tsiprinol

Material activo: Ciprofloxacina
Quando ATH: J01MA02
CCF: Droga antibacteriana fluoroquinolona
Códigos CID-10 (testemunho): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O 08.0, Z29.2
Quando CSF: 06.17.02.01
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, Revestido por película branco, volta, lenticular, com bordas chanfradas e um entalhe de um lado.

1 aba.
Ciprofloxacina (sob a forma de cloridrato mono-hidrato de)250 mg

Excipientes: carboximetilamido de sódio, Sílica anidra coloidal, Croscarmelose de sódio, estearato de magnesio, povidone, celulose microcristalina, propileno glicol, talco, Dióxido de titânio (E171).

A composição da película de revestimento: gipromelloza, propileno glicol, talco, Dióxido de titânio.

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pílulas, Revestido por película branco, Oval, lenticular, com um entalhe em um lado.

1 aba.
Ciprofloxacina (sob a forma de cloridrato mono-hidrato de)500 mg

Excipientes: carboximetilamido de sódio, Sílica anidra coloidal, Croscarmelose de sódio, estearato de magnesio, povidone, celulose microcristalina.

A composição da película de revestimento: gipromelloza, propileno glicol, talco, Dióxido de titânio.

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pílulas, revestido branco ou quase branco, Oval, marcou em ambos os lados.

1 aba.
Ciprofloxacina (sob a forma de cloridrato mono-hidrato de)750 mg

Excipientes: celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, povidone, carboximetilcelulose de sódio, dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio, hidroxipropil (gipromelloza), propileno glicol, talco, Dióxido de titânio (E171).

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Concentrado para solução para perfusão como uma clara, solução incolor ou ligeiramente amarelo-esverdeado, sem impurezas mecânicas.

1 ml1 amp.
Ciprofloxacina (sob a forma de lactato)10 mg100 mg

Excipientes: ácido lático, ácido clorídrico, dissódico эdetat, água d / e.

10 ml – ampola (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

Solução para perfusão Claro, cor amarelada esverdeada.

1 ml1 fl.
Ciprofloxacina (sob a forma de lactato)2 mg100 mg

Excipientes: Lactato de sódio, cloreto de sódio, ácido clorídrico, água d / e.

50 ml – garrafas (1) – embalagens de papelão.

Solução para perfusão Claro, cor amarelada esverdeada.

1 ml1 fl.
Ciprofloxacina (sob a forma de lactato)2 mg200 mg

Excipientes: Lactato de sódio, cloreto de sódio, ácido clorídrico, água d / e.

100 ml – garrafas (1) – embalagens de papelão.

Solução para perfusão Claro, cor amarelada esverdeada.

1 ml1 fl.
Ciprofloxacina (sob a forma de lactato)2 mg400 mg

Excipientes: Lactato de sódio, cloreto de sódio, ácido clorídrico, água d / e.

200 ml – garrafas (1) – embalagens de papelão.

 

Ação farmacológica

Antimicrobiana de amplo espectro fluoroquinolona. Bactericida eficaz. Ela inibe as bactérias DNA girase enzima, pelo que a replicação de DNA quebrado e a síntese de proteínas celulares de bactérias. Ciprofloxacina atua como microorganismos reprodução, e os microrganismos, É na fase de repouso.

Preparação activo contra bactérias gram-negativas: Escherichia coli, Salmonela spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteu é maravilhoso, Proteus vulgaris, Serratia murchando, Avenida Hafnia, Edwardsiella pm, Providência spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; microrganismos intracelulares: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium intracelular; As bactérias gram-positivas: Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (incl. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Homem Staphylococcus, Staphylococcus saprophyticus). A maioria estafilococos, Resistente à meticilina, resistentes ao antibiótico ciprofloxacina e.

C droga moderadamente sensível Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C droga resistente Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, maltophila Pseudomonas, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Asteróides nocardia.

A droga contra Treponema pallidum incerto.

Quando se toma Ciprinola® não há nenhum desenvolvimento paralelo de resistência a outros antibióticos, não pertencem ao grupo dos inibidores da girase, que faz com que seja altamente eficaz contra bactérias, que são resistentes aos aminoglicosídeos, Penicilina, cefalosporinas, tetraciclina.

 

Farmacocinética

Absorção

Depois de tomar a droga dentro ciprofloxacina é rapidamente absorvido a partir do tracto gastrintestinal. Comer retarda a absorção, mas nenhum efeito sobre o Cmáximo e a biodisponibilidade. Biodisponibilidade varia de 50% para 85%. Cmáximo no soro de sangue de voluntários saudáveis ​​após administração oral do medicamento a uma dose de 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 alcançado através de mg 1-1.5 h e é 0.76 mg / ml, 1.6 mg / ml, 2.5 mg / ml 3.4 mg / ml, respectivamente.

