VIAGRA

Material activo: Sildenafil
Quando ATH: G04BE03
CCF: Drogas para o tratamento de disfunção eréctil. Inibidores PDE-5
Códigos CID-10 (testemunho): F52.2, N48.4
Quando CSF: 28.08.01.01.01
Fabricante: PFIZER PGM (França)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, revestido azul, ромбовидные, ligeiramente biconcave, со срезанными и закругленными краями, com uma inscrição “Pfizer” de um lado e “VGR 25” – outro.

1 aba.
силденафил* (в форме цитрата)25 mg

Excipientes: celulose microcristalina, hidrogeno fosfato de cálcio, anidro, croscarmelose de sódio, estearato de magnesio, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.

1 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pílulas, revestido azul, ромбовидные, ligeiramente biconcave, со срезанными и закругленными краями, com uma inscrição “Pfizer” de um lado e “VGR 50” – outro.

1 aba.
силденафил* (в форме цитрата)50 mg

Excipientes: celulose microcristalina, hidrogeno fosfato de cálcio, anidro, croscarmelose de sódio, estearato de magnesio, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.

1 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
2 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
4 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pílulas, revestido azul, ромбовидные, ligeiramente biconcave, со срезанными и закругленными краями, com uma inscrição “Pfizer” de um lado e “VGR 100” – outro.

1 aba.
силденафил* (в форме цитрата)100 mg

Excipientes: celulose microcristalina, hidrogeno fosfato de cálcio, anidro, croscarmelose de sódio, estearato de magnesio, пленочное покрытие Opadry голубой и Opadry прозрачный.

1 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
2 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
4 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

* denominação comum internacional, recomendado pela OMS – sildenafil.

 

Ação farmacológica

Drogas para o tratamento de disfunção eréctil. Силденафил является мощным селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5).

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NÃO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Isto, por sua vez, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело у человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 – em 10 Tempo; ФДЭ1 – mais do que 80 Tempo; ФДЭ2, PDE4, ФДЭ7-ФДЭ11 – mais do que 700 Tempo. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Os dados clínicos

Кардиологические исследования

Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение систолического АД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8.3 mm Hg. Arte., а диастолического АД – 5.3 mm Hg. Artigo. Более выраженное, но также преходящее действие на АД отмечалось у пациентов, принимавших нитраты .

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 mg 14 пациентов с тяжелой ИБС (mais do que 70 % пациентов был стеноз, pelo menos, одной коронарной артерии), систолическое и диастолическое АД в состоянии покоя уменьшалось на 7% e 6% respectivamente, а легочное систолическое давление снижалось на 9%. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению (sobre 13%) аденозин-индуцированного коронарного кровотока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов), выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась. Продолжительность выполнения упражнения была достоверно больше (19.9 sec; 0.9-38.9 sec) pacientes, принимавших силденафил в однократной дозе 100 мг по сравнению с пациентами, placebo.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект переменой дозы силденафила (para 100 mg) machos (n =568) с эректильной дисфункцией и артериальной гипертензией, принимающих более двух антигипертензивных препаратов. Силденафил улучшил эрекцию у 71% мужчин по сравнению с 18% placebo. Частота неблагоприятных эффектов была сравнима с таковой в других группах пациентов, так же как у лиц, принимающих более трех антигипертензивных препаратов.

Исследования зрительных нарушений

У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста Фарнсворта-Мунселя 100 выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Através Dos 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Acredita-se, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, electrorretinograma, внутриглазное давление или диаметр зрачка.

В плацебо-контролируемом перекрестном исследовании пациентов с доказанной ранневозрастной макулярной дегенерацией (n =9) силденафил в однократной дозе 100 мг переносился хорошо. Не было выявлено никаких клинически значимых изменений зрения, оцениваемых по специальным визуальным тестам (острота зрения, решетка Амслер, цветовое восприятие, моделирование прохождения цвета, периметр Хэмфри и фотостресс).

