Janin

Material activo: Dienogest, Etinilestradiol
Quando ATH: G03AA
CCF: Contraceptivo oral monofásico com propriedades antiandrogênicas
Códigos CID-10 (testemunho): Z30.0
Quando CSF: 15.11.04.01
Fabricante: Jenapharm GmbH & Co.KG (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Solta branco, suave.

Excipientes: mono-hidrato de lactose, amido de batata, gelatina, talco, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: sacarose, dextrose, macrogol 35 000, carbonato de cálcio, polividona K25, Dióxido de titânio (E171), cera de Carnauba.

21 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
21 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Fármaco anticoncepcional monofásico oral combinado com estrogênio-progestogênio em baixa dose.

O efeito contraceptivo de Zhanin é realizado por meio de mecanismos complementares, as mais importantes são a supressão da ovulação e as mudanças na viscosidade do muco cervical, como resultado, torna-se impermeável aos espermatozoides.

Quando aplicado corretamente, o índice de Pearl (índice, reflectindo o número de gravidezes 100 Mulheres, tomando um anticoncepcional durante o ano) é menos do que 1. Se os comprimidos forem perdidos ou usados ​​incorretamente, o índice de Pearl pode aumentar.

Componente gestagênico de Zhanin – dienogest – tem atividade antiandrogênica, o que é confirmado pelos resultados de uma série de estudos clínicos. Além Disso, dienogest melhora o perfil lipídico do sangue (aumenta a quantidade de lipoproteína de alta densidade).

Mulheres, tomando anticoncepcionais orais combinados, o ciclo menstrual se torna mais regular, períodos dolorosos menos frequentes, diminui a intensidade e a duração do sangramento, como resultado do qual o risco de desenvolver anemia por deficiência de ferro é reduzido. Além Disso, há evidências de um risco reduzido de câncer de endométrio e ovário.

Farmacocinética

Dienogest

Absorção

Depois de dienogest oral é rápida e completamente absorvido a partir do tracto gastrintestinal. C_máximo conseguida através 2.5 h e é 51 ng / mL. Biodisponibilidade é aproximadamente 96%.

Distribuição

Dienogest liga-se à albumina sérica e não se liga à globulina, esteróides sexuais obrigatório (GTN) e globulina de ligação a corticóide (KSG). Na forma livre é sobre 10% concentração sérica total; sobre 90% – Associado inespecificamente à albumina sérica. A indução de etinilestradiol da síntese de SHBG não afeta a ligação de dienogest à proteína de soro de leite.

A farmacocinética do Dienogest não é afetada pelos níveis séricos de SHBG. Como resultado da administração diária da droga, o nível sérico de dienogest aumenta em cerca de 1.5 vezes.

Metabolismo

Dienogest é quase completamente metabolizado. A depuração do soro após uma única dose é de aproximadamente 3.6 eu /.

Dedução

T_1/2 é sobre 8.5-10.8 não. Uma parte insignificante do dienogest é excretada pelos rins inalterada. Os metabólitos são excretados na urina e na bile em uma proporção de cerca de 3:1 com T_1/2 igual 14.4 não.

Etinilestradiol

Absorção

O etinilestradiol é rápida e completamente absorvido após administração oral.. C_máximo de soro é atingida após 1.5-4 h e é 67 pg / ml. Durante a sucção e “primeira passagem” através do fígado, o etinilestradiol é metabolizado, como resultado, sua biodisponibilidade oral fica em média 44%.

Distribuição

Etinilestradiol quase completamente (sobre 98%), embora não específico, liga-se à albumina. Etinilestradiol induz síntese de SHBG. Em Кажущийся_d etinilestradiol é 2.8-8.6 l / kg.

C_ss alcançado durante a segunda metade do ciclo de tratamento.

Metabolismo

Etinilestradiol sofre conjugação pré-sistêmica, como na membrana mucosa do intestino delgado, e fígado. Via metabólica principal – hidroxilação aromática. A taxa de depuração do plasma sanguíneo é 2.3-7 ml / min / kg.

