ТАМОКСИФЕН
Material activo: Tamoxifen
Quando ATH: L02BA01
CCF: Fármaco anti-estrogénio com atividade antitumoral
Quando CSF: 15.13.01
Fabricante: ORION CORPORATION (Finlândia)
FORMULÁRIO DE DOSAGEM, ESTRUTURA E EMBALAGEM
Pílulas volta, lenticular, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой “10” por um lado.
| 1 aba. | |
| citrato de tamoxifeno | 15.2 mg, |
| что эквивалентно содержанию тамоксифена | 10 mg |
30 PC. – garrafas plásticas (1) – embalagens de papelão.
100 PC. – garrafas plásticas (1) – embalagens de papelão.
Pílulas volta, lenticular, от белого с желтоватым до белого с кремово-желтоватым оттенком цвета, с цифрой “20” por um lado.
| 1 aba. | |
| citrato de tamoxifeno | 30.4 mg, |
| что эквивалентно содержанию тамоксифена | 20 mg |
Excipientes: amido de milho, mono-hidrato de lactose, povidone, amido glicolato de sódio, estearato de magnesio, Água purificada.
30 PC. – garrafas plásticas (1) – embalagens de papelão.
100 PC. – garrafas plásticas (1) – embalagens de papelão.
DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Ação farmacológica
O agente antitumoral. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.
Farmacocinética
Тамоксифен метаболизируется в печени, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выводится с желчью в виде метаболитов.
Testemunho
Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, cancro do rim, melanoma (содержащая эстрогенные рецепторы), câncer de ovário; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Regime de dosagem
O modo de definir individualmente, dependendo da evidência, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Efeito colateral
A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, aumento das transaminases hepáticas; em alguns casos – жировая инфильтрация печени, colestase, hepatite.
CNS: raramente – depressão, tontura, dor de cabeça, neurite óptica.
Na parte do órgão de visão: raramente – retinopatia, keratopathy, Catarata.
A partir do sistema hematopoético: raramente – trombocitopenia, leucopenia.
Na parte do sistema endócrino: feminino – hiperplasia endometrial, вагинальные кровотечения, marés, ganho de peso; machos – impotência, diminuição da libido.
Sistema cardiovascular: inchaço, tromboembolismo, flebite.
Reações dermatológicas: alopecia, erupção cutânea, coceira.
De Outros: боли в костях и очагах поражения, febre.
Contra-indicações
Tromboflebit, gravidez, повышенная чувствительность к тамоксифену.
Gravidez e aleitamento
Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. Se necessário, o uso durante a lactação deve parar de amamentar.
EM estudos experimentais установлено тератогенное действие тамоксифена.
Precauções
С осторожностью применяют при лейкопении, trombocitopenia, hipercalcemia, у пациентов с катарактой, hiperlipidemia.
Durante o tratamento deve acompanhar regularmente o padrão de sangue periférico (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (cada 3 Meses).
Ela não deve ser combinado com drogas, содержащими гормоны, особенно эстрогены.
Em um aplicativo com drogas, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.
EM estudos experimentais установлено канцерогенное действие тамоксифена.
Interações Medicamentosas
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками – возможно повышение риска тромбообразования.
При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом – уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, aparentemente, вследствие повышения его метаболизма.
Os pacientes, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.
При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.
Os pacientes, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, hematúria, hematoma.
При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.
Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, oque, aparentemente, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.
Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.
