Abiksa – instrucțiuni de utilizare a medicamentului, structură, Contraindicații

Principalul ingredient activ din Abix este memantina., care acționează ca o componentă potențial dependentă cu o putere medie de interacțiune cu substanța chimică. elemente și nu acționează ca un antagonist al receptorului NMDA. Memantina reduce puterea efectului glutamatului, care în cantităţi mari în organism duce la o defecţiune a conexiunilor neuronale.

Abiksa: indicatii si dozaj

Principalele indicații pentru utilizarea Abix sunt:

dementa - demenţă, o scădere persistentă a activității cognitive cu pierderea într-un grad sau altul a cunoștințelor și abilităților practice dobândite anterior și cu dificultatea sau imposibilitatea de a dobândi altele noi.

cauza principală a demenței - distrugerea celulelor nervoase (neuroni). Când moartea neuronilor din creier se formeaza toxice combinate, precum şi procesul se agravează celule de putere. Mai puţin încălcarea activitatea creierului asociate cu alte boli independente, care complică activitatea sistemului nervos. Statistică, despre 90% decese să apară în învăţământul primar cu demenţă, și 10% – на деменцию, cauzate de alte boli (dementa secundara).

Spre deosebire de retardul mintal (retard mintal), demență congenitală sau dobândită în copilărie, care este o subdezvoltare a psihicului, demența este defalcarea funcțiilor mentale, rezultate din leziuni cerebrale:

• deseori - în tinerețe ca urmare a comportamentului care provoacă dependență
• mai des - la batranete (senilynaya demență).

Boala Alzheimer (de la ușoară până la severă) - boală neurodegenerativă comună, care în prezent este considerat incurabil. Statistică, Alzheimer conturile pentru mai mult 40% din toate cazurile de dementa.

În prezent, cauza exacta a evoluţiei bolii Alzheimer este necunoscut. Astăzi, ca o posibilă cauză a bolii Alzheimer sunt considerate două teorii:

• Teorie Amiloidnaja de dezvoltare a bolii Alzheimer (cauza bolii Alzheimer este depunerea proteinei beta-amiloid în țesutul cerebral)
• Ipoteza Tau pentru dezvoltarea bolii Alzheimer (cauza bolii Alzheimer este o încălcare a proteinei tau)

Doar un medic cu experiență clinică în tratamentul demenței senile poate prescrie Abiks. (demență și boala Alzheimer).

Important! Cursul terapiei începe cu prezența unui tutore în exercițiu sau menținerea pacientului în instituții speciale non-stop care păzesc persoanele cu probleme neurologice.. Diagnosticul bolilor se realizează în conformitate cu recomandările actuale ale Ministerului Sănătății.

Adult. Cursul de tratament începe cu o doză zilnică 5 mg (1-2 tablete dimineața) în timpul 7 zi. Pentru a continua, ar trebui să prescrieți o doză zilnică 10 mg (de 1-2 comprimate 2 o data pe zi) pentru 14 zile si apoi 15 mg pe zi (1 tableta dimineata 1-2 pastile după prânz) în termen de 21 de zile.

De la începutul săptămânii a 4-a a cursului de terapie, puteți introduce doza zilnică de întreținere recomandată. 20 mg (de 1 comprimat 2 o data pe zi). Suma maximă pe zi este 20 mg. Pentru a preveni apariția reacțiilor adverse, doza de întreținere este reglată prin metoda creșterii treptate a ratei cu 5 mg pe săptămână pentru prima 3 săptămâni. Luarea pastilelor nu depinde de aportul alimentar.

Pacienți vârstnici. Pentru bătrâni (sus 65 an) tariful zilnic este 20 mg (2 × 10 mg pe zi), confirmat prin studii clinice.

Insuficiență renală. Cu funcție renală normală sau cu disfuncție renală ușoară (nivelurile creatininei din plasma sanguină în interior 130 mmol / l) nu este necesară ajustarea normelor medicamentului Abiks.

Cu insuficiență renală moderată (nivelul creatininei în plasma sanguină 40–60 ml/min/1,73 m2) tariful zilnic este redus la 10 mg.

Nu există informații despre utilizarea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală severă.. Prin urmare, doza este ajustată la discreția medicului curant..

Abiksa: supradozaj

Principalele simptome ale unui supradozaj sunt:

• anxietate,
• psihoză,
• heteroptics,
• disponibilitate convulsivă,
• somnolență,
• stupoare și pierderea cunoștinței.

