Temozolomida

Quando ATH:
L01AX03

Ação farmacológica.
Antitumor, alquilante, imunossupressora.

Aplicação.

Glioma maligno (glioblastoma multiforme, astrocitoma anaplásico) se recorrência ou progressão após terapêutica padrão; melanoma maligno metastático disseminado (1 linha terapêutica).

Contra-indicações.

Hipersensibilidade, incl. a dacarbazina, mielossupressão grave, gravidez, lactação.

As restrições aplicam-.

Idade para 3 anos com glioblastoma multiforme e até 18 anos com melanoma maligno (eficácia e segurança não foram determinadas).

Gravidez e aleitamento.

Contra-indicada na gravidez (não há experiência clínica), A nomeação deve avisar o paciente dos possíveis riscos para o feto.

Categoria resultar em acções FDA - D. (Há evidências do risco de efeitos adversos de fármacos no feto humano, obtido em pesquisa ou prática, No entanto, os benefícios potenciais, associado com drogas na gravidez, pode justificar a sua utilização, apesar de o possível risco, se a droga é necessária em situações de risco de vida ou doença grave, agentes mais seguros quando não deve ser utilizado ou são ineficazes.)

Na época do tratamento deve parar de amamentar (informações sobre a penetração do leite materno não está disponível).

Efeitos colaterais.

A partir do sistema nervoso e órgãos sensoriais: fadiga (22%), dor de cabeça (14%), sonolência (6%), 2–5% — астения, mal-estar, tontura, parestesia, alteração do paladar.

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): trombocitopenia (19%) e neutropenia (17%) 3 ou 4 grau em pacientes com glioma (hospitalização e / ou cancelamento da terapia 8% e 4% casos), у пациентов с меланомой — 20% e 22%, respectivamente (hospitalização e / ou cancelamento da terapia 3% e 1,3% casos), mielossupressão reversível (durante o primeiro ciclo de tratamento, com um máximo entre 21 e 28 recentemente).

A partir do tracto digestivo: náusea (43%) e vómitos (36%) severidade média ou baixa (não mais 5 episódios eméticos por dia), náuseas e vómitos severos (4%), prisão de ventre (17%,), anorexia (11%), diarréia (8%), 2–5% — диспепсия.

As reações alérgicas: erupção cutânea (6%), 2–5% — зуд.

De Outros: febre (6%), 2–5% — болевой синдром, incl. dor abdominal, falta de ar, calafrios, alopecia, perda de peso.

Cooperação.

Recepção simultânea de, medula óssea opressora, Ele aumenta a probabilidade de mielossupressão. O ácido valpróico reduz a depuração de temozolomida.

Overdose.

Sintomas: neutropenia, trombocitopenia (при разовом приеме в дозах 1000 mg / m² e mais).

Tratamento: terapia de manutenção.

Dosagem e Administração.

Dentro, jejum, Não menos de 1 horas antes da refeição; cápsulas engolidas inteiras, com um copo de água. Adultos e crianças com mais de 3 anos, previamente submetidos a quimioterapia: a dose inicial - 200 mg / m² 1 uma vez por dia durante 5 dias consecutivos num ciclo de tratamento de 28 dias. Paciente, antes em tratamento quimioterápico, a dose inicial - 150 mg / m² с последующим ее повышением во втором цикле до 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/eu, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/eu). O curso continua até progressão da doença (maximamente 2 ano).

Precauções.

Use somente sob supervisão médica, com experiência de quimioterapia. Início do tratamento, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/eu, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/eu. Necessário sangue clínico antes e durante a terapia: 22 dias, ou seja,. 21 dias após a primeira dose (Mas não superior a 48 horas depois deste dia) e ainda mais 1 uma vez por semana, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/eu, а число тромбоцитов — 100·10⁹/eu. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/l, durante todo o ciclo de tratamento para reduzir a dose no próximo ciclo (минимальная рекомендованная доза — 100 mg / m²).

Mulheres em idade fértil, assim como os homens durante o tratamento e durante 6 meses depois, é necessário utilizar métodos contraceptivos eficazes. Os homens são encorajados a procurar aconselhamento sobre a criopreservação de esperma antes do tratamento, devido ao possível risco de infertilidade irreversível.

Para aplicar precaução em doentes com mais de 70 anos (risco aumentado de neutrões- trombocitopenia e) e em pacientes com doença hepática grave e função renal. Após contacto com o pó da cápsula sobre a pele danificada ou membranas mucosas, ele deve ser imediatamente e enxaguar abundantemente com água. A experiência na utilização de glioma em crianças mais velhas 3 ano limitado.

Desconfie de durante os condutores de veículos e pessoas, habilidades se relacionam com a elevada concentração de atenção.

Precauções.

Antieméticos tomado antes ou após a administração da temozolomida. Se tiver vómitos graves (Mais 5 ataques durante 1 d) necessário realizar uma terapia anti-emético preliminar.

Cooperação