Distribuição

A ciprofloxacina é amplamente distribuído nos tecidos e fluidos corporais, enquanto concentrações elevadas são estabelecidos na bílis, luz, rim, fígado, vesícula biliar, útero, sêmen, tecido da próstata, mindalinax, endométrio, trompas e ovários. concentração de ciprofloxacina nos tecidos acima referidos, além do soro. Ciprofloxacina também bem dentro do olho meio líquido, osso, secreção brônquica, saliva, pele, músculo, na pleura, peritônio e da linfa. O fluido cerebrospinal penetra em uma pequena quantidade, concentração ciprofloxacina nas meninges não-inflamado é 6-10% desde que no soro, quando inflamado – 14-37%. A concentração de ciprofloxacina em neutrófilos em 2-7 vezes maior, além do soro.

Vd é 2-3.5 l / kg.

Ligação às proteínas plasmáticas – 30%.

Ele penetra através da barreira da placenta.

Metabolismo e excreção

Biotransformado no fígado (15-30%) com a formação de metabolitos inactivos (diétilciprofloksacin, formando sulfociprofloxacina, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin). Faça principalmente com urina (50-70%); 15-30% – com fezes. T1/2 é 3-5 não.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Na insuficiência renal crônica T1/2 aumenta a 12 não.

 

Testemunho

Doenças infecto-inflamatórias, causada por susceptíveis a infecções de malária, Incluindo:

- Infecções respiratórias;

- infecções de ouvido, nariz e garganta;

é a infecção dos rins e do trato urinário;

- infecções genitais (gonorréia, prostatite, adnexitises, infecção puerperal);

- infecção do sistema digestivo (incl. boca, dentes, maxilas), vesícula e vias biliares;

- As infecções de pele, tecido da mucosa e macia;

- infecção do sistema músculo-esquelético;

- Sepsis;

- Peritonite;

- prevenção e tratamento de infecções em pacientes com imunidade reduzida (contra o fundo da terapia imunossupressora).

 

Regime de dosagem

O modo de definir individualmente, dependendo da localização e gravidade da infecção, condição do organismo, idade, peso corporal, função renal do paciente.

Às rim descomplicada e do trato urinário o medicamento é prescrito para 250 mg 2 vezes / dia, às complicado – de 500-750 mg 2 vezes / dia.

Às doenças do tracto respiratório inferior – de 250 mg 2 vezes / dia, em casos graves – de 500-750 mg 2 vezes / dia.

Às gonorréia droga administrada uma dose única de 250-500 mg.

Às enterite, colite grave, infecções ginecológicas, prostatite, osteomielite – de 500-750 mg 2 vezes / dia.

Para tratamento da diarreia – de 250 mg 2 vezes / dia.

Para prevenção de infecções de sítio cirúrgico – de 500-750 mg por dia.

A duração do tratamento depende da severidade da doença.

Os doentes com insuficiência renal de uma dose única para administração oral é a metade da dose média diária.

Às insuficiência renal crônica medicamento é prescrito, dependendo depuração da creatinina.

A depuração da creatinina (ml / min)Dose
>50dose normal
30-50250-500 mg 1 uma vez em cada 12 não
5-29250-500 mg 1 uma vez em cada 18 não

Os pacientes, hemodiálise ou diálise peritoneal, dose de fármaco prescrita após diálise 250-500 mg 1 uma vez em cada 24 não.

Os comprimidos devem ser tomados com o estômago vazio, beber bastante líquido.

Talvez em / com a introdução do medicamento. dose de Tsiprinola® determinado, dependendo da gravidade da doença, tipo de infecção, condição do organismo, idade, peso corporal, função renal do paciente.

recomendado dose única média de – 200 mg (às infecções graves – 400 mg), multiplicidade de introdução – 2 vezes / dia; duração do tratamento – 1-2 da semana, se necessário – mais durável.

O fármaco pode ser administrado em / jacto, mas mais preferencialmente em / para gotejamento 30 m (200 mg) e 60 m (400 mg).

Às gonorréia aguda uma vez introduzida 100 mg.

Para prevenção de infecções pós-operatórias – para 30-60 minutos antes da operação / injectado 200-400 mg Tsyprynola®.

 

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diarréia, colite psevdomembranoznыy, flatulência, diminuição do apetite, icterícia colestática (especialmente em pacientes com história de doença hepática), hepatite, gepatonekroz, aumento das transaminases hepáticas, A fosfatase alcalina, LDH, bilirrubina.

A partir do sistema nervoso central e periférico: dor de cabeça, tontura, fadiga, ansiedade, tremor, hipertensão intracraniana, paralgeziya periférica, insônia, pesadelos, confusão, depressão, alucinações e outros sintomas de reacções psicóticas (ocasionalmente progride para declarar, em que o doente pode auto-mutilação), desmaio, enxaqueca, trombose das artérias cerebrais.

A partir dos sentidos: distúrbios do paladar e do olfato, deficiência visual (diplopia, mudança de cor), ruído nos ouvidos, Perda de audição.

