Ketonal Duo: instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații

Material activ: Ketoprofen
Când ATH: M01AE03
CCF: AINS
ICD-10 coduri (mărturie): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52,0, R52.2
Când CSF: 05.01.01.06
Producător: LEK d, d. (Slovenia)

Ketonal Duo: forma de dozare, compoziție și ambalare

Capsule cu eliberare modificată cu un corp transparent și capac albastru; Dimensiune №1; Conținutul de capsule – Pelete alb și galben.

Excipienți: celuloza microcristalina, lactoză monohidrat, povidonă, Croscarmeloză de sodiu, polisorbat 80.

Compoziția peletelor coajă: eudragit RS 30D (acrilat de etil, metacrilat de metil și trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), éudragit RL 30D (acrilat de etil, metacrilat de metil și trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polisorbat 80, talc, glandă (III) oxid galben (E172), dioxid de siliciu coloidal.
Componentele învelișului capsulei: gelatină, indigokarmin (E132), Dioxid de titan (E171).

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Ketonal Duo: efect farmacologic

AINS. Are analgezic, anti-inflamator și efect antipiretic.

Datorită inhibarea COX-1 și COX-2, și parțial lipooxigenazei, Ketoprofen inhibă sinteza de prostaglandine și bradikinina, stabilizează membrana lizozomale.

Ketoprofen are nici un efect negativ asupra cartilajului articular.

Ketonal Duo: farmacocinetica

Absorbție

Capsule Ketonal^® Duo prezentate într-o nouă formă de dozare, diferită de capsule speciale obișnuite elibera substanța activă. Capsulele conțin două tipuri de pelete: alb (despre 60% din total) și galben (acoperit). Ketoprofen este eliberat rapid din granule albe și încet de la galben, care determină o combinație de rapid și de lunga durata.

După administrare orală, ketoprofen este bine absorbit din tractul gastro-intestinal.

Biodisponibilitatea a ketoprofenului în formă de capsule convenționale, capsule cu eliberare modificată este 90%.

Atunci cand aportul de alimente nu afectează biodisponibilitatea generală (ASC) ketoprofen, dar reduce viteza de absorbție. După doză orală de ketoprofen 150 mg în capsule cu eliberare modificată C_max în plasmă este 9036.64 ng / ml 1.76 h .

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice ketoprofen (cea mai mare parte de albumină) este 99%. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofen este bine în lichidul sinovial, în cazul în care acesta ajunge la 30% Concentrațiile plasmatice. Concentrare semnificativă de ketoprofen în lichidul sinovial și menținut până stabil 30 h , rezultând într-un timp scade durerea si rigiditate articulara.

Metabolismul și excreția

Ketoprofen este supus metabolismului intensiv implicate enzimele microzomale hepatice. Acesta se leagă de glucuronic și excretat ca glucuronid. Niciun metaboliți activi ai ketoprofen. T_1/2 – Mai puțin 2 h .

Despre 80% Ketoprofen este excretată în urină, în primul rând ca metabolit glucuronid. 10% afișat prin intestine.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu insuficiență hepatică, crescută concentrația plasmatică de ketoprofen în 2 ori probabil din cauza hipoalbuminemia (și din cauza nivelului ridicat de ketoprofen nelegat activ); acești pacienți trebuie prescris de droguri într-o doză minimă terapeutică.

La pacienții cu insuficiență renală se reduce clearance-ul de ketoprofen, necesitând ajustarea dozei.

Pacienți vârstnici metabolismul și excreția ketoprofen încetinit, dar are semnificație clinică doar pentru pacienții cu insuficiență renală redusă.

Ketonal Duo: mărturie

Tratamentul simptomatic al proceselor inflamatorii dureroase și de diverse origini.

Bolile inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletic:

• artrita reumatoida;
• artrita seronegativă (ankiloziruyushtiy spondilita / Bechterew bolezny /, artrită psoriaticheskiy, artrita reactiva / sindromul Reiter /);
• gută, pseudoguta;
• osteoartrită.
• Sindromul durerii:
• durere de cap;
• Tendinita, ʙursit, mialgie, nevralgie, radiculite;
• durere posttraumatic;
• durerea postoperatorie;
• algomenorrhea;
• durere in oncologie.

Ketonal Duo: regimul de dozare

Doza standard Ketonal^® Duo pentru adulți și copii peste 15 an este 150 mg / zi. Capsulele trebuie să fie luate în timpul sau după masă, apa sau laptele de consum (Volumul de lichid trebuie să fie de cel puțin 100 ml).

Doza maximă de ketoprofen 200 mg / zi.

Ketonal Duo: efect secundar

Incidența evenimentelor adverse caracterizată ca fiind foarte frecvente (>10%), comun (>1% <10%), neîntindere (>0.1% <1%), puțini (>0.01% < 0.1%) și foarte rare (< 0.01%).

Din sistemul digestiv: comun – dispepsie (greață, diaree sau constipație, meteorism, vărsături, scăderea sau creșterea poftei de mâncare), durere abdominală, stomatită, gură uscată; neîntindere (utilizarea pe termen lung la doze mari) – ulcerații ale mucoasei gastro-intestinale, funcție hepatică anormală; puțini – perforații ale tractului digestiv, exacerbare a bolii Crohn, sol, hemoragii gastro-intestinale, creșterea tranzitorie a enzimelor hepatice.

