Retard Finlepsinum

Material activ: Carbamazepină
Când ATH: N03AF01
CCF: Anticonvulsivante
ICD-10 coduri (mărturie): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, G52.1, G63.2, R20.2, R25.2, RADU 27.0
Când CSF: 02.05.04
Producător: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Germania)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Tablete cu eliberare susținută de la alb la alb, cu o tentă gălbuie, rotunjit, plat, cu margini teșite, linii de vina cruce pe ambele părţi şi 4 patru crestăturile de pe partea.

1 Fila.
Carbamazepină200 mg
-“-400 mg

Excipienți: acrilat de etil, metacrilat de metil și trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit® RS30D), triacetină, talc, un copolimer de acid metacrilic și acrilat de etil (Eudragit® L30D-55), celuloza microcristalina, krospovydon, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.

 

Acțiune farmacologică

Antiepileptic droguri (dibenzazepina derivate). Are, de asemenea, antidepresiv, efect antipsihoticescoe si antidiureticescoe, are efect analgezic la pacientii cu nevralgie. Mecanismul de acţiune asociată cu blocada dependente de potenţialul de canale de sodiu, conduce la stabilizarea membranei fi overexcited neuroni, inhibarea apariţia biţi serie de neuroni şi synaptic reduse cheltuielile impulsuri. Previne formarea repetate de Na+-dependente de potenţialele de acţiune în neuronii de depoljarizovannyh. Reduce eliberarea de glutamat (stimularea proprietăţi de aminoacizi nejromediatornymi), creşteri reduse pragul sudorojna de pregătire şi, astfel, reduce riscul de atac de epilepsie. Creşte transport de ioni de potasiu, modulează canale calciu dependente de potenţial, care pot contribui, de asemenea, protivosudorozhnoe efect de droguri. Eficiente focale (parţială) atacuri epileptice (simple şi complexe), însoțite sau neînsoțite de generalizare secundară, Când atacurile epileptice generalizate tonico-klonicakih, precum şi în combinaţii ale acestor tipuri de atacuri (de obicei ineficient la atacuri de mici, atacuri de absansah şi mioklonicheskih).

La pacienţii cu epilepsie (mai ales la copii şi adolescenţi) remarcat un efect pozitiv asupra simptome de anxietate si depresie, precum şi reducerea iritabilitate şi agresivitate. Influenţă asupra funcţiei cognitive si psihomotorii de performanţă depinde de doza.

Începând cu protivosudorozhnogo efect variază de la câteva ore la câteva zile (uneori până 1 luna din cauza auto-inducţie de metabolism).

In essencialna si nevralgie de trigemen secundară în cele mai multe cazuri previne atacuri de durere. Facilitarea dureri în nevralgie de trigemen, prin 8-72 h .

Sindromul de retragere alcoolul creşte pragul sudorojna pregătire (că această condiţie, de obicei redus) şi reduce severitatea manifestarilor clinice de sindrom (hypererethism, tremur, tulburări de mers).

Antipsihotic (antimaniakal'noe) efectele se dezvoltă în 7-10 zi, care poate fi cauzată de inhibare a metabolismului de dopamina si noradrenalina.

Forma medicamentoase pe termen lung susţine o mai stabil carbamazepina concentraţiile în sânge atunci când luate 1-2 ori / zi.

 

Farmacocinetica

Absorbție

Atunci când se iau de droguri în interiorul carbamazepina încet, dar aproape complet absorbit din tractul digestiv (aportul alimentar nu afectează în mod semnificativ rata si gradul de absorbtie).

După ce a primit o singură doză 400 mg Cmax realizat prin 32 h şi mediile despre 2.5 ug / ml.

Distribuire

Css în plasmă, realizată prin 1-2 săptămâni de admitere (atingerea vitezei depinde de metabolismul individuale: autoindukcija de ficat de sisteme enzimatice, geteroindukcija alte utilizat concomitent medicamente, precum şi starea pacientului, doza şi durata tratamentului). Există diferenţe semnificative în mezhindividual'nye mai mari (C)ss în intervalul terapeutic: la majoritatea pacienţilor, aceste valori variază de la 4 la 12 ug / ml (17-50 mmol / l). Concentrațiile de carbamazepina-10.11-epoxidice (metabolit farmacologic active) Contul de aproximativ 30% concentrația de carbamazepină.

