SIMBIKORT TURBUXALER

Material activo: Budesonida, Formoterol
Quando ATH: R03BX
CCF: A droga é uma acção broncodilatadora e anti-inflamatória
Códigos CID-10 (testemunho): J44, J45
Quando CSF: 04.03
Fabricante: ASTRAZENECA AB (Suécia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

O pó para inalação dose de sob a forma de grânulos de cor branca a esbranquiçada, forma arredondada na sua maioria.

Excipientes: mono-hidrato de lactose.

60 doses – Symbicort (1) – embalagens de papelão.
120 doses – Symbicort (1) – embalagens de papelão.

O pó para inalação sob a forma de grânulos de cor branca a esbranquiçada, forma arredondada na sua maioria.

Excipientes: mono-hidrato de lactose.

60 doses – Symbicort (1) – embalagens de papelão.
120 doses – Symbicort (1) – embalagens de papelão.

O pó para inalação sob a forma de grânulos de cor branca a esbranquiçada, forma arredondada na sua maioria.

Excipientes: mono-hidrato de lactose.

60 doses – Symbicort (1) – embalagens de papelão.

* denominação comum internacional, recomendado pela OMS – ʙudezonid.

Ação farmacológica

Medicação combinada para o tratamento da asma brônquica. Soderzhit formoterol e budesonida, que têm diferentes mecanismos de acção e apresentam um efeito aditivo na redução da incidência de exacerbações da asma.

Budesonida – GCS, Após a inalação em doses recomendadas, tem efeito anti-inflamatório sobre os brônquios, redução da gravidade dos sintomas e da frequência de exacerbação da asma. Na nomeação de budesonida inalada na forma de notas de menor incidência de efeitos adversos graves, do que com corticosteróides sistêmicos. Reduz a gravidade de edema da mucosa brônquica, produção de muco, Expectoração Educação e hiperresponsividade das vias aéreas.

Formoterol – β agonistas selectivos₂-adrenoreceptorov. Ela provoca relaxamento da musculatura lisa brônquica em pacientes com obstrução reversível das vias aéreas. Efeito broncodilatador é dependente da dose, ocorre dentro 1-3 min após a inalação, e é mantido durante pelo menos 12 horas após a administração de uma dose única de.

O uso combinado de formoterol e budesonida na redução da gravidade dos sintomas de asma, melhora a função pulmonar e reduz a frequência das exacerbações.

Ação Symbicort^® Symbicort^® função pulmonar corresponde ao efeito de combinação de budenosido e formoterol monoterapias e excede a acção de budesonida. A droga é bem tolerada.

Enquanto tomar Symbicort^® Symbicort^® como terapia de manutenção para 12 semanas de crianças 6 para 11 anos (duas inalações 80/4.5 ug / inalação 2 vezes / dia) melhorou a função pulmonar e foi bem tolerada marcado, em comparação com a dose correspondente de budesonida Turbohaler.

Em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave em doentes tratados com Symbicort^® Symbicort^® Ela mostrou uma redução significativa na incidência de recidiva da doença, em comparação com pacientes, recebe como terapia de formoterol ou placebo (a frequência média de exacerbações 1.4 comparado com 1.8-1.9 placebo / formoterol).

Não houve diferença entre tomar Symbicort^® Symbicort^® e formoterol contra os valores de FEV₁.

Farmacocinética

Absorção

Simʙikort^® Symbicort^® bioequivalente às respectivas monoterapias (budesonida e formoterol) no que respeita à sua acção sistémica. Apesar disso, houve um ligeiro reforço de supressão de cortisol depois da administração de Symbicort^® Symbicort^® em comparação com as monoterapias. Esta diferença não afeta a segurança clínica de Symbicort^® Symbicort^®. A evidência de interacção farmacocinética de budesonida e formoterol está faltando. Os parâmetros farmacocinéticos de budesonida e formoterol foram comparáveis ​​após a administração como monoterapias e em parte Symbicort^® Symbicort^®.

