MIRLOKS

Material activ: Meloxicam
Când ATH: M01AC06
CCF: AINS. Din inhibitori selectivi COX-2 inhibitor
ICD-10 coduri (mărturie): M05, M15, M45
Când CSF: 05.01.01.07.01
Producător: GRODZISK LUCRĂRI FARMACEUTICĂ POLFA Co. Ltd. (Polonia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele lumină galbenă, rotund, plat, cu marca împărţirea pe de o parte.

Excipienți: lactoză, amidon de porumb, citrat de sodiu, maltodextrină, кросповидон микронизированный, stearat de magneziu.

20 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Pastilele lumină galbenă, rotund, plat, cu marca împărţirea pe de o parte.

Excipienți: lactoză, amidon de porumb, citrat de sodiu, maltodextrină, кросповидон микронизированный, stearat de magneziu.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Medicament antiinflamator nesteroidian (AINS). Are antiinflamator, analgezice antipiretice și efecte.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, implicat în biosinteza prostaglandinelor in inflamatie. В меньшей степени действует на ЦОГ-1, implicat în sinteza prostaglandinelor, защищающего слизистую оболочку пищеварительного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Farmacocinetica

Absorbție

După ingerare bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Абсолютная биодоступность мелоксикама – 89%. Одновременный прием пищи не изменяет абсорбцию.

При приеме препарата внутрь в дозах 7.5 mg 15 мг концентрация мелоксикама в плазме крови пропорциональна дозе.

Gama de diferențele dintre C_max și C_min в плазме крови после однократного приема относительно невелик и при дозе 7.5 mg de 0.4-1 ug / ml, а при дозе 15 mg - 0.8-2 ug / ml (приведены соответственно значения и C_min, și C_max).

Distribuire

C_ss Acesta a ajuns în 3-5 zi. Cu utilizarea pe termen lung a medicamentului (Mai mult 1 an) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесного состояния.

Legarea de proteinele plasmatice este de peste 99%. V_d небольшой и составляет в среднем 11 L.

Meloxicam pătrunde barierele sânge-țesut, concentrare în cursul lichidul sinovial 50% C_max препарата в плазме крови.

Metabolism

Meloxicam este aproape complet metabolizat în ficat pentru a forma 4 metaboliţi activi farmacologic. Metabolit, 5′-karʙoksimeloksikam (60% a dozei), format prin oxidarea unui metabolit intermediar, 5′-gidroksimetilmeloksikama, care este excretat, dar mai puțin (9% a dozei). Studiile in vitro au arătat, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент СYP2C9, importanță suplimentară de CYP3A4. Formarea altor doi metaboliți (respectiv componente 16% și 4% от принятой дозы препарата) prinimaet peroxidază participare, Activitatea este, probabil, variază individual.

Deducere

T_1/2 мелоксикама составляет 20 h . Este afișat în mod egal în fecale și urină, în primul rând sub formă de metaboliți. Din fecale ieșire neschimbat mai puțin 5% magnitudinea doza zilnică, în urină este detectat de droguri nemodificată în doar urme. Mediile clearance plasmatic 8 ml / min.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La vârstnici clearance-ul a medicamentului este redusă.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Mărturie

- Simptomaticheskoe trata osteoartrita;

- Tratamentul simptomatic al poliartritei reumatoide;

- Spondilita Simptomaticheskoe tratament ankiloziruyushtego (spondilită anchilozantă).

Dozare regim

Препарат принимают внутрь во время приема пищи 1 timp / zi.

La revmatoidnom ARTHRO Doza recomandată este de 15 mg / zi. В зависимости от лечебного эффекта дозу можно уменьшить до 7.5 mg / zi.

La osteoartrită рекомендуемая доза – 7.5 mg / zi. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 mg / zi.

La spondilită anchilozantă doză de 15 mg / zi. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 15 mg.

La pacienții cu risc crescut de efecte adverse, și y pacienți почечной недостаточностью тяжелой степени, hemodializă, Doza nu trebuie să depășească 7.5 mg / zi.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, durere abdominală, diaree, constipație, meteorism, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, perforație a stomacului sau intestinelor, hemoragii gastro-intestinale (implicit sau explicit), creșterea enzimelor hepatice, hepatită, colită, stomatită, gură uscată, esofagita.

Sistemul cardiovascular: tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, senzație mareele.

Sistemul respirator: exacerbarea astmului, tuse.

CNS: durere de cap, amețeală, zgomot în urechi, dezorientare, confuzie de gândire, tulburari de somn.

Din sistemul urinar: umflătură, nefrită interstițială, necroză renală medular, infecții ale tractului urinar, протеинурния, hematuria, insuficiență renală.

Pe partea de organul de vizibilitate: conjunctivită, vedere încețoșată.

Din sistemul hematopoietic: anemie, leucopenie, trombocitopenie.

Reacțiile dermatologice: mâncărime, erupții cutanate, повышенная фотосенсибилизация.

Reacții alergice: urticarie, reacții anafilactoide (incl. șoc anafilactic), umflarea buzelor și a limbii, sensibilizare vasculita, многоформная эксудативная эритема (incl. Sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell).

Alte: febră.

Contraindicații

- “Aspirină” astm;

- Ulcer gastric și ulcer duodenal în faza acută;

- Insuficiență hepatică severă;

- Insuficiență renală severă (cu excepția cazului în hemodializă);

- Copiii până la vârsta de 15 an;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Precauții

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, și la pacienții, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, la pacienții cu ciroză hepatică, precum și la pacienții cu hipovolemie in ingrijire chirurgicale.

În insuficiența renală, если КК более 25 ml / min, Regimul de dozare corecție nu este necesară.

Pacientii, dializă, максимальная доза препарата составляет 7.5 mg / zi.

Pacientii, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, Tu ar trebui să primească o cantitate suficientă de lichid.

Dacă tratamentul orice reacții alergice (mâncărime, erupții cutanate, urticarie), și fotosensibilitate, пациент должен обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, somnolență. Если возникают вышеуказанные явления, необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов.

Supradozaj

Simptomele: tulburări de conștiență, greață, vărsături, dureri epigastrice, sângerare din tractul gastro-intestinal, insuficiență renală acută, insuficiență hepatică, stop respirator, asistolija.

Tratament: lavaj gastric, administrarea de cărbune activat (в течение ближайшего часа после приема), tratament simptomatic. Colestiramina accelerează eliminarea meloxicamului din organism. Diureza forțată, alcalizare de urină, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. Nu există un antidot specific.

Interacțiuni de droguri

Atunci când se aplică simultan cu alte AINS (а также с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

Daca aplici cu medicamente antigipertenzivei, возможно снижение эффективности действия последних.

Într-o aplicație cu litiu poate dezvolta acumularea de litiu și de a crește efectul toxic (Se recomandă să se controleze concentrația de litiu în sânge).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином повышается риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами возможно снижение эффективности действия последних.

Împreună cu utilizarea medicamentelor anticoagulante (Heparina, ticlopidina, warfarina), precum și agenți trombolitici (streptokinază, fiʙrinolizin) risc crescut de sângerare (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

При одновременном применении с колестирамином, de meloxicam legarea, увеличивается его выведение через ЖКТ.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate - 2 an.