Legarea de proteine plasmatice la copii – 55-59%, adult – 70-80%. În Кажущийсяd – 0.8-1.9 l / kg. În lichidul cefalorahidian şi salivă creat concentrare este proporţională cu numărul de dezarticulatie cu proteine ale substanței active (20-30%). Acesta patrunde prin bariera placentară și se excretă în laptele matern (concentraţia este 25-60% de asemenea în plasmă).

Metabolism

Acesta este metabolizat în ficat, în principal, pe calea jepoksidnomu, cu formarea de metaboliți majore: Activ – carbamazepina-10.11-epoxidice şi inactiv conjugat acid glucuronic. Izoenzimei de bază, furnizarea de biotransformare carbamazepină în carbamazepina-epoxidice 10.11, este CYP 3A4 zitohroma r450. Ca urmare a acestor reacţii metabolice sunt generate de asemenea şi linişte metabolitului 9-hidroxi-metil-10-karbamoilakridan. Carbamazepina poate induce propriul metabolism.

Deducere

T1/2 după o singură administrare orală a 60-100 h (o medie de aproximativ 70 h ), lăsând t admitere1/2 scade din cauza auto-inducerea de ficat de sisteme enzimatice. După o singură aportul de 72% doza apare în urină şi 28% cu fecale; cu privire la 2% excretat in urina ca neschimbate carbamazepina, despre 1% -sub formă de 10,11- metabolitul epoxidice.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Nu există date, indică faptul că, că farmacocinetica carbamazepina se schimbă la pacienţii vârstnici.

 

INDICAȚII

- Epilepsie: convulsii generalizate primare (cu excepţia lipsa), parţial forme de epilepsie (crize simple şi complexe), convulsii generalizate secundar;

- Nevralgie nervoase troynichnogo;

-Neuropatia idiopatica nervului glossopharyngeal;

-durere în polineuropatie diabetica;

convulsii - epileptiformnye în scleroza multiplă, spasme ale musculaturii faciale cu nevralgie de trigemen, convulsii tonice, dizartrie paroxistice si ataxie, atacurile paroxistice de parestezii si durere;

- Sindrom de sevraj alcool (alarmă, convulsii, hiperzbudlyvist, tulburări de somn);

-tulburari psihotice (afective şi tulburări de shizoaffectivee, psihoze, functiile sistemului limbic).

 

DOZARE

Ia pastile în interiorul, în timpul sau după o masă, bea multe lichide. Dacă aveţi nevoie de comprimate (precum şi jumătate sau sfert) Poate se dizolvă în apă sau suc (păstrând capacitatea de a prolongirovannomu de presă al substanței active).

Gama medie de doze este 400-1200 mg / zi, multitudinea de primire – 1-2 ori / zi. Doza zilnică maximă – 1600 mg.

La epilepsie Unde, acolo unde este posibil, produs Finlepsinul® retardatule ar trebui să desemneze ca monoterapie. Tratamentul începe cu utilizarea de o mică doză zilnică, care cresc ulterior încet pentru a realiza un efect optim.

Pregătirea de aderare Finlepsinul® retard terapia deja în curs de desfăşurare protivoèpileptičeskoj ar trebui să fie treptat, Când această doză utilizate medicamente nu modifica sau, daca este necesar, Ajustaţi.

Omiterea primi o altă doză de droguri ar trebui să ia imediat doza uitată, de îndată ce se observă, nu luaţi o doză dublă de acest medicament.

La Adult Doza inițială este de 200-400 mg / zi, apoi încet crească doza pentru a realiza un efect terapeutic optim. Doza de întreținere este de 800-1200 mg / zi (în 1-2 admitere).

Doza inițială de copii în vârstă de 6 la 15 an – 200 mg / zi, apoi crește treptat doza la 100 mg/zi pentru a realiza un efect optim. Doza de sprijin pentru copii 6-10 an – 400-600 mg / zi (în 2 admitere), la copii 11-15 an – 600-1000 mg / zi (în 2 admitere).

Schema următoare este recomandat dozare.

VârstăDoza inițialăDoza de întreținere
Copii 6 la 10 ande 200 mg searade 200 mg dimineaţa şi 200-400 mg seara
Copii 11 la 15 ande 200 mg searade 200-400 mg dimineaţa şi 400-600 mg seara
Adultde 200-300 mg searade 200-600 mg dimineaţa şi 400-600 mg seara

Durata tratamentului depinde de dovezi şi de răspunsul pacientului individual la medicament.

