Cortinef: instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații

Material activ: Fludrokortizon
Când ATH: H02AA02
CCF: Suprarenale hormoni corticosuprarenali. mineralocorticoida
ICD-10 coduri (mărturie): E25, E27.1, E27.4, E86, i95
Când CSF: 01.10.02.03
Producător: Farmaceutică Lucrări Polfa în Pabianice Joint-Stock Company (Polonia)

Cortinef: forma de dozare, compoziție și ambalare

Pastilele alb cu Valium o nuanta de culoare, rotund, plat, teșit, în relief cu litera “F” pe de o parte și o crestătură pentru rupere – un alt.

Excipienți: lactoză, amidon de cartofi, gelatină, stearat de magneziu.

20 PC. – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.

Cortinef: efect farmacologic

Un analog sintetic al hormonului corticalei suprarenalei, hidrocortizon fluorurat. Ea posedă activitate mineralocorticoidă ridicată.

Florinef amplifică inverse de sodiu și de absorbție a apei în tubii renali, și crește, de asemenea, excreția ionilor de potasiu și hidrogen. Creșterea retenția de fluid și sodiu extracelular în plumb organismului la creșterea tensiunii arteriale.

Doza Kortineff, depășind terapeutic, poate inhiba activitatea corticosuprarenalei, Activitatea timusului și secreția de ACTH hipofizar. Preparatul poate crește, de asemenea, depunerea glicogenului hepatic, și când o cantitate insuficientă de proteine ​​în plumb dieta la un sold negativ de azot.

Florinef face în 100 acțiune mineralocoticoid ori mai puternic în 10-15 ori mai puternic efect anti-inflamator, decât hidrocortizonul.

Cortinef: farmacocinetica

Absorbție

Odată intrați rapid și complet absorbită din tractul gastro-intestinal. Substanța activă găsit în serul sanguin prin 10-20 minute de la administrarea dozei 0.1 mg. C_max substanței active în plasmă este aproximativ 1.7 h după administrare.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice – 70-80%.

Metabolism

Metabolizată în principal în ficat, parțial – rinichi.

Deducere

T_1/2 – despre 3.5 h . Excretată în urină sub formă de metaboliți inactivi. T_1/2 de tesut este 18-36 h .

Cortinef: mărturie

• insuficiență suprarenală primară (Boala Addison, condiție după o adrenalectomiei completă);
• insuficiență suprarenală secundară;
• hiperplazie suprarenala congenitala (hiperplazie suprarenala congenitala);
• hipovolemie şi hipotensiune arterială de diverse origini.

Cortinef: regimul de dozare

Doza stabilite individual, în funcție de probele, eficacitatea terapiei și starea pacientului. În cursul tratamentului pentru schimbare clinică sau în timpul situații de stres, astfel de intervenții chirurgicale ca, traumatisme sau infecții, Dozele pot fi necesare corecție.

Adulți la terapia de substituție în funcție de situația clinică, doza variază de la 100 g 3 ori o săptămână înainte de 200 mg / zi.

La sindromul adrenogenital copii administrat într-o doză inițială de 300 mg / zi, apoi, în câteva luni, pentru a reduce doza 50-100 mg / zi.

Doza de întreținere pentru sugari Este intre 100 la 200 mg / zi, la childrenolder 1 an – 50-100 mg / zi.

Comprimatele trebuie luate dimineața, după masă, bea multe lichide. În cazul utilizării în doze mari sfătuiți să ia 2/3 o doză dimineața și 1/3 zi doza.

În cazul administrării lipsă ar trebui să ia medicamentul cât mai repede posibil. Dacă se apropie de următoarea recepție, doza omisă nu trebuie acceptată. Nu luați o doză dublă dintr-o dată.

Florinef ar trebui să fie luate în cele mai mici doze eficiente. Dacă este necesar, doza trebuie redusă treptat.

Cortinef: efect secundar

Efecte secundare, asociate cu activitatea mineralocorticoid a medicamentului: hipertensiune arterială, edem periferic, hipertrofie ventriculară stângă, insuficiență circulatorie, kaliopenia, hipocalcemie.

