Tsiprolet

Material activo: Ciprofloxacina
Quando ATH: J01MA02
CCF: Droga antibacteriana fluoroquinolona
Quando CSF: 06.17.02.01
Fabricante: RD. REDDY`S LABORATÓRIOS LTDA. (Índia)

FORMULÁRIO DE DOSAGEM, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Solução para perfusão sob a forma de um transparente, um líquido incolor ou amarelo pálido.

Excipientes: cloreto de sódio, ácido lático, dissódico эdetat, mono-hidrato de ácido cítrico, Hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água d / e.

100 ml – garrafas (1) completo com um circuito para ligar – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

A ciprofloxacina é uma fluoroquinolona medicamentos antimicrobianos.

O mecanismo de acção envolve a acção de ciprofloxacina no DNA girase (topoisomerase) bactérias, desempenha um papel importante na reprodução do ADN bacteriano. A droga tem um efeito bactericida sobre microorganismos rápido, É na fase de repouso, e criação de animais.

O espectro de acção de ciprofloxacina inclui o seguinte Gram(-) e g(+) Microorganismos:

E.coli, Shigella, salmonela, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteu (indolpolozhitelnye e indolotritsatelnye) , Providência, Moprganella, Yersinia, Vibrião, Aeromonas, Рlesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter, Pseudomonas, legionela, Neisseria, Moraxella, branham, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Streptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium, Clamídia.

A ciprofloxacina é eficaz contra as bactérias, produtoras de beta-lactamase.

Sensibilidade à ciprofloxacina varia em: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Streptococcus viridans, Imunofluorescência, Tuberculose Mycobaсterium, Mycobacterium

Na maioria das vezes resistente: Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Asteróides nocardia. Com exceções alguns anaeróbios moderadamente sensível (Peptococo, Peptostreptococcus) ou resistente ( Bacteróides).

A ciprofloxacina não tem efeito sobre Treponema pallidum e fungos.

A resistência a ciprofloxacina é produzido lentamente e gradualmente, sem plasmídeo de resistência.

A ciprofloxacina é ativo contra patógenos, resistente, por exemplo, um beta-lactâmicos, aminoglicosídeos, ou tetraciclinas.

Farmacocinética

Após a administração intravenosa de alta concentração de Ciprofloxacina no plasma sanguíneo (para 4 ug / ml) conseguida através 20-30 atas. A ligação às proteínas plasmáticas ligeiramente (20-40%). O volume de distribuição – 2-3 l / kg.

A ciprofloxacina é bem para os órgãos e tecidos. Aproximadamente 2 horas após a administração oral ou intravenosa, é encontrado em tecidos e fluidos corporais muitas vezes maiores concentrações, além do soro. A ciprofloxacina é excretada praticamente inalterado em principalmente através dos rins. Meia-vida do plasma, após a ingestão, e após a administração intravenosa é 3 para 5 horas.

Quantidades significativas do fármaco são também apresentados na bílis e fezes, então a única disfunção renal significativa levar à eliminação mais lenta.

Testemunho

Tratamento de infecções não complicadas e complicadas, causada por infecção, sensível à droga:

• infecções do tracto respiratório. Quando o tratamento ambulatório de ciprofloxacina pneumonia pneumocócica não é a droga da primeira fase, mas é mostrado com pneumonia, tal como causada por Klebsiella, enterobactérias, bactérias do género Pseudomonas, Haemophilus, bactérias do género Branhamella, Legionella, estafilococos;
• infecções do ouvido médio e seios paranasais, particularmente se eles são causadas por bactérias Gram-negativas, incluindo bactérias do género Pseudomonas, ou estafilococos;
• infecções olhos;
• infecções do tracto urinário;
• infecções da pele e tecidos moles;
• infecções ósseas e articulares;
• infecção pélvica (incluindo adnexitis e prostatite); gonorréia; Infecções gastrointestinais;
• infecção da vesícula biliar e vias biliares;;
• peritonite;
• sepsia.

Prevenção e tratamento de infecções em pacientes imunocomprometidos (por exemplo, no tratamento da neutropenia e imunossupressora);

Descontaminação selectiva do intestino durante o tratamento com imunossupressores.

Regime de dosagem

Na ausência de instruções específicas, o médico recomenda o seguinte a dose indicativa:

Indicações / Um tempo / dose diária para adultos

Infecções não complicadas do trato urinário inferior e superior / 2 x 100 mg

Infecções do trato urinário complicadas (dependendo da gravidade) / 2 x 200 mg

Infecções Respiratórias / 2 x 200-400 mg

Outras infecções / 2 x 200-400 mg

Gonorreia aguda e cistite aguda não complicada em mulheres pode ser tratado com uma dose única de 200 mg (por via intravenosa).

Com infecções do tracto urinário, inclusive para gonorréia aguda não complicada, A ciprofloxacina pode ser administrado por via intravenosa em uma dose de 100 mg 2 uma vez por dia.

Com infecções do tracto respiratório, dependendo da gravidade e do agente causador é administrado numa dose de ciprofloxacina 200-400 mg 2 uma vez por dia, infecções ceteris – de 200-400 mg 2 uma vez por dia. Com a melhoria do paciente para a recepção da droga dentro.

Os doentes com insuficiência renal:

Quando depuração da creatinina inferior a 20 ml / min ( ou creatinina sérica acima 3 mg / 100 ml) nomeado: 2 vezes por dia ou metade da dose padrão 1 dose padrão completo uma vez por dia.