Dedução

A diminuição da concentração de etinilestradiol no soro sanguíneo é bifásica.; a primeira fase é caracterizada por T_1/2 Fase – sobre 1 não, T_1/2 Fase II – 10-20 não. Não é excretado inalterado do corpo. Metabolitos de etinilestradiol são excretados na urina e na bile na proporção 4:6 com T_1/2 sobre 24 não.

Testemunho

- Contracepção.

Regime de dosagem

A drageia de Janine deve ser tomada em ordem, indicado na embalagem, todos os dias mais ou menos na mesma hora, com um pouco de água. Janine deveria ser tomada por 1 drageia / dia continuamente por 21 dia. A recepção de cada pacote seguinte começa após uma pausa de 7 dias, durante o qual ocorre sangramento de privação (menstrualnopodobnoe sangramento). Geralmente começa 2-3 dias após a ingestão do último comprimido e pode não terminar até o início da ingestão de uma nova embalagem.

Às não tomou nenhum contraceptivo hormonal no mês anterior A recepção de Zhanin começa no primeiro dia do ciclo menstrual (ou seja,. no primeiro dia de sangramento menstrual). É permitido começar no 2-5º dia do ciclo menstrual, mas, neste caso, é recomendado o uso de um método de barreira de contracepção durante o primeiro 7 dias tomando pílulas da primeira embalagem.

Às troca de anticoncepcionais orais combinados, anel vaginal, sistema transdérmico A recepção de Zhanin deve ser iniciada no dia seguinte à ingestão do último comprimido com os princípios ativos do medicamento anterior, mas em nenhum caso depois do dia seguinte após o intervalo usual de 7 dias na admissão (para drogas, contendo 21 solta) ou depois de tomar o último comprimido inativo (para drogas, contendo 28 drageia em embalagem). Ao mudar do anel vaginal, adesivo transdérmico, é preferível começar a tomar Zhanin no dia em que o anel ou adesivo é removido, mas não depois do dia, quando um novo anel deve ser inserido ou um novo patch aplicado.

Às trocando de anticoncepcionais, contendo apenas gestagens (“minipílula”, formas de injeção, Implantar) ou com um contraceptivo intrauterino com liberação de progestágeno Janine pode ser iniciada sem interrupção. Às transição de “minipílula” – qualquer dia sem interrupção. Às uso de formas injetáveis ​​de contraceptivos Janine começa a tomar desde o dia, quando deve ser dada a próxima injeção. Às transição de um implante ou um anticoncepcional intrauterino com progestagênio – no dia da sua remoção. Em todos os casos, é necessário usar um método de barreira adicional de contracepção durante o primeiro 7 dias tomando comprimidos.

Depois aborto no primeiro trimestre da gravidez a mulher pode começar a tomar o medicamento imediatamente. Nesse caso, a mulher não precisa de métodos contraceptivos adicionais..

Depois parto ou aborto no segundo trimestre da gravidez tomar o medicamento deve ser iniciado no dia 21-28. Se o compromisso começar mais tarde, é necessário usar um método de barreira adicional de contracepção durante o primeiro 7 dias tomando comprimidos. No entanto, se a mulher foi sexualmente ativa no período entre o parto ou o aborto e o início do tratamento de Jeanine, então primeiro você deve excluir a gravidez ou você deve esperar pela primeira menstruação.

Comprimidos perdidos uma mulher deve tomar o mais rápido possível, a próxima drageia é tomada no horário normal.

Se a demora em tomar os comprimidos for menor 12 não, a confiabilidade da contracepção não é reduzida.

Se a demora em tomar os comprimidos for maior que 12 não, confiabilidade contraceptiva pode ser prejudicada. Deve-se ter, que a recepção de comprimidos nunca deve ser interrompida por mais de 7 dias, E daí 7 dias de ingestão contínua de comprimidos são necessários para atingir a supressão adequada da função do sistema hipotálamo-hipófise-ovariano.

Se a demora em tomar os comprimidos for maior que 12 não (o intervalo desde o momento de tomar o último comprimido é mais 36 não) em tempo da primeira semana tomando a droga, então a mulher deve tomar os últimos comprimidos esquecidos o mais rápido possível, assim que ele se lembrar (mesmo que signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo). O próximo comprimido é tomado à hora habitual.. Além disso, você deve usar um método contraceptivo de barreira durante o seguinte 7 dias. Se a mulher era sexualmente ativa durante a semana antes de pular as pílulas, o risco de gravidez deve ser considerado. Quanto mais comprimidos são esquecidos e mais perto esta passagem está da pausa de 7 dias para tomar os comprimidos, quanto maior o risco de gravidez.