Cand aplicatia florinef pentru o lungă perioadă de timp sau concomitent cu alți corticosteroizi pot dezvolta următoarele reacții adverse:

Pe partea aparatului locomotor: slăbiciune musculară, steroidnaya miopatie (mai frecvent la femei, de obicei, începe cu mușchi și centura de șold se extinde la mușchii proximali ai brațelor; rareori afecteaza muschii respiratorii), pierderea masei musculare, ruptură de tendon, osteoporoza, o fractură de comprimare a coloanei vertebrale, necroza aseptică a capului femural și oasele umărului, fracturi patologice ale oaselor lungi.

Sistemul cardiovascular: Aritmie, bradicardie (până la insuficiență cardiacă), Modificări ECG, tipic de hipokaliemie, hipercoagulabilitate, tromboză, boală ocluzivă. Pacienții cu infarct miocardic acut și subacută – răspândirea necroza, încetinirea formarea țesutului cicatricial, care poate duce la ruptura a muschiului inimii.

Din sistemul digestiv: ulcer steroid cu posibile perforare și hemoragie, pancreatită, meteorism, esofagita ulcerativa, tulburări digestive, creșterea sau scăderea apetitului, vărsături, Ikotech; rareori – creșterea transaminazelor hepatice și fosfataza alcalină.

Reacțiile dermatologice: band atrofică, acnee, întârziat vindecarea ranilor, subțierea pielii; peteșii și hematom, эritema, crescut transpirație, echimoze, Hyper- sau hipopigmentare, predilecție pentru dezvoltarea de piodermite și candidoză.

Reacții alergice: urticarie, dermatita atopică, angioedem, reacții anafilactice.

CNS: convulsii, amețeală, durere de cap, tulburari de somn, creșterea presiunii intracraniene sindrom sfarcurile stagnante nervul optic (pseudotumor a creierului – cel mai frecvent la copii, de obicei, după reducerea dozei prea rapid, Simptomele – durere de cap, deteriorarea acuității vizuale sau vedere dublă); reacții mentale, care poate schizofrenie mimeze, Sindromul manie sau delir (de multe ori apar la femei în primele două săptămâni de tratament); posibil euforie, insomnie, schimbări extreme în starea de spirit, modificări de personalitate, depresie severă.

Pe partea sistemului endocrin: suprarenale secundar și insuficiență hipotalamo-hipofizo (în special în timpul perioadelor de stres, cum ar fi boala, trauma, chirurgie), Sindromul Cushing, întârzierea creșterii la copii; neregularități menstruale; toleranță redusă la carbohidrati, giperglikemiâ, glicozurie; o manifestare a diabetului zaharat latent și nevoia crescută de insulină sau de antidiabetice orale la diabetici; girsutizm.

Pe partea de organul de vizibilitate: zadnyaya cataracta subkapsulyarnaya (de obicei, dispare după întreruperea tratamentului, dar poate necesita tratament chirurgical); Presiunea intraoculară crescută, glaucom (de obicei, după un tratament de cel puțin un an); exophthalmos, tendință de a dezvolta bacteriene secundare, infecții fungice sau virale ale ochiului, modificări trofice ale corneei.

Metabolism: sold negativ de azot (ca urmare a catabolismului proteic), excreția crescută a calciului, hipocalcemie; Activitatea mineralkortikoidnoy din cauza hipernatremie, sindromul ginokaliemichesky (kaliopenia, aritmie, spasm muscular sau mialgie, slăbiciune neobișnuite și oboseală).

Alte: creștere în greutate, mascare a simptomelor bolilor transmisibile, leșin, dezvoltarea sau exacerbarea infecției (apariția acestui efect secundar contribuie imunosupresoare utilizate în comun și de vaccinare), leucociturie, retragere.

Cortinef: Contraindicații

- Micoză sistemică;

- hipersensibilitate la fludrocortizonă sau alte ingrediente.

