ЯРИНА

Material activo: A drospirenona, etinilestradiol
Quando ATH: G03AA12
CCF: Contraceptivo oral monofásico com propriedades antiandrogênicas
Códigos CID-10 (testemunho): Z30.0
Quando CSF: 15.11.04.01
Fabricante: Bayer Schering Pharma AG (Alemanha)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, Revestido por película luz amarela, с одной стороны гравировка в виде букв “DO” в шестиугольнике.

Excipientes: mono-hidrato de lactose, amido de milho, amido de milho pré-gelatinizado, povidona K25, estearato de magnesio, gipromelloza (hidroxipropil), macrogol 6000, talco (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), Dióxido de titânio (E171), glândula (II) оксид (E172).

21 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
21 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Fármaco anticoncepcional monofásico oral combinado com estrogênio-progestogênio em baixa dose.

Контрацептивный эффект Ярины^® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости цервикальной слизи.

Mulheres, tomando anticoncepcionais orais combinados, o ciclo menstrual se torna mais regular, períodos dolorosos menos frequentes, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Além Disso, há dados sobre, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

A drospirenona, содержащийся в Ярине^®, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (por exemplo, edema), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (Acne vulgar), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (acne) и себореей.

Quando aplicado corretamente, o índice de Pearl (índice, reflectindo o número de gravidezes 100 Mulheres, aplicação de um contraceptivo durante um ano) é menos do que 1. Se os comprimidos forem perdidos ou usados ​​incorretamente, o índice de Pearl pode aumentar.

Farmacocinética

A drospirenona

Absorção

После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата C_máximo дроспиренона в плазме достигается через 1-2 h e é 37 ng / mL. Биодоступность колеблется от 76% para 85%. Comer não afeta a biodisponibilidade de.

Distribuição

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке.

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, esteróides sexuais obrigatório (SHBG) или кортикостероид-связывающим глобулином (KSG). Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы.

Во время циклового лечения C_ss^máximo дроспиренона достигается во второй половине цикла.

Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно через 1-6 циклов приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.

Metabolismo

После приема внутрь дроспиренон полностью метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома P450.

Dedução

Выводится в виде метаболитов с калом и мочой в соотношении примерно 1.2-1.4. T_1/2 метаболитов составляет примерно 40 não.

Etinilestradiol

Absorção

После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

C_máximo plasma conseguida através 1-2 h e é 54-100 pg / ml. Этинилэстрадиол подвергается эффекту “primeira passagem” através do fígado, в результате этого его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 45%.

Distribuição

A ligação a proteínas do plasma (albumina) – sobre 98%.

Etinilestradiol induz síntese de SHBG.

A diminuição da concentração de etinilestradiol no soro sanguíneo é bifásica..

C_ss устанавливается в течение второй половины первого цикла приема препарата.

Metabolismo

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Via metabólica principal – hidroxilação aromática.

Dedução

Этинилэстрадиол выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении примерно 4:6. T_1/2 metabólitos sobre 24 não.

Testemunho

- Contracepção.

Regime de dosagem

Препарат следует принимать по 1 таб./сут непрерывно в течение 21 dia.

Таблетки следует принимать по порядку, указанному на упаковке, todos os dias mais ou menos na mesma hora, com um pouco de água.

Прием каждой следующей упаковки начинают после 7-дневного перерыва, durante o qual ocorre sangramento de privação (menstrualnopodobnoe sangramento), которое обычно начинается на 2-3-й день от приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема препарата из новой упаковки.

