SUMAMIGREN

Material activo: Sumatriptan
Quando ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh agonista de 5-HT₁-receptores. Protivomigrenoznoy droga com atividade
Códigos CID-10 (testemunho): G43
Quando CSF: 02.16.05.01
Fabricante: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Polônia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Pílulas, revestido Cor rosa, volta, lenticular, com uma superfície ligeiramente áspera.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, kroskarmellozy de sal de sódio, estearato de magnesio, talco, Sílica anidra coloidal.

A composição do invólucro: gipromelloza, macrogol 6000, talco, Dióxido de titânio, triэtiltsitrat, laca vermelha cochonilha (E124).

2 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Pílulas, revestido laranja, volta, lenticular, com uma superfície ligeiramente áspera.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, kroskarmellozy de sal de sódio, estearato de magnesio, talco, Sílica anidra coloidal.

A composição do invólucro: gipromelloza, macrogol 6000, talco, Dióxido de titânio, triэtiltsitrat, laca amarelo-laranja (E110).

2 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Drogas Protivomigrenoznyj. Agonista seletivo específica de serotonina 5HT_1D-receptores, não afeta outros subtipos de receptores 5HT-serotonina. Serotoninove 5HT_1D-receptores estão localizados principalmente nos vasos sanguíneos do cérebro, sua estimulação leva ao estreitamento desses vasos. Sumatriptan reduz a sensibilidade do nervo trigêmeo. Ambos estes efeitos são a base da protivomigrenoznogo da droga. O efeito clínico é um 30 min após administração oral.

Farmacocinética

Absorção

Quando tomar a droga dentro de sumatriptano é rapidamente absorvido do aparelho digestivo, através 45 plasma de min é 70% de com_máximo. Antes de o medicamento a uma dose de 100 C mg_máximo médias 54 ng / mL. Biodisponibilidade quando administrada em média 14% devido ao metabolismo presistemnogo e baixa ingestão.

Distribuição

Ligação às proteínas plasmáticas é 14-21%.

Metabolismo

Biotransformiroetsa sob a ação do Mao tipo um. O principal metabolito é indoluksusnyj equivalente sumatriptan, Não tem atividade contra serotonina 5NT₁– e 5NT₂-receptores.

Dedução

T_1/2 é 2 não. O sumatriptan principal metabolito excretado principalmente com urina sob a forma de glukuronidnyi de sulfatnogo livre de ácido ou conjugado. Ataques de enxaqueca não têm nenhum efeito significativo sobre a farmacocinética de sumatriptan, recebido dentro.

Testemunho

-enxaqueca de asma leve, com ou sem aura.

Regime de dosagem

Os comprimidos são tomados por via oral inteiramente, bebendo água.

A dose única de recomendado 50 mg (1 tab.), em alguns casos, você pode querer usar a droga em uma dose mais elevado 100 mg. Se os sintomas da enxaqueca não desaparecer ou encolher após a primeira dose, a droga não deve ser prescrita para aliviar o ataque em curso. A droga pode ser usada para subsequentes crises de enxaqueca.

Se os sintomas tem diminuído ou ido, e então retomou, Você pode tomar uma segunda dose durante os próximos 24 não. Dose máxima 300 mg de 24 não.

Efeito colateral

A partir do corpo como um todo: dor, sentindo o calor, formigueiro, sentido de sdavljenia ou gravidade (geralmente transitória, Mas pode ser intenso e ocorrem em diferentes partes do corpo, incl. no peito ou garganta); as marés também são possíveis, tontura, uma sensação de fraqueza, sensação de cansaço, sonolência (geralmente pouco ou moderadamente expressos, são transitórios).

Sistema cardiovascular: diminuição da pressão sanguínea, bradicardia, taquicardia, aumento transitório na pressão sanguínea; raramente – arritmias, transitórios alteração isquêmica do miocárdio, tais como, espasmo das artérias coronárias, enfarte do miocárdio; em alguns casos – Síndrome de Raynaud.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, colite ishemicheskiy (a relação destes fenómenos de tomar sumatriptano incerto); desconforto abdominal, disfagia, aumento das transaminases hepáticas.