Quando formulação combinada de budesonida a AUC foi ligeiramente mais, a absorção do fármaco ocorre mais rapidamente e o valor de C_máximo Foi maior; C_máximo formoterol coincidir com o da monoterapia. Budesonida inalada é rapidamente absorvido e atinge C_máximo Através dos 30 m. A dose média de budesonida, entrou nos pulmões após a inalação pelo Turbohaler, é 32-44% da dose administrada. A biodisponibilidade sistémica é de aproximadamente 49% da dose administrada. As crianças entre as idades de 6 para 16 anos, a dose média de budesonida, entrou nos pulmões após a inalação pelo Turbohaler, Ele não difere do dos pacientes adultos (a concentração final da droga no plasma sanguíneo não foi determinada).

Formoterol inalado é rapidamente absorvido e atinge C_máximo Através dos 10 min após inalação. Estudos têm mostrado, que a dose média de formoterol, entrou nos pulmões após a inalação pelo Turbohaler, é 28-49% da dose administrada. A biodisponibilidade sistémica – sobre 61% da dose administrada.

Distribuição

Ligação às proteínas plasmáticas de budesonida é de cerca de 90%, formoterol – 50%.

V_d budesonida é de cerca de 3 l / kg de formoterol – 4 l / kg.

Metabolismo

Budesonida sofre biotransformação intensiva (sobre 90%) às “primeira passagem” através do fígado para produzir metabolitos, têm baixa atividade glicocorticóide. O metabolismo da budesonida é realizada, principalmente, pela enzima CYP3A4. Atividade glicocorticóide dos principais metabolitos – 6-b-гидроксибудесонида и 16-a-гидроксипреднизолона – menos que 1% actividade semelhante de budesonida.

O formoterol é metabolizado principalmente no fígado através de conjugação com a formação dos metabolitos activos O-desmetilado, principalmente – conjugados inativadas.

Não há evidência de interacção de metabolitos ou reacção de substituição entre budesonida e formoterol.

Dedução

Budesonida é excretada na urina na forma de metabolitos, ou na forma de conjugados, e apenas uma pequena quantidade de – na forma inalterada. A budesonida tem uma elevada depuração sistémica (sobre 1.2 l / min).

Após inalação 8-13% a dose libertada de formoterol é excretada inalterada na urina. Formoterol tem uma elevada depuração sistémica (sobre 1.4 l / min); T_1/2 médias 17 não.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

A farmacocinética do formoterol em crianças e doentes com insuficiência renal não foi estudada.

A concentração de budesonida e formoterol no plasma sanguíneo pode ser aumentada em pacientes com doenças do fígado.

Testemunho

- Asma brônquica (insuficientemente controlados pelo uso de corticosteróides inalatórios e beta₂-agonistas de acção rápida como a terapia por encomenda, ou controlados adequadamente com corticosteróides inalados e β₂-agonistas de longa ação). Simʙikort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dose e 160/4.5 mcg / dose pode ser utilizado como terapia de manutenção e de embutimento;

- A terapia sintomática em doentes com doença pulmonar obstrutiva crônica grave (OFV<50% o nível calculado da pretendida) e exacerbações repetidas história, quando existem sintomas significativos, apesar do tratamento com broncodilatadores de longa duração.

Regime de dosagem

Simʙikort^® Symbicort^® não destinados ao tratamento inicial da asma brônquica e correntes persistentes leves intermitentes.

Selecção de doses, membros da Symbicort^® Symbicort^®, realizado individualmente e, dependendo da gravidade da doença. É necessário ter em conta não apenas no início das terapias de combinação, mas quando se muda de dose.

Neste caso, Se os pacientes individuais requerem diferentes doses da combinação de substâncias activas, que o Symbicort droga^® Symbicort^®, deve nomear um beta separado₂-agonistas e / ou corticosteróides nos inaladores separadas.

Asma brônquica

Os doentes devem estar sob supervisão médica constante para uma seleção adequada da dose de Symbicort^® Symbicort^®. A dose deve ser reduzida ao mínimo, contra a qual reteve o controle ideal de sintomas de asma.