Às não tomou nenhum contraceptivo hormonal no mês anterior прием Ярины^® начинают в 1-й день менструального цикла (ou seja,. no primeiro dia de sangramento menstrual), при этом принимают таблетку, маркированную соответствующим днем недели. É permitido começar no 2-5º dia do ciclo menstrual, mas, neste caso, é recomendado o uso de um método de barreira de contracepção durante o primeiro 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Às troca de anticoncepcionais orais combinados (комбинированных пероральных контрацептивов, anel vaginal, sistema transdérmico) прием Ярины^® предпочтительно начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, mas em nenhum caso depois do dia seguinte após o intervalo usual de 7 dias na admissão (para drogas, contendo 21 tab.) или после приема последней неактивной таблетки (para drogas, contendo 28 aba. no pacote. Ao mudar do anel vaginal, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Ярины^® в день удаления кольца или пластыря, mas não depois do dia, quando um novo anel deve ser inserido ou um novo patch aplicado.

Às trocando de anticoncepcionais, contendo apenas gestagens (“minipílula”), Ярину^® можно начать применять в любой день без перерыва. Pela primeira vez 7 дней приема таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

Às uso de formas injetáveis ​​de contraceptivos, имплантата ou um anticoncepcional intrauterino com progestagênio Ярину^® начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата. Em todos os casos, é necessário usar um método de barreira adicional de contracepção durante o primeiro 7 дней приема таблеток.

Depois aborto no primeiro trimestre da gravidez женщина может начать прием препарата немедленно в день проведения аборта. Nesse caso, a mulher não precisa de métodos contraceptivos adicionais..

Начинать прием препарата следует не ранее 21-28 dia após o parto (при отсутствии грудного вскармливания) ou аборта во II триместре беременности. Se o compromisso começar mais tarde, é necessário usar um método de barreira adicional de contracepção durante o primeiro 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Ярины^® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме таблетки менее 12 não, a confiabilidade da contracepção não é reduzida. Пропущенную таблетку женщина должна принять как можно скорее, следующую таблетку принимают в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 não, confiabilidade contraceptiva pode ser prejudicada. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск к 7-днсвному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности. Deve-se ter, что прием таблеток никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней и что 7 дней непрерывного приема препарата требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во tempo da primeira semana tomando a droga, то женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, assim que ele se lembrar (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Além disso, você deve usar um método contraceptivo de barreira durante o seguinte 7 dias. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском приема таблетки, необходимо учитывать возможность развития беременности.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время второй недели tomando a droga, то женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, assim que ele se lembrar (mesmo, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Na condição, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 dias, предшествующих первой пропущенной таблетке, sem necessidade de medidas contraceptivas adicionais. Caso contrário, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (por exemplo, preservativo) durante 7 dias.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во hora da terceira semana tomando a droga, риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Uma mulher deve seguir estritamente uma das duas opções a seguir (em que, se durante 7 dias, предшествующих первой пропущенной таблетки, все таблетки принимались правильно, não há necessidade de usar métodos anticoncepcionais adicionais):

— следует принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, assim que ele se lembrar (mesmo, se isso significa, прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. O próximo pacote deve ser iniciado imediatamente. O sangramento de abstinência é improvável, até o segundo pacote acabar, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

— можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, assim, перерыв на 7 dias, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, Gravidez deve ser excluída.

Рекомендации в случае рвоты и диареи

Às rvote или диарее в период от 3 h para 4 ч после приема Ярины^®, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.

Recomendações для изменения дня начала менструации

Para, este atrasar o início da menstruação, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Ярины^® 7 dias sem interrupção. Таблетки из этой новой упаковки можно принимать так долго, как необходимо (até, até a embalagem acabar). Ao tomar o medicamento da segunda embalagem, a mulher pode ter spotting ou sangramento uterino disruptivo. Возобновить прием Ярины^® из следующей новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Para, este mover o dia do início da menstruação para outro dia da semana, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме препарата на столько дней, quanto ela quer. Quanto mais curto o intervalo, тем выше вероятность того, что у не возникнет кровотечения отмены и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (также как в случае, когда требовалось отсрочить начало менструации).

Efeito colateral

Pode ocorrer sangramento irregular ao tomar anticoncepcionais orais combinados (spotting spotting ou sangramento disruptivo), especialmente durante os primeiros meses de uso.

