SOLU-MEDROL

Material activo: Metilprednisolona
Quando ATH: H02AB04
CCF: GCS injectável
Quando CSF: 04.02
Fabricante: PFIZER MFG. BÉLGICA N.V. (Bélgica)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Liofilizado para preparação de uma solução para administração intravenosa e intramuscular sob a forma de pó ou massa porosa de branco ou quase branco.

Solvente: Álcool benzílico (9 mg), água d / e (para 1 ml).

Garrafas (1) em conjunto com o solvente 15.6 ml – embalagens de papelão.

Valium para a droga de uma solução para o I / O, e / m sob a forma de pó ou massa porosa de branco ou quase branco.

Solvente: Álcool benzílico (9 mg), água d / e (para 1 ml).

Frascos de dois volumes (1) com solvente 4 ml – embalagens de papelão.

Valium para a droga de uma solução para o I / O, e / m sob a forma de pó ou massa porosa de branco ou quase branco.

Solvente: Álcool benzílico (9 mg), água d / e (para 1 ml).

Garrafas (1) em conjunto com o solvente 7.8 ml – embalagens de papelão.

Valium para solução injectável sob a forma de pó ou massa porosa de branco ou quase branco.

Solvente: Álcool benzílico (9 mg), água d / e (para 1 ml).

Frascos de dois volumes (1) com solvente 2 ml – embalagens de papelão.

Valium para solução injectável sob a forma de pó ou massa porosa de branco ou quase branco.

Solvente: Álcool benzílico (9 mg), água d / e (para 1 ml).

Frascos de dois volumes (1) com solvente 1 ml – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Glicocorticóide sintético (análogo sintético do hormônio do córtex adrenal, afetando o metabolismo de carboidratos e proteínas), anti-inflamatório, antialérgico, imunossupressor (imunidade supressiva) atividade. Sob a influência do solumedrol, ocorre diminuição do número de células imunoativas ao redor do foco inflamatório, vasodilatação reduzida (expansão do lúmen dos vasos sanguíneos), estabilização de membranas lisossomais (casca externa dos lisossomos – elementos celulares intracelulares, contendo macromoléculas / enzimas biológicas hidrolíticas / inabaláveis), inibição da fagocitose (supressão do processo de captura e destruição ativa por fagócitos / células sanguíneas / patógenos), diminuição da produção de prostaglandinas (substâncias biologicamente ativas) e substâncias relacionadas. Solumedrol em uma dose 4 mg tem o mesmo efeito antiinflamatório, como hidrocortisona em uma dose 20 mg. A droga tem baixo teor de mineralocorticoide (característica dos hormônios do córtex adrenal, regulando o metabolismo mineral) atividade (200 mg da droga são equivalentes 1 mg de desoxicorticosterona).
O efeito clínico é geralmente observado através de 4-6 h após a aplicação. No tratamento da asma, os primeiros efeitos positivos podem ser notados logo após 1-2 não.