CNS: comun – durere de cap, amețeală, tulburari de somn, fatigabilitate, nervozitate, coșmaruri; puțini – migrenă, polineuropatie periferică; foarte rare – halucinații, dezorientare și vorbire tulburare.

Din simțurile: puțini – zgomot în urechi, modificări ale gustului, vedere încețoșată, conjunctivită.

Sistemul cardiovascular: neîntindere – tahicardie, hipertensiune arterială, edem periferic.

Din sistemul hematopoietic: reduce agregarea plachetara; puțini – anemie, trombocitopenie, agranulocitoză, purpura.

Din sistemul urinar: puțini – insuficiență renală, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, hematuria (mai multe sanse de a dezvolta in oameni, Utilizatorii AINS pe termen lung și diuretice).

Reacții alergice: comun – reacții cutanate (mâncărime, urticarie); neîntindere – rinită, dispnee, bronhospasm, angioedem, reacții anafilactoide.

Alte: puțini – hemoptizie, menometroragie.

Ketonal Duo: Contraindicații

• astm bronsic, rinită, Istoria urticarie, cauzate de luarea de aspirina sau alte AINS;
• ulcer gastric și ulcer duodenal la faza acută;
• Nyak, Boala Crohn exacerbare, Boala inflamatorie intestinală în faza acuta;
• hemofilie și alte tulburări de sângerare;
• insuficiență hepatică severă;
• insuficiență renală severă;
• boli de rinichi progresiva;
• insuficiență cardiacă decompensată;
• perioada postoperatorie după grefarea bypassului coronarian;
• gastrointestinal, și alte hemoragii cerebrovasculare (sau sângerări suspectate);
• indigestie cronica;
• Copiii până la vârsta de 15 an;
• III trimestru de sarcină;
• lactație (alăptarea);
• hipersensibilitate la ketoprofen sau alte componente ale medicamentului, și salicilați sau alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene.

DIN prudență Ar trebui să fie prescris de droguri pentru istorie ulcer peptic, antecedente de astm bronșic, cardiovascular simptomatic, boli cerebrovasculare și boala arteriala periferica, dislipidemie, boală hepatică progresivă, giperʙiliruʙinemii, alcoolism, insuficiență renală, insuficienta cardiaca cronica, hipertensiune, boli de sange, degidratacii, diabet, datele anamnestice privind dezvoltarea leziunilor ulcerative GIT, fumat, Terapia anticoagulantă concomitentă (de exemplu,, warfarina), antiplachetar (de exemplu,, acid acetilsalicilic), corticosteroizi pe cale orală (de exemplu,, prednisolon), Inhibitorii selectivi ai recaptarii serotoninei (de exemplu,, citalopram, sertralina), Utilizarea pe termen lung a AINS.

Ketonal Duo: Sarcina și alăptarea

Utilizarea ketoprofenului în trimestru III de sarcină este contraindicată. În I și II trimestru de sarcină, utilizarea de droguri este posibilă doar în cazul, dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Atunci când luate în timpul alăptării ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.

Ketonal Duo: Instrucțiuni Speciale

Cu utilizarea prelungită a AINS este necesară pentru a controla starea de sânge, precum și funcția renală și hepatică, în special la pacienții vârstnici (senior 65 an).

Trebuie avut grijă mai frecvent monitorizarea tensiunii arteriale în timpul aplicării ketoprofen pentru a trata pacientii cu hipertensiune, bolile cardiovasculare, care duce la retentia de lichide.

Ca si alte AINS, ketoprofen pot masca simptomele de boli infecțioase.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Informații cu privire la impactul negativ Ketonal^® Duo la dozele recomandate pe capacitatea de a controla o mașină sau utilaje nu este. În același timp, pacienți, Marcajul efecte personalizate în timp ce lua Ketonal^® Duo, Se recomandă prudență atunci când se angajează în activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Ketonal Duo: supradozaj

Simptomele: greață, vărsături, Dureri de stomac, sânge vărsături, sol, tulburări de conștiență, depresie respiratorie, convulsii, insuficiență renală și insuficiență renală.

Tratament: Se arată în lavaj gastric supradoză și utilizarea de carbon activat. Terapia simptomatică. Efecte asupra ketoprofenul tractul gastrointestinal poate fi atenuată prin histamină H₂-Receptorii, Inhibitorii pompei de protoni și prostaglandine.

Ketonal Duo: interacțiunea medicamentoasă

Ketoprofen poate slăbi efectul diureticelor și medicamente antihipertensive, și de a crește efectele hipoglicemiante orale și anumite anticonvulsivante (fenitoina).

Utilizarea combinată cu alte AINS, salicilați, GCS, etanol creste riscul de efecte adverse asupra tractului gastro-intestinal.

Administrarea concomitentă cu anticoagulante, trombolitice, antiagregante plachetare crește riscul de sângerare.

În același timp, utilizarea AINS cu diuretice sau inhibitori ECA crește riscul disfuncției renale.

Creșteri ale concentrației plasmatice de glicozide cardiace, blocante canalelor de calciu lente, Preparate litiu, ciclosporina, metotrexat.

AINS pot reduce eficacitatea mifepriston. AINS trebuie început nu mai devreme de, decât 8-12 zile după întreruperea mifepriston.

Ketonal Duo: termenii de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Ketonal Duo: termenii și condițiile de depozitare

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 2 an.