Enquanto tomava contraceptivos orais combinados em mulheres, foram observados outros efeitos indesejáveis., que são classificados como segue: frequentemente (≥1 / 100), às vezes (≥1 / 1000, mas <1/100), raramente (<1/1000).

A partir do sistema digestivo: frequentemente – náusea, dor abdominal; às vezes – vómitos, diarréia.

Na parte do sistema reprodutivo: frequentemente – ingurgitamento, mastalgia; às vezes – hipertrofia das glândulas mamárias; raramente – corrimento vaginal, descarga de glândulas mamárias.

CNS: frequentemente – dor de cabeça, humor depressivo, mudanças de humor; às vezes – diminuição da libido, enxaqueca; raramente – усиление либидо.

Na parte do órgão de visão: raramente – intolerância a lentes de contacto (desconforto ao usá-los).

Metabolismo: frequentemente – ganho de peso; às vezes – Retenção de fluidos; raramente – perda de peso.

Reações dermatológicas: às vezes – erupção cutânea, urticária; raramente – uzlovataya эritema, eritema multiforme.

De Outros: reacções alérgicas.

Tal como acontece com outros contraceptivos orais combinados, em casos raros, podem desenvolver-se trombose e tromboembolismo..

Contra-indicações

— тромбозы (venoso e arterial) no presente ou passado (incl. trombose venosa profunda, embolia pulmonar, enfarte do miocárdio, desordens cerebrovasculares);

- Estado, предшествующие тромбозу (incl. ataques isquêmicos transitórios, angina) no presente ou passado;

— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

- diabetes mellitus com complicações vasculares;

— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (incl. lesões agudas do aparato de válvula do coração, Fibrilação atrial, doença cerebrovascular ou artérias coronárias; hipertensão não controlada, cirurgia séria com imobilização prolongada, fumando mais velho 35 anos);

— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

- insuficiência hepática e doença hepática grave (antes da normalização dos testes de função hepática);

- tumores do fígado (benigna ou maligna) no presente ou passado;

— тяжелая и/или острая почечная недостаточность;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (incl. половых органов или молочных желез) ou suspeita deles;

- sangramento vaginal de origem desconhecida;

- Gravidez ou suspeita-;

- Aleitamento (amamentação);

- Hipersensibilidade à droga.

Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, то его следует немедленно отменить.

Cuidadosamente

O risco potencial e o benefício esperado do uso de contraceptivos orais combinados em cada caso individual devem ser cuidadosamente avaliados na presença das seguintes doenças / condições e fatores de risco:

- fatores de risco para o desenvolvimento de trombose e tromboembolismo (fumador, obesidade, dislipoproteinemia, hipertensão arterial, enxaqueca, Doença cardio vascular, imobilização prolongada, cirurgia séria, trauma extenso, predisposição hereditária para trombose / trombose, infarto do miocárdio ou acidente cerebrovascular em uma idade jovem em um dos parentes mais próximos /);

- Outras doenças, em que pode haver violações da circulação periférica (diabetes, SLE, síndrome hemolítico-urêmica, Doença de Crohn, Nyak, drepanocytemia, flebite de veias superficiais);

- Angioedema hereditário;

- hipertrigliceridemia;

- Doença hepática;

- Doenças, surgindo recentemente ou agravado durante a gravidez ou no contexto do uso anterior de hormônios sexuais (por exemplo, icterícia, colestase, doença da vesícula biliar, otosclerose com deficiência auditiva, porfiria, Herpes grávida, Coréia de Sydenham);

- período pós-parto.

Gravidez e aleitamento

Применение при беременности и в лактации (amamentação) contraindicada.

