Abitaxel - instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații

Abitaxel - agent anticancerigen. Acesta este un inhibitor al mitozei.

Abitaxel: indicatii si dozaj

Principalele indicații pentru utilizarea Abitaxel sunt:

• Rac ovar (incl. după eșecul de platină) – primar, leziune tumorală secundară sau metastatică a gonadelor producătoare de hormoni feminine – ovare,
• cancerul mamar - o tumoare malignă a țesutului glandular al sânului.,
• cancer de plamani (cancer bronhogen, cancer bronhogennaâ) - neoplasm malign al plămânilor, provenind din ţesutul epitelial al bronhiilor de diferite calibre.,
• carcinom esofagian este o boală oncologică, în care apare o tumoare malignă pe peretele esofagului.,
• cancerului capului si gatului – un grup eterogen de diverse neoplasme intracraniene, benigne sau maligne, care decurg din lansarea procesului de diviziune celulară anormală necontrolată, care în trecut erau constituenți normali ai țesutului cerebral însuși,
• cancerul vezicii urinare - boala, în care apar neoplasme maligne în mucoasa sau în peretele vezicii urinare.

Doza de Abitaxel este stabilită individual, în funcţie de factori precum:

• indicațiile și stadiul bolii,
• starea sistemului hematopoietic,
• regim de terapie antitumorală.

Tratamentul cu Abitaxel trebuie efectuat sub supravegherea unui medic oncolog calificat.. Deoarece sunt posibile reacții grave de hipersensibilitate, trebuie să fie disponibil un echipament adecvat de resuscitare.

Toți pacienții trebuie să primească premedicație cu corticosteroizi., antihistaminice şi antagonişti ai receptorilor H2, de exemplu,, după cum urmează:

De asemenea, doza și schema oncoterapiei pot fi prescrise în funcție de boala pacientului.. Detaliile programării sunt prezentate în tabelul de mai jos.

Tratamentul pacienților cu boli hepatice de diferite grade. Nu au fost efectuate studii privind utilizarea medicamentului Abitaxel la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară și moderată.. Prin urmare, pacienților cu disfuncție hepatică severă le este interzis să prescrie Abitaxel..

Abitaxel: prepararea soluției perfuzabile

Medicamentul Abitaxel pentru prepararea unei soluții perfuzabile trebuie diluat în condiții sterile cu adăugarea următoarelor substanțe:

• 0,9% soluție de clorură de sodiu,
• 5% glucoză,
• 5% soluție de glucoză în 0,9% clorura de sodiu sau 5% soluție de glucoză în soluția Ringer până la o concentrație finală 0,3-1,2 mg / ml.

Când medicamentul este luat din nou din flacon, concentratul pentru soluția perfuzabilă de medicament păstrează microbiologic, proprietăţile fizice şi chimice în timpul 28 zile la temperatura camerei 25 ° C. Soluțiile preparate nu trebuie refrigerate..

Soluția finită poate precipita datorită prezenței unei baze purtătoare în forma de dozare de Abitaxel, in plus, dupa filtrare, ramane precipitatul solutiei.

Prin urmare, Abitaxel trebuie administrat organismului printr-un sistem special cu filtru membranar. (nu mai diametrul porilor 0,22 m). În timpul studiilor clinice, soluția, administrat printr-un tub de perfuzie intravenoasă și cu filtru nu și-a pierdut proprietățile terapeutice.

Pentru a minimiza intrarea în corpul pacientului a di (2-etilhexil) ftalat (DEGF), care poate avea o reacție din cositor de la pungile de perfuzie, sisteme sau alte echipamente medicale din PVC plastifiat (PVC), soluțiile pentru perfuzie trebuie păstrate în recipiente din materiale, Fără PVC (sticle de sticla sau polipropilena, pungi din polipropilenă sau poliolefină) si se administreaza prin sisteme de perfuzie, căptușită cu polietilenă. La conectarea filtrelor (de exemplu,, IVEX-2®) nu are loc o scurgere semnificativă a DEHF cu tuburi scurte din PVC.

Abitaxel: supradozaj

Nu există un antidot pentru utilizare în caz de supradozaj cu Abitaxel. Principalele complicații așteptate ale supradozajului:

• suprimarea funcției măduvei osoase,
• neurotoxicitate periferică
• mukozit.

În acest caz, trebuie să opriți imediat administrarea medicamentului și să efectuați un tratament simptomatic cu controlul conținutului de celule sanguine și a stării funcțiilor organelor vitale..

Abitaxel: efecte secundare

Din sistemul hematopoietic:

• leucopenie -Starea de, caracterizată printr-o scădere a numărului de leucocite dedesubt 4,0 * 109/l.),
• trombocitopenie -Starea de, caracterizat printr-un număr scăzut de trombocite (mai puțin de 150х10⁹/l),
• anemie - sindrom, Este caracterizat de o scădere în concentraţia de hemoglobină în sânge, scăderea numărului de celule roşii din sânge.

Din sistemul digestiv:

• greață,
• vărsături,
• diaree,
• mucozită,
• apetit scazut,
• constipație (редко – явления кишечной непроходимости),
• o crestere a nivelului de sange ale enzimelor hepatice și bilirubinei.

Reacții alergice:

• erupții cutanate,
• angioedem - edem alergic local acut al membranei mucoase, piele, țesutului subcutanat,
• bronhospasm (rareori) - stare acută, care decurg din contractia muschilor bronhiilor si ingustarea lumenului acestora.