Simʙikort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dose e 160/4.5 mg / dose

Ao atingir o pleno controlo de sintomas de asma em um fundo da dose mínima recomendada produto, a próxima fase você pode tentar a nomeação de monoterapia com corticosteróides inalados.

Como terapêutica de manutenção o medicamento é prescrito em combinação com um beta separada₂-agonistas escavação de curta duração. O paciente deve sempre levar um inalador com um beta separado₂-agonistas escavação de curta duração.

Adultos (18 e mais velhos) prescrever Symbicort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dose e 160/4.5 ug / dose para 1-2 inalação 2 vezes / dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 4 inalações 2 vezes / dia.

Adolescentes (12-17 anos) prescrever Symbicort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dose e 160/4.5 ug / dose para 1-2 inalação 2 vezes / dia.

Crianças com idade inferior a 6 anos prescrever Symbicort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dose para 1-2 inalação 2 vezes / dia.

Depois de atingir um óptimo controlo de sintomas de asma, enquanto a tomar o medicamento 2 vezes / dia é recomendada para titular a dose eficaz mais baixa para o, até receber 1 tempo / dia, Onde, De acordo com o médico, quando o paciente necessita de terapia de suporte em combinação com broncodilatadores de longa duração.

O aumento da freqüência de uso de beta₂-agonistas de ação curta é indicativa de deterioração do controle geral da doença e requer uma avaliação da terapia anti-asmático.

Como terapêutica de manutenção e escavação A droga é particularmente indicada para pacientes com asma controle inadequado ea necessidade de uso freqüente de drogas para escavação; Ao especificar uma história de exacerbações de asma brônquica, necessitando de intervenção médica. O paciente deve sempre levar Symbicort^® Symbicort^® sangria.

Ele requer o controlo cuidadoso do aparecimento de efeitos secundários relacionados com a dose nos pacientes, usando um grande número de inalações para escavação.

Adultos (18 e mais velhos) prescrever Symbicort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dose e 160/4.5 mg / dose; a dose recomendada – 2 inalações por dia: de 1 inalação de manhã e à noite, ou 2 inalação 1 tempo / dia no período da manhã ou à noite. Alguns pacientes podem ser atribuídos a uma dose de manutenção de Symbicort droga^® Symbicort^® 160/4.5 mg / dose 2 inalação 2 vezes / dia. Se você tiver sintomas devem nomeação 1 mais inalações. Com a continuação do aumento dos sintomas ao fim de alguns minutos, uma outra 1 inalações adicionais, mas não mais 6 inalações de alívio 1 Acesso.

Normalmente você não precisa atribuir mais de 8 inalações por dia, no entanto, você pode aumentar o número de inalações para 12 por dia, durante um curto período de tempo. Os pacientes, que são utilizados mais 8 inalações por dia, terapia revisão recomendada.

Simʙikort^® Symbicort^® 320/9 mg / dose

Adultos (18 e mais velhos) o medicamento é prescrito para 1 inalação 2 vezes / dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 2 inalações 2 vezes / dia. Depois de atingir um óptimo controlo de sintomas de asma, enquanto a tomar o medicamento 2 vezes / dia é recomendada para titular a dose eficaz mais baixa para o, até receber 1 tempo / dia.

Os adolescentes com idades 12-17 anos nomear 1 inalação 2 vezes / dia.

Depois de atingir um óptimo controlo de sintomas de asma, enquanto a tomar o medicamento 2 vezes / dia é recomendada para titular a dose eficaz mais baixa para o, até receber 1 tempo / dia, Onde, De acordo com o médico, quando o paciente necessita de terapia de suporte em combinação com broncodilatadores de longa duração.

DPOC

Adultos prescrever Symbicort^® Symbicort^® 160/4.5 ug / dose para 2 inalação 2 vezes / dia ou Symbicort^® Symbicort^® 320/9 ug / dose para 1 inalação 2 vezes / dia.

Não há necessidade de uma selecção especial para doses pacientes idosos.

