PA PEV

Material activ: Enalapril
Când ATH: C09AA02
CCF: Inhibitor ACE
ICD-10 coduri (mărturie): I10, I50,0
Când CSF: 01.04.01.03
Producător: KRKA d, d. (Slovenia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele rotund, lenticular, cu o margine teșite, alb.

Excipienți: carbonat natriya, lactoză monohidrat, amidon de porumb, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talc (hydrosilicate magneziu), stearat de magneziu.

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Pastilele rotund, plat, cu o margine teșite și o crestătură pe o parte, alb.

Excipienți: carbonat natriya, lactoză monohidrat, amidon de porumb, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talc (hydrosilicate magneziu), stearat de magneziu.

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Pastilele rotund, plat, cu o margine teșite și o crestătură pe o parte, culoare roșu-brun, cu un strop de culoare albă de pe suprafața și în greutatea tabletei.

Excipienți: carbonat natriya, lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc (hydrosilicate magneziu), stearat de magneziu, oxid de fier roșu (Colorant roșu Sikofarm 30, E172).

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Pastilele rotund, plat, cu o margine teșite și o crestătură pe o parte, portocaliu deschis cu pete albe pe suprafața și în greutatea tabletei.

Excipienți: carbonat natriya, lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc (hydrosilicate magneziu), stearat de magneziu, oxid de fier galben (Sikofarm colorant galben 10, E172).

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Medicamente antihipertensive, Inhibitor ACE. Enalapril este “precursor”: ca un rezultat al hidrolizei se formează enalaprilat. Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea activității ACE influențat enalaprilate. Acest lucru reduce formarea de angiotensină II, Este cauzând reducerea directă în secreția de aldosteron. Rezultatul este o reducere a rezistenței vasculare sistemice, sistolică redusă și a tensiunii arteriale diastolice, post- și preîncărca pe miocardului.

Ea se extinde artera intr-o masura mai mare, decât vene, cu s-au observat creșterea frecvenței cardiace reflex.

Efectul hipotensiv este mai pronunțat la reninei plasmatice mare, decât la normal sau redus. Reducerea tensiunii arteriale nu este într-o efect terapeutic asupra fluxului sanguin cerebral, fluxul de sange in vasele din creier este menținută la un nivel suficient, și din cauza tensiunii arteriale mai mici. Îmbunătățește fluxul de sange coronarian și renală.

Cu utilizarea prelungită a redus hipertrofie ventriculara stanga si celulele musculare miocardice ale pereților arteriali de tip rezistiv, Acesta previne progresia insuficientei cardiace si incetineste dezvoltarea dilatare ventriculară stângă. Îmbunătățește fluxul de sânge pentru miocard ischemic.

Inhibă agregarea plachetara.

Ea are un efect diuretic.

La primirea de droguri în interiorul efectul hipotensor se dezvoltă în 1 h , ajunge prin 4-6 ore și durează până 24 h . La unii pacienți, pentru a atinge tensiunea arterială optimă terapie necesară pentru câteva săptămâni. În insuficiența cardiacă efect clinic important observat în cazul utilizării prelungite – 6 luni sau mai mult.

Farmacocinetica

Absorbție

După ce a luat medicamentul din interiorul absorbit despre 60% Enalapril. C_max concentrațiile plasmatice enalapril realizat după 1 h . Masa nu afectează absorbția.

Distributie si metabolism

In ficat, enalaprilul este metabolizat la metabolitul său activ enalaprilat, care este un inhibitor mai puternic al ECA, enalapril. C_max enalaprilat în ser observate prin 3-4 h , C_ss – prin 4 d.

Enalaprilat legarea de proteinele plasmatice – 50-60%.

Enalaprilate traversează rapid barierele sânge-țesut, cu excepția BBB. O cantitate mică traversează bariera placentară și este excretat în laptele matern.

Deducere

T_1/2 эnalaprilata – 11 h . Raport cea mai mare parte rinichi – 60% (20% – ca enalapril și 40% – ca enalaprilat), prin intestin – 33% (6% – ca enalapril și 27% – ca enalaprilat).

Eliminat prin hemodializă (viteză 62 ml / min) și dializă peritoneală.

