ЦИПРИНОЛ СР

Material activo: Ciprofloxacina
Quando ATH: J01MA02
CCF: Droga antibacteriana fluoroquinolona
Códigos CID-10 (testemunho): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Quando CSF: 06.17.02.01
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Os comprimidos de libertação sustentada, Revestido por película branco ou quase branco, Oval, lenticular.

Excipientes: estearato de magnesio, Sílica anidra coloidal, talco.

* – 100 г полуфабриката-гранул содержат ципрофлоксацина 70.5219 g, alginato de sódio, carbonato natriya, mono-hidrato de lactose, гипролозу.

A composição do invólucro: опадрай-Y-1-7000 (gipromelloza, Dióxido de titânio, macrogol 400).

5 PC. – embalagens Valium planimétrica (2) – embalagens de papelão.
7 PC. – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Antimicrobiana de amplo espectro fluoroquinolona. Bactericida eficaz. Ela inibe as bactérias DNA girase enzima, pelo que a replicação de DNA quebrado e a síntese de proteínas celulares de bactérias. A baixa toxicidade para as células hospedeiras é explicado pela falta de DNA girase. Ciprofloxacina atua como microorganismos reprodução, e os microrganismos, É na fase de repouso.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: enterobactérias (Escherichia coli, Salmonela spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteu é maravilhoso, Proteus vulgaris, Serratia murchando, Avenida Hafnia, Edwardsiella pm, Providência spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (расположенная внутриклеточно).

К ципрофлоксацину bactérias aeróbicas Gram-positivas suscetíveis: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Homem Staphylococcus, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинствостафилококков, Resistente à meticilina, resistentes ao antibiótico ciprofloxacina e.

C droga moderadamente sensível Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

C droga resistente Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, maltophila Pseudomonas, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Asteróides nocardia.

Como em vitro, e in vivo à ciprofloxacina também sensível Bacillus anthracis.

A droga contra Treponema pallidum incerto.

Quando se toma Ciprinola^® СР не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, não pertencem ao grupo dos inibidores da girase, que faz com que seja altamente eficaz contra bactérias, que são resistentes aos aminoglicosídeos, Penicilina, cefalosporinas, tetraciclina.

Farmacocinética

Absorção

Depois de tomar a droga dentro ciprofloxacina é rapidamente absorvido a partir do tracto gastrintestinal. A biodisponibilidade é 50-85%. C_máximo de soro é atingida após 6 ч и зависит от дозы препарата.

По сравнению с ципрофлоксацином с немедленным высвобождением вещества в дозе 250 mg, принимаемым 2 vezes / dia, DE_makh Ципринола^® CP, принимаемого по 500 mg 1 tempo / dia, superior; при этом показатели AUC в течение суток эквивалентны. C_máximo é 1264 ng / mL, T_máximo – 3.6 não, AUC_0-24 – 7612.4 нг × ч/мл.

Distribuição

A ciprofloxacina é amplamente distribuído nos tecidos e fluidos corporais, enquanto concentrações elevadas são estabelecidos na bílis, luz, rim, fígado, vesícula biliar, útero, sêmen, tecido da próstata, mindalinax, endométrio, trompas e ovários. concentração de ciprofloxacina nos tecidos acima referidos, além do soro. A ciprofloxacina é também bem dentro do osso, fluido ocular, secreção brônquica, saliva, pele, músculo, na pleura, peritônio e da linfa. O fluido cerebrospinal penetra em uma pequena quantidade, concentração ciprofloxacina nas meninges não-inflamado é 6-10% desde que no soro, quando inflamado – 14-37% (что превышает МИК для большинства энтеробактерий).

V_d é 1.74-5 l / kg, что свидетельствует об активном проникновении ципрофлоксацина в ткани.

Ligação às proteínas plasmáticas – 20-40%.

Ele penetra através da barreira da placenta.

Metabolismo

Ele é metabolizada no fígado (15-30%) com a formação de metabolitos inactivos (diétilciprofloksacin, formando sulfociprofloxacina, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin).

Dedução

Ципрофлоксацин выводится преимущественно почками: sobre 50% неметаболизированного препарата и активных метаболитов, e 11-12% metabólitos inativos. Para 8% метаболитов выводятся через кишечник.

T_1/2 é 5 não.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

У пожилых пациентов T_1/2 alonga.

Testemunho

Doenças infecto-inflamatórias, causada por susceptíveis a infecções de malária, Incluindo:

— дыхательных путей: pneumonia (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, bronquiectasias, mukovystsydoz (если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa);

— уха, nariz e garganta (otite média aguda, sinusite, mastoiditis);

— почек и мочевыводящих путей (неосложненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевых путей /уретрит, cistite, пиелонефрит/);

— органов малого таза и половых органов (epididimite, prostatite, salpingitis, endometritis, oophoritis, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, gonorréia, cancróide, Chlamydia);

— органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, colecistite, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/);

— инфекционная диарея (salmonelose, Campilobacteriose, iersinioz, disenterias, cólera, febre tifóide, diarréia dos viajantes, бактерионосительство Salmonella typhi);

— кожи и мягких тканей (úlceras infectadas, feridas infectadas, abscessos, flegmona, инфекции наружного слухового прохода, queimaduras infectadas);

— опорно-двигательного аппарата (osteomielite, artrite septicheskiy).