Indicações

Doenças endócrinas, como insuficiência adrenal primária ou secundária, hiperplasia congênita (crescimento excessivo)
ad-renal, purulenta tireoidite (inflamação não supurativa da glândula tireóide), hipercalisar (cálcio alto no sangue) devido a doença tumoral. Doenças reumáticas de curta duração como terapia adjuvante para exacerbação do processo. Doenças inflamatórias degenerativas e metabólicas das articulações, incluindo artrite psoriática (inflamação das articulações com psoríase), artrite rsomatóide (uma doença alérgica infecciosa do grupo das colagenoses, caracterizado por inflamação crônica progressiva das articulações), juvenil (na infância ou adolescência) artrite reumatóide, espondilite anquilosante (doença da coluna), bursite aguda e sub-aguda (inflamação da cápsula articular), tendossinovite aguda e inespecífica (inflamação combinada do tendão e do revestimento interno da articulação), artrite gotosa aguda (inflamação da articulação como resultado da deposição de ácido úrico nos tecidos da articulação), osteoartrite pós-traumático (doença articular não inflamatória), sinovite (inflamação do revestimento interno da articulação) na osteoartrite, epicondilite (inflamação de uma área limitada do úmero, que é o local de fixação dos músculos e tendões).
Doenças do colágeno (durante uma exacerbação ou como terapia de manutenção, se necessário), tais como lúpus eritematoso sistémico, dermatomiosite sistêmica (doença sistêmica do tecido muscular e pele, caracterizado por atividade motora prejudicada e vermelhidão e inchaço das áreas abertas da pele), Cardiopatia reumática aguda (inflamação de todos os tecidos ou tecidos individuais do coração com reumatismo), polimialgia reumática (dor muscular comum no reumatismo), periartrite nodosa (inflamação das paredes das artérias, que leva à formação de áreas de necrose em tecidos e órgãos – necrose), artrite de células gigantes (variante do curso da doença inflamatória das articulações).
Doenças de pele, como vesículas (doença, caracterizado pela erupção de bolhas na pele inalterada externamente e nas membranas mucosas), bolhoso dermatite herpetiforme (doença, caracterizado pelo aparecimento na pele do tronco e membros de uma erupção cutânea pruriginosa na forma de bolhas e vesículas, dispostos na forma de anéis e guirlandas), eritema multiforme grave (doença de pele variada, manifestado por vermelhidão das áreas da pele danificadas), dermatite esfoliativa (doença, caracterizado por vermelhidão de toda ou quase toda a pele, acompanhado por seu grande peeling lamelar), granulosarcoid (tumor maligno / câncer / tecido linfóide), psoríase severa, Dermatite seborreica grave (doença de pele, principalmente do rosto e couro cabeludo, devido à disfunção das glândulas sebáceas). Condições alérgicas (condições severas ou incapacitantes, não é passível de terapia convencional adequada), como rinite alérgica sazonal ou crônica (inflamação da mucosa nasal), doença do soro (doença alérgica, causada por parenteral / contornando o trato digestivo / introdução de grandes quantidades de proteínas no corpo), asma brônquica, alergia a drogas (alergia a qualquer droga), contato (inflamação da pele devido à exposição direta a um fator prejudicial / físico, químico, etc.. NS./) ou atônico (doença de pele, devido à disfunção do sistema nervoso, caracterizado pela formação de uma pequena erupção cutânea com coceira em superfícies simetricamente localizadas da pele do rosto, Pescoço, bem como no ânus e genitais) Dermatite.
