JUnidoks soljutab

Material activo: doxiciclina
Quando ATH: J01AA02
CCF: Antibiótico tetraciclina Gruppы
Códigos CID-10 (testemunho): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Quando CSF: 06.06.01
Fabricante: Astellas Pharma EUROPE B.V. (Holanda)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas volta, lenticular, de amarelo claro ao cinzento-amarelo, com Valium em um partido e correndo atrás “173” – outro.

Excipientes: celulose microcristalina, saxarin, giproloza (baixa substituição), gipromelloza, dióxido de silício coloidal (anidro), estearato de magnesio, mono-hidrato de lactose.

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Largo espectro antibiótico tetraciclina. Bacteriostático, Ela inibe a síntese de proteínas na célula bacteriana por interacção com a subunidade 30S do ribossoma.

Ela é activa contra bactérias gram-positivas e gram-negativas: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (incluindo aerugenes Enterobacter), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (incl. Prowazekii Rickettsia), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (vklyuchayaYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp.. (exceto Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatose, Propionibacterium acnes; alguns protozoários: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Geralmente, Não são activos contra Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providência spp., Enterococcus spp.

Deve ter em conta a possibilidade de resistência adquirida à doxiciclina em um certo número de agentes patogénicos, que muitas vezes é uma cruz no interior do grupo (ou seja,. cepas, resistente à doxiciclina, ao mesmo tempo, ser resistente ao grupo das tetraciclinas).

Farmacocinética

Absorção

Absorção – rápido e de alta (sobre 100%). A ingestão de alimentos não afecta significativamente a absorção da droga.

C_máximo plasma doxiciclina (2.6-3 ug / ml) conseguida através 2 h após a administração 200 mg, Através dos 24 horas, a concentração de substância activa no plasma sanguíneo é reduzido para 1.5 ug / ml.

Ao receber 200 mg no primeiro dia de tratamento e 100 mg / dia nos dias subsequentes concentração de doxiciclina no plasma é 1.5-3 ug / ml.

Distribuição

A doxiciclina é reversível às proteínas plasmáticas (80-90%), bem no tecido, pobremente – no líquido cefalorraquidiano (10-20% concentração no plasma sanguíneo), No entanto, a concentração de doxiciclina no fluido cerebrospinal aumenta na inflamação das membranas espinais.

V_d – 1.58 l / kg. Através Dos 30-45 min após a doxiciclina encontrados em concentrações terapêuticas no fígado, rim, luz, baço, ossos, dentes, próstata, tecidos oculares, pleural e ascite, bílis, sinovialьnom эkssudate, maxilar exsudato e seios frontais, no fluido crevicular.

Em níveis normais de função hepática da droga na bílis 5-10 vezes maior, do que no plasma.

A saliva é determinada 5-27% Os valores de concentração de doxiciclina no plasma sanguíneo.

A doxiciclina atravessa a barreira placentária, secretado em pequenas quantidades no leite da mama.

Ele se acumula nos ossos e dentina.

Metabolismo

Doxiciclina Apenas uma pequena porção é metabolizado.

Dedução

T_1/2 após uma única administração oral de 16-18 não, Depois de receber doses repetidas – 22-23 não.

Sobre 40% a dose é excretada na forma biologicamente activa por secreção tubular no rim, 20-40% saída através do intestino, sob a forma de formas inactivas (quelatos).

Farmacocinética em situações clínicas especiais

T_1/2 doxiciclina em doentes com insuficiência renal não muda, tk. aumentando a sua excreção através do intestino.

A hemodiálise e diálise peritoneal não afectou a concentração de doxiciclina no plasma sanguíneo.

Testemunho

Doenças infecto-inflamatórias, causada por susceptíveis a infecções de malária:

- Infecções respiratórias (incl. faringite, Bronquite aguda, exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica, traqueíte, broncopneumonia, pneumonia lobar, pneumonia adquirida na comunidade, abscesso pulmonar, empiema);

- Infecções do trato respiratório superior (incl. otite, sinusite, amigdalite);

- Infecções do aparelho geniturinário (cistite, pielonefrite, prostatite bacteriana, uretrit, uretrocistit, micoplasmose urogenital, Orhiepididimit aguda; endometritis, endocervicite e salpingo em teratoma combinado);

- Infecções, Infecções Sexualmente Transmissíveis (chlamydiosis urogenital, A sífilis em pacientes intolerantes de penicilinas, gonorreia sem complicações / como uma terapia alternativa /, pelotas inguinais, linfogranuloma venéreo);

