ENKORAT
Material activ: Acid valproic
Când ATH: N03AG01
CCF: Anticonvulsivante
Când CSF: 02.05.05
Producător: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE
Pastilele, acoperite enteric Culoare roz, rotund, lenticular.
| 1 Fila. | |
| valproat de sodiu | 200 mg |
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, celuloza microcristalina, amidon de porumb, PVP K30, silicat de calciu, stearat de magneziu, Talc eliminate, amidon glicolat de sodiu (Tip A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, acid metacrilic (Tip C), Dioxid de titan, Ponceau 4R colorant lac, Colorant galben “Apus de soare” (Apus de soare galben) FCF лаковый.
10 PC. – benzi de folie de aluminiu (10) – cutii de carton.
Pastilele, acoperite enteric Culoare roz, rotund, lenticular.
| 1 Fila. | |
| valproat de sodiu | 300 mg |
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, celuloza microcristalina, amidon de porumb, PVP K30, silicat de calciu, stearat de magneziu, Talc eliminate, amidon glicolat de sodiu (Tip A), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, acid metacrilic (Tip C), Dioxid de titan, Ponceau 4R colorant lac, Colorant galben “Apus de soare” (Apus de soare galben) FCF лаковый.
10 PC. – benzi de folie de aluminiu (10) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Antiepileptice, Ea are un relaxant muscular central și efect sedativ. Mecanismul de acțiune este asociat cu un conținut sporit de GABA in sistemul nervos central (prin inhibarea GABA-transferazei, precum și un al reabsorbției scădere GABA în creier), reducând astfel anxietatea si zonele cu motor disponibilitatea convulsive a creierului. În altele. ipoteză, Acesta acționează pe porțiuni de receptori postsinaptici, simularea sau sporirea efectului inhibitor GABA. Efect direct posibil asupra activității membranei datorită schimbării în conductivitate pentru K +. Acesta îmbunătățește starea de spirit și starea mentală a pacienților, Ea are o activitate antiaritmică.
Mărturie
Genesis epilepsie diferite. Convulsii (incl. convulsii generalizate și parțiale, și pe fondul tulburărilor cerebrale organice). Modificări în natura și comportamentul (din cauza epilepsie). Convulsii febrile (copii), copii bifați. Psihoza maniaco-depresive cu curs bipolara, nu este cedat la tratamentul cu medicamente Li + sau alt. PM. Sindroame specifice (Vesta, Lennox-Gastaut).
Contraindicații
Hipersensibilitate, insuficiență hepatică, hepatita acuta si cronica, disfuncție a pancreasului, porfirie, diatyez gyemorragichyeskii, trombocitopenie vыrazhennaya, sarcină (Trimestrul I), lactație, copilărie (la 3 an, cu excepția sirop).Îngrijire C. Suprimarea osoase hematopoiezei măduvă (leucopenie, trombocitopenie, anemie), boli cerebrale organice, ficat și pancreas istorie; hipoproteinemie, retard mental la copii, fermentopathy congenital, insuficiență renală, sarcină.
Efecte secundare
CNS: tremur; rareori – modificari de comportament, starea de spirit sau starea mentala (depresiune, senzație de oboseală, halucinații, agresivitate, stat hiperactiv, psihoze, emoție neobișnuită, agitație sau iritabilitate), ataxie, amețeală, somnolență, durere de cap, encefalopatie, dizartrie, enurezis, stupoare, tulburări de conștiență, comă. Din simțurile: diplopie, nistagmo, intermitent “mușek” vedere. Din sistemul digestiv: greață, vărsături, gastralgie, pierderea poftei de mâncare sau creșterea apetitului alimentar, diaree, hepatită; rareori – constipație, pancreatită, până la înfrângeri grele fatale (primul 6 luni de tratament, de multe ori pe 2-12 Soare). Din partea hematopoiezei și hemostaza sistem: suprimarea osoase hematopoiezei măduvă (anemie, leucopenie); trombocitopenie, reducerea fibrinogenului și agregării plachetare, duce la gipokoagulyatsii dezvoltare (însoțite de o prelungire a timpului de sângerare, petesii, krovopodtekamy, hematoame, sângerare și altele.). Metabolism: reducerea sau creșterea greutății corporale. Reacții alergice: erupții cutanate, urticarie, angioedem, fotosensibilitate, eritem exudative maligne (Sindromul Stevens-Johnson). Rezultatelor de laborator: giperkreatininemiя, ammoniemia, gipyerglitsinyemiya, giperʙiliruʙinemija, o ușoară creștere a activității “Hepatic” transaminazelor, LDH (dependentă de doză). Pe partea sistemului endocrin: dismenoree, amenoree secundara, piept de extindere, galactoree. Alte: edem periferic, alopetsiya.Peredozirovka. Simptomele: greață, vărsături, amețeală, diaree, disfuncție respiratorie, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, comă. Tratament: lavaj gastric (nu mai târziu de 10-12 h
), administrarea de cărbune activat, diurez, menținerea funcțiilor vitale, hemodializă.
