A cisplatina-TEVA (Solução injectável)
Material activo: Cisplatina
Quando ATH: L01XA01
CCF: Droga anticâncer
Quando CSF: 22.01.02
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Forma de dosagem, composição e embalagem
Solução Injetável Claro, luz amarela.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 1 mg | 10 mg |
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (для коррекции уровня рН), água d / e.
10 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável Claro, luz amarela.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 500 g | 10 mg |
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (для коррекции уровня рН), água d / e.
20 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável Claro, luz amarela.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 1 mg | 100 mg |
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (для коррекции уровня рН), água d / e.
100 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável Claro, luz amarela.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 500 g | 100 mg |
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (для коррекции уровня рН), água d / e.
200 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável Claro, luz amarela.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 1 mg | 25 mg |
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (для коррекции уровня рН), água d / e.
25 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável Claro, luz amarela.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 500 g | 25 mg |
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (для коррекции уровня рН), água d / e.
50 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável Claro, luz amarela.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 500 g | 50 mg |
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (для коррекции уровня рН), água d / e.
100 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.
Solução injectável Claro, luz amarela.
| 1 ml | 1 fl. | |
| cisplatina | 1 mg | 50 mg |
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio (для коррекции уровня рН), água d / e.
50 ml – frascos de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.
Ação farmacológica
O agente antitumoral, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.
Farmacocinética
Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. A ligação às proteínas (como metabolitos) é 90%.
T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 m; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек – 58-73 não, при анурии – para 240 não. Relatar as notícias, 27-43% Através dos 5 dias; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.
Testemunho
Regime de dosagem
Estabelecer individualmente, dependendo do estágio da doença e provas, o estado do sistema hematopoiético, terapia anticâncer esquema.
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, estomatite, anorexia.
A partir do sistema hematopoético: leucopenia, anemia, trombocitopenia.
CNS: convulsões, perifericheskaya neuropatia, neurite óptica, нарушения цветовосприятия, ototoxicity.
Metabolismo: hiperuricemia, hipocalcemia, gipomagniemiya, síndrome da secreção inadequada de ADH.
Sistema reprodutivo: amenorréia, azoospermia.
Sistema cardiovascular: taquicardia, hipotensão.
As reações alérgicas: erupção cutânea, angioedema, rouquidão.
De Outros: нефротоксическое действие.
Contra-indicações
Insuficiência renal grave, deficiência auditiva, polineurite, угнетение гемопоэза, gravidez, повышенная чувствительность к цисплатину.
Gravidez e aleitamento
Цисплатин противопоказан при беременности. Se necessário, o uso durante a lactação deve decidir a questão da cessação da amamentação.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.
Precauções
Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (incl. recentemente transferidos ou após o contato com doente), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (incl. história), e em pacientes, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.
Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.
Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, Ácido úrico, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% solução de cloreto de sódio ou 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.
На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.
Interações Medicamentosas
Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.
Сочетанное применение с антигистаминными средствами, fenotiazinami, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.
Em um aplicativo com drogas, tem ototoksicheskoe, nephrotoxic, efeitos neurotóxicos, возможно усиление токсических эффектов
