Avix - instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații

Авикс – антитромботическое средство.

Aviks: indicatii si dozaj

Numiți Avix, când este necesar să se efectueze prevenirea manifestărilor aterotrombotice:

• Pacientii, care au suferit un infarct miocardic (Avix este prescris imediat timp de câteva zile și timp de treizeci și cinci de zile), accident vascular cerebral ischemic (tratamentul este prescris timp de o săptămână și șase luni), și, de asemenea, dacă diagnosticul a arătat, că arterele periferice au boală;
• Pacientii, care au sindrom coronarian acut fără supradenivelare ST (Angina instabilă sau infarct miocardic fără undă Q). Aceasta include și pacienții, care au fost supuși plasării de stenturi în timpul acestei proceduri, precum angioplastia coronariană percutanată, în combinaţie cu care era acidul acetilsalicilic;
• Pacientii, care a avut un infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST (acid acetilsalicilic în combinație) cu tratament medical standard, dacă este indicată terapia trombolitică.

Doza standard de Avix este 75 mg o dată pe zi. În sindromul coronarian acut fără supradenivelare ST (prezența anginei instabile sau a infarctului miocardic fără undă Q pe ECG) primele doze unice de încărcare sunt 300 mg, mai departe accepta 75 mg o dată pe zi (în plus acid acetilsalicilic 75 - 325 mg pe zi). Dozele mari de acid acetilsalicilic pot duce la sângerare, prin urmare, nu este recomandat să-l luați în volume mai mult de 100 mg. Timpul de tratament variază de la caz la caz., nu a fost găsită nicio soluție optimă până în prezent.. În practica medicală, cazurile sunt frecvente, când tratamentul cu Avix durează un an, iar efectul maxim este atins la trei luni după prima doză de medicament. Bolnav, care au un infarct miocardic acut cu supradenivelarea ST ar trebui să ia Avix în doză de 75 mg în timpul zilei, la început - o singură doză de încărcare 300 mg împreună cu acid acetilsalicilic (cu sau fără trombolitice). Când pacientul are peste 75 de ani, atunci nu se utilizează o doză de încărcare de clopidogrel. Terapia combinată trebuie începută cât mai curând posibil, odată ce simptomele au fost stabilite, perioada lui trebuie să fie cel puțin, de o lună. Dacă combinați clopidogrel cu acid acetilsalicilic în această boală mai mult de o lună, efectul practicii medicale nu a fost încă studiat.

Aviks: supradozaj

Deoarece principalul efect secundar al medicamentului Avix este apariția sângerării, supradozaj de droguri, și de aceea principala sa substanță activă - clopidogrelul - poate provoca efectul de creștere a duratei sângerării, și complicațiile ulterioare. Dacă medicamentul a provocat sângerare, trebuie luate măsuri adecvate pentru eliminarea acestuia.. Până în prezent, știința medicală modernă nu cunoaște niciun antidot al clopidogrelului.. In acele situatii, dacă trebuie să eliminați urgent sângerarea prelungită, se poate face transfuzia de trombocite, care va duce la, că efectul clopidogrelului va scădea.

Aviks: efecte secundare

Cel mai frecvent efect secundar al Avix este sângerarea..

Pentru, pentru a clasifica efectele secundare, introduce astfel de categorii: deseori (de la o dată la 100 aplicații până la una din zece), uneori (de la una la o mie de recepţii la una la o sută), rareori (o dată la zece mii de recepții – o dată la o mie), rareori (o dată pentru mai mult de zece mii de recepţii).

Efectele secundare ale Avix, clasificate pe diferite sisteme de organe.

Efecte secundare ale Avix asupra sângelui și sistemului limfatic:

• trombocitopenie rar întâlnită, leucopenie, eozinofilii;
• neutropenie rară, precum şi neutropenie severă;
• foarte rar - prezența purpurei trombocitopenice trombotice, anemie aplasticheskoй, pantsitopenii, agranulocitoză, trombocitopenie severă, granulocitopenie, anemie.

Efectele secundare ale Avix asupra sistemului imunitar:

• cazuri foarte rare de boală a serului, reacții anafilactoide.

