импульсов.
Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, psoriazis, dermatita atopică, Sepsis, arsuri, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.
Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, leucotriene, Citokine).
Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Prin urmare, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.
Glicerol, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.
Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.
Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.
Dimensiune lipidnыh Globul, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.
La voluntarii sănătoși (Bărbați) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 m.
— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, Sepsis, arsuri, kaxeksii (при онкологических, кардиологических заболеваниях), postoperator, în condiții, когда энтеральное введение ограничено;
— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, atunci când nutriția orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată.
Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 ml / kg greutate corporală, corespunzător 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Doza zilnică maximă - 2 ml / kg greutate corporală.
Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Viteza de perfuzare nu trebuie să depășească 0.5 mL/kg/h, corespunzător 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.
Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (de exemplu,, soluţii de aminoacizi, carbohidrati) prin sistemul obișnuit de / în infuzii, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.
Din sistemul de coagulare a sângelui: удлинение времени кровотечения и угнетение (încetini) agregarea plachetara.
Alte: редко – рыбный привкус во рту.
Efecte secundare, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: febră ușoară, ощущение жара и/или холода, frisoane, гиперемия или цианоз, anorexie, greață, vărsături, dispnee, durere de cap, dureri în piept, înapoi, spate, ossalgii, cresterea sau scaderea tensiunii arteriale, reacții anafilactice (de exemplu,, эritema); в единичных случаях – приапизм.
— тяжелые геморрагические нарушения;
— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, faza acută a infarctului miocardic, cursă, embolie, кома неясного генеза;
— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;
- Vârsta copii;
Общие противопоказания для проведения парентерального питания
- Hipopotasemia;
este apa intoxicaţie;
— гипотоническая дегидратация;
- Acidoza.
DIN prudență ar trebui sa fie prescris pacienților, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, diabet zaharat necontrolat, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.
Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.
В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 mmol / l.
Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.
Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, și, daca este necesar, следует снизить дозу антикоагулянтов.
При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (de exemplu,, времени кровотечения, времени свертывания, timpului de protrombină), splenomegalie, anemie, leucopenie, trombocitopenie, кровотечения или тенденция к кровоточивости, schimbă în probele de ficat funcționale, febră, hiperlipidemie, durere de cap, Dureri de stomac, oboseală, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 mmol / l, introducerea oricărei emulsie de grăsimi trebuie întreruptă sau, daca este necesar, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.
Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.
Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.
При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.
Interacțiune farmaceutică
Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, incl. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.
Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (de exemplu,, calciu), особенно в сочетании с гепарином.
Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; A nu se congela! Termen de valabilitate - 1.5 an.
Acest site folosește cookie-uri și servicii pentru a colecta date tehnice de la vizitatori pentru a asigura performanța și îmbunătățirea calității serviciilor.. Continuând să utilizați site-ul nostru, sunteți automat de acord cu utilizarea acestor tehnologii.
Read More