Cisplatina

Quando ATH:
L01XA01

Característica.

Pó cristalino de amarelo para cor jelto-oranjevogo. Lenta e muito pouco é solúvel em água e izotonicescom solução de cloreto de sódio.

Farmacológica açao.
Antitumor, alquilante, citostático, imunossupressora.

Aplicação.

Câncer de ovário, próstata, bexiga e pelve renal, Mama, o corpo e colo do útero, horionepitelioma útero, câncer de pele, glândula adrenal, luz, GI, ENT, neoplasias malignas da cabeça e pescoço, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, linfoma, melanoma, sarcoma dos tecidos moles, osteosarcoma, Metastático para o fígado, tumores de células germinativas.

Contra-indicações.

Hipersensibilidade (incl. de outras drogas, contendo platina), disfunção renal grave, hipoplasia da medula óssea.

As restrições aplicam-.

Avaliação da relação risco-benefício é necessária a nomeação dos seguintes casos: permitir Vetryanaya, herpes zoster e de outras infecções sistémicas, comprometimento da função renal (doença urolithiasis, gota, etc.), hiperuricemia, polineurite, deficiência auditiva, supressão da função da medula óssea, citotóxica ou radioterapia prévia, idade avançada.

Gravidez e aleitamento.

Contra-indicada na gravidez.

Categoria resultar em acções FDA - D. (Há evidências do risco de efeitos adversos de fármacos no feto humano, obtido em pesquisa ou prática, No entanto, os benefícios potenciais, associado com drogas na gravidez, pode justificar a sua utilização, apesar de o possível risco, se a droga é necessária em situações de risco de vida ou doença grave, agentes mais seguros quando não deve ser utilizado ou são ineficazes.)

Na época do tratamento deve parar de amamentar.

Efeitos colaterais.

A frequência de efeitos colaterais listados na introdução da dose de cisplatina 50 mg / m².

A partir do tracto digestivo: anorexia, alteração do paladar, estomatite, náusea, vómitos, hemorragia gastrointestinal, alteração da função hepática, giperʙiliruʙinemija.

A partir do sistema nervoso e órgãos sensoriais: astenia, convulsões, tontura, perda de consciência, giporefleksiя, parestesia, reduzido proprioceptiva, vibração, sensibilidade gustativa, Síndrome de perturbações músculo-espástica, mielopatia da coluna vertebral, neuropatia periférica, sintoma de Lermitta, dificuldade em andar, acidente vascular cerebral, Arterite cerebral, neurite óptica, síndrome da secreção inadequada de ADH, edema da papila do nervo óptico, mudar a sensação de cor (especialmente na faixa de amarelo e azul do espectro), pigmentação da retina no campo das manchas amarelas, cegueira cortical, reduzindo o equilíbrio, ruído nos ouvidos, Ações Valium (31%).

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): mielodeprescia (25-30%): leucopenia, trombocitopenia, anemia; anemia gemoliticheskaya, sangramento e hemorragia, enfarte do miocárdio, tromboticheskaja mikroangiopatia, Síndrome de Raynaud, edema das extremidades inferiores, pessoa, batida de coração, taquicardia, gipotenziya, insuficiência cardíaca.

A partir do sistema respiratório: tosse, stridor.

Com o aparelho geniturinário: nephrotoxicity (28-36%), doloroso, strangury, mikrogematuriâ, hiperuricemia, giperurikozurija, nefropatia, amenorréia, a inibição da função do ovário, azoospermia.

Para a pele: alopecia, erupção cutânea, exantema eritematoso; o on/na infiltração de introdução-educação (ekstrawazata), danos nos tecidos para a injeção (vermelhidão, inchaço, necrose, fibroso, cicatrizes), celulite.

De Outros: síndrome da dor (dor nas costas, de), o desenvolvimento de infecções, hipertermia, calafrios, gipomagniemiya, giponatriemiya, hipocalcemia, kaliopenia, gipofosfatemiя, uma diminuição da depuração da creatinina, aumento da AST, uréia, Ácido úrico, creatinina, mudança no nível de amilases; Alérgico, incl. reações anafiláticas.

