Nakom

Material activ: Levodopa, Carbidopa
Când ATH: N04BA02
CCF: De anti-drog – combinaţia de predecesorul periferice inhibitor al dopaminei si miting-Carboxi-liazele
ICD-10 coduri (mărturie): G20, G21
Când CSF: 02.06.01.01.01
Producător: LEK d, d. (Slovenia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele Albastru cu incluziuni albe şi impulsuri individuale de culoare albastru inchis, Oval, lenticular, cu o crestătură pe o parte.

Excipienți: celuloza microcristalina, amidon pre-gelatinizat, amidon de porumb, colorant albastru (indigotin E132), stearat de magneziu.

10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

De anti-drog. Levodopa reduce simptomele bolii Parkinson prin sporirea conţinutului de dopamină în creier. Carbidopa, care este nu să traverseze Geb, vă permite să èkstracerebral′nomu decarboxylation de levodopa, crescând astfel numărul său de, în termen de creierului şi preobrazuûŝeesâ în dopamină.

Naftohaz Ukrainy^® a mai pronunţat efectele terapeutice, comparativ cu levodopa, asigură menţinerea îndelungată concentratii terapeutice de levodopa în plasmă la doze, că aproximativ 80% mai mici decât cele, necesar daca se aplica unul dintre levodopa.

Manifestul produs în primele 24 de ore de la începerea recepţiei, uneori – după prima doză. Efectul maxim se realizează în cadrul 7 zi.

Farmacocinetica

Carbidopa

Absorbție

După aportul de carbidopa într-o singură doză la pacienţii cu boala Parkinson t_max Este intre 1.5 h la 5 h .

Metabolismul și excreția

Acesta este metabolizat în ficat.

Printre metaboliți, excretat în urină, cele mai importante sunt acidul alpha-methyl-3-methoxy-4-gidroksifenilpropionovaâ, precum şi acid alfa-metil-3,4-digidroksifenilpropionovaâ, care a reprezentat despre 14% și 10% metaboliţi èkskretiruemyh, respectiv. În cantităţi mici se găsesc două alte metabolita. Una dintre ele identificate ca 3,4-digidroksifenil-acetona, alte – anterior ca N-metil-carbidopa. Conținutul din fiecare dintre aceste substanţe este nu mai mult 5% din numărul total de metaboliţi. In urina, de asemenea, dezvăluie o carbidopa nemodificat. Conjugaţi nu identificate.

Deducere

Excreţia de medicament nemodificat in urina este cel mai complet în 7 h și este 35%.

Levodopa

Absorbție

Levodopa este rapid absorbit din tractul digestiv si metabolizate activ. În ciuda, care produce mai mult 30 metaboliți diverse, cea mai mare parte levodopa este transformat în dopamina, epinefrina, noradrenalina.

După administrarea de levodopa într-o singură doză la pacienţii cu boala Parkinson t_max este 1.5-2 h şi are loc la nivelul terapeutic pentru 4-6 h .

Deducere

Metaboliţi excretiruyutza cu urina rapid – în timpul 2 h afișate despre 1/3 doza.

T_1/2 levodopa este despre 50 m.

Atunci când ia o combinatie de carbidopa si levodopa T_1/2 levodopa creşte la aproximativ 1.5 h .

Efectul de carbidopa asupra metabolismului levodopa

Carbidopa levodopa creşte concentraţia în plasma sanguină. În primirea anterioară de carbidopa levodopa concentraţiei în plasmă este crescut aproximativ 5 timp, menţinând concentraţii terapeutice în creşteri de plasmă din 4 la 8 h . În timp ce admiterea carbidopa si levodopa s-au obţinut rezultate similare.

La pacienţii cu boala Parkinson, care a avut anterior karbidopu, Atunci când luaţi levodopa într-o singură doză de T_1/2 levodopa a crescut de la 3 la 15 h . Concentrațiile de levodopa creşte în detrimentul carbidopa, cel puțin, în 3 ori. Concentrația acidului dopamina şi gomovanil′noj în plasmă şi urină este redus cu admiterea prealabilă de carbidopa.

Mărturie

este tratamentul sindromului boala Parkinson şi parkinsonismului.

Dozare regim

Doza zilnică optimă este determinată printr-o selecție atentă individ. Formă de comprimate permite să îl împartă în două părţi cu efort minim.

În cursul tratamentului pot necesita corecție ca doze adaptate individual, şi frecvenţa de doză. Studiile au arătat, periferice decarboxylase-track saturate cu karbidopoj cînd a primi ultima doza despre 70-100 mg / zi. Pacientii, primesc karbidopu în doză mai mică, posibile greaţă şi vărsături.

În caz de numire a Nakoma^® Recepţia medicamentelor standard pentru tratamentul bolii Parkinson, cu excepţia celor, care conţin un singur l-dopa, poate continua, doza trebuie să fie selectate din nou.