Decizia de a transfera pacientul aplicarea Finlepsinul® retardat, durata de utilizare sau de anulare este medic acceptate de tratament individual. Doza poate fi redusă sau cu totul nu mai devreme, După 2-3 ani din lipsa totala de convulsii. Eliminarea medicamentului a fost treptat, reducerea dozei de 1-2 an, sub supravegherea unui EEG. Copiii prin reducerea doza zilnică trebuie să țină seama de creșterea în greutate cu vârsta.

La nevralgie de trigemen, nevralgie glossofaringeal′noj idiopatice Doza inițială este de 200-400 mg / zi 2 admitere. Doza iniţială de creştere până la dispariţia completă a durerii, medie up 400-800 mg / zi. După aceea poate fi continuat o anumită parte a tratamentului pacienţilor într-o doză de întreţinere mai mică 400 mg / zi.

Pacienţii mai în vârstă şi la pacienţii cu sensibilitate individuală la acţiunea medicamentelor carbamazepina Finlepsinul® retardat numește doză iniţială 200 mg / zi 1 timp / zi.

La durerea din cadrul neuropatiei diabetice medicamentul este prescris pentru 200 mg dimineața și 400 mg seara. În cazuri excepționale, Medicatie Finlepsinul® retardatule, aveţi posibilitatea să asociaţi doza pe 600 mg 2 ori / zi.

La tratarea alcool retragere in spital Doza zilnică medie este 600 mg (200 mg dimineața și 400 mg seara). În cazurile severe, în primele zile din doza poate fi crescută la 1200 mg / zi 2 admitere.

Dacă aveţi nevoie de produsul Finlepsinul® retardat pot fi combinate cu alte medicamente, aplicate pentru tratarea alcool retragere, În plus faţă de sedative şi somnifere. În timpul tratamentului, este necesar să se controleze în mod regulat conţinutul de carbamazepină în plasmă. În legătură cu dezvoltarea de efectele secundare ale sistemului nervos central şi sistemul nervos autonom de îngrijire stabilite monitorizată îndeaproape în spital.

La epileptiform convulsii în scleroza multiplă Doza zilnică medie este 200-400 mg 2 ori / zi.

La tratamentul şi prevenirea de psihoză doza initiala si doza alcătuiesc 200-400 mg / zi. Daca este necesar doza poate fi crescută la 400 mg 2 ori / zi.

 

EFECT SECUNDAR

Când evaluarea incidenţei reacţiilor adverse diferite utilizate următoarele criterii: Deseori (≥10%), deseori (≥1%, dar <10%), uneori (≥0.1%, dar <1%), rareori (≥0.01%, dar <0.1%), rareori (<0.01%).

Din sistemul nervos central și periferic: deseori – amețeală, ataxie, somnolență, slăbiciune generalizată, durere de cap, Pereț akkomodacii; uneori – mișcări involuntare anormale (de exemplu,, tremur, “zbura” tremur, distonie, ticuri), nistagmo; rareori – halucinații (Vizuale sau auditive), depresiune, scăderea poftei de mâncare, anxietate, Comportamentul violent, agitație psihomotorie, dezorientare, psihoză activare, Orofacial′naâ diskinezie, tulburări oculomotori, tulburări de vorbire (de exemplu,, dizartrie sau slurred discurs), tulburări de horeoatetoidnye, nevrită periferică, parestezii, slăbiciune musculară și paralizie. Rolul de carbamazepină în dezvoltarea CSN, mai ales atunci când sunt combinate cu neiroleptikami, rămâne necunoscut.

Dezvoltare a CNS adversă poate fi cauzata de o rudă de droguri supradozaj sau fluctuaţii semnificative de concentraţie de carbamazepină în plasmă.