Reacțiile adverse ale Avix pot include tulburări psihice.:

• foarte rar pot apărea halucinaţii, confuzie.

Efecte secundare ale Avix asupra sistemului nervos:

• rareori, pacientul poate prezenta sângerări intracraniene din cauza administrării medicamentului (în cazuri extrem de rare, moartea este posibilă), durere de cap , parestezii, amețeală;
• foarte rar, efectele secundare ale medicamentului se pot manifesta printr-o schimbare a senzațiilor gustative.

Efectele secundare ale medicamentului Avix se pot manifesta în patologii oculare:

• rar este posibil să întâlnești sângerări în zona globilor oculari (prezența conjunctivei, oculare, retiniene).

Efectele secundare ale Avix în patologiile urechii și labirintului:

• amețeli rare.

Efectele secundare ale Avix, care duc la tulburări vasculare:

• din cauza administrării medicamentului, hematoamele sunt frecvente;
• foarte rare hemoragie semnificativă, sângerare din răni, vasculita, hipotensiune arterială.

Побочные действия препарата Авикс – респираторные, tulburări toracice și mediastinale:

• sângerări nazale frecvente;
• în cazuri foarte rare, este posibilă sângerarea tractului respirator (hemoptizie, pneumorrhagia), spasm bronșic, pneumopatie interstițială.

Efectele secundare ale Avix, manifestată în încălcări ale tractului gastrointestinal:

• sângerare gastrointestinală frecventă, diaree, Dureri de stomac, dispepsie
• la categoria „rar” se notează ulcerele gastrice și duodenale, gastrită, vărsături, greață, constipație, flatulență etc.;
• редко – ретроперитонеальные кровоизлияния;
• foarte rar, este posibilă sângerare gastrointestinală și retroperitoneală (pana la moarte), pancreatită, KOLITA (ulcerativ sau limfocitar), stomatită.

Efectele secundare ale Avix, afectând sistemul hepatobiliar:

• очень редко – проявления острой печеночной недостаточности, hepatită, rezultate anormale ale testelor funcției hepatice

Efectele secundare ale Avix, afectând pielea și țesutul subcutanat:

• hemoragii subcutanate frecvente;
• manifestări rare ale unei erupții cutanate, mâncărime, hemoragii intradermice (purpura);
• Dermatită buloasă foarte rară (necroliză epidermică toxică, sindromul Stevens- Johnson, eritem multiform), angioedem, erupții cutanate, krapivnicы, eczemă, lichen plan.

Efectele secundare ale Avix, afectând sistemul musculo-scheletic, țesut conjunctiv și osos:

• foarte rar este posibilă hemoragia musculo-scheletică (hemartroza), Artrită, artralgii, mialgii.

Efectele secundare ale Avix, afectând funcționarea rinichilor și a sistemului urinar:

• manifestare rară a hematuriei;
• manifestări foarte rare ale glomerulonefritei, niveluri crescute de creatinina in sistemul circulator.

Efectele secundare ale Avix, manifestată în starea generală şi reacţii în misiunea de introducere:

• sângerarea la locul injectării este frecventă;
• foarte rar la pacienti, gazdă Avix, febră.

Efectele secundare ale Avix, având un impact asupra efectuării cercetărilor de laborator:

• în cazuri rare, este posibilă o creștere a timpului, în timpul căreia apare sângerarea, scade numarul de neutrofile si trombocite din organismul pacientului.

Aviks: Contraindicații

Contraindicațiile pentru utilizarea medicamentului Avix sunt prezența:

• hipersensibilitate la componentele medicamentului;
• insuficiență hepatică severă;
• sângerare acută (ulcer peptic, hemoragie intracraniana);
• intoleranță ereditară la galactoză, Deficitul de lactază Lapp, malabsorbţie de glucoză-galactoză;
• perioada de naștere și lactație;
• medicamentul este contraindicat la copii.

Aviks: interacțiuni cu alte droguri și alcool

Clopidogrelul are capacitatea de a se transforma în metabolitul său activ sub influența CYP2C19. Prin urmare, dacă se folosesc medicamente, care scad activitatea acestei enzime, concentrația metabolitului activ al clopidogrelului în plasmă va scădea, și corespunzător, eficacitatea clinică a Avix va scădea.