Doza initiala completate, în conformitate cu indicaţiile şi de reacţie a pacientului. Doza iniţială de droguri pentru a Naftohaz Ukrainy^® este 1/2 Fila. 1-2 ori / zi. Cu toate acestea, această doză ar putea furniza cantitatea optimă de carbidopa, Este nevoie de pacient. Prin urmare, în caz de necesitate, adăuga 1/2 Fila. Nakoma^® în fiecare zi sau orice altă zi pentru a realiza un efect optim. Efectul terapeutic se observă din prima zi, uneori – după prima doză. Efectul deplin de droguri este realizat în cadrul 7 zi.

Când trecerea de la droguri levodopa recepţie ultima ar trebui să oprească, cel puțin, pentru 12 ore înainte de începerea tratamentului cu Naftohaz Ukrainy^® (pentru 24 h – în cazul utilizării unor medicamente levodopa prelungită de acţiune). Doza zilnică de Naftohaz Ukrainy^® ar trebui să ofere aproximativ 20% anterioară doze zilnice de levodopa.

Pacient, având mai multe 1.5 Dl levodopa, doza iniţială de Nakoma^® este 1 Fila. 3-4 ori / zi.

In terapia de intretinere daca este necesar doza Nakoma^® Puteţi ridica 1/2-1 Fila. în fiecare zi sau fiecare zi până la doza maximă – 8 tab. / zi. Experimentaţi primirea într-o doză de carbidopa 200 limitat de mg/zi.

Maxima recomandata doza de Naftohaz Ukrainy^® este 8 tab. / zi (200 mg şi carbidopa 2 Dl levodopa). Este aproximativ 3 mg şi carbidopa 30 mg levodopa pe 1 kg greutate corporală (din greutatea corporala a pacientului 70 kg).

Efect secundar

Frecvent – diskinezie, inclusiv mişcări involuntare (incl. horeepodobnye, Distonice), precum şi greaţă.

Semnele precoce de, pe baza care se poate lua decizia să desfiinţeze droguri sunt spasme musculare şi blefarospasm.

Din sistemul nervos central și periferic: sindrom neuroleptic malign, episoade bradikinezii (“pe-afara”-Sindromul), amețeală, somnolență, parestezii, episoade psihotice condiţiilor, inclusiv iluzii, halucinaţii şi paranoic gândesc, depresie cu dezvoltare de intentii suicidare sau nu, demență, tulburări de somn, excitație, confuzie, creșterea libidoului.

În cazuri rare, – convulsii, Cu toate acestea, legătura cauzală o cu admiterea de droguri Naftohaz Ukrainy^® neinstalat.

Din sistemul digestiv: posibil anorexie, vărsături, sângerare din tractul gastro-intestinal, agravarea ulcerului duodenal ulcer, diaree, întunecare de salivă.

Din organism ca un întreg: posibil leşin, dureri în piept.

Sistemul cardiovascular: aritmie şi/sau palpitaţii, Efectele ortostatică (incl. creşterea sau descreşterea episoade din iad), flebită.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, anemie (incl. hemolitic), trombocitopenie, agranulocitoză.

Sistemul respirator: Probabil, dispnee.

Reacțiile dermatologice: vozmozhnы alopecie, erupții cutanate, întunecare de secreţia glandelor sudoripare.

Cu sistemul genito-urinar: urină închisă la culoare.

Reacții alergice: angioedem, urticarie, mâncărime, boala Šenlejn-Genoha.

Alte reacții adverse, care pot apărea ca urmare a lua levodopa

Din sistemul digestiv: dispepsie, gură uscată, amărăciune în gură, sialoreâ, disfagie, bruxism, accese de sughiţ, durere si disconfort la nivelul abdomenului, constipație, meteorism, usturime limba.

Metabolism: scădea sau crește în greutate corporală, umflătură.

CNS: slăbiciune, leșin, fatigabilitate, durere de cap, astenie, reduce activitatea mentală, dezorientare, ataxie, amorţeală, crescut tremurături de mâini, crampe musculare, Trizm, Activarea unui latentă sindromul Bernard-Horner, insomnie, anxietate, euforie, agitație psihomotorie, mers inconstant.

Din simțurile: diplopie, vedere încețoșată, midriază, crize oculogire.

Cu sistemul genito-urinar: retenție urinară, incontinență urinară, priapism.

Alte: răgușeală, indispoziție, graba de sânge pe față, gat si piept, dispnee, zlokachestvennaya melanom.

Din parametrii de laborator: Activitatea crescută a fosfatazei alcaline, IS, GOLD, LDH, cresterea bilirubinei, uree nitrogen plasmă, altitudine de creatininei serice, hiperuricemie, Pozitiv Coombs, scăderea hemoglobinei și hematocritului, giperglikemiâ, leucocitoza, bacteriuria, eritrotsiturii.