Se a demora em tomar os comprimidos for maior que 12 não (o intervalo desde o momento de tomar o último comprimido é mais 36 não) em hora da segunda semana tomando a droga, então a mulher deve tomar os últimos comprimidos esquecidos o mais rápido possível, assim que ele se lembrar (mesmo, se para isso você precisa tomar dois comprimidos ao mesmo tempo). A próxima drageia é tomada no horário normal. Na condição, que a mulher tomou os comprimidos corretamente para 7 dias, precedendo a primeira drageia perdida, sem necessidade de medidas contraceptivas adicionais. Caso contrário, e também ao pular duas ou mais pílulas, é necessário usar métodos de barreira de contracepção (por exemplo, preservativo) durante 7 dias.

Se a demora em tomar os comprimidos for maior que 12 não (o intervalo desde o momento de tomar o último comprimido é mais 36 não) em hora da terceira semana tomando a droga, o risco de uma diminuição na confiabilidade é inevitável devido à próxima interrupção na ingestão de comprimidos. Uma mulher deve seguir estritamente uma das duas opções a seguir (em que, se durante 7 dias, precedendo a primeira drageia perdida, todos os comprimidos foram tomados corretamente, não há necessidade de usar métodos anticoncepcionais adicionais).

- a mulher deve tomar os últimos comprimidos esquecidos o mais rápido possível, assim que ele se lembrar (mesmo, se isso significa, tomando dois comprimidos ao mesmo tempo). A próxima drageia é tomada no horário normal, até que os comprimidos do pacote atual acabem. O próximo pacote deve ser iniciado imediatamente. O sangramento de abstinência é improvável, até o segundo pacote acabar, mas pode haver manchas e sangramento durante a ingestão de comprimidos.

- uma mulher também pode interromper a ingestão de comprimidos da embalagem atual. Então ela deve fazer uma pausa para 7 dias, incluindo o dia em que pular as pílulas e depois começar a tomar uma nova embalagem. Se uma mulher deixou de tomar os comprimidos, e então durante uma pausa na ingestão de comprimidos, ela não apresenta sangramento, Gravidez deve ser excluída.

Se uma mulher tivesse vômitos ou diarréia até 4 h depois de tomar comprimidos ativos, a absorção pode não ser completa e medidas contraceptivas adicionais devem ser tomadas. Nesses casos, você deve se concentrar nas recomendações ao pular os comprimidos.

Esse atrasar o início da menstruação, a mulher deve continuar tomando os comprimidos da nova embalagem de Zhanin imediatamente após, como todos os comprimidos do anterior foram tomados, sem pausa na recepção. Dragee desta nova embalagem pode demorar muito, como a mulher deseja (até, até a embalagem acabar). Ao tomar o medicamento da segunda embalagem, a mulher pode ter spotting ou sangramento uterino disruptivo. Janine deve ser reiniciado de um novo pacote após o intervalo usual de 7 dias..

Esse mover o dia do início da menstruação para outro dia da semana, uma mulher deve encurtar a próxima pausa para tomar pílulas por tantos dias, quanto ela quer. Quanto mais curto o intervalo, quanto maior o risco, que ela não terá sangramento de privação e no futuro haverá spotting spotting e sangramento de escape ao tomar o segundo pacote (mesmo, como no caso, quando ela gostaria de atrasar o início da menstruação).

Efeito colateral

Pode ocorrer sangramento irregular ao tomar anticoncepcionais orais combinados (spotting spotting ou sangramento disruptivo), especialmente durante os primeiros meses de uso.

Enquanto tomava contraceptivos orais combinados em mulheres, foram observados outros efeitos indesejáveis., que são classificados como segue: frequentemente (≥1 / 100), com pouca freqüência (≥1 / 1000 e <1/100), raramente (<1/1000).

A partir do sistema digestivo: frequentemente – náusea, dor abdominal; com pouca freqüência – vómitos, diarréia.

