NIFEKARD CL

Material activ: Nifedipina
Când ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh blocant al canalelor
ICD-10 coduri (mărturie): I10, i20, I20.1
Când CSF: 01.03.02
Producător: LEK d, d. (Slovenia)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Tablete cu eliberare controlată, Filmate от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, rotund, lenticular, с выдавленной надписью “NDP 30” на одной стороне.

Excipienți: povidonă, laurii de sodiu, gipromelloza (hidroxipropil), Ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talc (hydrosilicate magneziu), stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: gipromellozы ftalat (hidroxipropil metil celuloza ftalat), triэtiltsitrat, gipromelloza (hidroxipropil), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (polietilen glicol), talc (hydrosilicate magneziu), Dioxid de titan, colorant oxid de fier galben.

10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Tablete cu eliberare controlată, Filmate от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, rotund, lenticular, с выдавленной надписью “NDP 60” на одной стороне.

Excipienți: povidonă, laurii de sodiu, gipromelloza (hidroxipropil), Ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talc (hydrosilicate magneziu), stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: gipromellozы ftalat (hidroxipropil metil celuloza ftalat), triэtiltsitrat, gipromelloza (hidroxipropil), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (polietilen glicol), talc (hydrosilicate magneziu), Dioxid de titan, colorant oxid de fier galben.

10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.

Acțiune farmacologică

Selective blocante ale canalelor de calciu lent, 1,4-dihidropiridina derivat. Ea are acțiune antianginoasă și hipotensive. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, fără a afecta timpul activării lor, de inactivare și recuperare.

Separează procesele de excitație și contracție în miocard, mediată de tropomiozină și troponină, iar în mușchii netezi ai vaselor de sânge, mediată de calmodulină. La doze terapeutice, curent normalizeaza ioni de calciu transmembranare, încălcări într-o serie de conditii patologice, în primul rând, cu hipertensiune arterială. Ea nu afectează tonul venelor. Crește fluxul sanguin coronarian, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания”, activează funcționarea colateralilor.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Extinderea arterelor periferice, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Crește fluxul sanguin renal, provoacă natură ușoară.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (în special în cazul utilizării prelungite). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 h .

Legătură de sânge plasma proteine- 90%.

Penetreaza bariera placentară și GEB, excretă în laptele matern.

Efectul cumulativ este absent.

Metabolism

Acesta este metabolizat în ficat. Активных метаболитов не выявлено.

Deducere

T_1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 h . Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) și bila (20%).

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Insuficiență renală cronică, hemodializa și dializa peritoneală nu afectează farmacocinetica nifedipinei.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Mărturie

- Hipertensiune arterială;

- CHD: стабильная стенокардия напряжения, angină angiospastică (Anginei Prinzmetal).

Dozare regim

Doza iniţială 30 mg 1 timp / zi. При необходимости дозу постепенно, la intervale de 7-14 zi, увеличивают.

Doza zilnică medie este 30 mg sau 60 mg. Doza zilnică maximă este de 90 mg.

Comprimatele trebuie luate ca un întreg, fără a rupe, fără de mestecat.

Efect secundar

Sistemul cardiovascular: simptome de vasodilatatie excesiva (scădere asimptomatice tensiunii arteriale, sentimentul maree de sânge la nivelul pielii, înroșirea feței, senzație de căldură), tahicardie, emoție, aritmie, edem periferic, dureri în piept; редко – чрезмерное снижение АД, leșin, sincopă; unii pacienți, mai ales la începutul tratamentului, posibilă apariție a atacurilor de angină, ceea ce necesită întreruperea medicamentului. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

CNS: durere de cap, amețeală, oboseală, slăbiciune, somnolență; при длительном приеме в высоких дозах – парестезии конечностей, depresiune, anxietate, extrapiramidale (parkinsonicheskie) încălcare (ataxie, masca ca fata, mers târșâit, rigiditate a brațelor și picioarelor, tremor de la mâini și degete, dificultate la înghițire).

Pe partea de organul de vizibilitate: очень редко – нарушение зрения (incl. Orbire tranzitorie la concentrație maximă în plasmă nifedipina).

Din sistemul digestiv: gură uscată, scăderea poftei de mâncare, dispepsie (greață, diaree sau constipație); редко – гиперплазия десен (angiostaxis, durere, umflatura); при длительном приеме – нарушения функции печени (colestază intrahepatic, creșterea transaminazelor hepatice).

Din partea hematopoieza: anemie, bessimptomnыy agranulocitoză, trombocitopenie, trombotsitopenicheskaya purpura, leucopenie.

Pe partea aparatului locomotor: artrită; o rară - artralgii, umflarea articulatiilor, mialgie, se potrivește extremităților superioare și inferioare.

Din sistemul urinar: creșterea diurezei de zi cu zi, agravare a funcției renale (la pacienții cu insuficiență renală).