- Infecções do trato gastrointestinal e vias biliares (cólera, iersinioz, colecistite, kholangit, gastroenterocolite, batsillyarnaya e disenteria amebnaya, diarréia dos viajantes);

- Infecções da pele e tecidos moles (incluindo infecção da ferida depois de ser mordido por animais), acne grave (numa terapia de combinação);

- Outras doenças (frambeziya, legionelose, Chlamydia diversa localização / incl. prostatite, proctitis /, rikketsioz, Febre Q, A febre maculosa, febre / incl. tifo, Carrapatos recidivante /, A doença de Lyme / I st. – eritema migrans /, tulyaremiya, praga, actinomicose, malária, leptospirose, psitacose, ornitose, Anthrax / incl. forma pulmonar /, bartonyellyez, granulotsitarnyi erlikhioz, pertussis, Brucelose);

- As doenças infecciosas do olho, numa terapia de combinação – tracoma;

- A osteomielite;

- Sepsis;

- Podostrый septicheskiй эndokardit;

- Peritonite;

Prevenção de complicações pós-operatórias e purulentas malária, chamado Plasmodium falciparum, durante viagens curtas (Menos 4 Meses) no território, onde estirpes comuns, resistentes à cloroquina e / ou pirimetamina-sulfadoxina.

Regime de dosagem

A droga é preferencialmente tomadas com alimentos. Os comprimidos são dissolvidos num pouco de água (sobre 20 ml) para formar uma suspensão. Os comprimidos também podem ser engolidos inteiros, dividido em partes ou mastigar, bebendo água. Tipicamente, a duração do tratamento é 5-10 dias.

Adultos e crianças com mais de 8 anos de idade com um peso corporal mais 50 kg no primeiro dia de tratamento prescrito 200 mg / dia 1 ou 2 admissão, nos dias seguintes de tratamento – de 100 mg / dia 1 recepção. Quando infecções graves nomear 200 mg / dia durante o período de tratamento.

Para crianças 8-12 anos de idade com um peso corporal inferior a 50 kg Dose diária média – 4 mg / kg no primeiro dia, mais – de 2 mg / kg / dia (em 1-2 admissão). Em casos infecções graves a droga é prescrita em dose 4 mg / kg por dia durante todo o tratamento.

Para infecções, вызванной Streptococcus pyogenes, a duração do tratamento de pelo menos 10 dias.

Às gonorreia não complicada (exceto infecções anorretal em homens) adulto nomear 100 mg 2 vezes / dia até a recuperação completa (em média, durante 7 dias), ou no prazo de um dia prescrever 600 mg – de 300 mg 2 admissão (um segundo meio de recepção 1 horas após o primeiro).

Às sífilis primária nomear 100 mg 2 vezes / dia durante 14 dias, às sífilis secundária – de 100 mg 2 vezes / dia durante 28 dias.

Às neoslozhnennыh urogenitalynыh infektsiyah, вызванных Chlamydia trachomatis, cervicite, uretra negonokokkovom, causada por Ureaplasma urealiticum, nomear 100 mg 2 vezes / dia durante 7 dias.

Às acne nomear 100 mg / dia, um curso de tratamento 6-12 semanas.

Para prevenção de malária nomear 100 mg 1 tempo / dia para 1-2 um dia antes da viagem, então – diariamente durante a viagem e para a 4 Semanas após seu retorno; crianças mais velhas 8 anos – de 2 mg / kg 1 tempo / dia.

Para prevenção da diarréia “viajantes” – 200 mg no primeiro dia da viagem em 1 ou 2 admissão, mais – de 100 mg 1 tempo / dia para toda a estadia na região (não mais 3 semanas).

Para leptospyroza de tratamento – de 100 mg por via oral 2 vezes / dia durante 7 dias; para Prevenção leptospyroza – de 200 mg 1 vezes / semana para ficar em zonas desfavorecidas e 200 mg – no fim do curso.

DE para a prevenção de infecções no aborto médica nomeado 100 mg de 1 hora antes e 200 mg após a intervenção.

A dose máxima diária Adulto – para 300 mg / dia, ou 600 mg / dia durante 5 dias a Infecção gonocócica pesado. Para crianças mais velhas 8 anos de idade com um peso corporal mais 50 kg – para 200 mg, para crianças 8-12 anos de idade com um peso corporal inferior a 50 kg – 4 mg / kg por dia durante todo o tratamento.

Às rim (CC inferior 60 ml / min) e insuficiência / ou fígado requer a redução da dose diária de doxiciclina, uma vez que neste caso existe uma acumulação gradual de que no corpo (risco de ação hepatotóxico).