Na parte do sistema reprodutivo: frequentemente – ingurgitamento, mastalgia; com pouca freqüência – hipertrofia das glândulas mamárias; raramente – corrimento vaginal, descarga de glândulas mamárias.

CNS: frequentemente – dor de cabeça, humor depressivo, mudanças de humor; com pouca freqüência – diminuição da libido, enxaqueca; raramente – aumento da libido.

Na parte do órgão de visão: raramente – intolerância a lentes de contacto (desconforto ao usá-los).

Reações dermatológicas: com pouca freqüência – erupção cutânea, urticária; raramente – uzlovataya эritema, eritema multiforme.

De Outros: frequentemente – ganho de peso; com pouca freqüência – Retenção de fluidos; raramente – perda de peso, reacções alérgicas.

Tal como acontece com outros contraceptivos orais combinados, em casos raros, podem desenvolver-se trombose e tromboembolismo..

Contra-indicações

Janine não deve ser usada na presença de qualquer uma das condições / doenças, listado abaixo. Se alguma dessas condições se desenvolver pela primeira vez durante o tratamento, o medicamento deve ser interrompido imediatamente.

- presença de trombose (venoso e arterial) no presente ou passado (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, enfarte do miocárdio, desordens cerebrovasculares);

- condições atuais ou históricas, trombose anterior (por exemplo, ataque isquêmico transitório, angina);

- diabetes mellitus com complicações vasculares;

- atual ou história de enxaqueca com sintomas neurológicos focais;

- a presença de fatores de risco múltiplos ou graves para trombose venosa ou arterial (incl. lesões agudas do aparato de válvula do coração, Fibrilação atrial, doenças dos vasos do cérebro ou artérias coronárias do coração, hipertensão não controlada, cirurgia séria com imobilização prolongada, fumando mais velho 35 anos);

- insuficiência hepática e doença hepática grave (antes da normalização dos testes de função hepática);

- a presença ou história de pancreatite com hipertrigliceridemia grave;

- presença ou história de tumores hepáticos benignos ou malignos;

- identificou doenças malignas dependentes de hormônio dos genitais ou glândulas mamárias ou suspeita delas;

- sangramento vaginal de origem desconhecida;

- Gravidez ou suspeita-;

- Amamentação;

- Hipersensibilidade à droga.

Cuidadosamente

O risco potencial e o benefício esperado do uso de contraceptivos orais combinados em cada caso individual devem ser cuidadosamente avaliados na presença das seguintes doenças / condições e fatores de risco:

- fatores de risco para o desenvolvimento de trombose e tromboembolismo (fumador, obesidade, dislipoproteinemia, hipertensão arterial, enxaqueca, Doença cardio vascular, imobilização prolongada, cirurgia séria, trauma extenso, predisposição hereditária para trombose / trombose, infarto do miocárdio ou acidente cerebrovascular em uma idade jovem em um dos parentes mais próximos /);

- Outras doenças, em que pode haver violações da circulação periférica (diabetes, lúpus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico-urêmica, Doença de Crohn, Nyak, drepanocytemia, flebite de veias superficiais);

- Angioedema hereditário;

- hipertrigliceridemia;

- Doença hepática;

- Doenças, surgindo recentemente ou agravado durante a gravidez ou no contexto do uso anterior de hormônios sexuais (por exemplo, icterícia, colestase, doença da vesícula biliar, otosclerose com deficiência auditiva, porfiria, Herpes grávida, Coréia de Sydenham);

- período pós-parto.

Gravidez e aleitamento

Janine não é prescrito durante a gravidez e durante a lactação.

Se a gravidez for detectada durante o tratamento com Janine, o medicamento deve ser cancelado imediatamente. No entanto, extensos estudos epidemiológicos não encontraram um risco aumentado de defeitos de desenvolvimento em crianças., nascidos de mulher, que recebeu hormônios sexuais antes da gravidez, ou efeitos teratogênicos, quando os hormônios sexuais foram tomados inadvertidamente nos primeiros estágios da gravidez.