Eficácia

Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании продолжительностью до 6 месяцев у 3000 пациентов в возрасте от 19 para 87 с эректильной дисфункцией различной этиологии (orgânicos, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальной функции) и опроса партнера. Эффективность силденафила, определенная как способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта, была продемонстрирована во всех проведенных исследованиях и была подтверждена в долгосрочных исследованиях продолжительностью 1 ano. В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, foi: 62% (доза силденафила 25 mg), 74 % (доза силденафила 50 mg) e 82 % (доза силденафила 100 mg), comparado com 25 % placebo. Анализ международного индекса эректильной функции показал, что дополнительно к улучшению эрекции лечение силденафилом также повышало качество оргазма, позволяло достичь удовлетворения от полового акта и общего удовлетворения.

Согласно обобщенным данным, среди пациентов, сообщивших об улучшении эрекции при лечении силденафилом были 59% больных диабетом, 43% pacientes, перенесших радикальную простатэктомию и 83% пациентов с повреждениями спинного мозга (comparado com 16%, 15% e 12% в группе плацебо соответственно).

 

Farmacocinética

Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.

Absorção

После приема препарата внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 40% (25-63%). In vitro силденафил в концентрации примерно 1.7 ng / mL (3.5 nM) подавляет ФДЭ5 человека на 50%. Depois de uma dose única 100 мг препарата внутрь Cmáximo é 18 ng / mL (38nM) и достигается при приеме натощак в среднем в течение 60 m (30-120 m).

При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается; Tmáximo aumenta 60 m, а Cmáximo снижается в среднем на 29%. Однако степень абсорбции достоверно не изменяется ( AUC снижается на 11%).

Distribuição

Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 eu.

Силденафил и его основной циркулирующий N-десметильный метаболит примерно на 96% связываются с белками плазмы. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Menos 0.0002% dose (média 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема силденафила.

Metabolismo

Силденафил метаболизируется, principalmente, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (a forma básica) CYP2C9 и (второстепенный путь).

Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму.

По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 in vitro составляет примерно 50% активности силденафила.

Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от таковой силденафила.

N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; seu T1/2 é sobre 4 não.

Dedução

Общий клиренс силденафила из организма равен 41 eu /, а конечный T1/2 – 3-5 não. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов, principalmente, com fezes (sobre 80% dose) e, em menor extensão – urina (sobre 13% dose).

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Idoso (65 e mais velhos) пациентов клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного активного вещества в плазме примерно на 40% превышает его концентрацию у молодых (18-45 anos) pacientes.

При почечной недостаточности легкой (CC 50-80 ml / min) e secundária (CC 30-49 ml / min) степени тяжести фармакокинетические параметры силденафила после приема внутрь однократно (50 mg) não mudou.

Na insuficiência renal grave (CC ≤ 30 ml / min) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению AUC (100%) e Cmáximo (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.

Em pacientes com cirrose hepática (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) e Cmáximo (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы.

Фармакокинетика силденафила у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (classe C de Child-Pugh) Eu não foram estudadas.

 

Testemunho

— нарушения эрекции, характеризующиеся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, suficiente para a relação sexual satisfatória.

Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.

 

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral.

Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. Levando em conta eficiência e resistência dose pode ser aumentado para 100 мг или снижена до 25 mg.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 mg. O máximo recomendado multiplicidade de aplicação - 1 tempo / dia.

Em pacientes idosos é necessário ajuste da dose.

Às почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (CC 30-80 ml / min) é necessário ajuste da dose, às insuficiência renal grave (CC<30 ml / min) reduzir a dose 25 mg.

Às disfunção hepática дозу препарата можно снизить до 25 mg.

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Виагра® должна составлять 25 mg, multiplicidade de aplicação – 1 uma vez em cada 48 não.

При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (Eritromicina, saquinavir, cetoconazol, itraconazol) начальная доза препарата Виагра® должна составлять 25 mg.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Виагра®.

 

Efeito colateral

Побочные эффекты обычно преходящие и легкие или умеренно выраженные.

Частота нежелательных явлений повышается с увеличением дозы и практически не зависит от возраста.

