Trental 400

Material activo: Pentoxifilina
Quando ATH: C04AD03
CCF: Preparação, melhorando a microcirculação. Angioprotektor
Códigos CID-10 (testemunho): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2
Quando CSF: 01.14.01
Fabricante: A Aventis Pharma Ltd.. (Índia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Os comprimidos de libertação sustentada, Revestido por película branco, oblongo, lenticular, Gravado “ATA” um lado.

Excipientes: povidone (polivinilpirrolidona), gietelloza (hidroxietil), talco, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: gipromelloza (hidroxipropil), Álcool benzílico, Dióxido de titânio, talco, macrogol (polietileno glicol) 6000.

10 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Preparação, melhorando a microcirculação. Trental^® 400 Além disso, melhora as propriedades reológicas do sangue, devido ao impacto da patologia da deformabilidade das células vermelhas do sangue, a inibição da agregação de plaquetas e reduzir o aumento da viscosidade do sangue. Trental^® 400 melhora a microcirculação nas áreas de circulação prejudicada.

Formulação da substância activa – pentoxifilina – um derivado de xantina. O mecanismo de acção da pentoxifilina associada com a inibição da acumulação de cAMP fosfodiesterase e em células do músculo liso vascular e glóbulos.

Ele tem efeito vasodilatador pouco miotrópico, reduz ligeiramente redonda e ligeiramente dilata os vasos coronários.

O uso de Trental^® 400 Isso leva a melhora dos sintomas em distúrbios circulatórios cerebrais.

Quando a doença oclusiva arterial periférica (por exemplo, para claudicação) a acção da droga é na extensão de uma distância, eliminação de cãibras nocturnas nos músculos da panturrilha eo desaparecimento da dor em repouso.

Farmacocinética

Absorção

Após pentoxifilina oral é quase completamente absorvida a partir do tracto gastrintestinal.

A biodisponibilidade é uma média de 19 ± 13%.

Metabolismo

O principal metabólito farmacologicamente ativo 1-(5-gidroksigeksil)-3,7-teobromina determinado na concentração plasmática, superior a 2 concentração da substância inalterada dobrar (pentoxifilina), e é com ele em um estado de equilíbrio bioquímico reversível. Por esta razão, pentoxifilina e do seu metabolito deve ser considerada como a unidade activa, Consequentemente, que poderia ser considerado, A biodisponibilidade da substância activa é consideravelmente mais elevada.

Pentoxifilina completamente biotransformado no organismo.

Dedução

T_1/2 pentoxifilina é 1.6 não.

Mais 90% excretada pelos rins na forma de metabolitos não conjugados hidrossolúveis.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Em doentes com compromisso grave da excreção renal de metabolitos adiada.

Em pacientes com insuficiência hepática alongamento observado T_1/2 pentoxifilina e aumentar a sua biodisponibilidade.

Testemunho

- Distúrbios circulatórios periféricos da aterosclerótica (por exemplo, claudicação intermitente), angiopatia diabética, distúrbios tróficos (por exemplo, úlceras de perna, gangrena);

- Acidente vascular cerebral (os efeitos de arteriosclerose cerebral, Como, por exemplo, dificuldade de concentração, tontura, diminuição da memória), Status isquêmica e pós acidente vascular cerebral;

- Distúrbios circulatórios na retina e coróide;

- A otosclerose, alterações degenerativas no fundo da patologia vascular do ouvido interno e perdas de audição.

Regime de dosagem

Estabelecer individualmente.

A dose média para a administração oral é 400 mg (1 tab.) 2-3 vezes / dia. A dose máxima diária – 1200 mg (3 tab.).

Os comprimidos são completamente, sem mastigar, durante ou imediatamente após uma refeição, beber muita água.

Em doentes com insuficiência renal grave (CC inferior 30 ml / min) dose pode ser reduzida para 400-800 mg / dia.

Em Os doentes com insuficiência hepática reduzir a dose, tendo em conta a tolerância individual.

Em pacientes com hipotensão, e em indivíduos, em risco devido a uma possível diminuição na pressão arterial (pacientes com doença arterial coronariana grave ou estenose com hemodinamicamente significativa dos vasos cerebrais) O tratamento pode ser iniciado com doses pequenas. Nestes casos, um aumento da dose deve ser gradual.

Efeito colateral

CNS: dor de cabeça, tontura, ansiedade, distúrbios do sono, convulsões; raramente – meningite asséptica.