Doenças oculares (processos agudos e crônicos graves), como úlceras de córnea alérgicas, Herpeszoster oftálmico(doença ocular, causado pelo vírus do herpes), inflamação do segmento anterior, uveíte posterior difusa (inflamação da úvea), oftalmia transferidos (inflamação da parte frontal da membrana mucosa do olho devido a uma lesão penetrante no outro olho), conjuntivite alérgica (inflamação do revestimento externo do olho), keratit (inflamação da córnea), corioretinite (inflamação da retina e dos vasos sanguíneos do olho), neurite (inflamação) nervo óptico, Irit (inflamação da íris) e iridociclite (inflamação da íris e corpo ciliar do olho). As doenças respiratórias, como sarcoidose sintomática (doença, caracterizado pelo aparecimento sob a pele e nos órgãos internos de nódulos densos e tubérculos), Síndroma de Loffler (doença pulmonar alérgica, caracterizado pela formação em um ou ambos os pulmões de formações densas transitórias, conglomerado de eosinófilos – uma forma especial de leucócitos), berylliosis (doença pulmonar ocupacional, causada pela inalação de berílio ou seus compostos), tuberculose pulmonar focal ou disseminada (durante a quimioterapia anti-tuberculose), pneumonite aspirativa (inflamação dos pulmões devido à entrada de corpos estranhos ou fluidos neles).
Doenças hematológicas (doenças do sistema sanguíneo), como idiopático (razões pouco claras) trombotsitopenicheskaya púrpura (múltiplas hemorragias menores na pele e nas membranas mucosas, associado a um nível reduzido de plaquetas no sangue) adulto, trombocitopenia secundária (um nível reduzido de plaquetas no sangue) adulto, anemia gemoliticheskaya autoimmunnaya (aumento da degradação dos glóbulos vermelhos no sangue devido a uma violação do estado imunológico do corpo), eritroblastopenia (diminuição no conteúdo, principalmente, medula óssea, células eritróides – células precursoras de corpúsculos sanguíneos), Congênito (erythroid) anemia gipoplasticheskaya (uma diminuição no nível de hemoglobina no sangue devido à inibição da função hematopoiética da medula óssea). Leucemia (malignidade, surgindo de células hematopoéticas, e afetando a medula óssea / câncer no sangue /) e linfomas (nome comum para tumores, decorrente do tecido linfóide) Adulto – numa terapia de combinação. Leucemia aguda infantil - como parte da terapia combinada. terminal (precedeu a morte) estágio do processo em pacientes com câncer – para melhorar a qualidade de vida. Doenças gastrointestinais, como colite ulcerosa (inflamação do cólon com ulceração e enterite regional (inflamação de uma seção separada do intestino delgado) – como parte da terapia sistêmica durante o período crítico da doença.
Doenças do sistema nervoso, tais como a esclerose múltipla (doença sistêmica das membranas das células nervosas no cérebro e medula espinhal) com exacerbação, lesão traumática da medula espinhal (não mais tarde 8 h desde o momento da lesão), inchaço do cérebro devido a um tumor (primário ou metastático) e / ou relacionado ao trauma, com cirurgia ou radioterapia. Choque devido a insuficiência adrenocorticóide (função insuficiente do córtex adrenal) ou choque, resistente (estábulo) para terapia padrão – em situações, quando a insuficiência adrenal não pode ser descartada. Triquinelose (doença humana, causado por vermes parasitas – Triquinela) com danos ao sistema nervoso ou miocárdio (músculo cardíaco). Transplante (transferir) corpos. Prevenção de náuseas e vômitos, associado à quimioterapia anticâncer. A droga também é usada para aumentar a produção de urina (micção) ou alcançar a remissão (enfraquecimento temporário ou desaparecimento das manifestações da doença) com síndrome nefrótica (condição dolorosa, caracterizado por edema maciço e alto teor de proteína na urina; observado na doença renal), com meningite tuberculosa (inflamação do revestimento do cérebro, causado por Mycobacterium tuberculosis) com bloqueio subaracnoide (violação do fluxo de líquido cefalorraquidiano para o espaço entre a aracnóide e as membranas moles do cérebro) ou com a ameaça de um bloqueio - com terapia anti-tuberculose simultânea.