Инфекции у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами или у пациентов с нейтропенией).

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Regime de dosagem

Atribuir dentro 1 tempo / dia, após a refeição. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, não mastigar e beber muitos líquidos.

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, tipo de infecção, condição do organismo, idade, массы тела и функции почек.

Às инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа легкой и средней степени тяжести nomear 1 g 1 vezes / dia durante 10 dias.

Às doenças infecciosas e inflamatórias нижних отделов дыхательных путей (пневмония /за исключением пневмококковой пневмонии/, острый бронхит и обострение хронического бронхита, bronquiectasias, муковисцидоз /если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa/) легкой и умеренной степени тяжести nomear 1 g 1 vezes / dia durante 7-14 dias, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 vezes / dia durante 7-14 dias.

Às остром неосложненном цистите – de 500 mg 1 vezes / dia durante 3 dias.

Às инфекциях почек и мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести – de 500 mg 1 vezes / dia durante 7-14 dias, тяжелой степени и осложненных заболеваниях – de 1 g 1 vezes / dia durante 7-14 dias.

Às хроническом бактериальном простатите легкой и средней степени тяжести – de 1 g 1 vezes / dia durante 28 dias.

Às осложненных инфекционно-воспалительных заболеваниях органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, colecistite, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/) – de 1 g 1 раз/сут в течение7-14 дней.

Às инфекциях кожи и мягких тканей легкой и умеренной степени тяжести nomear 1 g 1 vezes / dia durante 7-14 dias, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 vezes / dia durante 7-14 dias.

Às doenças infecciosas e inflamatórias опорно-двигательного аппарата (osteomielite, artrite septicheskiy) легкой и умеренной степени тяжести nomear 1 g 1 vezes / dia durante 4-6 semanas, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 vezes / dia durante 4-6 semanas.

Às инфекционной диарее легкой, средней и тяжелой степени тяжести - Por 1 g 1 vezes / dia durante 5-7 dias.

Às брюшном тифе легкой и средней степени тяжести - Por 1 g 1 vezes / dia durante 10 dias.

Às осложненной гонорее - Por 500 mg 1 vezes / dia durante 3-5 dias.

Лечение необходимо продолжать, mínimo, para outro 2 дней после исчезновения симптомов и признаков инфекции.

При тяжелых инфекциях лечение можно начинать с парентеральных форм препарата, в дальнейшем перейти на пероральный прием препарата.

Em pacientes idosos дозу препарата снижают в зависимости от клиренса креатинина, характера и степени тяжести инфекционного заболевания.

Дозирование для pacientes com insuficiência renal.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, diarréia, vómitos, dor abdominal, flatulência, anorexia, icterícia colestática (especialmente em pacientes com história de doença hepática), hepatite, gepatonekroz, colite psevdomembranoznыy.

Parte do sistema nervoso central e periférico: tontura, dor de cabeça, fadiga, excitação, convulsões, ansiedade, tremor, insônia, pesadelos, paralgeziya periférica (sentimentos de anomalias de percepção da dor), giperesteziya, gipostezii, Suando, hipertensão intracraniana, confusão, depressão, alucinações, bem como outras manifestações de reacções psicóticas (ocasionalmente progride para declarar, em que o doente pode auto-mutilação, с суицидальными тенденциями), enxaqueca.

A partir dos sentidos: o gosto eo cheiro, транзиторная потеря вкуса, deficiência visual (diplopia, mudança de cor), ruído nos ouvidos, Perda de audição, транзиторная глухота (особенно для высоких частот).

Sistema cardiovascular: taquicardia, ritmo anormal do coração, diminuição da pressão sanguínea, desmaio, ощущение приливов крови к коже лица, trombose das artérias cerebrais, edema periférico.

A partir do sistema hematopoético: leucopenia, granulocitopenia, anemia, громбоцитопения, leucocitose, trombocitose, anemia gemoliticheskaya, pancitopenia, agranulocitose, supressão da hematopoiese da medula óssea.

Со стороны мочевыделителъной системы: hematúria, kristallurija (especialmente na urina alcalina e hypouresis), glomerulonefrite, dizurija, poliúria, retenção urinária, albuminúria, Sangramento uretral, снижение азотовыделительной функции почек, nefrite intersticial.

Na parte do sistema músculo-esquelético: artralgia, artrite, tendinite, ruptura do tendão, mialgia, отек в области сустава.

A partir dos parâmetros de laboratório: gipoprotrombinemii, aumento das transaminases hepáticas e fosfatase alcalina, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hiperuricemia, giperglikemiâ.

