ZINACEF

Material activo: Cefuroxime
Quando ATH: J01DC02
CCF: Cefalosporina geração II
Códigos CID-10 (testemunho): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Quando CSF: 06.02.02
Fabricante: GlaxoSmithKline S.p.A. (Itália)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pó para solução injectável do branco ao amarelo claro na cor.

Garrafas (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Cefalosporina geração II. A cefuroxima é activa contra um largo espectro de agentes patogénicos, incluindo estirpes, продуцирующие b-лактамазы. A cefuroxima efeito bactericida devido à supressão da síntese da parede celular bacteriana por ligação aos principais alvos proteicos.

Цефуроксим in vitro ativo contra bactérias aeróbias gram-negativas: Haemophilus influenzae(incl. estirpes resistentes à ampicilina), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteu é maravilhoso, Providência spp., Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (incluindo estirpes, produciruûŝie e neproduciruûŝie penicillinazu), Neisseria meningitidis, Salmonela spp.; Aeróbios gram-positivos: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (e outros estreptococos β-hemolítica), Streptococcus do Grupo B (Streptococcus agalactiae), Estreptococo (grupo viridans), Bordetella pertussis; anaérobov: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; outros microrganismos: Borrelia burgdorferi.

Por cefuroxime Não sensível: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus è Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Farmacocinética

Absorção

C_máximo cefuroxima plasma após a / m, Observou, em um período de 30 para 45 m, é 27 ug / ml e conservada durante 5.3 não.

Distribuição

A cefuroxima penetrar a BBB, a barreira placentária e é excretado no leite materno. As concentrações terapêuticas de cefuroxima criados nos ossos, pele, tecidos moles, sinovialьnoй, plevralynoy, fluido intraocular, bílis, escarro e do miocárdio. As concentrações de cefuroxima, excede a concentração inibitória mínima para a maioria dos microrganismos, pode ser conseguida de osso, sinovial e fluido intra-ocular.

Ligação às proteínas plasmáticas – 33%-50%.

Metabolismo e excreção

A cefuroxima não é metabolizada. T_1/2 cefuroxima após a administração parenteral é de cerca de 70 m. Em recém-nascidos, T_1/2 cefuroxima pode ser 3-5 vezes mais, do que em adultos.

Excretado pelos rins por filtração glomerular e secreção tubular. Durante 24 horas após a administração parentérica cefuroxima é quase completamente (85-90%) excretada na urina na forma inalterada, com grande parte da droga – o primeiro 6 não. Os níveis séricos de cefuroxima são reduzidos por diálise.

Testemunho

Tratamento de doenças, causadas por bactérias susceptíveis a cefuroxima:

- Infecções do trato respiratório superior e inferior (pneumonia, bronquite, bronquiectasia infectado, abscesso pulmonar, infecções pós-operatórias do tórax);

- Infecções do trato respiratório superior (inflamação na orelha, sinusite, dor de garganta, faringite);

- infecções do trato urinário (pielonefrite, cistite, bacteriúria assintomática, gonorréia);

- Infecções da pele e tecidos moles (furunculose, infecções erisipela e ferida);

- infecções ósseas e articulares (osteomielite e artrite septicheskiy);

- Infecção pélvica;

- Septicemia;

- Meningite;

- Peritonite.

A prevenção de complicações infecciosas em cirurgia da cavidade abdominal, pélvica, cirurgia ortopédica, cirurgia cardíaca, luz, vasos sanguíneos e esôfago.

Regime de dosagem

Adultos nomear / m ou / 750 mg 3 vezes / dia. Mais casos graves fármaco é introduzida na / em uma dose de 1.5 g 3 vezes / dia. Se necessário, ele pode ser administrado a cada Zinatsef 6 não, e a dose diária pode ser de 3 para 6 g.

Às algumas infecções dose eficaz da nomeação Zinatsefa 750 mg ou 1.5 g 2 vezes / dia (w / o ou w / w) seguido de uma recepção dentro Zinnat.

Babies a droga é prescrita em dose 30-100 mg / kg / dia 3-4 admissão. Para a maioria das infecções a dose ideal é 60 mg / kg / dia.

Os recém-nascidos nomeado 30-100 mg / kg / dia 2-3 admissão.

Para tratamento da gonorréia nomeado 1.5 g uma vez (duas doses de 750 mg / m em locais diferentes, por exemplo, ambos os músculos glúteos).

Às meninges adulto nomeado 3 g / em cada 8 não; crianças – 150-250 mg / kg / dia em / no 3-4 admissão; recém-nascido – 100 mg / kg / dia I /.

Para prevenção de complicações infecciosas em cirurgia da cavidade abdominal, cirurgia pélvica e ortopédico Zinatsef uma dose 1.5 g é introduzido em / durante a indução da anestesia. Através Dos 8 e h 16 horas após a cirurgia pode ainda ser introduzida na / m 750 mg Zinatsefa.

Para prevenção de complicações infecciosas em cirurgia cardíaca, luz, esôfago e os vasos sanguíneos durante a indução da anestesia Zinatsef introduzido na / em uma dose de 1.5 g, e, em seguida, para 24-48 hr de 750 mg 3 vezes / dia / m.