Não existem dados sobre a utilização de Symbicort^® Symbicort^® em doentes com insuficiência renal ou hepática. Como budesonida e formoterol são derivados principalmente envolvendo o metabolismo do fígado, que, em pacientes com cirrose hepática grave pode ser esperado para diminuir a taxa de excreção da droga.

Termos de Uso turbuhaler

O mecanismo de ação é tal turbuhaler, que, quando um paciente inala através do bocal, flui ar arrastam o medicamento nas vias aéreas.

É necessário instruir o paciente:

- Para estudar cuidadosamente “Instruções de uso” Symbicort;

- Inspire forte e profundamente através do bocal, para assegurar a dose óptima entrar nos pulmões;

- Nunca expirar através do bocal;

- Para, para reduzir a possibilidade de infecções fúngicas da orofaringe, enxaguar a boca com água após cada inalação. Também é necessário enxaguar a boca com água após a inalação para o alívio dos sintomas eo caso de candidíase da mucosa oral e da faringe.

O paciente pode não sentir o sabor ou depois de usar o medicamento turbuhaler, devido a uma pequena quantidade da substância a ser administrada.

Instruções de uso turbuhaler

Symbicort- inalador multidose, permite que a dose e inalar o medicamento em doses muito pequenas. Quando você inala o pó de turbuhaler entregues para os pulmões. Por conseguinte, é importante, o paciente é forte e respirou fundo através do bocal.

Antes da primeira utilização Symbicort deve estar preparado para trabalhar:

1. Desaperte e retire a tampa.

2. Segure o inalador na posição vertical inferior alimentador vermelho. Não mantenha o inalador no bocal durante a dosagem rotação. Vire o distribuidor até que ele pare em uma direção, e, em seguida, também a maneira – no sentido oposto. Execute este procedimento duas vezes.

Agora, o inalador está pronto para uso, repita este procedimento para o turbuhaler preparação para o trabalho antes de cada utilização não é necessária.

Para uma dose única o paciente deve usar o procedimento a seguir:

1. Desaperte e retire a tampa.

2. Segure o inalador na posição vertical inferior alimentador vermelho. Não mantenha o inalador no bocal durante a dosagem rotação. Para, para medir a dose, Vire o distribuidor até que ele pare em uma direção, e, em seguida, também a maneira – no sentido oposto.

3. Expire. Não expire através do bocal.

4. Com cuidado, coloque o bocal entre os dentes, seus lábios e inspire fortemente e profundamente pela boca. O porta-voz não mastigar e não comprimir os dentes.

5. Antes de expirar, remover o inalador da boca.

6. Se inalação requer mais do que uma dose, Deve ser repetido reivindicações. 2-5.

7. Feche a tampa do inalador, Verifica, a tampa do inalador foi cuidadosamente aparafusado.

8. Enxaguar a boca com água, não engolir.

Não remova o bocal, tk. ele é fixado no inalador e não removida. O bocal é rodado turbuhaler, mas não devemos transformá-lo sem ter que.

Uma vez que a quantidade de pó inalado é muito pequeno, Você não pode provar o pó após inalação.

No entanto, manual de conformidade absolutamente preciso fornece inalação (inalação de) dose requerida.

Se antes de receber a droga por engano foi repetido procedimento para carregar o inalador mais de uma vez, a inalação de pacientes ainda irá receber uma dose única do medicamento. Nesta dose indicador mostrará o número total de doses medidas.

Som, que pode ser ouvido quando agitar o inalador, Ela produziu um agente de secagem, em vez da substância de droga.

A necessidade de substituir o inalador

O indicador indica o número aproximado de doses de doses, restante no inalador, Doses Contagem regressiva para o preenchimento turbuhaler começa com a dose de 60 ou 120 (dependendo do número total de doses Turbohaler adquirida). O indicador mostra o intervalo 10 doses, no entanto, não mostra cada calibrada (baixados) dose.

Turbuhaler proporciona a dose necessária, mesmo se nenhuma mudança aparente na exposição da janela de doses.

