A cisplatina-TEVA (Valium para solução injectável)

Material activo: Cisplatina
Quando ATH: L01XA01
CCF: Droga anticâncer
Quando CSF: 22.01.02
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Liofilizado para solução injectável um pó de cor amarela clara.

1 fl.
cisplatina10 mg

Excipientes: cloreto de sódio, manitol.

Garrafas de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

Valium para solução injectável um pó de cor amarela clara.

1 fl.
cisplatina50 mg

Excipientes: cloreto de sódio, manitol.

Garrafas de vidro escuro (1) – embalagens de papelão.

 

Ação farmacológica

Alquilação do tipo agente antineoplásico, Pt derivado. Inibe a síntese de ADN (Ele liga-se ao ADN no interior das células para formar- e mezhspiralnyh ligando, que modificam a estrutura do DNA), o que leva a uma inibição prolongada da síntese de ácido nucleico e a morte celular. Em menor grau, inibe a síntese de proteínas e de ARN. Ele não tem uma especificidade fase. Complexos de Pt com a cis-arranjo dos átomos de halogénio podem formar complexos de quelato estável com os componentes de purina e de pirimidina moléculas de ácido nucleico, formando um ponto O. Comunicação dentro de um ou vários filamentos de DNA de dupla hélice paralelas. Contribui para o efeito antitumoral é, em parte, o efeito imunossupressor de. Os efeitos terapêuticos persistir durante vários dias após a administração.

 

Testemunho

Câncer de pele, melanoma, câncer de cabeça e pescoço, carcinoma de esôfago, doença pulmonar maligno, estômago, cólon, ovário, corpo uterino, cerviz, tubária, pelve renal e ureter, Bexiga, uretra, próstata, testículo, pênis, sarcoma uterino, osteogênica e sarcoma de partes moles, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastoma, linfoma, horionepitelioma útero, meduloblastoma, timoma maligno, mesotelioma.

 

Contra-indicações

Hipersensibilidade, supressão pronunciado da hematopoiese da medula óssea, CRF, Perda de audição, polineurite, gravidez, lactação. Doença infecciosa viral aguda (permitir Vetryanaya, incl. recentemente transferido ou contato recente com paciente, herpes zoster), fúngica ou origem bacteriana; hiperuricemia (incl. manifestando-gota e / ou nefrourolitiazom urato), nefrourolitiaz, supressão da hematopoiese da medula óssea (incl. Antecedentes antes da radioterapia ou quimioterapia).

 

Efeitos colaterais

A partir do sistema urinário: comprometimento da função renal (redução na taxa de filtração glomerular, giperkreatininemiя), hiperuricemia (em particular com doses superiores 50 mg / m). A partir do lado da hematopoiese: leucopenia, trombocitopenia (mais pronunciado em doses mais elevadas administradas 50 mg / m; o menor número de plaquetas e células brancas do sangue é geralmente marcada por 18-32 dias após a administração da dose inicial e voltou à linha de base pelas 39 dias), anemia (diminuir em mais de Hb 2 g%). A partir do metabolismo da água e eletrólitos: hipomagnesemia e hipocalcemia (aumento da excitabilidade muscular, espasmo muscular, tremor, Espasmos pé Carpio e / ou tetany), kaliopenia, giponatriemiya. A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diminuição do apetite, aumento da atividade “Hepático” transaminases e fosfatase alcalina. A partir do sistema nervoso: tontura, perifericheskaya neuropatia, síndrome miasténica, convulsões (a manifestação de tais reacções a droga deve ser interrompida). A partir dos sentidos: ototoxicity (desenvolve em 10-30% pacientes, basicamente, quando utilizado em doses elevadas – ruído nos ouvidos, Perda de audição, até um- ou perda auditiva bilateral na gama de frequências 4-8 º. Hz), visão turva e percepção de cores, neurite óptica. A partir do CCC: taquicardia. As reações alérgicas: inchaço da face, erupção cutânea (removido / na introdução de epinefrina, Corticosteróides e / ou anti-histamínicos PM).