Os órgãos e sistemas de órgãosEfeitos colateraisSildenafil (%)Placebo (%)
Freqüentemente ( >1/10)
Sistema nervosodor de cabeça10.82.8
Sistema cardiovascularvasodilatação (rubor)10.91.4
Frequentemente (>1/100 e < 1/10)
Sistema nervosotontura2.91.0
Орган зренияизменения зрения (visão embaçada, изменение чувствительности к свету)2.50.4
cromatopsia (легкая и преходящая, главным образом изменение восприятия оттенков цвета)1.10.03
Sistema cardiovascularaumento da freqüência cardíaca1.00.2
Sistema respiratóriorinite (congestão nasal)2.10.3
Sistema digestivodispepsia3.00.4

При применении препарата в дозах, excedendo o recomendado, побочные эффекты были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.

As reações alérgicas: As reacções de hipersensibilidade (incl. erupção cutânea).

CNS: convulsões.

Sistema cardiovascular: taquicardia, diminuição da pressão sanguínea, desmaio, sangramento do nariz.

A partir do sistema digestivo: vómitos.

Na parte do órgão de visão: dor nos olhos, покраснение глаз/инъекции склер.

Na parte do sistema reprodutivo: ereções prolongadas e/ou priapismo.

 

Contra-indicações

- Hipersensibilidade à droga;

- uso em pacientes, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитраты в любых формах (поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов).

Не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность комбинированной терапии не изучена).

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте 18 anos, feminino.

DE cautela следует применять препарат при анатомической деформации полового члена (incl. при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони); para doenças, предрасполагающих к развитию приапизма (таких как серповидно-клеточная анемия, mnozhestvennaya mieloma, leucemia, trombocitopenia); para doenças, сопровождающихся кровотечением; при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; наследственном пигментном ретините; Insuficiência Cardíaca, angina instável, перенесенном в последние 6 мес инфаркте миокарда, acidente vascular cerebral, pesado, угрожающих жизни аритмиях, hipertensão (BP mais 170/100 mmHg.) или гипотензии (АД менее 90/50 mmHg.).

 

Gravidez e aleitamento

Como indicações registadas medicação não é para uso em mulheres.

 

Precauções

Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.

Сексуальная активность представляет определенный риск при заболеваниях сердца; в связи с этим перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врач может посчитать нужным обследование сердечно-сосудистой системы. Сексуальная активность является нежелательной у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультами, угрожающими жизни аритмиями, hipertensão (DE>170/100 mmHg.) или гипотензией (DE<90/50 mmHg.). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1.1 em 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0.3 em 100 человек в год) pacientes, получавших препарат Виагра®, em comparação com os pacientes, placebo.

Виагра® оказывает системное вазодилатирующее действие, которое приводит к преходящему снижению АД. Этот эффект не является клинически значимым и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Однако до назначения препарата Виагра® врач должен тщательно взвесить риск нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с определенными сопутствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (por exemplo, estenose aortalnыy, gipertroficheskaya cardiomiopatia obstruktivnaya), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы.

Были отмечены редкие случаи развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза как причина ухудшения или потери зрения, на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) головки зрительного нерва, возраст свыше 50 anos, diabetes, hipertensão arterial, CHD, hiperlipidemia, fumador. Причинно-следственной связи между приемом ингибиторов ФДЭ5 и передней ишемической оптической невропатией неартериального генеза не выявлено. Врач должен информировать пациента о повышении риска развития передней ишемической оптической невропатии неартериального генеза, если ранее это состояние у него уже отмечалось.

Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, силденафил следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать силденафил следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила. Além Disso, врач должен проинфомировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.

Силденафил усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида (донатора оксида азота) на тромбоциты человека in vitro. Сведения о безопасности применения препарата Виагра® у пациентов с внутренними кровотечениями или активной пептической язвой желудка отсутствуют, поэтому в таких случаях препарат следует применять с осторожностью.

У небольшого числа больных с наследственным пигментным ретинитом имеются наследственные нарушения фосфодиэстераз сетчатки. Сведений о безопасности применения силденафила у больных с пигментным ретинитом нет; в связи с этим у таких пациентов препарат Виагра® deve ser usado com precaução.