Если беременность выявляется во время приема Ярины^®, o medicamento deve ser cancelado imediatamente. No entanto, extensos estudos epidemiológicos não encontraram um risco aumentado de defeitos de desenvolvimento em crianças., nascidos de mulher, que recebeu hormônios sexuais antes da gravidez, ou efeitos teratogênicos, quando os hormônios sexuais foram tomados inadvertidamente nos primeiros estágios da gravidez. В настоящее время данные о результатах приема препарата Ярина^® при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода.

Tomar anticoncepcionais orais combinados pode reduzir a quantidade de leite materno e alterar sua composição, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком, no entanto, não há evidências de seu impacto negativo na saúde do recém-nascido

Precauções

Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина^® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, história familiar da mulher, conduzir um exame médico geral completo (incluindo medição de pressão arterial, Frequência Cardíaca, determinação do índice de massa corporal) e exame ginecológico, incluindo exame das glândulas mamárias e exame citológico de raspagem do colo do útero (Teste de papanicolaou), excluir a gravidez. O volume de estudos adicionais e a frequência dos exames de controle são determinados individualmente. Normalmente, os exames de acompanhamento devem ser realizados pelo menos 1 por ano.

Uma mulher deve ser informada sobre, что Ярина^® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AUXILIA) e outras doenças, sexualmente transmissível.

Se alguma das condições, doenças e fatores de risco, abaixo, disponível atualmente, então, os riscos potenciais e os benefícios esperados do uso de anticoncepcionais orais combinados em cada caso individual devem ser cuidadosamente avaliados e discutidos com a mulher antes, como ela decide começar a tomar a droga. Com peso, intensificação ou na primeira manifestação de fatores de risco, pode ser necessário o cancelamento do medicamento.

As doenças do sistema cardiovascular

Existem dados epidemiológicos sobre o aumento da incidência de trombose venosa e arterial e tromboembolismo (como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, enfarte do miocárdio, golpe) ao tomar anticoncepcionais orais combinados. Essas doenças são raras..

O risco de desenvolver tromboembolismo venoso (VTЭ) máximo no primeiro ano de uso desses medicamentos. Приблизительная частота возникновения ВТЭ среди женщин, принимающих низкодозированные пероральные контрацептивы (< 0.05 мг этинилэстрадиола), até 4 acidentes 10 000 человеко-лет по сравнению с 0.5-3 em 10 000 человеко-лет среди женщин, не использующих пероральные контрацептивы. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 acidentes 10 000 человеко-лет.

Риск развития тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы выше, do que em mulheres, не принимающих их, но не так высок, как при беременности.

Deve ser tido em conta, que o risco de desenvolver trombose venosa ou arterial e / ou tromboembolismo aumenta com a idade; fumantes (com um aumento no número de cigarros ou um aumento na idade, o risco aumenta ainda mais, especialmente em mulheres mais velhas 35 anos); при наличии отягощенного семейного анамнеза (por exemplo, tromboembolismo venoso ou arterial sempre em parentes próximos ou pais em uma idade relativamente jovem; no caso de predisposição hereditária, a mulher deve ser examinada por um especialista apropriado para decidir sobre a possibilidade de tomar anticoncepcionais orais combinados); при ожирении (índice de massa corporal 30 kg / m²); dislipoproteinemia; hipertensão; enxaqueca; doença valvar cardíaca; Fibrilação Atrial; imobilização prolongada; grande cirurgia; qualquer cirurgia na perna ou grande trauma. В этих ситуациях рекомендуется прекратить применение Ярины^® (no caso de uma operação planejada, pelo menos, para 4 semanas antes dela) e não retome a recepção para 2 semanas após o fim da imobilização.

A questão do possível papel das veias varicosas e da tromboflebite superficial no desenvolvimento do tromboembolismo venoso permanece controversa..

Deve-se levar em consideração o aumento do risco de tromboembolismo no período pós-parto.