 

Dosagem e Administração

Como monoterapia em crianças e adultos podem usar o seguinte dose e esquema de administração: 1) EU /, 15-20 mg / m, de 1 de 5 Todos os dias 3-4 Sol; 2) EU /, 50-120 mg / m, 1 uma vez em cada 3-4 Sol; 3) EU /, 50-100 mg / m, em 1 e 8 Todos os dias 3-4 Sol; 4) intrapleurally, 40-50 mg / m, Depois da drenagem da cavidade pleural; 5) quando o tumor ovariano – 50 mg / m, 1 uma vez em cada 3 Sol; 6) câncer de bexiga como monoterapia – 50-70 mg / m 1 uma vez em cada 3-4 Sol; 7) B / A – através do cateter arterial; enquanto que os tumores da cabeça e pescoço – 30 mg, osteosarcoma – 120-150 mg. Em combinação com outros. drogas antitumorais: tumores testiculares quando – diariamente, 20 mg / m, 5 dia com um intervalo de 3 Sol, Total 3 taxa de câmbio. Para a prevenção de náuseas e vómitos, metoclopramida é usado, ondansetrom, tropizetron. A dose deve ser reduzida em doentes com a função da medula óssea. Cursos repetidos de administração deve ser realizada somente após a normalização de sangue (concentração de creatinina no soro – abaixo 140 mmol / L, a concentração de ureia – abaixo 9 mmol / L, o número de plaquetas – Mais 100 thous. / ul, leucócitos – Mais 4 thous. / ul).

 

Precauções

Para reduzir o risco de nefrotoxicidade deve ser hidratação para pacientes, durante e após a terapia (in / in infusão 2 eu 5% dextrose 300-500 ml 0.9% Para uma solução de NaCl 2-4 não). Antes da terapia, e, em seguida, antes da administração de doses subsequentes é necessário para monitorar a função renal (ureia e creatinina sérica, CC), eletrólitos, contagem de eritrócitos, leucócitos e plaquetas, função hepática e estado neurológico. É necessário ter em conta o aumento do risco de reacções anafilácticas em pacientes, têm parentes com doenças alérgicas. Antes e durante o tratamento também deve monitorar o desempenho do audiograma. Em crianças, o risco de ototoxicidade acima, do que em adultos. Cisplatina, взаимодействуя с Al3 , Forma-se um precipitado preto (agulha, seringas, cateteres e kits para o on / na PM, contendo Al3 , Não deve ser usada para a sua administração). Para reduzir o risco de contaminação bacteriana é recomendado diluição do fármaco imediatamente antes da utilização e a mistura começar a introduzir o mais rapidamente possível após a sua preparação. Perfusão deve ser concluída no prazo 24 horas após a preparação da solução de. A diluição deve ser realizada numa zona especialmente concebidos (de preferência, numa câmara de fluxo laminar para utilização com substâncias citotóxicas). Ao trabalhar com cisplatina devem usar vestido de proteção, mascarar, luvas e proteção para os olhos. Em caso de contacto acidental da solução com a pele e membranas mucosas, a área afectada deve ser imediatamente lavada cuidadosamente com água e sabão. As mulheres grávidas não devem trabalhar com cisplatina.

 

Cooperação

Não nomear simultaneamente com PM, tem ototoksicheskoe, nephrotoxic, efeitos neurotóxicos (aminoglikozidy, cefalosporinas, “laço” Diurético). Manitol reduz a excreção na urina de cisplatina. A cisplatina é tipicamente utilizado em terapia de combinação com os seguintes fármacos citotóxicos: no tratamento do cancro testicular – vynblastyn, bleomicina, actinomicina; no tratamento de cancro do ovário – ciclofosfamida, doxorrubicina, geksametilmelamin, ftoruracil; no tratamento do cancro da cabeça e pescoço – bleomicina e metotrexato. A dose é determinada pelo programa de quimioterapia aplicada.

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