Reacții alergice: deseori – urticarie; uneori – eritrodermie, reacţii de hipersensibilitate de tip întârziat mul′tiorgannye cu febra, erupţii cutanate, vaskulitom (incl. uzlovataya эritema, ca o manifestare de vasculita cutanata), adenopatie, semne, aminteşte de limfom, artralgiâmi, leucopenie, eozinofilie, gepatosplenomegaliej şi indicatori modificate ale funcţiei hepatice (Aceste manifestari apar in diverse combinatii). Pot fi implicate si alte organe (de exemplu,, plămâni, rinichi, pancreas, miocard, intestinul gros), meningită aseptică cu mioklonusom şi eozinofilie periferică, reacții anafilactoide, angioedem, Pneumopatie alergice sau eosinophilic pneumonie. Dacă aveţi alergie reacţii menţionate mai sus utilizare de droguri ar trebui să fie întrerupt. Rareori – sindrom lupoid, mâncărimi ale pielii, eritem multiform exudative (incl. Sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell), fotosensibilitate.

Din sistemul hematopoietic: deseori leucopenie, trombocitopenie, eozinofilija; rareori – leucocitoza, limfadenopatie, deficiență de acid folic, agranulocitoză, aplasticheskaya anemie, adevărat èritrocitarnaâ aplazie, megaloblastnaya anemie, acut “intermitentă” porfirie, reticulocitoză, gemoliticheskaya anemie, splenomegalie.

Din sistemul digestiv: deseori – greață, vărsături, gură uscată, GGT activitate (ca urmare a acestei enzime in ficat), care are, de obicei, nici o semnificaţie clinică, Activitatea crescută a fosfatazei alcaline; uneori – diaree sau constipație, durere abdominală, creșterea transaminazelor hepatice; rareori – glosită, gingivita, stomatită, pancreatită, hepatită (Colestatic, parenhimatoznыy), icter, hepatită granulomatoasă, insuficiență hepatică.

Sistemului cardio vascular: rareori – tulburări de conducere intracardiace; reducerea sau creșterea tensiunii arteriale, bradicardie, Aritmie, AV-blokada cu episoade leşin, colaps, agravarea sau dezvoltarea de insuficienţă cardiacă cronică, agravarea bolii coronariene (incl. aspectul sau atacuri frecvente de angină pectorală), tromboflebit, tromboembolism.

Endocrine și metabolice: deseori – umflătură, retenție de lichide, creștere în greutate, giponatriemiya (osmolaritatea plasmă reduse ca urmare a efectelor de, similar cu acţiunea de ADH, că, în cazuri rare conduce la reproducere giponatriemii, însoţită de letargie, vărsături, durere de cap, şi s disorienting neurologice impairments); rareori – creşterea concentraţiei de prolactină (pot fi însoţite de galactoreei şi ginecomastie); reducerea concentraţiei de L-tiroxina şi concentraţiile de TSH (de obicei, nu sunt însoţite de manifestări clinice); încălcări ale metabolismul de calciu-fosfor în ţesutul osos (reducere a concentraţiei de CA2+ şi 25-kolecalziferola în plasmă): osteomalacie, hipercolesterolemie (inclusiv colesterolul-HDL), hipertrigliceridemie şi umflarea ganglionilor limfatici, girsutizm.

Cu sistemul genito-urinar: rareori – nefrită interstițială, insuficiență renală, insuficiență renală (de exemplu,, albuminurie, hematuria, oligurija, creşterea concentraţiei de uree/azotemia), urinare frecventă, retenție urinară, potență redusă.

Pe partea aparatului locomotor: rareori – artralgii, Mialgie sau musculare crampe.

Din simțurile: rareori este o încălcare a senzaţie de gust, Presiunea intraoculară crescută, cataractă, conjunctivită; pierderea auzului, incl. zgomot în urechi, hiperacuzie, gipoakuziя, schimba percepţia de teren.

Reacțiile dermatologice: tulburări de pigmentare ale pielii, purpura, acnee, Transpirație, alopecie.

 

CONTRAINDICAȚII

— încălcarea a kostnomozgovy sânge (anemie, leucopenie);

-AV-blokada;

Porfirie intermitentă acută (incl. istorie);

-aplicarea simultana cu medicamente litiu şi inhibitori MAO;

-hipersensibilitate la karbamazepinu si alte componente de antidepresive triciclice de droguri şi.