Tratamentul supradozajului cu Abix este simptomatic. Trebuie urmate proceduri clinice standard pentru a elimina substanța activă din organism:

• lavaj gastric,
• administrarea de cărbune activat,
• metode de reacție de acidificare a urinei,
• diurez.

În cazul stimulării generale excesive a sistemului nervos central, măsurile terapeutice simptomatice trebuie utilizate cu prudență..

Abiksa: efecte secundare

Studiile clinice efectuate care au implicat pacienți cu demență moderată și severă au arătat, că severitatea reacției adverse nu a fost semnificativ diferită de grupul de control placebo. Întregul grup de reacții adverse se referă la severitate ușoară și moderată.. Cele mai comune dintre ele sunt prezentate în tabel..

De asemenea, unele efecte secundare ale Abiks au fost măsurate în echivalent procentual în comparație între grupurile de control., care a luat acest medicament și grupul, care au primit un placebo și sunt prezentate în tabelul de mai jos.

Termen folosit prin clasificare CINE ART - Terminologia OMS a reacțiilor adverse Memantina n=299 Placebo n=288.

Efecte secundare frecvente (1-10% sau mai frecvent comparativ cu placebo) pentru pacienții, care a luat memantină și placebo, au fost introduse:

• halucinaţii (2 împotriva 0,7%),
• confuzie (1,3 împotriva 0,3%),
• amețeală (1,7 împotriva 1,0%),
• durere de cap (1,7 împotriva 1,4%)
• senzație de oboseală (1 împotriva 0,3%).

Reacții adverse mai puțin frecvente (0,1-1% sau mai frecvent comparativ cu placebo) Am fost:

• anxietate,
• tonusului muscular crescut,
• vărsături,
• cistita(cistita, cauzate de microbi, pătrunzând în sistemul urinar, provocând un proces inflamator)
• creșterea libidoului (recuperarea accelerată a hormonilor din organism).

Există dovezi de convulsii epileptice, predominant la pacienti, care au avut anterior o tulburare convulsivă.

În boala Alzheimer și luând memantină pot apărea următoarele reacții patologice:

• depresiune,
• idei suicidare
• sinucidere.

Abiksa: Contraindicații

Medicamentul Abix nu trebuie luat în prezența hipersensibilității la substanțele active., constitutiv de.

Manifestările bolii Alzheimer de la moderate la severe duc adesea la o scădere a concentrației la conducerea vehiculelor și la o încălcare a capacității de a lucra cu mecanisme grele și echipamente complexe..

În afară de, substanța memantina are un efect redus asupra procesului de gândire al pacientului, prin urmare, pacientul trebuie să fie conștient de posibilele complicații în timpul conducerii, echipamente sofisticate și sporturi extreme.

Abiksa: interacțiuni cu alte droguri și alcool

Abiksa nu trebuie administrat în asociere cu antagonişti NMDA., ca:

• amantadin,
• ketamina,
• dextrometorfan și altele.

Substanțele enumerate au efect asupra acelorași receptori, că substanța activă a lui Abix este memantina. Prin urmare, reacții adverse ale SNC (de exemplu,, risc de dezvoltare a psihozei farmacotoxice) poate fi crescută sau crescută cu utilizarea concomitentă.

Au fost înregistrate și date despre reacțiile adverse cu utilizarea combinată a memantinei și fenitoinei..

De asemenea, datorită asemănării mecanismului de acțiune al antagoniștilor NMDA, este posibil un efect puternic al medicamentelor.:

• levodopa,
• agonişti dofaminergicakih receptori,
• anticolinergice.

În timpul unui curs paralel de administrare de barbiturice și antipsihotice Abix, efectul acestora din urmă scade..

Ajustarea dozei este necesară datorită efectului combinat al Abix și medicamente precum:

• medicamente antispastice,
• dantrolen,
• ʙaklofen.

Preparate, care folosesc același sistem de transport de cationi în rinichi, că memantina crește riscul unor concentrații plasmatice prea mari de substanțe:

• cimetidina,
• ranitidină,
• prokaynamyd,
• chinidina,
• chinone,
• nicotină.

S-a observat, de asemenea, reacția memantinei cu hidroclorotiazidă.. Această reacție duce la o scădere a efectului medicamentului pe bază de hidroclorotiazidă în medicamente..