Preparate, care conțin karbidopu și l-dopa, poate provoca reacţii de lozhnopolaugitionuyu organisme cetonă în urină, În cazul în care ketonurii folosit benzi de testare. Această reacţie nu se schimbă după fierbere probelor de urină. Rezultate fals negative pot fi obţinute din utilizarea metodei glûkozooksidaznogo pentru a stabili glucosuria.

Contraindicații

- Glaucom Zakrыtougolynaya;

este Melanomul stabilită sau suspectată;

-boala de etiologie necunoscută a pielii;

-receptie simultan cu inhibitori MAO unselective;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență medicament trebuie utilizat la pacienţii cu boli severe cardiovasculare, incl. Infarctul miocardic încălcări ale ritmului cardiac (istorie), Insuficienta Cardiaca, boli grave ale sistemului respirator, inclusiv astm bronsic, pripadkah convulsii (istorie), inclusiv epileptice, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (din cauza posibilităţii de sângerare din diviziile gastro-intestinale superioare), dekompensirovannyh boli ale sistemului endocrin, inclusiv diabet, insuficiență renală severă, insuficiență hepatică severă, glaucom cu unghi deschis.

Sarcina și alăptarea

Influenţa Nakoma^® pe parcursul sarcinii la femei este necunoscut. IN Studiile experimentale dezvăluit, Această combinaţie de levodopa şi carbidopa determină modificări viscerală şi scheletice la animale. Prin urmare, utilizarea de droguri este posibil numai în caz de, când beneficiul așteptat al tratamentului pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Necunoscut, Dacă cu piept lapte levodopa şi carbidopa.

Există o 1 un mesaj despre excreţia de levodopa în laptele matern la o mama care alapteaza cu boala Parkinson. Prin urmare, din cauza posibilă gravă dăunătoare de efectele de droguri pe nou-născutului şi, având în vedere importanţa terapiei cu mama, Dacă este necesar, utilizarea de droguri în timpul alăptării trebuie să decidă fie să înceteze Alaptarea, sau retragere Naftohaz Ukrainy^®.

Precauții

La fel ca în cazurile de levodopa, Când asociaţi Nakoma^® pacienți, supravieţuitorii de infarct miocardic şi atrială, o ancoră sau aritmii ventriculare, atentă examinare preliminară. La aceşti pacienţi este necesar pentru a monitoriza activitatea cardiaca, mai ales în numirea prima doza si perioada de selecţie doza.

Pacienţii cu glaucom cu unghi deschis Naftohaz Ukrainy^® Acesta trebuie administrat cu precauţie şi sub rezerva monitorizării permanente a presiunii intraoculare in timpul tratamentului.

Deoarece efectele secundare tind să apară atunci când se aplică o combinaţie de carbidopa si levodopa, decât o levodopa, între doză selecţie pentru pacienţii ar trebui monitorizată îndeaproape. În special, Naftohaz Ukrainy^® Mai mult, decât levodopa, cauzele involuntar circulaţie. Aspectul de mişcări involuntare pot necesita doze mai mici. Un semn precoce de doze excesive de unii pacienţi pot să servească drept blefarospasm. Dacă răspunsul terapeutic la levodopa droguri sunt versatil, şi semne şi simptome ale bolii Parkinson nu sunt monitorizate în timpul toată ziua, se deplasează la Naftohaz Ukrainy^® reduce fluctuaţii în reacţie la medicamente.

Naftohaz Ukrainy^® oferă pacienţii adecvat reduce simptomele bolii Parkinson.

Naftohaz Ukrainy^® vedea, de asemenea pacienţi cu Parkinsonism, primirea vitamina preparate, care conţin clorhidrat de piridoxină (vitamina B₆).

Naftohaz Ukrainy^® nu este recomandat pentru eliminarea tulburărilor extrapiramidale, cauzate de medicamente.

Naftohaz Ukrainy^® pot fi prescrise pentru pacienţii, deja primesc medicamente, care conţin numai l-dopa, Cu toate acestea, ar trebui să fie întrerupt primesc levodopa, cel puțin 12 ore înainte de începerea tratamentului cu Naftohaz Ukrainy^®. Naftohaz Ukrainy^® ar trebui să fie numit în doze, care furnizează aproximativ 20% la doza anterioară de levodopa.

Pacientii, luând l-dopa anterior, dischinezie se poate produce, tk. carbidopa levodopa mai mult pentru a ajunge la creier permite, și, astfel, produce cantităţi mai mari de dopamină. Apariţia psoriazisului pot necesita doze mai mici.