Mărturie

- Hipertensiune arterială;

- Insuficiență cardiacă congestivă (într-o terapie combinată);

- Disfuncție ventriculară stângă asimptomatică (într-o terapie combinată).

Dozare regim

De droguri este administrat pe cale orală, indiferent de masă, în același moment al zilei. În cazul dozelor pierdute, ar trebui să fie luate cât mai curând posibil. Dacă recepția este de a următoarele câteva ore, este necesar să se ia doar următoarea doză conform schemei și nu luați doza omisă. Doza nu trebuie să fie dublu. Doza trebuie ajustată în funcție de starea pacientului.

La tratamentul hipertensiunii arteriale Doza inițială recomandată este de 5 mg 1 timp / zi. După ce a primit doza inițială este necesară la pacienții în timpul monitorizarea medicală 2 oră și în continuare 1 h la stabilizarea tensiunii arteriale.

Ajustarea dozei se realizează în funcție de efectul terapeutic (Reducerea BP). În absența efectului clinic, crește doza de 1-2 săptămâni 5 mg. De obicei, doza de întreținere este cuprinsă între 10 mg 20 mg, dacă este necesar, la o doză suficient de bine tolerat ar putea fi crescută la 40 mg / zi. Doza zilnică maximă este de 40 mg. Înaltul doza trebuie divizată în 2 admitere.

La pacienți, care continuă să ia diuretice Doza inițială este de 2.5 mg 1 timp / zi.

La pacientii cu hiponatremie (concentrația ionilor de sodiu în serul sanguin de mai puțin de 130 mmol / l) sau conținutul creatininei serice 140 mmol / l doza inițială este de - 2.5 mg 1 timp / zi.

La Pacientii cu insuficienta renala Doza ENAP^® este determinată în funcție de funcția renală și / sau QA. Dacă mai QC 30 ml / min Doza inițială este de 5 mg / zi; Când KK mai puţin 30 ml / min Doza inițială este de 2.5 mg / zi și a crescut treptat până la un efect clinic.

Pacientii, hemodializă, în ziua a procedurii, medicamentul este prescris în doză 2.5 mg, alte zile medicul ajustează doza în funcție de ratele de tensiunii arteriale.

În pacienții vârstnici adesea există un efect antihipertensiv mai pronunțat și prelungirea timpului de droguri, care este asociată cu o scădere a ratei de excreție a enalapril, Prin urmare, doza inițială recomandată este de 1.25 mg.

La tratamentul insuficienței cardiace cronice Doza inițială recomandată este de 2.5 mg 1 timp / zi. PA PEV doza trebuie crescută treptat până la efectul clinic maxim, de obicei, prin intermediul 2-4 a săptămânii. Doza de întreținere uzuală este de la 2.5 mg 10 mg 1 timp / zi; Doza de întreținere maximă este pe 20 mg 2 ori / zi.

La tratamentul disfuncției ventriculare stângi asimptomatică Doza inițială recomandată - 2.5 mg 2 ori / zi. Corectarea doza depinde de tolerabilitatea. De obicei, doza de întreținere - 10 mg 2 ori / zi.

Tratamentul Enap^® lung, de obicei, pe tot parcursul vieții, cu excepția cazului în caz de circumstanțe, necesită anularea acestuia.

Comprimatele trebuie înghițite întregi, băut o cantitate mică de lichid.

Efect secundar

Sistemul cardiovascular: reducerea excesivă a tensiunii arteriale, Hipotensiune arterială ortostatică, rareori – dureri în piept, anghină, infarct miocardic (de obicei asociate cu o scădere marcată a tensiunii arteriale), Aritmie (Barba- sau tahicardie, fibrilație auricular), emoție, sucursale arterei pulmonare tromboembolismului, precordialgia, leșin, Sindromul Raynaud.

Din sistemul nervos central și periferic: amețeală, durere de cap, insomnie, slăbiciune, oboseală, somnolență (2-3%), rar confuzie, oboseală, foarte rar atunci când este utilizat în doze mari – hypererethism, depresiune, parestezii.

Din simțurile: încălcare a aparatului vestibular, auz și tulburări de vedere, zgomot în urechi.