Distúrbios circulatórios periféricos também podem ocorrer no diabetes mellitus, lúpus eritematoso sistémico, Síndrome hemolítico-urêmica, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Aumento na frequência e gravidade das enxaquecas com anticoncepcionais orais combinados (o que pode preceder distúrbios cerebrovasculares) pode justificar a descontinuação imediata dessas drogas.

Ao avaliar o equilíbrio entre risco e benefício, deve ser considerado, que o tratamento adequado das condições médicas subjacentes pode reduzir o risco associado.

Tumores

Fator de risco mais significativo para câncer cervical, é infecção viral por papiloma persistente. Há relatos de um ligeiro aumento no risco de desenvolver câncer cervical com o uso prolongado de anticoncepcionais orais combinados. No entanto, a relação com o uso de anticoncepcionais orais combinados não foi comprovada.. A controvérsia persiste sobre se, até que ponto esses dados estão relacionados ao rastreamento de patologia cervical ou com características de comportamento sexual (uso mais raro de métodos de barreira de contracepção).

Meta-análise 54 Estudos epidemiológicos têm mostrado, que há um risco relativo ligeiramente aumentado de desenvolver câncer de mama, diagnosticado em mulheres, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). O risco aumentado desaparece gradualmente ao longo 10 anos depois de parar com essas drogas. Porque, que o câncer de mama é raro em mulheres antes 40 anos, um aumento no número de diagnósticos de câncer de mama em mulheres, estão atualmente tomando anticoncepcionais orais combinados ou tomaram recentemente, é insignificante em relação ao risco geral desta doença. Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, usando contraceptivos orais combinados. Mulheres, já usei um anticoncepcional oral combinado, detectar estágios iniciais do câncer de mama, do que em mulheres, nunca os usei.

Em casos raros, no contexto do uso de contraceptivos orais combinados, foi observado o desenvolvimento de tumores hepáticos, que em alguns casos levou a sangramento intra-abdominal com risco de vida. Em caso de dor forte no abdômen, um aumento no fígado ou sinais de sangramento intra-abdominal, isso deve ser levado em consideração ao fazer um diagnóstico diferencial.

Outras condições

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции и изначальным содержанием калия на уровне ВГН или на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

Em mulheres com hipertrigliceridemia (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) o risco de desenvolver pancreatite pode aumentar durante o uso de anticoncepcionais orais combinados.

Apesar de, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, tomando anticoncepcionais orais combinados, клинически значимая артериальная гипертензия отмечалась редко. Não obstante, se, ao tomar anticoncepcionais orais combinados, um persistente, клинически значимое повышение АД, estes medicamentos devem ser descontinuados e o tratamento da hipertensão arterial deve ser iniciado. A pílula anticoncepcional oral combinada pode ser continuada, если с помощью антигипертензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Os seguintes estados, como reportado, развиваются или ухудшаются как при беременности, e ao tomar anticoncepcionais orais combinados, mas sua relação com o uso de anticoncepcionais orais combinados não foi comprovada: icterícia e / ou coceira, relacionado à colestase; formação de pedras na vesícula biliar; porfiria; SLE; síndrome hemolítico-urêmica; Huntington Sidenhema; Herpes grávida; Perda de audição, relacionado à otosclerose. Также описаны случаи болезни Крона и НЯК на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Em mulheres com formas hereditárias de angioedema, os estrogênios exógenos podem causar ou piorar os sintomas do angioedema.

При острых или хронические нарушения функции печени может потребоваться отмена препарата до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Icterícia colestática recorrente, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, requer a descontinuação de contraceptivos orais combinados.

Embora os anticoncepcionais orais combinados possam ter um efeito na resistência à insulina e tolerância à glicose, não há necessidade de alterar o regime terapêutico em pacientes com diabetes mellitus, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0.05 мг этинилэстрадиола). Não obstante, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

При применении препарата возможно развитие хлоазмы, especialmente em mulheres com histórico de cloasma grávida. Mulheres com tendência ao cloasma enquanto tomam anticoncepcionais orais combinados devem evitar a exposição prolongada ao sol e à radiação ultravioleta.