Cooperação.

Farmaceuticamente compatível com os sais de alumínio (a precipitação interacção observada, leva a ineficiências). Enfraquece a eficácia das vacinas de imunização inativado; utilizando vacinas, contendo vírus vivos, aumenta a replicação viral e os efeitos secundários da vacinação. Fortalece (mutuamente) Nefrotoxicidade da bleomicina, aminoglicosídeos, cefalosporinas e outros., assim como os efeitos de outras drogas, fornecendo nephrotoxic, neurotóxicas e efeito mielosupressores. Reduz a concentração terapêutica de anticonvulsivantes em plasma. Ototoksicski possível disfarce (zumbido e tontura) juntamente com o uso de anti-histamínicos, loksapinom, meklozinom, fenotiazinami, tioksantenami etc. Aumentando a concentração de ácido úrico, reduz o efeito de drogas protivopodagricakih (allopurinola, colchicina, probenecida ou sulfinpirazona) no tratamento de hiperuricemia e gota (É necessário ajustar a última dose). Agentes uricosúricos aumenta o risco de nefropatia. Outras drogas mielotoxicidade, A terapia de radiação pode potenciar a neutropenia, trombocitopenia. Compatível em combinação com outra drogas protivoopujolevami. Mannit reduz a excreção de urina, Quando acoplado com o uso de drogas diuréticas (furocemide, etc.) aumenta o risco de danos para os túbulos renais.

Overdose.

Sintomas: náusea, vómitos, neurite, depressão grave da medula óssea, tontura, renal, insuficiência hepática, surdez, visão embaçada (incluindo o descolamento de retina), hemorragia.

Tratamento: hospitalização, monitorização das funções vitais; terapia simptomaticheskaya; se necessário - transfusão de hemocomponentes, a nomeação de antibióticos de amplo espectro, introdução de antieméticos: ondansetron antagonistas de serotonina, metoclopramida ou em altas doses ou corticosteroides (a introdução da cisplatina deve parar).

Dosagem e Administração.

B /, B / A 1 mg/min quando conduzindo preliminar e posterior hidratação ou dentro de 6-8 h, desde que adequada diureza. Adultos e crianças (em regimes diferentes têm diferentes doses): 37-75 mg/m² uma vez a cada 2-3 semanas; 50-120 mg/m² uma vez a cada 3-4 semanas; 15-20 mg/m² diariamente, durante 5 dias cada 3-4 semanas ou 75-100 mg/m² uma vez a cada 3-4 semanas (não menos 4 taxas); 150 mg / m² em intervalos de 3-4 semanas 1 Uma vez por semana em 50-60 mg/m² (3-4 semanas). Carcinoma de pulmão, Câncer de células escamosas-células da cabeça e do pescoço é de 60-100 mg/m² Uma vez em 3-4 semanas.

Precauções.