Sistemul respirator: tuse neproductivă, pneumopatie interstițială, bronhospasm / astm, dispnee, rinoree, faringită, Durere de gât, răgușeală.

Din sistemul digestiv: gură uscată, anorexie, tulburări dispeptice (greață, diaree sau constipație, vărsături, dureri abdominale), ileus, pancreatită, ficat și excreția biliară, hepatită (hepatocelular sau colestatic), icter, creșterea transaminazelor hepatice, giperʙiliruʙinemija.

Din sistemul urinar: insuficiență renală, proteinurie, giperkreatininemiя.

Metabolism: creștere de uree, hiperkaliemia, giponatriemiya.

Din sistemul hematopoietic: reducerea concentrației de hemoglobină și hematocrit, trombocitopenie, neutropenie, agranulocitoză (pacienții cu boli autoimune), eozinofilija.

Reacțiile dermatologice: fotosensibilitate, pemfigus, alopecie.

Reacții alergice: erupții cutanate, edem angioneurotic al feței, membrelor, gură, limbă, glotei și / sau laringelui, disfonija, eritem multiform, dermatită exfoliativă, Sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, mâncărime, urticarie, fotosensibilitate, serositis, vasculita, miozita, artralgii, artrită, stomatită, glosită, crescut transpirație.

Alte: scăderea libidoului, maree, potență redusă, creșterea VSH.

Poate că dezvoltarea unui complex de simptome, care poate include o parte sau toate dintre următoarele simptome ale: febră, serositis, vasculita, mialgie / miozita, artralgii / artrita, un test pozitiv pentru anticorpii antinucleari, creșterea VSH, eozinofilija, leucocitoza.

Efecte secundare, observate cu Enap^®, obișnuit, au ușoară, tranzitorii și nu necesită întreruperea de droguri.

Contraindicații

- O istorie de angioedem (incl. asociată cu utilizarea inhibitorilor ECA);

- Porfiria;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Hipersensibilitate la enalapril și alte ingrediente;

- Hipersensibilitate la alți inhibitori ai ECA.

Nu utilizați medicamentul la pacienții cu antecedente de angioedem, referitoare la inhibitori ai ECA precedent (reacție alergică la umflarea bruscă a buzelor, persoană, gât și, posibile mâini și picioare, însoțită de dispnee și răgușeală) sau din alte motive, la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 an (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța).

DIN prudență ar trebui să utilizeze medicamentul la pacienții cu stenoză bilaterală de arteră renală sau stenoză a arterei pe rinichi unic; cu hiperaldosteronism primar, hiperkaliemia, după transplant de rinichi, cu stenoză aortică, stenoză mitrală (încălcări ale hemodinamica), idiopatică subaortal stenoză hipertrofică, ale țesutului conjunctiv sistemice, CHD, boli cerebrovasculare, diabet, insuficiență renală (proteinurie – Mai mult 1 g / zi), insuficiență hepatică, pacienți, o dietă cu restricție de sare, sau pe hemodializă; simultan cu imunosupresoare și saluretikami; la pacienții vârstnici (senior 65 an).

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea). Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Enap^® scoateți imediat de droguri.

Precauții

In tratamentul Enap^® Este nevoie de examene medicale periodice, în special la începutul tratamentului și / sau selectarea dozei optime. Frecvența examenelor medicale determinate de medicul curant.

Păstrați în minte posibilitatea de hipotensiune arterială (chiar și câteva ore după prima doză) la pacienții cu insuficiență cardiacă severă, insuficiență renală severă, precum și la pacienții cu insuficiență apă și echilibrul electrolitic, cauzate de tratamentul diuretic, sodiu dieta restricționat, diaree, vărsături, și la pacienții, hemodializă.

Scădere marcată a tensiunii arteriale este, de obicei manifesta prin greață, o creștere a frecvenței cardiace, leșin. În cazul de hipotensiune arterială, pacientul trebuie transferat într-o poziție orizontală, cu o bordura scăzut, în același timp necesar pentru a monitoriza medicul.