Os doentes com insuficiência hepática:

Não é necessário ajuste da dose.

Doente, estão em diálise peritoneal :

Quando peritonite ciprofloxacina nomeado interior 0,5 g 4 duas vezes por dia ou droga é adicionado sob a forma de solução para infusão numa dose de 0,05 g 4 duas vezes ao dia 1 l diálise intraperitonealyno.

Duração de uso:

A duração do tratamento depende da severidade da doença, a evolução clínica e os resultados dos testes bacteriológicos.

Já tsiprolet em duas formas de dosagem permite que você iniciar o tratamento de infecções graves e intravenosa continuar a boca.

É recomendado para continuar o tratamento durante pelo menos 3 dias após a normalização da temperatura ou o desaparecimento de sintomas clínicos. A duração do tratamento da gonorreia sem complicações agudas e cistite é 1 dia. Com infecções dos rins, trato urinário e abdômen – para 7 dias. Quando o tratamento de osteomielite pode ser de até 2 meses. Para o tratamento de outras infecções – 7-14 dias. Nos pacientes com imunidade reduzida tratamento é realizado durante todo o período da neutropenia.

Modo de aplicação:

O tempo de infusão devem ser 30 min a uma dose 200 mg 60 min a uma dose 400 mg. A preparação da solução pode ser administrada em concentrações elevadas ou após a adição de outras soluções de infusão.

A solução contém ciprofloxacina 0,9% cloreto de sódio e é adequado para soluções de perfusão: 0,9% cloreto de sódio, Ringer, e Ringer laktatnыm rastvorom Hartmanna, 5% e 10% soluções de glucose, 10% solução de frutose, e 5% solução de glucose, contém 0,225% ou 0,45% cloreto de sódio.

Efeito colateral

A ciprofloxacina é bem tolerada. No tratamento com a ciprofloxacina pode ocorrer na sequência, geralmente reversíveis, efeitos colaterais:

Sistema cardiovascular: Em casos muito raros – taquicardia, afrontamentos, enxaqueca, desmaio.

Na parte do tracto digestivo e no fígado: náusea, vómitos, diarréia, distúrbios digestivos, dor de estômago, flatulência, anorexia.

A partir do sistema nervoso e da psique: tontura, dor de cabeça, fadiga, insônia, excitação, tremor; Em casos muito raros: distúrbios sensoriais periféricos, Suando, marcha instável, crises convulsivas, medo e confusão, pesadelos, depressão, alucinações, distúrbios do paladar e do olfato, distúrbios visuais (diplopia, cromatopsia), ruído nos ouvidos, Perda auditiva temporária, especialmente em sons de alta. No caso destas reações deve parar imediatamente o medicamento e informe o seu médico.

A partir do sistema hematopoético: eozinofilija, leucopenia, trombocitopenia, raramente – leucocitose, trombocitose, anemia gemoliticheskaya.

As reações alérgicas immunopatologicakie: erupções cutâneas, coceira, febre drogas, e fotossensibilidade; raramente – angioedema, broncoespasmo, artralgii; raramente – choque anafilático, mialgii, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell, nefrite intersticial, hepatite.

As reacções locais: flebite

Aparelho locomotor: Há poucos relatos, que a utilização de ciprofloxacina ruptura acompanhada ombro tendão, mãos e tendão de Aquiles, exigir cirurgia. Quando o tratamento das reclamações deve ser descontinuado. Efeitos sobre os parâmetros laboratoriais: especialmente em pacientes com insuficiência hepática podem experimentar um aumento temporário das transaminases e fosfatase alcalina, bem como icterícia colestática: um aumento temporário na concentração de ureia, creatinina sérica e bilirrubina, giperglikemiâ.

Contra-indicações

• Hipersensibilidade à ciprofloxacina e outras drogas do grupo das quinolonas
• gravidez
• lactação
• infância e adolescência.

Gravidez e aleitamento

A droga é contra-indicada.

Precauções

Não divulgado.

Overdose

Estes não são representados.

Interações Medicamentosas

Com a aplicação simultânea de ciprofloxacina e teofilina deve monitorar a concentração de teofilina no plasma sanguíneo e ajustar a dose, tk. pode haver um aumento indesejável na concentração de teofilina no soro e o desenvolvimento de efeitos colaterais relacionados.

Com a aplicação simultânea de ciprofloxacina e ciclosporina, em alguns casos, um aumento da concentração da creatinina no soro, portanto, esses pacientes necessitam de freqüentes (2 vezes por semana) O controle deste indicador.

Com a aplicação simultânea de ciprofloxacina e varfarina pode aumentar a varfarina.

Estudos em animais demonstraram, que doses muito elevadas de certas quinolonas e agentes anti-inflamatórios não esteróides (mas o ácido acetilsalicílico não) pode causar convulsões. No entanto, em pacientes com tais interações medicamentosas foram observadas.

A ciprofloxacina pode ser utilizada em combinação com azlocilina ceftazidima e infecções, causada por Pseudomonas, com mezlocilina, azlocilina e outros antibióticos beta-lactâmicos eficazes – infecções quando estreptococos; com izoksazoilpenitsillinami, vancomicina – Infecções estafilocócicas Quando, metronidazol, klindamiцinom – sob infecções anaeróbias.

Condições e os prazos

Em local seco e escuro a uma temperatura de até 25 ° C.

Não congelar.

Validade – Situado no rótulo.