Tomar anticoncepcionais orais combinados pode reduzir a quantidade de leite materno e alterar sua composição, então, seu uso é contra-indicado durante a lactação. Pequenas quantidades de esteróides sexuais e / ou seus metabólitos podem ser excretados no leite, no entanto, não há evidências de seu impacto negativo na saúde do recém-nascido.

Precauções

Antes de iniciar ou retomar o uso do medicamento Janine, você deve se familiarizar com a história de vida., história familiar da mulher, conduzir um exame médico geral completo (incluindo medição de pressão arterial, Frequência Cardíaca, determinação do índice de massa corporal) e exame ginecológico, incluindo exame das glândulas mamárias e exame citológico de raspagem do colo do útero (Teste de papanicolaou), excluir a gravidez. O volume de estudos adicionais e a frequência dos exames de controle são determinados individualmente. Normalmente, os exames de acompanhamento devem ser realizados pelo menos 1 por ano.

Uma mulher deve ser informada sobre, que Janine não protege contra a infecção por HIV (AUXILIA) e outras doenças, sexualmente transmissível.

Se alguma das condições, doenças e fatores de risco, abaixo, disponível atualmente, então, os riscos potenciais e os benefícios esperados do uso de anticoncepcionais orais combinados em cada caso individual devem ser cuidadosamente avaliados e discutidos com a mulher antes, como ela decide começar a tomar a droga. Com peso, intensificação ou na primeira manifestação de fatores de risco, pode ser necessário o cancelamento do medicamento.

Existem dados epidemiológicos sobre o aumento da incidência de trombose venosa e arterial e tromboembolismo (como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, enfarte do miocárdio, golpe) ao tomar anticoncepcionais orais combinados. Essas doenças são raras..

O risco de desenvolver tromboembolismo venoso (VTЭ) máximo no primeiro ano de uso desses medicamentos. Incidência estimada de TEV com anticoncepcionais orais de baixa dosagem (Menos 50 mcg de etinilestradiol) até 4 acidentes 10 000 mulheres por ano versus 0.5-3 casos em 10 000 mulheres por ano em mulheres, não tomar anticoncepcionais. Ao mesmo tempo, a frequência de TEV durante o uso de anticoncepcionais orais combinados é menor, do que a frequência de VTE, associada com a gravidez (6 acidentes 10 000 mulheres grávidas por ano).

Deve ser tido em conta, que o risco de desenvolver trombose venosa ou arterial e / ou tromboembolismo aumenta com a idade; fumantes (com um aumento no número de cigarros ou um aumento na idade, o risco aumenta ainda mais, especialmente em mulheres mais velhas 35 anos); com história de família (por exemplo, tromboembolismo venoso ou arterial sempre em parentes próximos ou pais em uma idade relativamente jovem; no caso de predisposição hereditária, a mulher deve ser examinada por um especialista apropriado para decidir sobre a possibilidade de tomar anticoncepcionais orais combinados); obesidade (índice de massa corporal mais do que 30 kg / m²); dislipoproteinemia; hipertensão; enxaqueca; doença valvar cardíaca; Fibrilação Atrial; imobilização prolongada; grande cirurgia; qualquer cirurgia na perna ou grande trauma. Nessas situações, é aconselhável interromper o uso de Janine (no caso de uma operação planejada, pelo menos, para 4 semanas antes dela) e não retome a recepção para 2 semanas após o fim da imobilização.

A questão do possível papel das veias varicosas e da tromboflebite superficial no desenvolvimento do tromboembolismo venoso permanece controversa..

Deve-se levar em consideração o aumento do risco de tromboembolismo no período pós-parto.

Distúrbios circulatórios periféricos também podem ocorrer no diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistémico, Síndrome hemolítico-urêmica, Doença de Crohn, Nyak, doença falciforme.

Aumento na frequência e gravidade das enxaquecas com anticoncepcionais orais combinados (o que pode preceder distúrbios cerebrovasculares) pode justificar a descontinuação imediata dessas drogas.

Ao avaliar o equilíbrio entre risco e benefício, deve ser considerado, que o tratamento adequado das condições médicas subjacentes pode reduzir o risco associado. Você também deve considerar, que o risco de trombose e tromboembolismo durante a gravidez é maior, do que ao tomar anticoncepcionais orais de baixa dosagem (Menos 50 mcg de etinilestradiol).