Ca levodopa, Naftohaz Ukrainy^® poate provoca mişcări involuntare sau tulburari mentale. Așteptat, că aceste reacţii sunt datorită conţinutului crescut de dopamină în creier. Aceste fenomene pot necesita doze mai mici de. Toți pacienții, gazdă Naftohaz Ukrainy^®, ar trebui să fie supravegheată cu privire la posibilitatea de a dezvolta depresie cu tendinte de suicid. Pacientii, care au experimentat psihoză, necesită o abordare prudentă la selectarea terapii.

Trebuie să fie prudenţi să numească Naftohaz Ukrainy^® şi medicamente psihotrope. Cu ridicarea bruscă protivoparkinsoničeskih de droguri a fost descris de simptom, neirolepticeski aminteşte Sindromul malign, inclusiv rigiditate musculară, febră, tulburari mentale și creșterea concentrației serice CPK. Prin urmare, este necesar să o examinare aprofundată a pacienţilor într-o perioadă de declin doza Nakoma^® sau anularea acestuia, mai ales în cazul în care pacientul primeşte antipsihotice. Cum este cazul cu levodopa, in timpul tratamentului de lungă durată Nakomom^® Este recomandabil că monitorizarea periodică a funcţiei hepatice, sânge, sistemelor cardiovasculare si rinichii.

Dacă aveţi nevoie de anestezie generala, droguri Naftohaz Ukrainy^® pot fi luate până când pacientul este permis la administrare orala de lichide si medicamente.

În cazul în care tratamentul temporar întrerupt, Recepţia de la Nakoma^® poate fi reînnoită în doza uzuală, Odată ce pacientul este capabil de a lua droguri în interiorul.

Utilizarea la Pediatrie

Siguranţa de droguri la copii mai tineri şi Evul mediu nu este instalat.

Nu este recomandat să numească Naftohaz Ukrainy^® copii și adolescenți cu vârsta sub 18 an.

Supradozaj

Simptomele: efecte secundare a crescut.

Tratament: trebuie să se asigure o monitorizare minuţioasă şi monitorizarea ECG în vederea identificării posibile aritmii, Dacă este necesar, terapie adecvata ar trebui să fie antiaritmičeskuû. Este necesar să se ia în considerare posibilitatea, care, împreună cu Naftohaz Ukrainy de droguri^® pacientul a fost luaţi alte medicamente.

Interacțiuni de droguri

Atunci când se aplică Nakoma^® pacienți, care primesc terapie antihipertensivă, s-a observat simptomatică ortostatical gipotenzia (la începutul tratamentului cu Naftohaz Ukrainy^® în astfel de cazuri, poate fi necesară ajustarea antigipertenzivnogo droguri de doză).

În timp ce utilizarea de levodopa cu inhibitori MAO (cu excepția MAO-B inhibitor) posibile Tulburări circulatorii (Inhibitori de MAO trebuie să se oprească pentru 2 săptămână înainte de a începe să luaţi levodopa). Acest lucru se datorează acumulării de sub influenţa levodopa dopamina si noradrenalina, inactivarea care frânată inhibitori MAO. Ca rezultat, probabilitatea de excitaţie de dezvoltare, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie, Roseata fetei si vertij.

Există rapoarte anecdotice reacţiilor adverse, inclusiv ridicarea iad şi hipertensiune diskineziu în cazul folosirii combinate antidepresive triciclice şi Nakoma^®.

Biodisponibilitatea carbidopa și levodopa și/sau eliminarea în timp ce aplicarea sulfat de fier sau fier glukonata.

Daca aplici pentru levodopa beta-adrainostimulatorami, ditilinom şi mijloace pentru narcoză inhalativă poate creşte riscul de tulburări de ritm cardiac.

Antagonişti ai Dopaminovykh (D)₂-Receptorii (de exemplu,, fenotiazinы, butyrophenones si Rispolept), precum izoniazida poate reduce efectul terapeutic levodopa.

Au existat rapoarte de blocare pozitivă efectele terapeutice de levodopa în boala Parkinson de fenitoina si papaverina. Pentru pacienţi, primind aceste medicamente concomitent cu prepararea Naftohaz Ukrainy^®, necesită o monitorizare atentă pentru a detecta reduce actiunea terapeutica.

Medicamente litiu creşte riscul de dezvoltare a dyskinesias şi halucinaţii.

Împreună cu utilizarea de methyldopa intareste efecte secundare Nakoma^®.

Utilizarea simultană a tubokurarina creste riscul de hipotensiune arterială.

Absorbţia de levodopa poate fi compromisă la unii pacienţi, Situat pe dieta ridicat de proteine, deoarece levodopa concurează cu unii aminoacizi.

Carbidopa inhibă acţiunea de piridoxina clorhidrat (vitamina B₆), care accelerează biotransformatia levodopa în dopamină în ţesuturile periferice.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an. A nu se utiliza după data de expirare, pe ambalaj.