Dozare și Administrație
Interior, în timpul mesei sau imediat după masă, fără de mestecat, cu puțină apă, 2-3 o data pe zi. Siropul poate fi amestecat cu orice lichid sau amestecate cu o cantitate mică de alimente. Doza inițială de monoterapie pentru adulți și copii cu greutate mai mult de 25 kg – 5-15 mg / kg / zi, apoi doza este crescută treptat până 5-10 mg / kg / săptămână. Doza maximă – 30 mg / kg / zi (poate fi crescută, dacă este posibil organizația de monitorizare concentrația plasmatică a 60 mg / kg / zi). În terapia combinată la adulți – 10-30 mg / kg / zi, cu o creștere în consecință a dozei 5-10 mg / kg / săptămână. Copiii cu greutate corporală mai mică de 25 kg a dozei medii zilnice în monoterapie – 15-45 mg / kg, maxim – 50 mg / kg. În funcție de vârsta: nou-născuți – 30 mg / kg, de la 3 la 10 an – 30-40 mg / kg / zi, la 1 an – în 2 admitere, în vârstă – în 3 admitere. Terapia combinată – 30-100 mg / kg / zi. Copiii cu greutate corporală mai mică de 20 kg nu trebuie aplicat cu tabletele cu eliberare controlată. In / jet, de 400-800 sau mg / picurare, calculate 25 mg / kg pentru 24, 36, 48 h
. Atunci când decide să meargă pe / în introducerea, după administrarea orală se efectuează în prima doza 0.5-1 mg / kg / oră prin 4-6 oră după ultima orală.
Precauții
În timpul tratamentului de control activitate de folos “Hepatic” transaminazelor, bilirubinei, sângele periferic, Trombocite din sange, stare de coagulare, activități amilazы (fiecare 3 Luni, în special în combinație cu alte. medicamente antiepileptice). Pacientii, primirea al. medicamente antiepileptice, transfer la acid valproic trebuie să fie treptată, ajungand peste doza eficace clinic 2 Soare, chgo posibil după eliminarea treptată a altora. medicamente antiepileptice. Pacientii, netratat, etc.. medicamente antiepileptice, clinic doza efectivă ar trebui realizată prin 1 Soare. Riscul de efecte secundare de la ficat a crescut în timpul terapiei anticonvulsivante combinat, precum și la copii. Permis nu băutură de bun venit, conținând etanol. Inainte de operatie necesita hemoleucograma completa (incl. numărul de trombocite), Determinarea timpului de sângerare, parametrii de coagulare. Dacă aveți simptome în timpul tratamentului “Acut” Se recomandă abdomen inainte de interventia chirurgicala pentru a determina nivelul de amilază în sânge, în scopul de a evita pancreatita acuta. În timpul tratamentului trebuie să ia în considerare posibila denaturare a rezultatelor testelor de urina pentru pacientii cu diabet zaharat (datorită conținutului ridicat de ketoproduktov), indicatori ai funcției tiroidiene. Odată cu dezvoltarea de efecte acute adverse grave trebuie să discutați imediat cu medicul dumneavoastră oportunitatea de a continua sau oprirea tratamentului. Pentru a reduce riscul de boala diareice pot primi antispastice și învăluie droguri. Întreruperea bruscă a acidului valproic poate duce la crize epileptice mai frecvente. În timpul perioadei de tratament trebuie să fie atenți atunci când de conducere și alte lecție. activități potențial periculoase, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.
Cooperare
Acid valproic îmbunătățește efectele, incl. lateral, alții. medicamente antiepileptice (fenitoina, lamotrigină), Antidepresive, Mesaj antipsihoticheskih (neuroleptice), anxiolitice, ʙarʙituratov, Inhibitorii MAO, timoleptikov, etanol. Adăugarea de valproat la clonazepam, în cazuri rare poate duce la severitate crescută a statutului de absență. Odată cu utilizarea simultană a acidului valproic cu barbiturice sau primidonă există o creștere a concentrației lor în plasmă. Uvelichivaet T1 / 2 lamotrignină (inhiba enzimele hepatice, Încetinește metabolismul lamotriginei, prin care T1 / 2 de la extins la 70 ore la adulți și până 45-55 h
– copii). Reduce clearance-ul zidovudinei pe 38%, în timp ce T1 său / 2 nu este schimbat. Antidepresive triciclice, Inhibitorii MAO, antipsihoticheskie Mesaj (neuroleptice) și etc. PM, reducerea pragului de activitate sechestru, reduce eficacitatea acidului valproic. În combinație cu salicilați a crescut efectele acidului valproic (deplasarea legăturii cu proteinele plasmatice), intensifică efectul de agenți antiplachetari (CERE) și nepryamыh antykoahulyantov. În sochetanii cu fenobarbitalom, fenitoina, karʙamazepinom, meflochină redus conținutul de acid valproic în ser (accelerarea metabolismului). Felbamat crește concentrația de acid valproic în plasmă 35-50% (necesita ajustarea dozei). Cu utilizarea simultană a acidului valproic, etanol, etc.. PM, Deprimante ale SNC (antidepresive triciclice, Inhibitori MAO și medicamente antipsihotice), poate crește depresie SNC. Etanol și alte. medicamente hepatotoxice crește probabilitatea de a dezvolta leziuni hepatice. Acidul valproic nu produce inducție “Hepatic” enzime, și nu reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Medicamente mielotoxică – crescând riscul de supresie a măduvei osoase hematopoiezei.