DIN prudență droguri ar trebui să fie utilizate în timpul Decompensated insuficienţă cardiacă cronică, În cazul în care oricare dintre boli de ficat sau rinichi, la pacienții vârstnici, la pacientii cu alcoolism activ (amplificat opresiunii CNS, intensifică metabolismul carbamazepina), În timp ce giponatriemii reproducere (Sindromul de hipersecreţie ADH, Hypopituitarism, gipotireoz, insuficiență suprarenală), Când asuprirea kostnomozgovy sânge în fundal văzându-se admiterea de droguri (istorie), când hiperplaziei prostatice, creșterea presiunii intraoculare; împreună cu utilizarea de medicamente sedative si hipnotice.

 

Sarcina și alăptarea

În femei de vârstă reproductivă produs Finlepsinul® retardatule ar trebui să, eventual, utilizează ca monoterapie (utilizarea dozei eficiente minime), tk. frecvenţa de malformaţii congenitale la nou-nascuti, mamele care au primit tratament combinat protevoepilepticescoe, superior, decât cele, Cine a primit fiecare dintre aceste instrumente ca monoterapie.

Atunci când sarcina (sau atunci când decide cu privire la numirea de carbamazepină în timpul sarcinii) Trebuie să se potrivească cu atenţie beneficiile estimate ale terapiei şi complicaţiile sale posibile, în special în trimestrul I de sarcină. Cunoscut, copii, mamele care au suferit de epilepsie, predispuse la încălcări ale dezvoltarii fetale, inclusiv malformaţii. Produs Finlepsinul® retardat este capabil de a creşte riscul de aceste abuzuri. Există câteva rapoarte de cazuri de boli congenitale şi malformaţii, inclusiv nezareatmene bifida (Spina bifida).

Carbamazepina creşte deficitul de folic acid, frecvent observate în timpul sarcinii, care ar putea creşte frecvenţa de malformaţii congenitale la copii, Deci, ofensiva planificate sarcinii şi în timpul sarcinii, se recomandă ca un aport suplimentar de folic acid. Pentru a preveni sângerare complicatiile la nou-născuţi, femei în ultimele săptămâni de sarcină, precum şi nou-născuţii recomandat să numească vitamina k.

Carbamazepina este secretat în laptele matern. Dacă este necesar, numirea de droguri în timpul alăptării trebuie compara beneficiile şi posibilele efecte nedorite ale alăptării în contextul terapiei continue. Mama, iau carbamazepina, pot alapta furnizate, că copilul va fi monitorizat pentru a detecta potenţial de reacţii adverse (de exemplu,, somnolenţă pronunţată, reacţii alergice cutanate).

 

Precauții

Medicament trebuie utilizat numai sub rezerva controlul medical regulat.

Aciclovir epilepsia incepe cu numirea de droguri la doze mici, crescând treptat pentru a atinge efectul terapeutic dorit.

În unele cazuri, tratamentul de medicamente antiepileptice a fost însoţită de apariţia unor încercări de siucidal′nyh şi intenţiile. Acest lucru a fost confirmat în efectuarea o meta-Analiza studiilor clinice randomizate folosind fondurile antiepileptice. Deoarece mecanismul de siucidal′nyh încearcă atunci când utilizaţi medicamente antiepileptice nu cunoscute, Nu putem exclude ei şi tratarea droguri Finlepsinul® retardat. Pacientii (și personalul) aveţi nevoie pentru a avertiza despre necesitatea de a monitoriza apariţia unor gânduri de siucidal′nyh, conduita, şi în cazul în care simptomele să cereţi imediat sfatul medicului.

Este recomandabil pentru a determina concentrația de carbamazepină în plasmă pentru a selecta doza optimă, mai ales în terapie combinată. În unele cazuri, este necesar pentru doza de tratament poate deviază semnificativ de la doza recomandată de pornire şi întreţinere, de exemplu,, Datorită metabolism accelerat în legătură cu inducţie mikrosomaionah hepatice enzime sau de interacţiune de droguri în terapie combinată.

Produs Finlepsinul® retardatule, acestea nu ar trebui să fie asociate cu instrumente de sedativ-hipnotic. Dacă este necesar, se poate combina cu alte substanţe, aplicate pentru tratarea alcool retragere.

Pacientul traduse pe carbamazepina ar trebui să reducă treptat doza de protivoèpileptičeskogo anterior alocate fonduri până la anularea ei completă. Întreruperea bruscă a carbamazepina poate provoca crize de epilepsie. Daca doriti sa intrerupeti tratamentul dramatic, pacientul trebuie transferat la un alt instrument sub acoperire indicat protevoepilepticescoe, în astfel de cazuri, droguri (de exemplu,, în/din sau diazepam rectale, sau fenitoina/în).