Sistemul cardiovascular:

• hipotensiune - caracterizat prin presiunea sistolica dedesubt 100 mm Hg. Art., диастолическим давлением – ниже 60 mm Hg. Art.,
• bradicardie - un tip de aritmie, la care ritmul cardiac este mai mic decât 60 bătăi pe minut.,
• tulburări de conducere - aritmie, care apare ca urmare a disfuncţionalităţii automatismului, excitabilitate, conductivitate și contractilitate.,
• edem periferic - starea membrelor, acumulare caracteristică de lichid în țesuturile moi.

Alte:

• artralgii - un simptom al durerii articulare, caracteristice uneia sau mai multor îmbinări în acelaşi timp,
• mialgie - patologie, caracterizată prin dureri musculare severe, adesea însoțită de slăbiciune și umflături,
• perifericheskaya neuropatie - un grup de leziuni distrofice ale nervilor periferici, cauzate de diverse motive (intoxicație, deficit de vitamine, procese autoimune, tumori etc.).

Reacții locale:

• tromboflebit - inflamarea peretelui venos intern cu formarea unui tromb,
• necroză (când extravazare) - proces patologic, exprimată în moarte locală a țesuturilor într-un organism viu ca urmare a oricărei exo- sau daune endogene.

Abitaxel: Contraindicații

Principalele contraindicații la utilizarea Abitaxelului sunt:

• neutropenie severă (mai mult de 1.500 de celule / mm),
• hipersensibilitate la droguri.

Abitaxel nu este recomandat pentru utilizare la copii., deoarece toxicitatea şi eficacitatea acestuia nu au fost studiate la acest grup de pacienţi.

Abitaxel: utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării

Abitaxel nu este aprobat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.. Datorită datelor despre animale, care a arătat, că Abitaxelul este embriotoxic și fetotoxic la iepuri, și, de asemenea, afectează negativ fertilitatea șobolanilor.De aceea, ca și alte medicamente citotoxice, Abitaxelul poate fi dăunător pentru făt. Pacientele trebuie să ia măsuri pentru prevenirea sarcinii în timpul tratamentului cu Abitaxel și să informeze imediat medicul despre o posibilă sarcină..

Măsuri speciale de securitate

Când lucrați cu Abitaxel, ca și alte medicamente antineoplazice, prudență. Este necesar să se dilueze medicamentul în condiții aseptice într-o cameră special amenajată.. Acest lucru ar trebui să fie făcut de personal instruit.. Este necesar să se ia toate măsurile pentru a preveni apariția soluțiilor Abitaxel pe piele. și mucoaselor, mai ales purtați îmbrăcăminte de protecție (halate de baie, capace, măști, ochelari de protecție și mănuși de unică folosință). În caz de contact cu pielea (în timp ce sunt posibile reacții locale precum furnicături, arsuri și roșeață a pielii) spălați zona afectată cu apă și săpun. Dacă medicamentul ajunge pe membranele mucoase, clătiți-le bine cu multă apă.. Următoarele manifestări au fost raportate la inhalarea soluțiilor pulverizate de Abitaxel:

• dispnee,
• dureri în piept,
• arsură în gât
• greață.

Când flacoanele nedeschise sunt răcite, se poate forma un precipitat în preparat., care se dizolva cu agitare usoara sau chiar fara agitare cand se atinge temperatura camerei. Acest fenomen nu afectează calitatea medicamentului.. Dacă soluția rămâne tulbure sau este prezent un precipitat insolubil, produsul nu trebuie utilizat și flaconul trebuie eliminat în conformitate cu procedura stabilită pentru eliminarea deșeurilor periculoase.

Eliminarea reziduurilor de Abitaxel

Soluții neutilizate și toate instrumentele și materialele, care a avut contact cu Abitaxela, trebuie eliminate în conformitate cu procedurile standard de eliminare a deșeurilor spitalicești pentru substanțele citotoxice, ţinând cont de reglementările actuale pentru distrugerea deşeurilor periculoase.

Interacțiune cu alte droguri și alcool

In studiile de laborator la pacienții cu, primind perfuzii secvenţiale cu Abitaxel şi Cisplatină, un efect mielotoxic mai pronunțat a fost evidențiat odată cu introducerea medicamentului Abitaxel după cisplatină; în timp ce valorile medii ale clearance-ului total al Abitaxelului au scăzut cu aproximativ 20%.

Aportul anterior de cimetidină nu afectează valorile medii ale clearance-ului total al medicamentului Abitaxel.

Bazat pe, полученных in vivo и in vitro, Putem presupune, ca pacientii, tratat cu ketoconazol, inhibarea observat metabolismului de paclitaxel.

Abitaxel: compoziție și proprietăți

Abitaxel 6 mg excipienți: ulei de ricin polioxietilat; Etanol absolut; acidul acetic glacial

Formă de produs

În fiole de 5 sau 16,7 ml; într-o cutie de carton 1 sticlă.

Acțiune farmacologică

Paclitaxel se leagă specific de beta-tubulinei microtubule, proces depolimerizarea sparge acest proteine ​​cheie, ceea ce duce la suprimarea reorganizării dinamice normale a rețelei de microtubuli, care joacă un rol decisiv în timpul interfazei și fără de care implementarea funcțiilor celulare în faza mitozei. În afară de, Paclitaxel determină formarea unor mănunchiuri anormale de microtubuli pe tot parcursul ciclului celular și formarea multiple centrioles timpul mitozei.
Condiții de depozitare

La temperaturi de până la +25 ° C, într-un loc ferit de lumină și la îndemâna copiilor.

Abitaxel: informatii generale

• Formular de vânzare: pe bază de rețetă
• Actual în-aproximativ: Paclitaxel
• Producător: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Israel
• Fermă. grup: Agenți antineoplazici. Antibiotice anticancerigene și medicamente înrudite