Modo de aplicação

Como terapia adjuvante para condições de risco de vida, a dose recomendada é 30 mg / kg de peso corporal. O medicamento é administrado por via intravenosa durante, mínimo, 30 m. As apresentações podem ser repetidas a cada 4-6 não.
Para artrite reumatóide, é prescrito 1 g por dia durante 1, 2, 3 ou 4 dias ou 1 g por mês por via intravenosa. Com lúpus eritematoso sistêmico – 1 g por dia por via intravenosa durante 3 dias. Com esclerose múltipla – 1 g por dia por via intravenosa durante 3 ou 5 dias. Com condições edematosas (glomerulonefrite, nefrite lúpica) nomeado 30 mg / kg por via intravenosa durante 4 dias a cada dois dias ou 1 g por dia durante 3, 5 ou 7 dias.
Para melhorar a qualidade de vida nas fases terminais das doenças tumorais, o solumedrol é prescrito em dose 125 mg por dia por via intravenosa até 8 semanas.
O medicamento deve ser administrado dentro de, mínimo, 30 atas. As apresentações podem ser repetidas, se não houver melhora dentro de uma semana após o final da terapia, ou dependendo da condição do paciente.
Para a prevenção de náuseas e vômitos, causado por terapia anticâncer, a dose do medicamento é prescrita dependendo da emetogenicidade (a gravidade do efeito emético) Quimioterapia. Normalmente recomendo introdução 250 mg de solumedrol por via intravenosa para, mínimo, 5 min uma hora antes da administração de medicamentos anticâncer, no início e após o final de sua introdução.
Para lesões traumáticas agudas da medula espinhal, o solumedrol é administrado por via intravenosa na taxa de 30 mg por kg de peso corporal, não menos, que 15 m, então – por infusão contínua a uma taxa 5,4 mg / kg por hora por 23 não. O medicamento deve ser administrado por meio de uma bomba de infusão em uma veia, não misturar com outras drogas. O tratamento deve ser iniciado durante a primeira 8 h após a lesão.
Para outras indicações, a dose inicial pode ser entre 100 para 500 mg dependendo da situação clínica.
Para terapia de curto prazo para condições graves e agudas, podem ser necessárias doses mais altas. Dose inicial até 250 mg deve ser administrado, mínimo, 5 m, e se a dose for mais 250 mg, então deve ser inserido pelo menos 30 m. As injeções subsequentes podem ser administradas por via intramuscular ou intravenosa em intervalos, cuja duração é determinada pela condição clínica e efeito em um determinado paciente.
Solumedrol é prescrito para crianças em doses menores., mas a dosagem é amplamente determinada pelo efeito e gravidade da condição, do que idade ou peso. A dose não deve ser menor 0,5 mg por kg de peso corporal a cada 24 horas.
O medicamento deve ser usado com cautela em bebês prematuros., uma vez que existem mensagens, que o álcool benzílico, que faz parte da droga, pode causar síndrome de asfixia com letal (mortal) Êxodo. Uma vez que as complicações da terapia com solumedrol dependem do tamanho da dose e da duração do tratamento, em cada caso, é necessário avaliar a relação de possível risco e benefício, tanto em relação à dosagem e duração do tratamento, e o regime de terapia – diário ou intermitente.
Em crianças, a terapia de longo prazo com solumedrol é possível apenas para as indicações mais graves, devido à possível supressão do crescimento.
Para a preparação de soluções do fármaco solumedrol, um solvente especial é usado, anexado ao pacote. Se necessário, o medicamento pode ser usado na forma de soluções diluídas após a mistura da solução original com 5% glicose na água, salina, 5% glicose ligada 0,45% ou 0,9% cloreto de sódio. As soluções resultantes são física e quimicamente estáveis ​​para 48 não.