Às substituição total da articulação 1.5 g cefuroxima em pó pode ser misturado com um pacote de metacrilato de metilo de cimento de polímero antes da adição do polímero líquido.

A terapia seqüencial

Às pneumonia administrada numa dose de Zinatsef 1.5 g 2-3 vezes / dia (W / W ou W / O) durante 48-72 horas, seguido pela nomeação de Zinnat (dentro) dose 500 mg 2 vezes / dia durante 7-10 dias.

Às exacerbação da bronquite crônica administrada numa dose de Zinatsef 750 mg 2-3 vezes / dia (W / W ou W / O) durante 48-72 horas, seguido pela nomeação de Zinnat (dentro) 500 mg 2 vezes / sutv para 5-10 dias.

A duração de cada período de (terapia parenteral e oral,) Ela é determinada pela gravidade da infecção e do estado geral do paciente.

Insuficiência renal

Às insuficiência renal redução da dose recomendada Zinatsefa. No entanto, não há necessidade de reduzir a dose padrão (0.75-1.5 g 3 vezes / dia) em Os pacientes com CC mais 20 ml / min.

Ajuste da dose durante Zinatsefa insuficiência renal em adultos

Os pacientes, hemodiálise, no final de hemodiálise é necessária a introdução de uma dose adicional Zinatsefa, igual 750 mg.

Os pacientes, Estamos na unidade de terapia intensiva em hemodiálise contínua usando derivação arteriovenosa ou alta hemofiltração, a dose recomendada 750 mg 2 vezes / dia. Se usado em uma baixa velocidade de hemofiltração, a dose aplicada, como na insuficiência renal.

Termos de solução injectável

Para solução eles para ser adicionada 1 ml de água para injecção até 250 mg ou Zinatsefa 3 ml de água para injecção até 750 mg Zinatsefa. Agite suavemente para formar uma suspensão.

Para solução / Na ser dissolvida 250 mg em Zinatsefa 2 ml ou mais de água para preparações injectáveis, 750 mg em Zinatsefa 6 ml ou mais de água para preparações injectáveis, 1.5 Mr. Zinatsefa em 15 ml ou mais de água para preparações injectáveis.

Para solução no curto prazo / perfusão (para 30 m) 1.5 g de droga dissolvida em 50 ml de água para injecção. Essas soluções podem ser administradas directamente na veia ou para dentro do tubo do sistema de infusão.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diarréia, cólicas e dor abdominal, colite psevdomembranoznыy, candidíase oral, aumento das enzimas hepáticas (OURO, É, LDH, A fosfatase alcalina), giperʙiliruʙinemija.

A partir do sistema hematopoético: eozinofilija, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitose, anemia gemoliticheskaya.

Na parte do sistema nervoso central e órgãos sensoriais: convulsões, Perda de audição.

Com o aparelho geniturinário: deficiência da função renal, com um aumento da creatinina sérica e / ou de azoto de ureia e diminuiu QC, comichão no períneo, vaginite (desenvolvimentos na candidíase).

As reações alérgicas: eritema multiforme exsudativo, (incl. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), erupção cutânea, (incl. urtikarnaya), comichão, febre drogas, broncoespasmo, doença do soro; raramente – choque anafilático.

Os achados laboratoriais: um teste de Coombs falso positivo.

As reacções locais: quando i / m administração – dor, irritação e infiltração no local da injecção, em / na introdução – flebite, tromboflebit.

O uso prolongado Zinatsefa pode ser acompanhado pelo crescimento excessivo de microorganismos insensíveis, incl. fungos do género Cândida de para o desenvolvimento de candidíase oral e vaginal (coceira, alocação).

Contra-indicações

- Hipersensibilidade à cefalosporina antibióticos, penicilinas e karbapenemam.

DE cautela a utilização em doentes com insuficiência renal, doenças do tracto digestivo (incl. história e colite ulcerativa), se necessário, combinados com um propósito “laço” diuretikami e aminoglikozidami, Gravidez e aleitamento, , bem como em recém-nascidos (especialmente prematura).

Gravidez e aleitamento

A droga pertence à categoria B. Precauções devem ser prescritos a droga durante a gravidez.

Cefuroxime é excretado no leite materno, por isso você deve ter cuidado na nomeação de mães dele enfermagem.

Não há informações sobre o desenvolvimento de efeitos embriotóxicos ou teratogênicos cefuroxime.

Precauções

As precauções devem ser prescritos para pacientes com reações anafiláticas à penicilina e outros antibióticos beta-lactâmicos na história.

Quando concomitantemente com aminoglicosídeos e diuréticos aumento do risco de efeitos nefrotóxicos, Por conseguinte, é necessário monitorizar a função renal quando se utiliza uma combinação de drogas, especialmente em pacientes idosos, com doença renal e os pacientes que receberam a droga em dose elevada.

