Cyproterone TEVA

Material activo: Cyproterone
Quando ATH: G03HA01
CCF: Droga Antiandrogen
Quando CSF: 15.13.03.01
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas branco, volta, com Valium de um lado e a inscrição “CYPROT 50” – outro.

Excipientes: amido de batata, mono-hidrato de lactose, krospovydon, laurilo de sódio, hydroksypropyltsellyuloza, talco, estearato de magnesio, dióxido de silício coloidal.

10 PC. – blisters (5) – embalagens de papelão.

Propriedades farmacológicas

Farmakodinamika

O acetato de ciproterona é um antiandrogennnym droga sintética. O mecanismo de acção é baseado na ligação competitiva ao receptor de androgénio nos órgãos dependentes de androgénio, o que leva a uma redução da sua actividade funcional. Além da acção anti-androgénica, acetato de ciproterona também tem fortes propriedades antigonadotropnym e atividade progestina.

Farmacocinética

O fármaco é completamente absorvido após administração oral, passando por biotransformação hepática. A concentração máxima do medicamento no soro é atingida num significativo 3 hora. A meia-vida de 43,9 +_12,8 Horas. A droga é derivada principalmente como metabolitos na urina e bile, da droga é excretada inalterada na. A razão entre a droga na urina e bílis de 3:7. A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 96%.

Показания К ПРИМЕНЕНИЮ

Homens – câncer de próstata inoperável ou metastático (sem e após orquiectomia, , bem como em combinação com agonistas da hormona de LH -rilizing), correção de anomalias no comportamento sexual (se necessário, reduzir a atividade sexual).

Mulheres – expressa fenômenos hidrogenação, incluindo várias formas de acne e hirsutismo, androgennaya alopecia.

Posologia

Para o tratamento de cancro da próstata de ciproterona Teva administrado numa dose 200-300 mg por dia divididos em 2-3 admissão, longo antes que os sinais de progressão da doença.

Para reduzir a actividade sexual ciproterona Teva administrado numa dose 100-200 mg por dia (de 1-2 comprimidos duas vezes por dia) normalmente dentro de algumas semanas a atingir um efeito terapêutico. Em seguida, passar a dose de manutenção – 50mg (para tablets meia 2 uma vez por dia). Após o término do tratamento medicamentoso deve ser retirado de forma gradual (em 25 mg por semana).

Em mulheres em idade fértil ciproterona Teva é utilizado na dose de 100 mg 1 uma vez por dia a partir do primeiro dia do ciclo menstrual para 10 dias enquanto estiver a tomar contraceptivos orais. O próximo curso de 10 dias de tratamento começam estritamente através 4 da semana. Quando a dose de efeito terapêutico pode ser reduzida para 25-50 mg por dia.

Em mulheres pós-menopáusicas, ciproterona Teva é utilizado a uma dose de 25-50 mg por dia durante 21 dias, seguido por uma semana de intervalo, pacientes histerectomia com o fármaco pode ser administrado na mesma dose, sem interrupção.

Comprimidos de ciproterona Teva deve ser tomada após uma refeição, beber muita água (para 100 ml)

Efeito colateral

No início do tratamento podem ser observados dor abdominal, náusea, fadiga, fraqueza muscular, xerose, apatia geral, depressão ou ansiedade estado. Pode aumentar ou diminuir o peso corporal. Em casos individuais, o uso de doses elevadas observou dispnéia e alteração da função hepática. Os homens podem causar ginecomastia e supressão da espermatogénese, -Mais Mulheres, tensão ou de mama alargamento, diminuição da libido, irregularidades menstruais, em mulheres na pós-menopausa podem apresentar sangramento cíclico.

Contra-indicações

• Hipersensibilidade de ciproterona ou outros componentes da droga.
• Gravidez e aleitamento
• Expressões do fígado
• Síndrome Dubin-Johnson e Rotor
• Tumores do fígado, incluindo uma história (com a excepção de metástases do fígado no cancro da próstata)
• Diabetes grave com complicações vasculares
• Kaxeksija (exceto em pacientes com câncer de próstata)
• Drepanocytemia
• Processos tromboembólicos (incluindo uma história)
• Depressão crônica grave
• Icterícia idiopática, herpes ou prurido durante uma gravidez anterior Adolescência até a conclusão da puberdade.

Interação com outras drogas

Em um aplicativo com contraceptivos orais de ciproterona aumento do risco de tromboembolismo. O álcool reduz o efeito de ciproterona.

Overdose

Em caso de sobredosagem, Se o paciente estiver consciente e sem vômito espontâneo, , Induzir o vômito. Terapia sintomática deve ser usado com monitoramento constante de pacientes, e as funções vitais.

Precauções

Tratamento de ciproterona Teva deve estar sob o controlo da função hepática, córtex adrenal e sangue periférico, Glicose No Sangue. Onde há evidência de hepatotoxicidade tomar o medicamento deve ser descontinuado. Indivíduos, alcoólicos, o uso de ciproterona geralmente ineficazes. Pacientes com transtornos cerebrais orgânicos e doenças psiquiátricas, sofrem de distúrbios sexuais, geralmente resistente ao tratamento de ciproterona-Teva.

Se o paciente tem prejudicado a fertilidade, É recomendada antes de iniciar o tratamento para analisar espermograma.

Antes do tratamento, as mulheres devem realizar testes endocrinológicos e consultar um ginecologista

Os pacientes, sofrendo de formas leves de diabetes, níveis de glicose no monitoramento deve ser realizado com mais freqüência, do que o habitual (por exemplo, cada 8 semanas). Na epilepsia, množestvennom esclerose, porfirii, otosclerose, stolbnyake, risco de hipertensão de reacções adversas aumenta. No início de ciproterona tratamento Teva gravidez deve ser totalmente excluída. Mulheres em idade fértil, juntamente com contraceptivos orais é recomendado o uso de contraceptivos de barreira. Se, no decurso do tratamento é interrompido menstruação, o medicamento deve ser interrompido até que a eliminação definitiva de gravidez.

Foram observados o impacto negativo de ciproterona Teva fertilidade após a interrupção do tratamento.

Durante o período de tratamento deve abster-se de actividades, que requer atenção.

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Armazenar de 15 ° C – +25° C, em um local seco, escuro.

MANTENHA FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS!

Validade 5 anos

Não use após a data de validade, no pacote

Condições de oferta de farmácias

Vendido por prescrição.