DIN prudență Florinef ar trebui să fie utilizat cu UC, intestinului diverticuloza, ulcer gastric sau ulcer duodenal, ulcer peptic acuta sau latent, recent înființat anastomoză intestinală, în ezofagite, gastrită, operațiuni în tractul gastro-intestinal în istorie, disfuncție hepatică, insuficiență renală, hipertensiune, osteoporoza, miastenia, hipoalbuminemie și condiții, predispun la apariția acesteia, giperlipidemii.

Este necesară precauție în diabetul zaharat fludrocortizon (incl. încălcare a toleranței glucide), gipotireoze, Boala Cushing, tireotoxicoză, obezitate (gradele III-IV), psihoză acută și tulburări psihice, când polio (cu excepția formă bulbară de encefalita).

Se recomandă prudență în tratarea pacienților cu boli cardiovasculare, incl. după infarct miocardic recent (la pacienții cu infarct miocardic acut și subacute se poate raspandi necroza, încetinirea formării de țesut cicatricial și prin aceasta – ruptura a muschiului inimii), cu insuficiență cardiacă congestivă decompensată.

Cortineff este prescris cu prudență pentru boli parazitare și infecțioase de natură bacteriană. (transferat în prezent sau recent, inclusiv contactul recent cu un pacient) – herpes simplex, herpes zoster (faza viremicheskaya), permite vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (sau suspectate); tuberculoză activă și latentă. Utilizarea fludrocortizon în boli infecțioase grave este admisibilă numai în contextul terapiei specifice. Este necesară prudență atunci când se tratează pacienți după imunizare (Durata perioadei 8 săptămâni înainte și 2 săptămâni după vaccinare), când limfadenita după vaccinarea BCG. Decizia cu privire la utilizarea de corticosteroizi la pacienții cu HIV și SIDA ar trebui să fie luată după o evaluare completă a beneficiilor și riscurilor.

Cortinef: Sarcina și alăptarea

Utilizarea florinef în timpul sarcinii este posibilă numai în cazul în, când beneficiile scontate pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Atunci când insuficiență suprarenală care primesc florinef în timpul sarcinii ar trebui să continue, la această doză poate crește.

Dacă este necesar, utilizarea în timpul alăptării se recomandă alăptarea să întrerupă.

Cortinef: Instrucțiuni Speciale

situații stresante Când (incl. chirurgie, traumatisme sau infecții) pacienți, primirea de droguri, Se recomandă administrarea parenterala de corticosteroizi.

întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la dezvoltarea de insuficiență suprarenală, De aceea, doza trebuie redusă treptat florinef.

Florinef poate masca simptomele bolilor infecțioase, reduce rezistența organismului la infecții și capacitatea de a localizarea sa.

Utilizarea prelungită a florinef crește riscul de fungice secundare sau infecții virale.

Cu utilizarea prelungită florinef pacient poate necesita transferul la restrictie dieta aportului de sodiu și creșterea conținutului de potasiu, precum și cu o creștere a conținutului de proteine.

La florinef cerere nu ar trebui sa fie vaccinate vaccinuri cu virus viu. Introducere inactivat vaccinuri virale sau bacteriene nu poate determina creșterea așteptată a titrului de anticorpi. În afară de, pacienți, corticosteroizi de recepție, Aceasta crește riscul de complicații neurologice în timpul vaccinării.

Trebuie luat în considerare, că eliminarea medicamentului ar trebui să se desfășoare în mod treptat. Odată cu anularea bruscă a medicamentului, mai ales după tratamentul pe termen lung, pot dezvolta retragere, caracterizată prin anorexie, febră, mialgiyami și artralgiyami, slăbiciune generală (Aceste simptome pot să apară chiar și în absența semnelor de insuficiență suprarenală).

Pacienții cu hipotiroidism sau ciroză hepatică florinef acțiune se intensifică.

Împotriva aplicarea florinef a existat instabilitate emoțională mai devreme sau personalitate depozit psihotic al pacientului poate fi crescută.

Pacienții cu gipoprotrombinemiey trebuie utilizat cu precauție la florinef concomitent cu acid acetilsalicilic.