A eficácia dos contraceptivos orais combinados pode ser reduzida se os comprimidos forem esquecidos, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

Pode ocorrer sangramento irregular durante o uso de anticoncepcionais orais combinados (spotting spotting ou sangramento disruptivo), especialmente durante os primeiros meses de uso. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, de aproximadamente três ciclos.

Se o sangramento irregular voltar ou se desenvolver após ciclos regulares anteriores, um exame completo deve ser realizado para descartar neoplasias malignas ou gravidez.

Algumas mulheres podem não desenvolver sangramento de privação durante a pausa do comprimido. Если прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился в соответствии с указаниям, то беременность маловероятна. Não obstante, если до этого прием комбинированных пероральных контрацептивов проводился нерегулярно или, se não houver dois sangramentos de privação consecutivos, то до продолжения приема препарата необходимо исключить беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Tomar anticoncepcionais orais combinados pode interferir com alguns resultados de testes de laboratório, incluindo testes de função hepática, rim, Tiróide, ad-renal, o nível de proteínas de transporte no plasma, metabolismo de carboidratos, parâmetros de coagulação e fibrinólise. As alterações geralmente estão dentro da faixa normal. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Não houve efeito da droga sobre a capacidade de condução de veículos e outras actividades, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Os resultados de estudos experimentais

Dados pré-clínicos, полученные в ходе стандартных исследований с целью изучения токсичности при многократном приеме препарата, а также гепатотоксичности, potencial carcinogênico e toxicidade para o sistema reprodutivo, não indicam um risco particular para humanos. Não obstante, deve ser considerado , que os esteróides sexuais podem promover o crescimento de certos tecidos e tumores dependentes de hormônio.

Overdose

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Sintomas: náusea, vómitos, spotting spotting ou metrorragia.

Tratamento: terapia sintomática. Não há antídoto específico.

Interações Medicamentosas

A interação de contraceptivos orais com outros medicamentos pode levar a sangramento e / ou diminuição da confiabilidade contraceptiva. Os seguintes tipos de interações foram relatados na literatura.

O uso de drogas, indução de enzimas microssomais hepáticas, pode levar a um aumento na depuração de hormônios sexuais, что в свою очередь может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. Esses medicamentos incluem fenitoína, barbitúricos, prymydon, Carbamazepina, rifampicina, rifabutina, возможно также – okskarʙazepin, topiramato, felʙamat, гризеофульвин и препараты, contendo erva de São João.

Inibidores de protease de HIV (por exemplo, ritonavir) e inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos (por exemplo, Nevirapina) e suas combinações também podem afetar potencialmente o metabolismo hepático.

De acordo com estudos individuais, certos antibióticos (por exemplo, penicilinas e tetraciclina) pode reduzir a circulação de estrogênio hepático-intestinal, assim, diminuindo a concentração de etinilestradiol.

Enquanto toma medicamentos, afetando enzimas microssomais, e para 28 dias após o cancelamento, você também deve usar um método anticoncepcional de barreira.

Enquanto toma antibióticos (excluindo rifampicina e griseofulvina) e para 7 dias após o cancelamento, você também deve usar um método anticoncepcional de barreira. Если период использования барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Ярины^® без обычного перерыва в приеме таблеток.

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов данной ферментной системы на метаболизм дроспиренона.

Os anticoncepcionais orais combinados podem interferir no metabolismo de outros medicamentos, o que leva a um aumento (por exemplo, ciclosporina) ou diminuir (por exemplo, lamotrigina) suas concentrações no plasma e tecidos.

На основании исследований взаимодействия in vitro , а также исследовании in vivo у женщин добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных веществ маловероятен.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину^® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать уровень калия (por exemplo, Antagonistas de receptor da angiotensina II, некоторые НПВС, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона). Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия по сравнению с плацебо.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 25°C. Validade – 3 ano.