Fator de risco mais significativo para câncer cervical, é infecção viral por papiloma persistente. Há relatos de um ligeiro aumento no risco de desenvolver câncer cervical com o uso prolongado de anticoncepcionais orais combinados. No entanto, a relação com o uso de anticoncepcionais orais combinados não foi comprovada.. A controvérsia persiste sobre se, até que ponto esses dados estão relacionados ao rastreamento de patologia cervical ou com características de comportamento sexual (uso mais raro de métodos de barreira de contracepção).

Meta-análise 54 Estudos epidemiológicos têm mostrado, que há um risco relativo ligeiramente aumentado de desenvolver câncer de mama, diagnosticado em mulheres, que usaram anticoncepcionais orais combinados. O risco aumentado desaparece gradualmente ao longo 10 anos depois de parar com essas drogas. Porque, que o câncer de mama é raro em mulheres antes 40 anos, um aumento no número de diagnósticos de câncer de mama em mulheres, estão atualmente tomando anticoncepcionais orais combinados ou tomaram recentemente, é insignificante em relação ao risco geral desta doença. Sua conexão com o uso de anticoncepcionais orais combinados não foi comprovada. O aumento observado no risco também pode ser devido ao diagnóstico precoce de câncer de mama em mulheres., usando contraceptivos orais combinados. Mulheres, já usei um anticoncepcional oral combinado, detectar estágios iniciais do câncer de mama, do que em mulheres, nunca os usei.

Em casos raros, no contexto do uso de contraceptivos orais combinados, foi observado o desenvolvimento de tumores hepáticos, que em alguns casos levou a sangramento intra-abdominal com risco de vida. Em caso de dor forte no abdômen, um aumento no fígado ou sinais de sangramento intra-abdominal, isso deve ser levado em consideração ao fazer um diagnóstico diferencial.

Em mulheres com hipertrigliceridemia (ou um histórico familiar da doença) o risco de desenvolver pancreatite pode aumentar durante o uso de anticoncepcionais orais combinados.

Embora um ligeiro aumento da pressão arterial tenha sido descrito em muitas mulheres, tomando anticoncepcionais orais combinados, aumentos clinicamente significativos eram raros. Não obstante, se, ao tomar anticoncepcionais orais combinados, um persistente, aumento clinicamente significativo da pressão arterial, estes medicamentos devem ser descontinuados e o tratamento da hipertensão arterial deve ser iniciado. A pílula anticoncepcional oral combinada pode ser continuada, se os valores normais da pressão arterial forem alcançados com a ajuda de terapia anti-hipertensiva.

Os seguintes estados, como reportado, desenvolver ou piorar como durante a gravidez, e ao tomar anticoncepcionais orais combinados, mas sua relação com o uso de anticoncepcionais orais combinados não foi comprovada: icterícia e / ou coceira, relacionado à colestase; formação de pedras na vesícula biliar; porfiria; lúpus eritematoso sistémico; síndrome hemolítico-urêmica; Coréia de Sydenham; Herpes grávida; Perda de audição, relacionado à otosclerose. Casos de doença de Crohn e colite ulcerosa também foram descritos com contraceptivos orais combinados..

Em mulheres com formas hereditárias de angioedema, os estrogênios exógenos podem causar ou piorar os sintomas do angioedema.

A disfunção hepática aguda ou crônica pode exigir a interrupção dos anticoncepcionais orais combinados até então, até que os testes de função hepática voltem ao normal. Icterícia colestática recorrente, que se desenvolve pela primeira vez durante a gravidez ou uso anterior de hormônios sexuais, requer a descontinuação de contraceptivos orais combinados.

Embora os anticoncepcionais orais combinados possam ter um efeito na resistência à insulina e tolerância à glicose, não há necessidade de alterar o regime terapêutico em pacientes com diabetes mellitus, usando contraceptivos orais combinados de baixa dosagem (Menos 50 mcg de etinilestradiol). Não obstante, mulheres com diabetes devem ser monitoradas de perto enquanto tomam anticoncepcionais orais combinados.

Cloasma às vezes pode desenvolver, especialmente em mulheres com histórico de cloasma grávida. Mulheres com tendência ao cloasma enquanto tomam anticoncepcionais orais combinados devem evitar a exposição prolongada ao sol e à radiação ultravioleta.