Abiksa: utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării

Nu au fost găsite informații exacte cu privire la efectul memantinei asupra fătului în timpul sarcinii.. Studiile clinice pe animale au arătat, că substanța activă a Abix în normele umane are un efect asupra dezvoltării intrauterine a fătului și poate încetini creșterea acestuia. Aceasta dă motive, pentru, pentru a vorbi despre efectul negativ al medicamentului în timpul sarcinii pentru o femeie și fără o necesitate extremă nu ar trebui să fie prescris.

Nu au fost efectuate studii privind penetrarea componentelor medicamentului în lapte., cu toate acestea, acumularea substanței în stratul gras este posibilă. Prin urmare, în timpul alăptării, administrarea Abix este, de asemenea, nedorită..

Abiksa: efect farmacologic

Specialiștii care studiază cauzele dezvoltării demenței de tip neurodegenerativ, principalul factor este disfuncția neurotransmisiei glutamatergice., mai ales pentru NMDA(N-metil-D-aspartat)-Receptorii.

Substanța activă a medicamentului Abiks este dependentă de potențialul chimic și, prin interacțiunea cu alte substanțe, nu poate acționa ca un antagonist al receptorilor NMDA.. Memantina reduce eficient efectele glutamatului, care, la niveluri ridicate în sânge, duce la întreruperea conexiunilor neuronale.

Efectul pozitiv al luării Abix în boala Alzheimer (grad ușor-sever) în termen de șase luni:

• normalizarea și îmbunătățirea indicatorilor generali ai organismului și a funcțiilor acestuia,
• stabilizarea operatiilor cognitive.

Substanța activă a Abix - memantina - este absolut biodisponibilă pe 100%. Timpul de a atinge concentrația maximă (Tmax) în plasmă din 3 la 8 ore. Absorbția medicamentului nu este asociată cu consumul de alimente..

Abiksa: farmacocinetica

Medicamentul lui Abix are o proprietate liniară în intervalul normal de 10-40 mg. Doza standard 20 mg menține un nivel plasmatic stabil de memantină în intervalul 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) In functie de pacient.

Când se prescrie memantină la o doză zilnică de 5-30 mg, raportul dintre conținutul de medicament din lichidul cefalorahidian și plasma sanguină este egal cu 0,52. Despre 45% memantina se leagă de proteinele plasmatice. În corpul uman despre 80% memantina circulă neschimbată, principalul metabolit N-3,5-dimetil-gludantan nu are activitate antagonistă NMDA.

Implicarea citocromului P450 în metabolismul in vitro nu a fost dezvăluită. Memantina este eliminată predominant prin rinichi conform unei curbe mono-exponenţiale, T1 / 2 - 60–100 h, garda totala la sol 170 mL/min la 1.73 m2. Farmacocinetica renală a memantinei include, de asemenea, reabsorbția tubulară. Rata de eliminare renală a memantinei în condiții de urină alcalină poate scădea de 7-9 ori.. Alcalinizarea urinei poate apărea ca urmare a modificării dietei, de exemplu,, atunci când se înlocuiește o dietă bogată în carne cu una vegetariană, sau din cauza utilizării frecvente a antiacidelor. La voluntari vârstnici cu funcție renală normală sau redusă (clearance-ul creatininei 50–100 ml/min/1,73 m2) a observat o corelație stabilă între clearance-ul creatininei și clearance-ul renal total al memantinei. Efectul funcției hepatice afectate asupra farmacocineticii memantinei nu a fost studiat.. Deoarece metaboliții nu au activitate antagonistă față de structurile NMDA, nu sunt observate modificări semnificative clinic ale farmacocineticii în disfuncția hepatică ușoară până la moderată. Relația farmacodinamică și farmacocinetică: când se utilizează memantină într-o doză 20 mg/zi, nivelul concentrației în lichidul cefalorahidian corespunde valorii Ki (presiune constantă) pentru memantină, ce este 0,5 µmol în cortexul frontal uman.

Abiksa: compoziție și proprietăți

Structură
clorhidrat de memantină 10 mg.

Formă de produs

De 14 comprimate în blistere, de 2 ambalaj blister în cutie. Eliberat pe bază de prescripție medicală.

Condiții de depozitare

Nu necesită condiții speciale de depozitare. Termen de valabilitate 4 an. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Abiksa: informatii generale

• Formular de vânzare: Peste masa
• Actual în-aproximativ: Memantine
• Producător: Lundbeck X. A/C, Danemarca
• Fermă. grup: Preparate, folosit în demență