CNS: tontura; raramente – crises convulsivas (em muitos casos têm sido observadas em pacientes com história de convulsões ou com condições, predisponentes para o desenvolvimento de convulsões); às vezes – diplopia, scotoma, nistagmo, acuidade visual reduzida; raramente – perda parcial da visão transitória (deve ser considerado, essa deficiência pode estar associada com enxaqueca).

As reações alérgicas: erupção cutânea, coceira, эritema, urticária; em alguns casos – reacções anafiláticas.

Contra-indicações

- Hemiplégica, enxaqueca basilar e forma oftalmoplegicheskaya;

- CHD (incl. Angina de Prinzmetal, enfarte do miocárdio, enfarte do miocárdio), , bem como a presença de sintomas, para sugerir a doença isquêmica do coração;

-Doença arterial periférica oclusiva;

-violação de derrame ou transitórios da circulação cerebral (incl. história);

- Hipertensão não controlada;

- Expressa fígado humano;

- Expressa pelo rim humano;

-preparações simultâneas, que contenham ergotamina ou seus derivados (incl. metisegrid);

- Recepção simultânea de inibidores da MAO e o período até 14 dias após o seu cancelamento;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

— a idade dos pacientes para 18 e mais velhos 65 anos;

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela entende-se os pacientes com hipertensão arterial controlada, com doenças, em que pode variar de ingestão, metabolismo ou excreção de sumatriptano (doença renal ou hepática), epilepsia (incl. qualquer estado com uma redução do limiar de prontidão convulsivo), hipersensibilidade à sulfanilamidam (o uso do sumatriptan pode causar reações alérgicas de diferentes graus de severidade; da pele para reações anafiláticas.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicado durante a gravidez e lactação (amamentação).

Precauções

Sumamigren^® Você deve atribuir somente, Quando não está em dúvida o diagnóstico da enxaqueca. Aplicar o mais cedo possível após o início do ataque, Embora ele é igualmente eficaz quando utilizado em qualquer fase de ataque.

O produto não se destina a prevenção de enxaquecas.

Na nomeação de Sumamigrena^® pacientes não previamente diagnosticado enxaqueca ou em pacientes com enxaqueca atípica para excluir outra potencialmente séria condição neurológica. Deve-se notar, que pacientes com enxaqueca aumentaram o risco de complicações cerebrovasculares (acidente vascular cerebral ou transitória perturbação da circulação cerebral).

Sumamigren^® Não devem ser prescritos para pacientes com suspeita de doença de coração sem levantamento preliminar. Esta categoria de pacientes inclui mulheres na fase pós-menopausa, homens com idade superior a 40 anos, pacientes com fatores de risco para doença CORONARIANA. Uso da droga apenas após a exclusão de doenças do sistema cardiovascular. Se o plano de fundo de drogas nesses pacientes desenvolvem sintomas do sistema circulatório e há razões para crer que a IBS, uma pesquisa deve ser realizada.

Não exceder a dose recomendada.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Enquanto a terapia sumatriptanom talvez a sonolência (como relacionados à doença em si, e com a admissão da droga). Portanto, no período da droga pacientes devem usar cuidado ao conduzir e engajar-se em outras atividades potencialmente perigosas, exigindo uma alta taxa de reacções psicomotoras.

Overdose

Recepção de sumatriptan dentro da dose acima 400 mg não causou efeitos colaterais adicionais.

Tratamento: no caso de uma overdose paciente deve ser observada durante 10 não, buscando uma terapia simptomaticescuu conforme necessário.

Interações Medicamentosas

Não há interação medicamentosa com sumatriptan propranololom, flunarizinom, pizotifenom e etanol.

Quando concomitantemente com ergotamina longo vasoespasmo observado. Sumatriptano pode atribuir n anterior 24 horas após a ingestão, contendo ergotamina, e drogas, contendo ergotamina, Você pode atribuir n anterior 6 horas após a administração de sumatriptano.

A interoperabilidade entre o sumatriptano e IMAO, seu uso concomitante está contra-indicada.

Existem relatos sobre o desenvolvimento de fraqueza, giperrefleksii e violação da coordenação em pacientes após a recepção simultânea de sumatriptano e inibidores seletivos da recaptação da serotonina (esta associação não é recomendada, e, se necessário, o uso de tal combinação, você deve cuidadosamente monitorar o paciente).

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 3 ano.