A eficácia dos contraceptivos orais combinados pode ser reduzida se os comprimidos forem esquecidos, com vômitos e diarreia ou como resultado de interações medicamentosas.

Pode ocorrer sangramento irregular durante o uso de anticoncepcionais orais combinados (spotting spotting ou sangramento disruptivo), especialmente durante os primeiros meses de uso. Portanto, avaliação de qualquer sangramento irregular só deve ser feita após um período de adaptação, de aproximadamente três ciclos. Se o sangramento irregular voltar ou se desenvolver após ciclos regulares anteriores, um exame completo deve ser realizado para descartar neoplasias malignas ou gravidez.

Algumas mulheres podem não desenvolver sangramento de privação durante a pausa do comprimido. Se os anticoncepcionais orais combinados forem tomados conforme as instruções, improvável, que a mulher esta gravida. Não obstante, se você já tomou anticoncepcionais orais combinados de forma irregular ou, se não houver dois sangramentos de privação consecutivos, gravidez deve ser descartada antes de continuar a tomar o medicamento.

Tomar anticoncepcionais orais combinados pode interferir com alguns resultados de testes de laboratório, incluindo testes de função hepática, rim, Tiróide, ad-renal, o nível de proteínas de transporte no plasma, metabolismo de carboidratos, parâmetros de coagulação e fibrinólise. As alterações geralmente estão dentro da faixa normal.

Dados pré-clínicos, obtidos no decurso de estudos padrão para identificar a toxicidade com doses repetidas do medicamento, Janine e genotoxicidade, potencial carcinogênico e toxicidade para o sistema reprodutivo, não indicam um risco particular para humanos. Não obstante, deve ser lembrado, que os esteróides sexuais podem promover o crescimento de certos tecidos e tumores dependentes de hormônio.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Não encontrado.

Overdose

Nenhuma irregularidade séria na overdose de Janine foi relatada.

Sintomas: náusea, vómitos, spotting spotting ou metrorragia.

Tratamento: terapia sintomática. Não há antídoto específico.

Interações Medicamentosas

A interação de contraceptivos orais com outros medicamentos pode levar a sangramento e / ou diminuição da confiabilidade contraceptiva. Os seguintes tipos de interações foram relatados na literatura.

O uso de drogas, indução de enzimas microssomais hepáticas, pode levar a um aumento na depuração de hormônios sexuais. Esses medicamentos incluem fenitoína, barbitúricos, prymydon, Carbamazepina, rifampicina; também há especulação em relação à oxcarbazepina, topiramato, Felbama, griseofulvina e preparações, contendo erva de são joão.

Inibidores de protease de HIV (por exemplo, ritonavir) e inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos (por exemplo, Nevirapina) e suas combinações também podem afetar potencialmente o metabolismo hepático.

De acordo com estudos individuais, certos antibióticos (por exemplo, penicilinas e tetraciclina) pode reduzir a circulação de estrogênio hepático-intestinal, assim, diminuindo a concentração de etinilestradiol.

Enquanto estiver a tomar qualquer um dos medicamentos acima, a mulher deve usar adicionalmente um método contraceptivo de barreira (por exemplo, preservativo).

Enquanto toma medicamentos, afetando enzimas microssomais, e para 28 dias após o cancelamento, você também deve usar um método anticoncepcional de barreira.

Enquanto toma antibióticos (excluindo rifampicina e griseofulvina) e para 7 dias após o cancelamento, você também deve usar um método anticoncepcional de barreira. Se o período de uso do método de barreira de proteção terminar mais tarde, do que drageias em um pacote, você precisa passar para o próximo pacote de Zhanin sem a pausa habitual na ingestão de comprimidos.

Os anticoncepcionais orais combinados podem interferir no metabolismo de outros medicamentos, o que leva a um aumento (por exemplo, ciclosporina) ou diminuir (por exemplo, lamotrigina) suas concentrações no plasma e tecidos.

Condições de oferta de farmácias

Janine é um medicamento controlado.

Condições e os prazos

A preparação de Janine deve ser mantida fora do alcance das crianças, a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.