Descrie mai multe cazuri de vărsături, diaree şi/sau power saver, crampe sau respiratie deprimat la nou-nascuti, mame care au luat carbamazepina simultan cu alte anticonvulsivante (poate, Aceste reacţii reprezintă manifestări ale sindromului la nou-născuţi).

Se va aprecia, carbamazepina care poate avea un impact negativ pe fiabilitatea contraceptiv oral, Prin urmare, femeile de vârstă reproductivă în perioada tratamentului ar trebui să aplice alte metode de contraceptie (probabil mežmenstrual′nye sângerare la femei împreună cu utilizarea de contraceptive orale).

Înainte de prescrierea carbamazepina şi în timpul tratamentului necesare pentru a fi monitorizate indicatori ale funcţiei hepatice, în special la pacienții, în istorie în cazul în care există dovezi de boli de ficat, precum și în vârstnici. În cazul consolidării încălcări existente a ficatului, sau atunci când boală hepatică activă de droguri ar trebui să anula imediat. Înainte de începerea tratamentului să întreprindă un studiu pe imaginea de sânge (inclusiv de trombocite, retikulotsitov), nivelul de fier seric, Analiza generală de urină, nivelul de uree din sânge, EEG, determinarea concentrației de electroliti in ser; sânge (şi periodic în timpul tratamentului, tk. poate dezvolta hiponatremie). Ulterior, acești indicatori ar trebui monitorizate in timpul primei luni de tratament descărcări, și apoi – lunar.

În majoritatea cazurilor tranzitorii sau persistente de scădere a numărului de trombocite sau leucocite prevesti începutul anemie aplastică sau agranulocitoza. Cu toate acestea, înainte de tratament, şi periodic în timpul tratamentului trebuie să efectueze teste de sânge clinice, inclusiv numărarea numărul de trombocite şi, poate, retikulotsitov, precum şi pentru a determina nivelul de fier în ser. Lakopenia neprogresive asimptomatice nu necesită, Cu toate acestea, tratamentul trebuie întrerupt dacă apariţia progresivă hemoragic sau radiaţii, însoţite de simptome clinice de boală infecțioasă.

Carbamazepina ar trebui să fie imediat anulate atunci când vi se solicită gipercuvstvenosti reacţii sau simptome, probabil indică dezvoltarea de sindromul Stevens - Johnson sau sindromul Lyell. Slab exprimat reacţii cutanate (makuleznaâ izolate sau erupţii cutanate makulo-papulară) de obicei, dispar în câteva zile sau săptămâni chiar cu terapie continuă sau după reducerea dozei (în acest moment, pacientul ar trebui să fie sub supravegherea unui medic).

În aplicarea droguri ar trebui să ia în considerare posibilitatea de activare a latent scurgerea psihozelor, şi la pacienţii vârstnici este posibilitatea dezvoltarii de dezorientare sau excitaţie psihomotorie.

Posibile încălcări de spermatogeneza masculin de fertilitate şi/sau încălcarea (relaţia dintre aceste încălcări la luarea carbamazepina nu este setat încă).

Pacientul trebuie informat despre posibile semne timpurii de reacţii toxice din sânge, hepatice si reactiile dermatologice şi trebuie să contactaţi imediat un medic în cazul apariţiei acestor reacţii adverse, ca febra, Durere de gât, eritem, iz″âzvlenii membranele mucoase ale cavitatii bucale, finalitate aspect de hematom, gemorragii în formă petehij sau Purpura.

Înainte de începerea tratamentului, se recomandă să efectueze examinarea oftalmologică, inclusiv fundului de ochi cu fantă lampă şi de măsurare a presiunii intraoculare în cazul în care este necesar. În numirea medicament pentru pacientii cu vnutriglaznam necesare lui control permanent.

Pacienţii cu boli severe cardiovasculare, leziuni ale ficatului si rinichilor, precum şi persoanele în vârstă, medicamentul este prescris în doze mai mici.