Sistema cardiovascular: taquicardia, ritmo anormal do coração, hipotensão, marés (em / na introdução).

A partir do sistema hematopoético: eozinofilija, leucopenia, trombocitopenia, neutropenia; em / na introdução são também possível granulocitopenia, anemia, trombocitose, anemia gemoliticheskaya.

Na parte do sistema músculo-esquelético: raramente – artrite, tendinite, ruptura do tendão; artralgia, mialgia (em / na introdução).

A partir do sistema urinário: kristallurija, nefrite intersticial, glomerulonefrite, dizurija, poliúria, albuminúria, hematúria, O aumento da ureia, creatinina; retenção urinária, azotvydelitelnoy declínio da função renal.

As reações alérgicas: comichão, urticária, angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson, artralgia; vasculite, uzlovataya эritema, eritema multiforme exsudativo, Síndrome de Lyell (em / na introdução).

Reações Adversas, associado com ação quimioterápica: candidíase.

De Outros: fraqueza generalizada, fotossensibilidade; aumento da transpiração, giperglikemiâ (em / na introdução).

As reacções locais: em / na introdução – dor e queimação, flebite.

 

Contra-indicações

-Colite pseudomembranosa (por / no);

- A deficiência de glucose-6-fosfatdegidrogenazы (por / no);

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Infância e adolescência up 18 anos;

- hipersensibilidade a ciprofloxacina ou outras drogas de grupo fluoroquinolonas.

DE cautela droga prescrita para cerebrovascular, desordens cerebrovasculares, doença mental, epilepsia, distúrbios convulsivos, renal grave ou insuficiência hepática, pacientes idosos.

 

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).

 

Precauções

Com o desenvolvimento durante ou após o tratamento com diarreia grave e prolongada ciprofloxacina deve excluir o diagnóstico de colite pseudomembranosa, que requer a suspensão imediata da droga, e tratamento adequado.

Se você sentir dor nos tendões ou os primeiros sinais de tratamento tenossinovite deve ser interrompido devido ao fato, descrito casos isolados de inflamação, e até mesmo a ruptura do tendão durante o tratamento com fluoroquinolonas.

Durante o tratamento para evitar o desenvolvimento de cristalúria aumento inaceitável na dose diária recomendada. Os pacientes devem receber uma grande quantidade de fluido para manter a diurese normal e urina ácida.

Por causa da possível fotossensibilidade durante tsiprinol tratamento® Evitar a exposição à luz solar direta.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Ao aplicar o medicamento deve abster-se de actividades actividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

 

Overdose

Tratamento: antídoto spetsificheskiy desconhecido. Exibindo lavagem gástrica, monitorização do paciente, se necessário terapia sintomática. É necessário garantir o fluxo de fluido suficiente no corpo. Com a hemodiálise ou diálise peritoneal quantidade menor de ciprofloxacina pode ser derivada (Menos 10%).

 

Interações Medicamentosas

Com tsiprinol aplicação simultânea® ddI absorção ciprofloxacina diminui devido à formação de complexos com ciprofloxacina contidos em sais didanosina de magnésio e alumínio.

Devido à actividade reduzida da oxidação microssomal em ciprofloxacina hepatócitos aumenta a concentração e aumenta a semi-vida de teofilina e outras xantinas.

Com a utilização simultânea de ciprofloxacina e de hipoglicemiantes orais, anticoagulantes há uma diminuição no índice de protrombina.

Com a utilização simultânea de ciprofloxacina e AINEs (excluindo o ácido acetilsalicílico) aumenta o risco de convulsões.

O tratamento simultâneo com antiácidos, bem como preparações, contendo iões alumínio, Zinco, ferro e magnésio, pode diminuir a absorção de ciprofloxacina, Por conseguinte, o intervalo entre a administração destas drogas tem de ser pelo menos 4 não.

Com a aplicação simultânea de ciprofloxacina e ciclosporina nephrotoxicity intensificou última.

A metoclopramida acelera a absorção de ciprofloxacina, o que reduz o tempo para atingir a concentração máxima no plasma.

A co-administração de fármacos uricosúricos leva à eliminação mais lenta (para 50%) e aumentar a concentração plasmática da ciprofloxacina.

Em combinação com outros agentes antimicrobianos (antibióticos beta-lactâmicos, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) sinergia geralmente observada. tsiprinol® Ele pode ser usado em combinação com ceftazidima e azlocilina em infecções, causada por Pseudomonas spp.; com mezlocilina, azlocilina e outros antibióticos beta-lactâmicos – infecções quando estreptococos; com izoksazolpenitsillinami e vancomicina – Infecções estafilocócicas Quando; com metronidazolom e klindamitsinom – sob infecções anaeróbias.

 

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

 

Condições e os prazos

O medicamento deve ser armazenado no escuro e umidade, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 5 anos.

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