Dacă medicamentul duce la suprimarea activității CYP2C19, atunci nu trebuie să îl luați împreună cu Avix.

Nici inhibitorii pompei de protoni nu trebuie utilizați concomitent cu Avix., cu excepția situațiilor excepționale.

Până în prezent, nu a fost dovedit niciun efect asupra activității antiplachetare a medicamentelor clopidogrel., reduce producția de acid în tractul gastrointestinal, de exemplu, blocante H2 sau antiacide.

Acțiunea omeprazolului, esomeprazol, fluvoksamina, fluoxetina, moclobemidă, vorikonazola, flukonazola, ticlopidina, ciprofloxacina, cimetidina, karʙamazepina, oxcarbazepina și cloramfenicolul este de a suprima activitatea CYP2C19.

Cât despre warfarină, împreună cu acesta, nu se recomandă utilizarea clopidogrelului, deoarece sângerarea poate deveni mai intensă din această cauză.

În cazul inhibitorilor IIb/IIIa, daca pacientii le primesc, riscul de sângerare, legate de traume, interventii chirurgicale, sau oricare dintre celelalte stări patologice, crescând.

Acidul acetilsalicilic nu modifică inhibarea agregării plachetare mediată de clopidogrel, Totuși, datorită clopidogrelului, există o creștere a efectului acidului acetilsalicilic asupra agregării trombocitelor induse de colagen. Dar când cinci sute de miligrame de acid acetilsalicilic au fost aplicate simultan de două ori pe zi, nu a existat o creștere semnificativă a timpului de sângerare din cauza clopidogrelului. Clopidogrelul și acidul acetilsalicilic pot interacționa farmacodinamic, într-o astfel de situație, acidul acetilsalicilic poate crește riscul de sângerare. Prin urmare, este necesar să luați aceste două medicamente în același timp cu precauție extremă..

Dacă clopidogrelul este utilizat împreună cu heparină, atunci nu este nevoie să se schimbe doza acestuia din urmă, modificarea efectului heparinei asupra, cum se coagulează sângele, nu se întâmplă. Clopidogrelul și heparina pot interacționa farmacodinamic, din această cauză, riscul de sângerare crește. Prin urmare, aceste două medicamente trebuie luate în același timp, de asemenea, cu atenție..

Când un pacient are un infarct miocardic acut, atunci dacă utilizați simultan clopidogrel și agenți trombolitici specifici pentru fibrină sau nespecifici pentru fibrină și heparină, sângerări semnificative clinic apar, de asemenea, frecvent, cum și când agenții trombolitici și heparina sunt utilizați împreună cu acidul acetilsalicilic.

Dacă utilizați clopidogrel și naproxen în același timp, atunci sângerările gastrointestinale ascunse pot deveni mai frecvente. Dar interacțiunile clopidogrelului cu alte medicamente inflamatorii nesteroidiene nu sunt bine înțelese., deci nu este clar momentan., dacă probabilitatea inflamației gastrointestinale crește, atunci când se utilizează medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Deoarece utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv inhibitori de COX -2, împreună cu clopidogrel, ar trebui făcută cu atenție.

Interacțiuni farmacodinamice semnificative clinic nu au fost înregistrate cu utilizarea concomitentă a clopidogrelului cu astfel de medicamente., ca atenololul, nifedipină sau ambele simultan. În plus, farmacodinamia clopidogrelului a rămas aproape neschimbată, chiar și atunci când fenobarbitalul a fost utilizat concomitent, cimetidină sau estrogen. Nicio modificare a farmacocineticii, dacă clopidogrelul este utilizat împreună cu digoxina şi teofilina. Nicio influență asupra, cum este absorbit clopidogrelul, din antiacide. Suprimarea activității citocromului P4502C9 poate fi cauzată de metaboliții carboxil ai clopidogrelului. Există un potențial, care a crescut nivelurile plasmatice de fenitoină și tolbutamidă, precum și medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene, P4502C9 metabolizat. Clopidogrelul este sigur de combinat cu fenitoina și tolbutamidă.