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: anorexia, náusea, vómitos, disfagia, diarréia, enterocolite, colite psevdomembranoznыy, fígado (durante a administração a longo prazo ou em doentes com insuficiência renal ou hepática).

Reações dermatológicas: fotossensibilidade.

As reações alérgicas: urticária, maculo-papular e erupção cutânea eritematosa, angioedema, reacções anafiláticas, perikardit, exacerbação de lúpus eritematoso sistémico, dermatite esfoliativa.

A partir do sistema hematopoético: anemia gemoliticheskaya, trombocitopenia, neutropenia, eozinofilija, redução na actividade de protrombina.

Na parte do sistema endócrino: pacientes, receber a longo prazo doxiciclina, possível coloração marrom escuro reversível de tecido tireoidiano.

CNS: hipertensão intracraniana benigna (anorexia, vómitos, dor de cabeça, inchaço do nervo óptico), distúrbios vestibulares (tontura ou instabilidade).

A partir do sistema urinário: aumento da BUN (por antianabolicheskogo efeito).

Na parte do sistema músculo-esquelético: doxiciclina zamedlяet osteogênese, Ele interfere com o desenvolvimento normal dos dentes em crianças (irreversivelmente alterar a cor dos dentes, desenvolvimento de hipoplasia do esmalte).

De Outros: candidíase (glossite, estomatite, proctitis, vaginite) como uma manifestação de superinfecção.

Contra-indicações

- Hepática grave e / ou renal;

- Porfiria;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Crianças até à idade 8 anos;

- Hipersensibilidade ao antibiótico tetraciclina.

Gravidez e aleitamento

JUnidoks Soljutab^® contra-indicado durante a gravidez.

O medicamento é contra-indicado durante a lactação (amamentação). A doxiciclina é excretado no leite materno.

Precauções

Existe a possibilidade de resistência cruzada e hipersensibilidade a outras drogas tetraciclina.

As tetraciclinas pode aumentar o tempo de protrombina, nomeação de tetraciclina em pacientes com coagulopatias devem ser cuidadosamente monitorizados.

Antianabolichesky efeito de tetraciclinas pode causar um aumento no azoto da ureia no sangue residual. Geralmente, não é significativa em pacientes com função renal normal. No entanto, em doentes com insuficiência renal pode ser observado o crescimento de azotemia. O uso de tetraciclinas em pacientes com insuficiência renal requer supervisão médica.

Com o uso prolongado da droga exige monitorização periódica dos parâmetros sanguíneos laboratoriais, a função hepática e renal.

Em conexão com a possível fotodermatite desenvolvimento precisa limitar a exposição ao sol durante o tratamento e durante 4-5 dias depois.

O uso a longo prazo pode causar um dysbacteriosis e, assim, – o desenvolvimento de hipovitaminose (vitaminas especialmente B).

Para evitar dispepsia é recomendado que tome o medicamento durante as refeições.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Características de influência sobre a capacidade de conduzir e operar máquinas não foi estudado.

Overdose

Sintomas: aumento de reacções adversas, causar danos no fígado – vómitos, febrility, icterícia, azotemia, elevação das transaminases, aumento do tempo de protrombina.

Tratamento: imediatamente depois de tomar grandes doses recomendada lavagem gástrica, beber em excesso, se necessário – indução do vómito. Tome carvão ativado e laxantes osmóticos. Hemodiálise e diálise peritoneal não são recomendados devido à baixa eficiência.

Interações Medicamentosas

Antiácidos, contendo alumínio, magnésio, cálcio, suplementos de ferro, carbonato natriya, magniйsoderzhaщie slabitelьnыe snizhaюt absorbciю doxiciclina, portanto, seu uso deve ser dividido de três horas intervalos.

Em conexão com a supressão da microflora intestinal doxiciclina diminuiu índice de protrombina, que requer ajuste da dose de anticoagulantes indirectas.

Quando combinado com antibióticos bactericidas doxycyline, violar síntese da parede celular (penicilinas, cefalosporinas), a eficácia das recentes quedas.

Doxiciclina reduz a confiabilidade da contracepção e aumenta a freqüência de hemorragia acíclico quando tomar contraceptivos hormonais contendo estrogénios.

Etanol, barbitúricos, rifampicina, Carbamazepina, fenitoína, acelerar o metabolismo de doxiciclina, reduzir a sua concentração no plasma sanguíneo.

A utilização simultânea de doxiciclina e retinol melhora a pressão intracraniana.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças à temperatura de 15 ° a 25 ° C. Validade – 5 anos.