Preparativos, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Безопасность и эффективность силденафила при применении в комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, Nós não foram estudadas, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях с использованием всех ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, сообщалось о внезапном снижении или потере слуха у пациентов. Однако в большинстве случаев у этих пациентов имелись факторы риска развития данной патологии, и не было выявлено никакой корреляции между применением ингибиторов ФДЭ5 и внезапным снижением или потерей слуха. Os pacientes devem ser advertidos sobre, что в случае внезапного снижения или потери слуха необходимо прекратить терапию силденафилом, и немедленно проконсультироваться с врачом.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

На фоне приема препарата Виагра® какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не наблюдалось. Однако поскольку при приеме препарата возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования.

 

Overdose

При однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме силденафила в более низких дозах, mas eles foram mais freqüentes.

Tratamento: se necessário terapia sintomática. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, tk. последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.

 

Interações Medicamentosas

Влияние других лекарственных средств на метаболизм силденафила

Метаболизм силденафила происходит, principalmente, в печени под действием изоферментов CYP3A4 (a forma básica) CYP2C9 и, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс силденафила, e indutores, respectivamente, увеличивать клиренс силденафила.

При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (таких как кетоконазол, Eritromicina, cimetidina) отмечено снижение клиренса силденафила.

Cimetidina (800 mg), являющийся неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с силденафилом (50 mg) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%.

Однократный прием силденафила в дозе 100 мг одновременно с эритромицином, специфическим ингибитором CYP3A4 (при приеме эритромицина 2 vezes / dia durante 500 mg de 5 dias), на фоне достижения постоянного уровня эритромицина в крови приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.

При одновременном применении силденафила (однократно в дозе 100 mg) и саквинавира, являющегося как ингибитором ВИЧ-протеазы, так и ингибитором CYP3A4 (при приеме саквинавира 3 раза/сут в дозе 1200 mg), на фоне достижения постоянного уровня саквинавира в крови, Cmáximo силденафила в крови повышалась на 140%, а AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывал влияния на фармакокинетические параметры саквинавира.

Более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, могут вызывать более выраженные изменения фармакокинетики силденафила.

Одновременное применение силденафила (однократно в дозе 100 mg) и ритонавира, являющегося ингибитором ВИЧ-протеазы и сильным ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 (при приеме ритонавира по 500 mg 2 vezes / dia), на фоне достижения постоянного уровня ритонавира в крови, Cmáximo силденафила увеличивалась на 300% (em 4 vezes), а AUC на 1000% (em 11 Tempo). Através Dos 24 ч концентрация силденафила в плазме крови приблизительно составляла 200 ng / mL (при однократном применении одного силденафила – 5 ng / mL).

Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы CYP3A4, то Cmáximo свободного силденафила не превышает 200 nM, и препарат хорошо переносится.

Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.

Ингибиторы CYP2С9 (такие как толбутамид, varfarina), CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, antidepressivos tricíclicos), tiazidas e diuréticos, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила.

Одновременный прием азитромицина (500 mg / dia durante 3 dias) не оказывает влияния на AUC, Cmáximo, Tmáximo, константу скорости выведения и T1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства

Силденафил является слабым ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450 – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4 (ИK50 >150 mmol). Improvável, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.

Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано.

При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 mg 8 mg) e sildenafil (25 mg, 50 mg 100 mg) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение систолического/диастолического АД в положении лежа на спине составляло 7/7 мм pт.cт., 9/5 mmHg. e 8/4 мм рт.cт. respectivamente, а в положении стоя – 6/6 мм pт.cт., 11/4 мм pт.cт. e 4/5 mmHg. respectivamente. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.

Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом (250 mg) или варфарином (40 mg), которые метаболизируются CYP2С9, não encontrado.

Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами CYP3A4.

Sildenafil (50 mg) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 mg).

Sildenafil (50 mg) не усиливает гипотензивное действие этанола у здоровых добровольцев при максимальном уровне этанола в крови в среднем 80 mg / dL.

У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила (100 mg) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет: систолического – на 8 mmHg., diastolicheskogo - de 7 mmHg.

Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.

 

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

 

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local seco, a temperaturas não superiores a 30 ° C. Validade - 5 anos.

Botão Voltar ao Topo