Sistemul respirator: редко – затруднение дыхания, tuse; очень редко – отек легких, bronhospasm.

Pe partea sistemului endocrin: очень редко – гинекомастия (la pacienții vârstnici, dispare complet după întreruperea tratamentului), giperglikemiâ, galactoree, creștere în greutate.

Reacții alergice: редко – кожный зуд, eritem, dermatită exfoliativă, fotodermatita; очень редко – аутоиммунный гепатит.

Contraindicații

- Stenoza severă a valvei aortice;

- Hipotensiune arterială severă (de mai jos sistolice BP 90 mmHg.);

- Insuficiență cardiacă cronică decompensare;

- Șoc cardiogen (riscul de infarct miocardic);

- Faza acută a infarctului miocardic (în timpul primul 4 săptămâni);

- Trimestrul I de sarcina;

- Alăptarea;

- Hipersensibilitate la nifedipina, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

DIN prudență следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă, tahicardie severă, SSS, hipertensiune malignă, infarct miocardic cu insuficiență ventriculară stângă, angina pectorala instabila, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, încălcări grave ale circulației cerebrale, disfuncție și / sau renală hepatică, în timpul hemodializei (riscul de hipotensiune arterială), pacienții cu vârsta 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța).

Sarcina și alăptarea

Назначение Нифекарда^® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Nifedipina este excretat în laptele matern, поэтому при назначении Нифекарда^®

Precauții

Отменять препарат Нифекард^® ХЛ следует постепенно.

Se va aprecia, что в начале лечения Нифекардом^® ХЛ может возникнуть стенокардия, mai ales după recenta retragerea bruscă a beta-blocante (trecut ar trebui să fie eliminate treptat).

Numirea simultană a beta-blocantelor trebuie efectuată sub supraveghere medicală atentă., deoarece acest lucru poate provoca o scădere excesivă a tensiunii arteriale, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Criteriile de diagnostic pentru prescrierea medicamentului pentru angina pectorală vasospastică sunt: tablou clinic clasic, însoțite de supradenivelare de segment ST, apariția anginei induse de ergonovină sau spasmul arterelor coronare, identificarea spasm coronarian în timpul angiografiei sau de detectare a unei componente fără angiospastice confirmare (de exemplu,, cu diferite tensiuni de prag sau angina pectorala instabila, atunci când electrocardiograma dovezi de vasoconstricție tranzitorii).

Pentru pacienții cu cardiomiopatie obstructivă severă, există riscul de a crește frecvența, de severitatea simptomelor si durata de atacuri anginoase după luarea nifedipina; в данном случае необходима отмена препарата.

С осторожностью следует применять Нифекард^® ХЛ у пациентов, hemodializă, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, tk. poate avea loc o scădere bruscă a tensiunii arteriale.

При назначении Нифекарда^® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии Нифекардом^® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, ar trebui să informeze anestezistul despre natura terapiei.

În timpul tratamentului, rezultatele pozitive sunt posibile în timpul reacției directe de Coombs și teste de laborator pentru anticorpilor antinucleari.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul tratamentului, trebuie avută prudență atunci când se angajează în activități potențial periculoase., necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Передозировка Нифекарда^® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, poate, пролонгированной системной артериальной гипотензией (durere de cap, înroșirea feței, Reducerea lung marcat a tensiunii arteriale, activitate de inhibare a nodului sinusal, bradicardie și / sau tahicardie, ʙradiaritmija); в тяжелых случаях – потеря сознания, comă.

Tratament: numirea de carbon activat, lavaj gastric, восстановление стабильных показателей гемодинамики, monitorizarea atentă a inimii, plamanii si sistemul excretor. Datorită gradului ridicat de legare de proteinele plasmatice, Hemodializa nu este eficace. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Interacțiuni de droguri

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, beta-blocante, nitratami, cimetidina (в меньшей степени ранитидином), Anestezic, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, după eliminarea nifedipina poate fi o creștere bruscă a concentrației de chinidină.

При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Inductoare ale enzimelor microzomale hepatice (incl. rifampicină) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, AINS, Estrogenii, suplimente de calciu.

Nifedipina poate deplasa de la asocierea sa cu medicamente de proteine, caracterizat printr-un grad ridicat de legare (incl. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, anticonvulsivante, AINS, chinone, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

Nifedipina inhibă excreția vincristinei din organism și poate crește efectele secundare ale vincristinei, dacă este necesar, să reducă doza de vincristina.

Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (greață, vărsături, diaree, ataksiyu, tremur, zgomot în urechi).

Odată cu numirea simultană a cefalosporinelor (de exemplu,, cefixim) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

Sucul de grapefruit inhibă metabolismul în corpul de nifedipină, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate - 3 an. A nu se utiliza după data de expirare, pe ambalaj.