Interacțiuni specifice ale clopidogrelului, parte din Avix, am descris. Alte date despre interacțiunea clopidogrelului cu alte medicamente, prescris în mod obișnuit pentru tratamentul pacienților cu boală aterotrombotică, momentan lipsă.

Au fost destul de multe cazuri, atunci când pacienților li sa prescris o varietate de terapie medicamentoasă adecvată cu diuretice, Beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagonişti de calciu, preparate, reducerea nivelului de colesterol, vasodilatatoare coronariene, medicamente antidiabetice (inclusiv insulina), medicamente antiepileptice, terapie de substituţie hormonală şi antagonişti ai glicoproteinei IIb/IIIa, și nu au existat interacțiuni adverse semnificative clinic.

Aviks: compoziție și proprietăți

substanta activa: clopidogrel;

1 comprimat, acoperit cu o înveliș de film, conţine clopidogrel bisulfat 97,87 mg, echivalent cu clopidogrel 75 mg;

excipienți: celuloză microcristalină, manitol (E 421), hidroxipropilceluloza, polietilen glicol 6000, croscarmeloză de sodiu, stearil fumarat de sodiu, oxid de fier roșu (E 172), emulsie de simeticonă, vopsea albă OY-7300 (hipromeloză, polietilen glicol, dioxid de titan (E 171)).

Formă de produs: Avix este disponibil sub formă de tablete., film filmate.

Aviks: efect farmacologic:

Clopidogrelul inhibă selectiv legarea adenozindifosfatului (ADF) cu receptorul său plachetar și activarea ulterioară mediată de ADP a complexului GPIIb/IIIa, care inhibă agregarea trombocitelor. Este necesară biotransformarea clopidogrelului, pentru a inhiba agregarea trombocitelor.

Clopidogrelul contribuie, de asemenea, la suprimarea agregării plachetare., ce fac alti agonisti, prin blocarea activării trombocitelor crescute prin ADP eliberat.

Clopidogrelul modifică ireversibil receptorii ADP plachetari. Din acest motiv, trombocitele sunt schimbate pentru totdeauna (atâta timp cât lotul alterat de trombocite continuă să existe). Funcția normală a trombocitelor este restabilită atunci, când sunt complet actualizate. La doze repetate 75 mg pe zi din prima zi a existat o inhibare semnificativă a agregării trombocitelor, care a fost cauzat de ADP. Rezultatele au crescut și s-au stabilizat constant între trei zile și o săptămână. Statul stabil a fost caracterizat de un nivel mediu de opresiune, care a fost observat, când a fost luată doza 75 mg pe zi, si s-a ridicat la 40% la 60%. Starea de agregare a trombocitelor și durata sângerării au dobândit treptat valori inițiale, cel mai adesea perioada a fost cinci zile după, Cum a fost anulat tratamentul?.

Dacă se iau doze orale repetate până la 75 mg, clopidogrelul este absorbit rapid. Dar compusul de bază există în plasma sanguină la concentrații foarte scăzute., după 2:00 sub pragul de cuantificare (0,00025 mg / l). După cum arată rezultatele determinării, Cum se excretă clopidogrelul în urină?, organismul absoarbe cel puțin jumătate din el. Ficatul metabolizează intens clopidogrelul.. În plasma sanguină, circulația metabolitului principal este observată în cantitate 85 % conexiune. Acest metabolit este un derivat al acizilor carboxilici, el nu este activ. În termen de o oră după administrarea medicamentului, se observă un nivel plasmatic maxim al acestui metabolit.. Nivelul de vârf este de aproximativ 3 mg/l după, ca doză orală 75 s-au administrat mg). Metabolitul activ, derivat de tiol, obtinut dupa oxidarea clopidogrelului la 2-oxo-clopidogrel urmata de hidroliza. Этап окисления регулируется в основном изоферментами 2В6 и 3А4 цитохрома P450 и немного меньше – 1А1, 1A2 și 2C19.

Condiții de depozitare: Avix trebuie ținut departe de copii., temperatura de depozitare 15-30 ºС.

Aviks: informatii generale

• Formular de vânzare: pe bază de rețetă
• Actual în-aproximativ: Clopidogrel
• Producător: Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co., Regatul Arabiei Saudite
• Fermă. grup: Antykoahulyantы