No tratamento de meningite Zinatsefom algumas crianças referiram perda auditiva leve a moderada gravidade, em que, nas culturas positivas no líquido cefalorraquidiano foram determinadas por Haemophilus influenzae 18-36 h terapia. Fenômenos semelhantes também foram observados quando outros antibióticos, seu significado clínico não é conhecido.

Colite pseudomembranosa observadas utilizando antibióticos de largo espectro, a possibilidade de sua ocorrência deve-se ter em mente em pacientes com diarreia grave, ocorreram durante ou após o tratamento com antibióticos.

A cefuroxima está também disponível sob a forma de cefuroxima (Zinnat) comprimidos, que permite atribuir de forma consistente o mesmo antibiótico, quando necessário a partir de transição para terapia oral, parentérica.

Para o tratamento de pneumonia e exacerbação da bronquite crônica é a nomeação de um tratamento eficaz Zinatsefom, antibiótico para administração parentérica, Zinnat dentro antes de usar (método de terapia sequencial).

Quando a terapia sequencial durante a transição para a terapia oral é determinada pela gravidade da infecção, estado clínico do paciente e susceptibilidade. Se não houver resposta clínica dentro 72 h desde o início do tratamento, terapia parenteral deve ser continuado.

Antes do início da terapia sequencial pedir informações sobre a diretórios disponíveis cefuroxima.

Zinatsef não afecta os resultados da determinação da glicose na urina, usando métodos enzimáticos. Mas, a utilização de outros métodos (Bento, Fehling, Klinitest) pode ser uma interacção, não resultar em falsos resultados positivos.

Os pacientes, receber Zinatsef, É recomendado para determinar o nível de glucose no método de sangue / plasma com glucose-oxidase ou da hexoquinase.

Zinatsef nenhum efeito sobre a determinação quantitativa de creatinina método pikratnym alcalino.

Cada frasco de Zinatsefa 750 mg contém 42 mg de sódio.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Não há posts.

Overdose

Sintomas: aumento da excitabilidade do córtex cerebral para o desenvolvimento de convulsões.

Tratamento: terapia sintomática, hemodiálise, pyeritonyealinyi diálise.

Interações Medicamentosas

O tratamento simultâneo com “laço” Diuréticos (furosemida) aminoglicosídeos e diminui a secreção tubular, reduz a depuração renal, aumenta a concentração no plasma e aumenta o t_1/2 tsefuroksyma, o que aumenta o risco de efeitos nefrotóxicos. Zinatsef em combinação com aminoglicosídeos agem de forma aditiva, mas, por vezes, pode haver um efeito sinérgico.

Interação farmacêutica

Por mistura de uma solução de cefuroxima (1.5 g 15 ml de água para injecção) e metronidazol (500 mg / 100 ml) ambos componentes mantêm a sua actividade a 24 h a uma temperatura não superior a 25 ° C. Zinatsef uma dose 1.5 g solução azlocilina compatível (1 g 15 ml ou 5 g 50 ml); ambos componentes mantêm a sua actividade a 24 horas a 4 ° C ou até 6 h a uma temperatura não superior a 25 ° C.

A solução Zinatsefa (5 mg / ml) em 5% ou 10% solução de xilitol pode ser armazenado até 24 h a uma temperatura não superior a 25 ° C.

Zinatsef compatível com soluções aquosas, contendo até 1% cloridrato de lidocaína.

Zinatsef compatível com mais utilizados soluções para perfusão.

Quando misturado com as soluções que se seguem para a droga é estável 24 horas à temperatura ambiente: 0.9% solução de cloreto de sódio; 5% Dextrose para Injecção; 0.18%de cloreto de sódio e 4% Dextrose para Injecção; 5% e dextrose 0.9% solução de cloreto de sódio; 5% e dextrose 0.45% solução de cloreto de sódio; 5% e dextrose 0.225% solução de cloreto de sódio; 10% Dextrose para Injecção; Ringer; Ringer lactato; A solução de Hartmann.

Estabilidade de cefuroxima 0.9% solução de cloreto de sódio e 5% solução de dextrose não é perturbado, na presença de fosfato de sódio de hidrocortisona.

Com as soluções a seguir Zinatsef compatível e estável para 24 horas à temperatura ambiente: Heparina (10 UI / ml 50 U / ml) em 0.9% solução de cloreto de sódio; cloreto de potássio (10 mEq / L 40 mEq / L) em 0.9% solução de cloreto de sódio.

Zinatsef não deve ser misturada na mesma seringa com antibióticos aminoglicosídicos.

O bicarbonato de sódio 2.74% Ele tem um pH, afectar significativamente a cor da solução de cefuroxima, portanto, não é recomendado para reprodução Zinatsefa. Mas, Se o paciente é administrada uma solução de bicarbonato de sódio infusão, Zinatsef depois, se necessário, podem ser inseridos diretamente no tubo do sistema de perfusão.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. A droga deve ser armazenada no escuro, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C . Validade – 2 ano.

Após diluição, a solução é armazenada 5 h a uma temperatura não superior a 25 ° C 48 horas a 4 ° C (no frigorífico).