Hipotensiune arterială și consecințele sale grave sunt rare și au un caracter tranzitoriu. Hipotensiune arterială tranzitorie nu reprezintă o contraindicație pentru continuarea tratamentului de droguri. Odată ce presiunea arterială sa stabilizat, terapia medicamentoasă poate fi continuat în doze medii recomandate. Hipotensiunea poate fi evitată, întreruperea tratamentului cu diuretice și abandonarea dieta fara sare înainte de tratament Enap^®, dacă este posibil. Pacienții trebuie avertizați cu privire la, dacă hipotensiune recidiva, însoțite de greață, o crestere a ritmului cardiac și leșin, este necesar să se consulte un medic.

Înainte de tratament și în timpul tratamentului cu ar trebui să fie monitorizarea funcției renale.

În timpul tratamentului Enap^® posibil să se mărească conținutul de potasiu din serul sanguin, în special la pacienții cu insuficiență renală cronică, diabet, în timp ce numirea diuretice care economisesc potasiul (cum ar fi spironolactona, amilorid și triamteren) potasiu sau medicamente. Astfel de pacienți trebuie să fie informate cu privire la necesitatea de a recurge la medic dacă aveți slăbiciune musculară și aritmii.

Pacientii, primirea Enap^®, nu ar trebui să bea alcool, din cauza riscului de hipotensiune arterială.

În caz de efecte secundare sau angioedem (umflare a buzelor, persoană, Gât, mâini și picioare, însoțită de dispnee și răgușeală) ENAP^® trebuie întrerupt și tratament adecvat.

Acesta ar trebui să se oprească de droguri inainte de studiu a functiei de glandele paratiroide.

Inainte de operatie planificata ar trebui să informeze anestezistul, în care pacientul primește Enap^®, din cauza riscului de hipotensiune arterială în timpul anesteziei generale.

Se va aprecia, că tratamentul de Enap^® poate dezvolta reacții alergice cauzate de utilizarea anumitor tipuri de membrane de filtrare, Se aplică în hemodializă sau alte tipuri de filtrare sânge.

În timpul tratamentul alergiilor (desensibilizarea) o viespe sau albină venin la pacienții, primirea Enap^®, pot dezvolta reacții de hipersensibilitate.

Utilizarea la Pediatrie

Acesta ar trebui să numească un medicament pentru copiii, tk. eficacitatea si siguranta de utilizarea sa în pediatrie nu este stabilită.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În unele cazuri, medicamentul poate determina hipotensiune arterială severă și amețeli, mai ales la începutul tratamentului, furnizarea, astfel, efect indirect și tranzitoriu asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Supradozaj

Simptomele: reducerea excesivă a tensiunii arteriale până la dezvoltarea de colaps, infarct miocardic, accident vascular cerebral acut și complicații tromboembolice, convulsii, stupoare.

Tratament: pacientul ar trebui să fie transferate într-o poziție orizontală, cu o bordura scăzut. In cazurile usoare arată un lavaj gastric și ingestia de soluție salină; In cazurile mai severe, – Evenimente, stabilizarea tensiunii arteriale, in / într-o soluție salină, de plasmă, daca este necesar – în / cu introducerea de angiotensina II, hemodializă (rata de excreție enalaprilate – 62 ml / min).

Interacțiuni de droguri

Utilizarea simultană a enalapril și diuretice sau alte, antihipertensive crește eficacitatea acestor medicamente.

Interacțiunea cu droguri, utilizat pentru a trata insuficienta cardiaca (glicozide cardiace) nici o semnificație clinică.

Cu utilizarea simultană a enalapril și AINS, incl. acid acetilsalicilic, poate scădea eficacitatea enalapril și un risc crescut de disfuncție renală.

Cu utilizarea simultană a anumitor diuretice (spironolactona, amilorid sau triamteren) și / sau preparate de potasiu suplimentare , poate crește nivelul de potasiu din serul sanguin (hiperkaliemia).

Enalapril reduce efectul de fonduri, conținând teofilină. Utilizarea concomitentă a litiului medicamente pot intensifica efectele secundare ale litiu.

Preparate, cimetidina soderzhashtie, Crește efectul enalapril.

Pacientii, primirea enalapril, există un risc de hipotensiune arterială în timpul anesteziei generale.

Etanol crește efectul hipotensiv al enalapril.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc uscat, la temperaturi nu mai mari de 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.