Deşi relaţia dintre doza de carbamazepina, lui concentrare şi eficacitate clinică sau Toleranta este foarte mic, Cu toate acestea, determinarea regulat carbamazepina concentraţiei în plasmă, de asemenea, este util atunci când există o creştere accentuată în frecvenţa atacurilor; pentru a verifica regularitatea doze de un pacient; Sarcină; Atunci când se tratează copii sau adolescenti; sindrom de malabsorbţie suspectate de droguri; cu dezvoltarea suspectate de reacţii toxice în caz de, În cazul în care pacientul are mai multe medicamente.

Pe fundalul de droguri clienţilor să abandoneze alcool.

 

SUPRADOZĂ

Simptomele de supradozaj emergente şi reclamaţii de obicei reflecta încălcări ale SISTEMULUI NERVOS CENTRAL, sistemul cardiovascular si respirator.

Pe partea sistemului nervos central și organele senzoriale: asuprire CNS, dezorientare, somnolență, excitație, halucinații, comă; vedere încețoșată, bolboroseală, dizartrie, nistagmo, ataxie, dischinezie, hiperreflexie, în giporefleksiû, convulsii, tulburări psihomotorii, mioclonii, gipotermiя, midriaz.

Sistemul cardiovascular: tahicardie, scădere a tensiunii arteriale, Uneori anunţuri, încălcări conductivitate vnutrijeludockova cu extinderea micro, leșin, stop cardiac.

Sistemul respirator: depresie respiratorie, edem pulmonar.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, întârzie evacuarea alimentelor din stomac, motilitate redusă a colonului.

Din sistemul urinar: retenție urinară, oligurie sau anurie; retenție de lichide.

Din parametrii de laborator: leucocitoza sau leucopenie, giponatriemiya, posibil acidoză metabolică, posibil hiperglicemie şi glucosuria, creşterea musculare facţiuni CKF.

Tratament: nu există nici un antidot specific. Tratamentul prescris în funcţie de starea clinică a pacientului; spitalizare, determinarea concentrației de carbamazepină în plasmă (pentru a confirma starea şi evaluarea gradului de supradozaj), lavaj gastric, numirea de carbon activat (târziu evacuarea conţinutului gastric poate provoca absorbţia suspendate pe 2 și 3 zi şi apariţia unor simptome de intoxicaţie în timpul perioadei de recuperare). Diureza forţată ineficiente, e dializa pyeritonyealinyi și hemodializă (dializa este indicat cu o combinaţie de supradozaj severă şi insuficienţă renală). La copii, poate fi nevoie de transfuzie de sânge. Atunci când simptomaticescuu terapia la DTI, indicatorii de monitorizare a sistemului cardiovascular si rinichii si vezica urinara, temperatura corpului, control de reflexe cornean, corectarea tulburărilor electrolitice.

 

Interacțiuni de droguri

Daca aplici cu izofermenta inhibitorii CYP3A4 poate creşte concentraţia de carbamazepină în plasmă şi dezvoltarea reacţiilor adverse.

Aplicarea în comun cu izofermenta inductori CYP3A4 poate accelera metabolismul si reduce concentrația de carbamazepină în plasmă şi de a reduce efectul terapeutic. Opus, eliminarea lor ar putea reduce viteza Biotransformarea carbamazepină şi creşte concentraţia acesteia.

Când creşte concentraţia de carbamazepină în plasmă Verapamil, diltiazem, lansare ad.felodipin, dextropropoxifenă, viloxazin, fluoxetina, fluvoxamină, cimetidina, aцetazolamid, danazol, desipramina, nicotinamida (adult, Numai doze mari); makrolidы (Eritromicină, dzhozamitsin, claritromicină, troleandomicina); azol (itraconazol, ketoconazol, fluconazol), terfenadină, loratadina, Izoniazida, propoksyfen, suc de grapefruit, inhibitori de protează, utilizat în tratamentul infecţiei HIV (de exemplu,, ritonavir) (Atunci când se aplică combinaţii astfel un mod de corecţie sau de monitorizare concentraţia de carbamazepină în plasmă).

Felbamate reduce concentrația de carbamazepină în plasmă şi creşte concentraţia de carbamazepina-10.11-epoxidice, Este posibilă reducerea simultană în concentraţii în ser felbamata.

Când concentraţia de carbamazepină reduce fenobarbital, fenitoina, prymydon, metsuksimid, fensuksimid, teofilină, rifampicină, cisplatină, doxorubicină. Un efect similar pot produce Clonazepam, Val′promid, acid valproic, Oxcarbazepine şi pe bază de plante preparate, conțin sunătoare (Hypericum perforatum).