As reações alérgicas: comichão, urticária, bullation, acompanhados por hemorragia, и маленьких узелков, formando crostas, febre drogas, точечные кровоизлияния (petéquias), inchaço da face ou garganta, falta de ar, eozinofilija, vasculite, erupção cutânea, Eritema nodular, eritema multiforme exsudativo, Síndrome de Stevens-Johnson (eritema exsudativa maligno), necrólise epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), choque anafilático, doença do soro.

De Outros: fraqueza generalizada, superinfekcii (candidíase, colite psevdomembranoznыy), Aumento da sensibilidade à luz.

Contra-indicações

— одновременный прием с тизанидином (redução do risco expresso inferno, sonolência);

-Colite pseudomembranosa;

— выраженная почечная (CC inferior 30 ml / min) и/или печеночная недостаточность;

- doenças do sistema nervoso central (epilepsia, сниженный порог судорожной готовности, судорожный синдром в анамнезе, acidente vascular cerebral, психические заболеваниями);

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Infância e adolescência up 18 anos;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата.

DE cautela следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, falha do rim e / ou do fígado, definição, glicose-6-fosfatdegidrogenazы (риск развития гемолитической анемии), терапии глюкокортикостероидами, pacientes idosos.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).

Precauções

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, que requer a suspensão imediata da droga, e tratamento adequado.

Se você sentir dor nos tendões ou os primeiros sinais de tratamento tenossinovite deve ser interrompido devido ao fato, что описаны отдельные случаи (преимущественно у пожилых пациентов, одновременно получающих ГКС) воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами. Во время терапии ципрофлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (sob o controlo de diurese) для соблюдения нормального диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения (incl. контакта с прямыми солнечными лучами).

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы назначение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитической анемии.

Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Os pacientes, принимающим ципрофлоксацин, O cuidado deve ser exercido durante a condução e ocupado com outras actividades potencialmente perigosas, exigem uma maior atenção e psicomotoras reações de velocidade (especialmente com utilização simultânea de álcool).

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, diarréia, dor de cabeça e tonturas, нарушения со стороны печени и почек, кристаллурия и гематурия, в более тяжелых случаях спутанность, tremor, галлюцинации и судороги.

Tratamento: lavagem gástrica, a nomeação de carvão ativado e laxantes. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. Terapia sintomática. Antídoto Spetsificheskiy desconhecido. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации.

Interações Medicamentosas

Com a utilização simultânea de ciprofloxacina com ddl absorção de ciprofloxacina reduzida devido à formação de complexos com ciprofloxacina contido no didanosina de alumínio e sais de magnésio.

Devido à diminuição da actividade de processos de oxidação em hepatócitos microssomais, повышает концентрацию и удлиняет Т_1/2 теофиллина и/или кофеина (e outra xantina), hipoglicemiantes orais (glibenclamida – что может привести к гипогликемии), anticoagulantes (reduz índice de protrombina).

Ципрофлоксацин повышает С_makh em 7 Tempo (de 4 para 21 vezes) и AUC в 10 Tempo (de 6 para 24 Tempo) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.

Одновременный прием с НПВС (excluindo o ácido acetilsalicílico) Ele aumenta o risco de convulsões.

O tratamento simultâneo com antiácidos, sucralfato, bem como preparações, contendo iões alumínio, Zinco, Cálcio, ferro ou magnésio, pode causar uma diminuição na absorção de ciprofloxacina, поэтому Ципринол^® CP необходимо принимать за 2 ч до приема антацидов или через 6 ч после их приема.

При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина (необходим контроль уровня креатинина крови 2 vezes por semana).

Одновременный прием ципрофлоксацина и ГКС может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина.

A metoclopramida acelera a absorção de ciprofloxacina, что приводит к уменьшению времени достижения его С_makh plasma.

A co-administração de fármacos uricosúricos leva à eliminação mais lenta (para 50%) e aumentar a concentração plasmática da ciprofloxacina.

Em combinação com outros agentes antimicrobianos (antibióticos beta-lactâmicos, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) sinergia geralmente observada. Препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, causada por Pseudomonas spp.; com mezlocilina, azlocilina e outros antibióticos beta-lactâmicos – infecções quando estreptococos; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – Infecções estafilocócicas Quando; com metronidazolom e klindamitsinom – sob infecções anaeróbias.

Одновременное использование пробенецида и ципрофлоксацина снижает почечный клиренс ципрофлоксацина, повышая его концентрации в плазме.

Одновременное введение ципрофлоксацина и мексилетина может привести к повышению концентрации мексилетина.

При одновременном применении с ципрофлоксацином снижается тубулярный транспорт метотрексата, что потенциально может привести к повышению его плазменных концентраций. При этом повышается риск токсического действия метотрексата. Os pacientes, получающим терапию метотрексатом, необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением в период лечения ципрофлоксацином.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 30 ° C. Validade – 2 ano.