Efeitos colaterais

Irregularidades menstruais, desenvolvimento da síndrome de Cushing (Obesidade, acompanhada por uma diminuição da função sexual, aumento da fragilidade dos ossos devido ao aumento da liberação de hormônio adrenocorticotrópico da glândula pituitária), supressão do eixo hipófise-adrenal (supressão da liberação de hormônios hipofisários, regulando a função adrenal), tolerância diminuída (Portabilidade) para carboidratos, manifestação de diabetes mellitus (aumento dos níveis de açúcar no sangue em pacientes com formas latentes de diabetes mellitus), aumento da necessidade de insulina ou via oral (aplicado pela boca) hipoglicêmico (baixando o açúcar no sangue) remédios para diabéticos, supressão do crescimento em crianças. Miopatia esteróide (fraqueza muscular, causado por uma violação da troca de hormônios esteróides), osteoporose (desnutrição do tecido ósseo, acompanhado por um aumento em sua fragilidade), fraturas patológicas, compressão (por compressão) fraturas vertebrais, necrose asséptica (necrose de tecido) articulações. Úlceras pépticas (úlcera gástrica, intestino ou esôfago, desenvolvido como resultado da ação destrutiva do suco gástrico na membrana mucosa) perfurado (a ocorrência de um defeito direto na parede do órgão) e sangramento, gastrorrhagia, pancreatite (Inflamação do pâncreas), esofagite (inflamação do esôfago), perfuração intestinal. Distúrbios de cicatrização de feridas, petéquias (identificar hemorragias sob a pele ou membranas mucosas) e equimoses (sangramento extenso sob a pele ou membranas mucosas), Emagrecimento e fragilidade da pele. Aumento da pressão intracraniana, problemas mentais, depressão (estado de depressão), mudanças repentinas de humor, convulsões, zadnyaya catarata subkapsulyarnaya (doença ocular, caracterizado por opacidade parcial ou completa da lente do olho, com localização do foco sob a cápsula da lente), aumento da pressão intra-ocular, exoftalmia (deslocamento do globo ocular para frente, acompanhada por expansão da fissura palpebral , infecções oculares secundárias, causado por vírus e fungos. Apagando o quadro clínico de doenças infecciosas, ativação de latente (escondido) Infecções, supressão da reação a alérgenos em testes cutâneos, aumento da suscetibilidade a fungos, infecções virais e bacterianas. Retenção de sódio, perda de potássio, alcalose hipocalêmica (sangue escorrendo, acompanhada por uma diminuição no conteúdo de íons de potássio), excreção aumentada (alocação) Cálcio, Retenção de fluidos. Balanço de nitrogênio negativo devido ao metabolismo (decomposição) proteínas. As reações alérgicas, paragem cardíaca, broncoespasmo (um estreitamento acentuado do lúmen dos brônquios), alterações do ritmo cardíaco, hipertensão arterial (aumento da pressão arterial) ou hipotensão (redução da pressão arterial).
Existem indicações do aparecimento de arritmias cardíacas e / ou colapso vascular (uma queda acentuada na pressão arterial) e / ou parada cardíaca após administração intravenosa rápida de grandes doses de solumedrol (Mais 0,5 é menos que 10 m).
Quando ocorre estresse durante a terapia com solumedrol, está indicado o uso de corticosteroides de alta velocidade em altas doses..
A insuficiência adrenal relativa induzida por solumedrol pode persistir por vários meses após a retirada do medicamento. Portanto, em qualquer situação estressante, surgindo durante este período, a terapia hormonal é retomada com a administração simultânea de sais e / ou preparações mineralocorticóides (hormônios do córtex adrenal, regulando o metabolismo mineral).
Solumedrol pode exacerbar a instabilidade emocional anterior ou tendências psicóticas.
Para reduzir a gravidade dos efeitos colaterais do equilíbrio hidroeletrolítico, uma dieta com restrição de sódio é prescrita (sal de mesa) e alto teor de potássio.

Contra-indicações

Infecções fúngicas sistêmicas; hipersensibilidade à metilprednisolona.
Durante o tratamento com o medicamento, a vacinação contra a varíola e outros procedimentos de imunização não podem ser realizados devido à possibilidade de complicações neurológicas e à falta de produção de anticorpos.
Solumedrol é usado com cautela na colite ulcerosa, divertículo (inflamação do divertículo devido à estagnação de seu conteúdo / divertículo – protuberância da parede de um órgão oco, comunicando-se com sua cavidade /), a presença de anastomoses intestinais frescas (mensagens criadas operativamente entre as alças intestinais), estômago latente ou úlcera duodenal, com abscessos (abscessos) ou outra infecção purulenta, insuficiência renal, hipertensão, osteoporose, miastenia (fraqueza muscular).
O uso de solumedrol durante a gravidez e a lactação requer uma avaliação cuidadosa do equilíbrio entre os benefícios do uso do medicamento e o risco potencial para a mãe e o feto., é prescrito apenas quando há uma necessidade indubitável. Crianças, mulheres nascidas, que recebeu doses significativas de solumedrol durante a gravidez, deve ser monitorado de perto para sinais de insuficiência adrenal.

Apresentação do produto

Pó estéril para uso intramuscular e intravenoso em frascos de 0,02 g, 0,04 g, 0,125 g, 0,25 g, 0,5 g, 1,0 ou g 2,0 g de succinato de sódio de metilprednisolona completo com solvente.

Condições de armazenamento

Lista B. No legal, protegido da luz.