Material activ: Fluticazona
Când ATH: R01AD08
CCF: ГКС для интраназального применения
ICD-10 coduri (mărturie): J30.1, J30.3
Când CSF: 04.04.01
Producător: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (ceh Республика)
Spray nazalynыy dozirovannыy в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии.
| 1 doza | |
| fluticazona propionat | 50 g |
Excipienți: polisorbat 80, celuloza microcristalina + carmeloza de sodiu (дисперсивная целлюлоза), dextroză, clorură de benzalconiu (50% soluție), фенилэтанол, apă.
60 доз – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – пачки картонные.
120 доз – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – пачки картонные.
150 доз – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – пачки картонные.
SCS pentru uz local. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.
Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, limfocite, macrofage, neutrofile, reduce producerea și eliberarea de mediatori ai inflamației și altor substanțe biologic active (incl. gistamina, prostaglandine, leucotriene, Citokine) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.
Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, chikhaniye, rinită, congestie nazala, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.
При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.
Absorbție
После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут Cmax в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 ng / ml). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.
Distribuire
Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный Vd -despre 318 L. Legarea de proteinele plasmatice este de 91%.
Metabolism
Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.
Deducere
T1/2 este 3 h . Scrie în principal prin intestinul. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, Mai puțin 5%.
— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.
Consumul de droguri intranazal.
Adulți și copii 12 și mai mari numi 2 doza (100 g) în fiecare nară 1 timp / zi, preferabil dimineaţa. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 ori / zi (Doza zilnică maximă - 400 g). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 g). Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 400 g (de 4 дозы в каждый носовой ход).
Pacienți vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Copiii în vârstă de 4 la 12 an numi 1 doza (50 g) 1 раз/сут в каждый носовой ход, preferabil dimineaţa. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.
Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
Termeni de utilizare a medicamentului
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.
При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 timp. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.
Далее необходимо:
— очистить полость носа;
— закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
— наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;
— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;
— выдыхать через рот.
Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.
После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 ori pe săptămână. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Purtați capac de protecție. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.
Не использовать по истечении 3 мес после первого применения.
Deseori наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, gust neplăcut și miros, ardere, congestie nazala, nosebleed; очень редко – перфорация носовой перегородки (de obicei la pacienții, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).
Reacții alergice: erupții cutanate; очень редко – анафилактические реакции, bronhospasm, angioedem (преимущественно отек лица, cavității bucale și faringelui).
Utilizarea prelungită de doze mari, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, osteoporoza, întârzierea creșterii la copii, Cataractă, Presiunea intraoculară crescută.
- Copii sub 4 ani;
— повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам препарата.
DIN prudență следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (incluzând tablete, Creme, unguent, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).
Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Improbabil, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Cu toate acestea, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP 3A4 (ritonavir, ketonzol) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.
Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.
Inutil. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.
При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.
Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 ori / zi pentru 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.
При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ritonavirom) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (Sindromul Cushing, inhibarea funcției cortexului suprarenal).
При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (Eritromicină, ketoconazol) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate - 3 an.
Acest site folosește cookie-uri și servicii pentru a colecta date tehnice de la vizitatori pentru a asigura performanța și îmbunătățirea calității serviciilor.. Continuând să utilizați site-ul nostru, sunteți automat de acord cu utilizarea acestor tehnologii.
Read More