Reações dermatológicas: rubor facial, corrida de sangue para o rosto e parte superior do tórax, inchaço, um aumento da fragilidade dos pregos.

A partir do sistema digestivo: xerostomia, anorexia, atonia do intestino, uma sensação de pressão e plenitude no estômago, náusea, vómitos, diarréia; raramente – colestase intra-hepática, aumento das transaminases hepáticas, A fosfatase alcalina.

Sistema cardiovascular: taquicardia, arritmia, kardialgija, progressão da angina, diminuição da pressão sanguínea.

A partir do sistema hematopoético: leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia.

A partir do sistema de coagulação do sangue: sangramento de vasos sanguíneos da pele, mucosas, estômago, intestino, fibrinopenia.

A partir dos sentidos: visão embaçada, scotoma.

As reações alérgicas: coceira, dermahemia, urticária, angioedema, choque anafilático.

Os efeitos colaterais ocorrem quando usando Trental^® 400 dose elevada.

Contra-indicações

- Infarto agudo do miocárdio;

- Hemorragia maciça;

- Sangramento no cérebro;

- Hemorragia retiniana maciça;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- Infância e adolescência up 18 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

- Hipersensibilidade a outros derivados da metilxantina.

DE cautela o medicamento deve ser utilizado em pacientes com arritmias graves (o risco de agravamento da arritmia); hipotensão (o risco de uma maior redução da pressão arterial); insuficiência cardíaca crônica; úlcera gástrica e úlcera duodenal; insuficiência renal (CC inferior 30 ml / min) (o risco de acumulação e um risco aumentado de efeitos secundários); insuficiência hepática grave (o risco de acumulação e um risco aumentado de efeitos secundários); após cirurgias recentemente submetidos a; com tendência a sangramento, por exemplo, como um resultado da utilização de anticoagulantes ou violações por parte do sistema de coagulação do sangue (o risco de sangramento mais grave).

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez.

Se necessário, o uso durante a lactação deve parar de amamentar.

Precauções

O tratamento deve estar sob o controlo da pressão arterial.

Em pacientes com diabetes, tomar hipoglicemiantes, utilização do fármaco em doses elevadas pode causar hipoglicemia pronunciada (Ajuste de dose).

Ao atribuir parâmetros simultaneamente com anticoagulantes devem ser cuidadosamente monitorados de coagulação do sangue.

Os pacientes, recentemente passou por uma cirurgia, exige um controlo sistemático do nível de hemoglobina e hematócrito.

Em pacientes com dose baixa e instável da pressão arterial deve ser reduzida.

Os idosos podem necessitar de redução da dose (biodisponibilidade aumentada e reduzida taxa de depuração pentoxifilina).

A segurança ea eficácia da pentoxifilina em crianças não são bem compreendidos.

Fumar pode reduzir a eficácia terapêutica da droga.

Overdose

Sintomas: aumento da transpiração, náusea, cianose, tontura, taquicardia, diminuição da pressão sanguínea, arritmia, rubor da pele, calafrios, perda de consciência, arreflexia, crises tônico-clônicas.

Tratamento: cancelar produto, dar ao paciente uma posição horizontal, com os pés levantados. Terapia sintomática, assegurando a manutenção da pressão arterial e da função respiratória. O cuidado deve ser livre das vias aéreas. Quando as apreensões são administrados diazepam.

Interações Medicamentosas

A pentoxifilina aumenta os efeitos de drogas, redução da pressão arterial (Os inibidores da ECA, nitratos).

Pentoxifilina podem aumentar os efeitos das drogas, influenciando a coagulação do sangue (anticoagulantes diretos e indiretos, trombolíticos), antibióticos (incl. cefalosporinas).

A cimetidina aumenta a concentração no plasma de pentoxifilina (o risco de efeitos colaterais).

A co-administração com outras xantinas pode causar excitação nervosa excessiva.

Efeito hipoglicemiante da insulina ou hipoglicemiantes drogas pode ser reforçada ao tomar pentoxifilina (um aumento do risco de hipoglicemia). Esses pacientes necessitam de acompanhamento clínico rigoroso.

Com o uso simultâneo de pentoxifilina e teofilina pode aumentar a concentração de teofilina no plasma e um aumento dos efeitos colaterais da teofilina.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, local seco a temperaturas não superiores a 25 ° C. Validade – 4 ano.