Trental (Pílulas)

Material activo: Pentoxifilina
Quando ATH: C04AD03
CCF: Preparação, melhorando a microcirculação. Angioprotektor
Códigos CID-10 (testemunho): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2
Quando CSF: 01.14.01
Fabricante: A Aventis Pharma Ltd.. (Índia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, com revestimento entérico revestido por película branco, volta, lenticular.

Excipientes: lactose, amido, talco, dióxido de silício coloidal, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: Copolímero de ácido metacrílico, Hidróxido de sódio, macrogol (polietileno glicol) 8000, talco, Dióxido de titânio (E171).

10 PC. – blisters (6) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Preparação, melhorando a microcirculação, angioprotektor, derivado de xantina. Trental^® melhora a reologia sangue (fluidez) devido ao impacto da patologia da deformabilidade das células vermelhas do sangue, a inibição da agregação de plaquetas e reduzir o aumento da viscosidade do sangue. Além disso, melhora a microcirculação nas áreas de circulação prejudicada.

O mecanismo de acção da pentoxifilina associada com a inibição da fosfodiesterase e a acumulação de cAMP em células do músculo liso vascular e células sanguíneas.

Ao fornecer um fraco efeito vasodilatador miotrópico, pentoxifilina diminui um pouco redonda e ligeiramente dilata os vasos coronários.

Tratamento Trentalom^® Isso leva a melhora dos sintomas de circulação cerebral.

O sucesso do tratamento da doença oclusiva arterial periférica (por exemplo, claudicação intermitente) Ele manifesta-se na caminhada distância alongamento, eliminação de cãibras nocturnas nos músculos da panturrilha eo desaparecimento da dor em repouso.

Farmacocinética

Absorção

Após pentoxifilina oral é quase completamente absorvida a partir do tracto gastrintestinal. A biodisponibilidade absoluta de uma média de 19 ± 13%.

Metabolismo

A pentoxifilina completamente metabolizada no corpo. O principal metabólito farmacologicamente ativo 1-(5-gidroksigeksil)-3,7-dimetilksantin (Eu metabolito) determinado na concentração plasmática, superior a 2 concentração da substância inalterada dobrar (pentoxifilina).

Dedução

Uma vez dentro do T_1/2 pentoxifilina é 1.6 não.

Mais 90% excretada pelos rins na forma de metabolitos não conjugados hidrossolúveis.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Em doentes com compromisso grave da função renal a excreção de metabolitos é retardado.

Em pacientes com insuficiência hepática alongamento observado T_1/2 pentoxifilina e aumentando sua biodisponibilidade absoluta.

Testemunho

- Distúrbios circulatórios periféricos da aterosclerótica (por exemplo, claudicação intermitente), angiopatia diabética, distúrbios tróficos (por exemplo, úlceras de perna, gangrena);

- Acidente vascular cerebral (os efeitos de arteriosclerose cerebral, Como, por exemplo, dificuldade de concentração, tontura, diminuição da memória), Status isquêmica e pós acidente vascular cerebral;

- Distúrbios circulatórios na retina e coróide;

- A otosclerose, alterações degenerativas no fundo da patologia vascular do ouvido interno e perdas de audição.

Regime de dosagem

Dose definido individualmente, de acordo com as características do paciente.

O medicamento é prescrito no interior de 100 mg (1 tab.) 3 / dia vezes, seguido de um aumento gradual da dose de 200 mg 2-3 vezes / dia. A dose única máxima – 400 mg. A dose máxima diária – 1200 mg. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, durante ou imediatamente após uma refeição, beber muita água.

Em pacientes com insuficiência renal (CC inferior 30 ml / min) a dose deve ser reduzida para 1-2 tab. / dia.

Em Os doentes com insuficiência hepática grave para reduzir a dose com base na tolerabilidade individual.

Em pacientes com pressão arterial baixa, e em indivíduos, em risco devido a uma possível diminuição na pressão arterial (pacientes com doença arterial coronariana grave ou estenose com hemodinamicamente significativa dos vasos cerebrais) O tratamento pode ser iniciado com doses pequenas, Nestes casos, a dosagem deve ser aumentada gradualmente.

Efeito colateral

CNS: dor de cabeça, tontura, ansiedade, distúrbios do sono, convulsões; raramente – meningite asséptica.

