Trental (Concentrado para solução para perfusão)

Material activo: Pentoxifilina
Quando ATH: C04AD03
CCF: Preparação, melhorando a microcirculação. Angioprotektor
Códigos CID-10 (testemunho): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, T33
Quando CSF: 01.14.01
Fabricante: A Aventis Pharma Ltd.. (Índia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Concentrado para solução para perfusão quase transparente, incolor.

Excipientes: cloreto de sódio, água d / e.

5 ml – frascos de vidro incolor (5) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Preparação, melhorando a microcirculação, angioprotektor, derivado de xantina. Trental^® melhora a reologia sangue (fluidez) devido ao impacto da patologia da deformabilidade das células vermelhas do sangue, a inibição da agregação de plaquetas e reduzir o aumento da viscosidade do sangue. Além disso, melhora a microcirculação nas áreas de circulação prejudicada.

O mecanismo de acção da pentoxifilina associada com a inibição da fosfodiesterase e a acumulação de cAMP em células do músculo liso vascular e células sanguíneas.

Ao fornecer um fraco efeito vasodilatador miotrópico, pentoxifilina diminui um pouco redonda e ligeiramente dilata os vasos coronários.

Tratamento Trentalom^® Isso leva a melhora dos sintomas de circulação cerebral.

O sucesso do tratamento da doença oclusiva arterial periférica (por exemplo, claudicação intermitente) Ele manifesta-se na caminhada distância alongamento, eliminação de cãibras nocturnas nos músculos da panturrilha eo desaparecimento da dor em repouso.

Farmacocinética

Distribuição e metabolismo

A pentoxifilina tem um grande V_d – 168 l após a infusão de 30 minutos a uma dose 200 mg.

A pentoxifilina é extensivamente metabolizado no sangue células do fígado e vermelho. Entre o metabolito mais proeminente metabolito-1 (H-I; gidroksipentoksifillin) formado por divisão, um metabolito 4- (M-IV) e metabolito 5- (H-V; karʙoksipentoksifillin) – por oxidação da matéria-prima. MI tem a mesma actividade farmacológica, como pentoxifilina.

A pentoxifilina e os seus metabolitos não se ligam a proteínas plasmáticas.

Dedução

Depois de o ligar / em uma dose de 100 mg T_1/2 pentoxifilina foi de cerca de 1.1 não. Elevada altura ao solo – sobre 4500-5100 ml / min. Mais do que 90% da dose é excretada pelos rins pentoxifilina, 3-4% com fezes.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Em doentes com disfunção hepática grave T_1/2 pentoxifilina aumenta.

Em grave excreção insuficiência renal dos metabolitos é retardado.

Os pacientes idosos podem aumentar a biodisponibilidade e reduzir a taxa de excreção da droga (pode exigir a redução da dose).

Testemunho

- Distúrbios circulatórios periféricos da aterosclerótica (incl. claudicação intermitente, angiopatia diabética);

- distúrbios tróficos (incl. feridas nas pernas, gangrena);

- Frostbite;

- Síndrome pós-trombótica;

- Acidente vascular cerebral (os efeitos de arteriosclerose cerebral: dificuldade de concentração, tontura, diminuição da memória), Status isquêmica e pós acidente vascular cerebral;

- Distúrbios circulatórios na retina e coróide, otosclerose, alterações degenerativas no fundo da patologia vascular do ouvido interno e perdas de audição.

Regime de dosagem

A dosagem e padrão de uso são determinadas pela gravidade dos distúrbios circulatórios, bem como a tolerabilidade individual e as características do paciente.

A droga é introduzido / sob a forma de infusões 2 vezes / dia, manhã e tarde. Dose única (em 1 infusão) é 200 mg pentoxifilina (2 ampolas 5 ml) ou 300 mg pentoxifilina (3 ampolas 5 ml) em 250 ml ou 500 ml 0.9% solução de cloreto de sódio ou solução de Ringer.

Compatibilidade com outras soluções injectáveis ​​devem ser testados separadamente; Use apenas soluções límpidas. Dose 100 mg devem ser administrados, mas pelo menos, durante 60 m. Dependendo co-morbidades (insuficiência cardíaca) pode ser necessário reduzir o volume injectado. Em tais casos, é aconselhável a utilização de um infuzator especial para perfusão controlada.

Depois de um dia de infusão pode ser atribuído adicional 2 aba. Trentala^® 400. E Se 2 infusões separadas por intervalos mais longos, então 1 aba. Trentala^® 400 da nomeação de dois adicionais, Pode ser adoptado antes (ao meio-dia).

E Se, em virtude das condições clínicas, executar I / perfusão só é possível 1 tempo / dia, ainda mais depois de lhe ser atribuído 3 aba. Trentala^® 400 (2 aba. – meio-dia e 1 aba. – à noite).

Prolongada / em infusão Trental^® durante 24 h mostra em casos mais graves,, especialmente em pacientes com dor severa em repouso, com úlceras tróficas ou gangrena (Estágios III-IV de acordo com Fontaine).

Dose Trentala^® em administração parenteral para 24 não, normalmente, não deve exceder 1200 mg, em que a dose individual pode ser calculada de acordo com a fórmula: 600 ug / kg de peso corporal por hora. A dose diária da droga, assim calculado, será para um doente pesando 70 kg 1000 mg, e peso do corpo do paciente 80 kg – 1150 mg.