Use somente sob supervisão médica, com experiência de quimioterapia. Devem dispor de meios adequados e ferramentas para o diagnóstico, tratamento das complicações, reações anafiláticas de degustação (adrenalina, oxigênio, anti-histamínicos, corticosteróides e outros.). Antes de e durante o tratamento (em intervalos curtos) precisa definição de hemoglobina ou hematócrito, BUN, Ácido úrico, creatinina e creatinina, contagem do número de células (No geral, diferencial), Plaquetas, a concentração de potássio, Magnésio, fosfato, Cálcio, exame neurológico completo, incluindo audiometria. Devido as ações cumulativas de tratamento deve ser não mais 1 Uma vez em 3-4 semanas (a recuperação da função da medula óssea), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·10⁹/eu, лейкоцитов — 4·10⁹/eu, teor de creatinina sérico reduzido a 1,5 mg/100 ml ou menos. Mielodeprescia mais pronunciada na nomeação de altas doses, lakopenia e trombocitopenia com 18 a 23 dias (intervalo de 7,5 para 45) Após o início da terapia, nível de uniforme é recuperado através da 39 dias (intervalo de 13 para 62 dia) Após a introdução da dose (Quando expressa a opressão da medula óssea tratamento deve ser descontinuado até sintomas gematotoksicnosti). As reações alérgicas ocorrem dentro de minutos após a introdução, náuseas e vômitos por 1-4 horas após a dose e continuar durante o 24 não (deve ser o compromisso de antieméticos). Efeito ototóxico é uma diminuição do limiar de audição em frequências mais altas (4000 e 8000 Hz), o mais pronunciado e irreversível é em crianças. Ação neurotóxica pode desenvolver após a introdução da dose única, e depois de um longo tratamento (4-7 meses). Sinais e sintomas de neuropatia é geralmente visto durante o tratamento, em casos raros, através de 3-8 semanas após a última dose de platina, após a ocorrência dos primeiros sinais da Cisplatina tratamento deve ser descontinuado. Para reduzir o nefrotoksicnosti antes do tratamento recomendado para 6-12 horas e ao longo dos próximos 24 h realizando terapia de hidratação (1l-2 5% dextrose 1/5 é parte da solução salina normal 0,18% solução de cloreto de sódio, ou 2 eu 0,9% solução de cloreto de sódio), diurese (mannit com furosemidom), e também com o objectivo de prevenir a nefropatia, devido a um aumento da produção de ácido úrico (concentrações máximas observadas durante 3-5 dias após a administração) — o allopourinola de nomeação (em alguns casos) ou aplicação de fundos, fazendo com que a alcalinização da urina. Se os seguintes sintomas: calafrios, febre, tosse ou rouquidão, dor na parte inferior das costas ou de lado, doloroso ou difícil urinar, sangramento ou hemorragia, fezes negras, sangue na urina ou fezes — consulte imediatamente o seu médico. Em caso de trombocitopenia aconselhou extremo cuidado ao realizar procedimentos invasivos, Inspeção regular dos locais em / no, pele e membranas mucosas (de sinais de hemorragia), frequência limite problemático ea rejeição do / m injeção, controle de sangue na urina, vômito, Couve. Os pacientes devem ser cuidadosamente raspar, manicure, escove os dentes, dentistas usam roscas e palitos, a realização de procedimentos odontológicos; deve ser a prevenção da constipação, evitar quedas e outras lesões, bem como o consumo de álcool e ácido acetilsalicílico, aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal. Deve adiar calendário de vacinação (realizado não antes de 3 Meses antes 1 anos após a conclusão do último ciclo de quimioterapia) paciente e outros membros da família, residindo com ele (deve abandonar vacina oral contra a poliomielite imunização). Evitar o contacto com pacientes infecciosas, ou usar não-acontecimento para a prevenção de (máscara facial, etc.). Durante o tratamento, é necessário o uso de medidas contraceptivas adequadas. Em caso de contato com a pele ou mucosa-enxaguar com água (mucosa) ou água e sabão (pele). Dissolução, diluição e administração da preparação é levada a cabo por pessoal médico qualificado com a protecção (luvas, Máscaras, vestuário e outros.).

Precauções.

Quando conduzindo a resposta Kumbsa observado o resultado positivo. É necessário estritamente diariamente e dose taxa de contagem (especialmente no contínuo/na introdução). Não deve ser administrado por conjuntos de infusão, peças de alumínio que contenham. A solução para o ligar / no cozimento, dissolver o conteúdo do frasco, contém 10 mg ou 50 mg de pó de liofilizirovannogo, em água estéril para o volume de injeção 10 ml ou 50 ml (concentrações não excedam 1 mg / ml). Ainda mais diluído em 0,9% cloreto de sódio ou 0,9% solução de cloreto de sódio, diluído 5% solução de glicose em 2 - 3 vezes (a solução deve conter pelo menos 0,3% cloreto de sódio, garantir a estabilidade do fármaco em solução). Cozido de solução é estável em temperaturas 27 ° C durante 20 não, solução, restante no frasco, depois de tomar parte da droga, estável 28 dias em um lugar escuro ou dentro 7 dias na luz do dia.