Când valproic acid şi primidonă poate deplasa carbamazepina de plasma de sânge şi creşte concentraţia de metabolit farmacologic active (-carbamazepină 10,11-epoxid). Atunci când sunt combinate cu utilizarea de droguri, Finlepsinul® retardat cu acid valproic în cazuri excepționale poate duce la coma si confuzie.

Când isotretinoin schimbă biodisponibilitatea şi/sau clearance-ul de carbamazepină şi carbamazepina-10.11-epoxidice (concentrația de carbamazepină în plasmă de monitorizare).

Împreună cu utilizarea de carbamazepină poate reduce concentrația în plasmă şi, Prin urmare, reduce sau chiar complet inversa efectele si necesita doze de corecţie următoarele medicamente: klobazama, clonazepam, digoksina, etosuximidă, prymydona, acid valproic, alprazolam, GCS (prednisolon, dexametazona), ciclosporina, tetracicline (doxiciclina), haloperidol, metadona, medicamente pe cale orală, care conţin estrogen și progesteron (ai nevoie de o selecţie de metode contraceptive alternative), teofillina, anticoagulante orale (varfarina, fenprokumona, dikumarola), lamotrigină, topiramat, antidepresive triciclice (imipramina, amitriptilina, nortriptilină, clomipramină), clozapina, felbamat, tiagabina, okskarbazepina, inhibitori de protează, utilizat în tratamentul infecţiei HIV (indinavir, Ritonavir, saquinavir), blocante ale canalelor de calciu (Grupul digidropiridina, de exemplu,, lansare ad.felodipin), itraconazol, Levothyroxine, midazolama, olanzapina, praziquantel, Rispolept, tramadol, ziprasidona.

Există posibilitatea de a creşte sau reduce fenitoina plasma pe fundal de carbamazepină şi de a creşte nivelul de mefenitoina (rareori).

Împreună cu utilizarea de carbamazepina și litiu medicamente pot vzaimousilivat'sja acţiune neurotoxice.

Tetraciclinele pot diminua efectul terapeutic al carbamazepina.

Carbamazepina într-o cerere comună cu paracetamolom creste riscul de efecte toxice asupra ficatului şi reduce eficacitatea terapeutică (accelerarea metabolismului de paracetamol).

Numirea simultană carbamazepina cu fenotiazinom, pimozidom, tioksantenami (Clorprotixenă), molindonom, aminazin, Maprotilina, antidepresive triciclice şi de klozapinom să exacerbeze opresive acţiune asupra sistemului nervos central şi slăbirea efect protivosudorozhnogo carbamazepina.

Inhibitori de MAO creşte riscul de dezvoltare a gipertermicheskih krizov, PNDs krizov, convulsii, moartea (înainte de prescrierea carbamazepina ar trebui abrogată inhibitori MAO, cel mai puțin, pentru 2 săptămâni sau, Dacă situaţia clinică, chiar şi pentru mai mult timp).

Numirea simultan cu dioretikami (gidroxlorotiazid, furosemid) poate duce la hiponatremie, însoţite de manifestări clinice.

Carbamazepina când Trabert efecte nedepoliarizuth miorelaksantov (pancuronium). În cazul utilizării o astfel de combinaţie, trebuie să crească doza de relaxant muscular, Când faceţi acest lucru, tu trebuie să efectueze monitorizarea atentă a pacienţilor, pentru că mai repede de încheierea de acţiunile lor.

Reduce portabilitate de etanol.

Mielotoksicskie creşterea droguri manifestările gematotoksicnosti carbamazepina.

Accelerează metabolismul anticoagulantelor indirecte, medicamente contraceptive hormonale, acid folic; praziquantel.

Poate spori eliminatiu Hormonii glandei tiroide.

Accelerează metabolismul pentru narcoză (enfluran, halotan, ftorotana) cu risc crescut de efecte gepatotoksicnah.

Îmbunătăţeşte educaţie nefrotoksicnah metaboliților metoksiflurana.

Îmbunătăţeşte gepatotoksicescoe izoniazida.

 

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

 

TERMENI ȘI CONDIȚII DE DEPOZITARE

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 30 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.