Em doentes com insuficiência renal (CC inferior 30 ml / min) necessária para reduzir a dose de 30-50%, dependendo da tolerabilidade individual.

Em Os doentes com insuficiência hepática grave para reduzir a dose com base na tolerabilidade individual.

Em pacientes com pressão arterial baixa, e em indivíduos, em risco devido a uma possível diminuição na pressão arterial (pacientes com doença arterial coronariana grave ou estenose com hemodinamicamente significativa dos vasos cerebrais) O tratamento pode ser iniciado com doses pequenas, Nestes casos, a dosagem deve ser aumentada gradualmente.

Efeito colateral

CNS: dor de cabeça, tontura, ansiedade, distúrbios do sono, convulsões; raramente – meningite asséptica.

Reações dermatológicas: rubor facial, corrida de sangue para o rosto e parte superior do tórax, inchaço, um aumento da fragilidade dos pregos.

A partir do sistema digestivo: xerostomia, anorexia, atonia do intestino; em alguns casos – colestase intra-hepática e transaminases hepáticas, A fosfatase alcalina.

Sistema cardiovascular: taquicardia, arritmia, kardialgija, progressão da angina, diminuição da pressão sanguínea.

A partir do sistema hematopoético: leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, sangramento de vasos sanguíneos da pele, mucosas, estômago, intestino, fibrinopenia.

Na parte do órgão de visão: visão embaçada, scotoma.

As reações alérgicas: coceira, dermahemia, urticária, angioedema, choque anafilático.

Os efeitos colaterais são possíveis quando se utiliza Trental^® em doses elevadas, ou em infusão de alta velocidade.

Contra-indicações

- Hemorragia maciça;

- Hemorragia retiniana Extensive;

- Sangramento no cérebro;

- Infarto agudo do miocárdio;

- arritmias graves;

- Graves lesões ateroscleróticas das artérias coronárias ou cerebrais;

- Hipotensão descontrolada;

- Até 18 anos;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Hipersensibilidade à droga;

- Hipersensibilidade a outras metilxantinas.

DE cautela Deve ser utilizado em doentes com hipertensão arterial (reduzir o risco de pressão arterial), insuficiência cardíaca crônica, insuficiência renal em QA < 30 ml / min (o risco de acumulação e um risco aumentado de efeitos secundários), com insuficiência hepática grave (o risco de acumulação e um risco aumentado de efeitos secundários), aumento da tendência a sangramento, incl. como um resultado da utilização de anticoagulantes ou violações por parte do sistema de coagulação do sangue (o risco de sangramento mais grave), após cirurgias recentemente submetidos a.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicada na gestação e lactação (amamentação).

Precauções

O tratamento deve estar sob o controlo da pressão arterial.

Em pacientes com diabetes, tomar hipoglicemiantes, utilização do fármaco em doses elevadas pode causar hipoglicemia pronunciada (Ajuste de dose).

Ao atribuir em simultâneo com anticoagulantes devem ser cuidadosamente monitorizados para os indicadores de sistema de coagulação sanguínea.

Os pacientes, recentemente passou por uma cirurgia, exige um controlo sistemático do nível de hemoglobina e hematócrito.

As pessoas mais velhas podem requerer uma redução da dose (maior biodisponibilidade e menor taxa de depuração). A dose deve ser reduzida em doentes com pressão arterial baixa e instável.

Fumar pode reduzir a eficácia terapêutica da droga.

Solução compatível com infusão pentoxifilina solução deve ser verificado em cada caso.

Durante o I / perfusão, o doente deve ser supina.

Uso em Pediatria

A segurança ea eficácia da pentoxifilina em crianças não são bem compreendidos.

Overdose

Sintomas: fraqueza, Suando, náusea, cianose, tontura, diminuição da pressão sanguínea, taquicardia, insensibilidade, sonolência ou agitação, arritmia, hipertermia, arreflexia. perda de consciência, crises tônico-clônicas, sintomas de hemorragia gastrintestinal (Tipo de vómitos “Grãos de café”).

Tratamento: quando os primeiros sinais de sobredosagem parar imediatamente a administração da droga. Fornece uma posição inferior da cabeça e parte superior do tronco. Terapia sintomática. Particular atenção deve ser dada para a manutenção da pressão arterial e da função respiratória. Apreensões cortada diazepam.

Interações Medicamentosas

A pentoxifilina é capaz de aumentar os efeitos de drogas, redução da pressão arterial (Os inibidores da ECA, nitratos).

Pentoxifilina podem aumentar os efeitos das drogas, influenciando a coagulação do sangue (anticoagulantes diretos e indiretos, trombolíticos), antibióticos (incl. cefalosporinas).

A cimetidina aumenta a concentração no plasma de pentoxifilina (o risco de efeitos colaterais).

A co-administração com outras xantinas pode causar excitação nervosa excessiva.

Talvez o aumento da ação da insulina ou hipoglicemiante hipoglicemiantes orais enquanto tomar pentoxifilina (um aumento do risco de hipoglicemia). Se necessário, a terapia de combinação exige um controlo estrito dos pacientes.

Em alguns pacientes, a recepção simultânea de teofilina e pentoxifilina pode levar a aumento das concentrações de teofilina no plasma. Isso pode levar ao aumento dos efeitos colaterais ou melhorar, associado com teofilina.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local escuro a uma temperatura de 8 ° C-25 ° C. Validade – 4 ano.