Reações dermatológicas: rubor facial, corrida de sangue para o rosto e parte superior do tórax, inchaço, um aumento da fragilidade dos pregos.

A partir do sistema digestivo: xerostomia, anorexia, atonia do intestino, uma sensação de pressão e plenitude no estômago, náusea, vómitos, diarréia; em alguns casos – colestase intra-hepática, aumento das transaminases hepáticas.

Sistema cardiovascular: taquicardia, arritmia, kardialgija, progressão da angina, diminuição da pressão sanguínea.

A partir do sistema hematopoético: leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, sangramento de vasos sanguíneos da pele, mucosas, estômago, intestino, fibrinopenia.

Na parte do órgão de visão: visão embaçada, scotoma.

As reações alérgicas: coceira, dermahemia, urticária, angioedema, choque anafilático.

Os efeitos colaterais são possíveis quando se utiliza Trental^® dose elevada.

Contra-indicações

- Hemorragia maciça;

- Hemorragia retiniana Extensive;

- Sangramento no cérebro;

- Infarto agudo do miocárdio;

- Até 18 anos;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Hipersensibilidade à droga;

- Hipersensibilidade a outras metilxantinas.

DE cautela Ele deve ser usado em pacientes com distúrbios do ritmo cardíaco grave (o risco de agravamento da arritmia), hipotensão (o risco de uma maior redução da pressão arterial), insuficiência cardíaca crônica, com úlcera gástrica e úlcera duodenal, insuficiência renal em QA < 30 ml / min (o risco de acumulação e um risco aumentado de efeitos secundários), com insuficiência hepática grave (o risco de acumulação e um risco aumentado de efeitos secundários), aumento da tendência a sangramento, incl. como um resultado da utilização de anticoagulantes ou violações por parte do sistema de coagulação do sangue (o risco de sangramento mais grave), após cirurgias recentemente submetidos a.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).

Precauções

O tratamento deve estar sob o controlo da pressão arterial.

Em pacientes com diabetes, tomar hipoglicemiantes, utilização do fármaco em doses elevadas pode causar hipoglicemia pronunciada (Ajuste de dose).

Ao atribuir em simultâneo com anticoagulantes devem ser cuidadosamente monitorizados para os indicadores de sistema de coagulação sanguínea.

Os pacientes, recentemente passou por uma cirurgia, exige um controlo sistemático do nível de hemoglobina e hematócrito.

As pessoas mais velhas podem requerer uma redução da dose (maior biodisponibilidade e menor taxa de depuração).

Fumar pode reduzir a eficácia terapêutica da droga.

Uso em Pediatria

A segurança ea eficácia da pentoxifilina em crianças não são bem compreendidos.

Overdose

Sintomas: tontura, PA insta vómitos, queda da pressão arterial, taquicardia, arritmia, vermelhidão da pele, perda de consciência, calafrios, arreflexia, crises tônico-clônicas.

Tratamento: quando os primeiros sintomas de overdose (Suando, náusea, cianose) pare imediatamente de tomar o medicamento, você deve fornecer uma posição baixa da cabeça e parte superior do tronco, controle das vias aéreas livres. Terapia sintomática, especial atenção deve ser dada para manter a pressão arterial e função respiratória. Para alívio de convulsões administrado diazepam.

Em caso de sintomas de sobredosagem o doente deve procurar assistência médica imediata.

Interações Medicamentosas

A pentoxifilina é capaz de aumentar os efeitos de drogas, redução da pressão arterial (ACE, nitratos).

Pentoxifilina podem aumentar os efeitos das drogas, influenciando a coagulação do sangue (anticoagulantes diretos e indiretos, trombolíticos), antibióticos (incl. cefalosporinas).

A cimetidina aumenta a concentração no plasma de pentoxifilina (o risco de efeitos colaterais).

A co-administração com outras xantinas pode causar excitação nervosa excessiva.

Talvez o aumento da ação da insulina ou hipoglicemiante hipoglicemiantes orais enquanto tomar pentoxifilina (um aumento do risco de hipoglicemia). Se necessário, a terapia de combinação exige um controlo estrito dos pacientes.

Em alguns pacientes, a recepção simultânea de teofilina e pentoxifilina pode levar a aumento das concentrações de teofilina no plasma. Isso pode levar ao aumento dos efeitos colaterais ou melhorar, associado com teofilina.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local seco a temperaturas não superiores a 25 ° C. Validade - 4 ano.