Utilizarea la Pediatrie

La cerere lung florinef la copii trebuie monitorizați cu atenție pentru creșterea și dezvoltarea lor.

Cortinef: supradozaj

Simptomele: hipertensiune arterială, edem periferic, kaliopenia, o creștere semnificativă a greutății corporale, hipertrofia miocardica.

Tratament: anula produs. Simptomele dispar de obicei în decurs de câteva zile. Apoi, tratamentul trebuie să continue, reducerea dozei de florinef. În cazul slăbiciune musculară, asociate cu pierderea de potasiu, administrarea preparatelor necesare de potasiu. Pentru prevenirea supradozajului trebuie să monitorizeze în mod regulat tensiunea arterială și concentrația de electroliți în serul sanguin.

Cortinef: interacțiunea medicamentoasă

Odată cu utilizarea simultană a florinef cu glicozide cardiace creste riscul de aritmii cardiace și îmbunătățește toxicitatea glicozidelor pe fondul hypokalemia.

Odată cu utilizarea simultană a barbiturice, medicamente antiepileptice (fenitoina, Carbamazepină), rifampicină, glutethimide slăbi acțiunea florinef prin accelerarea metabolismului fludrocortizon

Antihistaminicele slăbi acțiunea florinef.

Amfotericină B, inhibitori ai anhidrazei carbonice, în timp ce utilizarea poate provoca hipopotasemie florinef, hipertrofie a ventriculului stâng al inimii, insuficiență circulatorie.

Atunci când sunt aplicate simultan cu steroizi anabolizanți florinef, androgeni creste riscul de edem periferic, de acnee (utilizat cu precauție, mai ales la pacienții cu boli hepatice și inima).

Contraceptivele orale, conțin estrogen, crește serum, legătura între corticosteroizi, Florinef spori efectul prin încetinirea Fludrocortizonul metabolismul și crește T sale_1/2.

Antykoahulyantы (derivate cumarinice, indadion, Heparina), streptokinază, urokinază reduce (unii pacienți îmbunătăți) eficienţa florinef. Doza trebuie stabilită pe baza timpului de protrombină și să ia în considerare creșterea riscului de ulcerații sau hemoragii la nivelul tractului gastro-intestinal.

Antidepresive triciclice poate creste tulburări psihice, asociate cu luarea florinef (aceste medicamente nu ar trebui sa fie utilizat pentru tratamentul acestor tulburări).

Cu aplicarea simultană florinef reduce efectul medicamentelor antidiabetice orale, insulină, kaliysberegayushtih diuretikov, crește concentrația de glucoză în sânge (pot necesita ajustarea dozei medicamentelor hipoglicemiant).

Florinef reduce laxative de eficiență, kaliysberegayushtih diuretikov, crește riscul de hipokaliemie.

Efedrina poate accelera metabolismul fludrocortizon (ar putea avea nevoie de o ajustare a dozei florinef).

Odată cu utilizarea simultană a florinef cu medicamente imunosupresoare crește riscul de infecție, limfoame și alte tulburări limfoproliferative.

Florinef în timpul aplicării unei depolarizare miorelaxante poate crește durata blocajului neuromuscular, tk. hipocalcemie, asociate cu florinef, blocada poate spori sinapsă.

Florinef reduce efectul AINS (incl. acid acetilsalicilic), crește riscul de ulcerații sau hemoragii la nivelul tractului gastro-intestinal.

Cu aplicarea simultană florinef și preparatele și produsele alimentare, conținând sodiu, posibil edem periferic, hipertensiune arterială.

In aplicarea vaccinurilor, conțin virusuri vii, în timpul tratamentului cu doze imunosupresive de florinef posibila replicare a virusurilor și dezvoltarea bolilor virale, reducere a producției de anticorpi (combinația nu este recomandată).

Atunci când sunt aplicate simultan cu alte vaccinuri crește riscul complicațiilor neurologice și a redus producția de anticorpi.

Cortinef: termenii de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Cortinef: termenii și condițiile de depozitare

De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.