O aparecimento de um fundo vermelho no indicador do indicador de doses meios, que os restos Symbicort 10 doses. Quando os números 0 sobre um fundo vermelho no meio do inalador de dose janela deve ser descartado.

Deve notar-se que, mesmo quando o indicador mostra a janela de dígitos 0, dispensador continua a rodar. No entanto, o indicador de dose parar para reparar o número de doses (deixa de se mover) e na dose janela inalador permanece dígitos 0.

Limpeza

Regularmente (1 uma vez por semana) Limpar o exterior da boquilha com um pano seco. Não use água ou outros líquidos para limpar o bocal.

Recuperação

Cuidados devem ser tomados ao manusear inalador usado e lembre-, dentro do inalador pode ser uma certa quantidade de droga.

Efeito colateral

No contexto da nomeação conjunta de duas drogas não tem sido observado para aumentar a incidência de reacções adversas.

As reacções adversas mais comuns, droga-relacionado, Eles são tais beta farmacologicamente esperado₂-agonistas efeitos colaterais indesejados, como tremores e taquicardia, que, tipicamente, têm gravidade moderada e testado dentro de alguns dias após o tratamento.

Na aplicação da budesonida em contusões DPOC e pneumonia ocorreu em uma freqüência 10% e 6% respectivamente, comparado com 4% e 3% no grupo de placebo (p>0.001 e p>0.01 respectivamente).

CNS: frequentemente (>1/100, <1/10) – dor de cabeça; menos frequência (>1/1000, <1/100) – agitação psicomotora, ansiedade, náusea, tontura, distúrbios do sono; raramente (<1/10 000) – depressão, distúrbios comportamentais (principalmente, crianças), alterações do paladar.

Sistema cardiovascular: frequentemente (>1/100, <1/10) – taquicardia; menos frequência (>1/1000, <1/100) – taquicardia; raramente (>1/10 000, <1/1000) – Fibrilação atrial, taquicardias supraventriculares, arritmia; raramente (<1/10 000) – angina, flutuações na pressão sanguínea.

Na parte do sistema músculo-esquelético: frequentemente (>1/100, <1/10) – tremor; menos frequência (>1/1000, <1/100) – cãibras musculares.

O sistema respiratório: frequentemente (>1/100, <1/10) – candidíase da mucosa oral e faringe, ligeira irritação da garganta, tosse, hripota; raramente (>1/10 000, <1/1000) – broncoespasmo.

Reações dermatológicas: menos frequência (>1/1000, <1/100) – contundente; raramente (>1/10 000, <1/1000) – erupção cutânea, urticária, coceira, Dermatite, angioedema.

Distúrbios metabólicos: raramente (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; raramente (<1/10 000) – giperglikemiâ, sintomas de efeitos sistêmicos do GCS (incluindo hypoadrenalism).

Os efeitos sistémicos dos corticosteróides inalados podem ocorrer ao tomar a droga em doses elevadas por um longo tempo.

Aplicações Beta₂-agonistas pode aumentar os níveis de insulina no sangue, Os ácidos gordos livres, glicerina, derivados de cetona.

Contra-indicações

- Crianças até à idade 6 anos (para todas as formas de dosagem);

- Crianças até à idade 12 anos (para a formulação, budesonida soderzhaщeй 320 mcg formoterol 9 g);

- Hipersensibilidade à budesonida, formoterol ou lactose inalado.

O cuidado deve ser usado Simbikort® Turbuhaler® em pacientes com tuberculose pulmonar (forma ativa ou inativa), fúngica, infecções virais ou bacterianas do aparelho respiratório, em pacientes com tireotoxicose, feocromocitoma, diabetes, hipocalemia descontrolada, idiopática subaortal estenose hipertrófica, hipertensão grave, aneurisma de qualquer local ou outras doenças cardiovasculares graves (CHD, taquiarritmias ou insuficiência cardíaca grave), com prolongamento do intervalo QT (formoterol pode causar o alongamento do intervalo QTc).

Gravidez e aleitamento

Não existem dados clínicos Simbikorta® Turbuhalera® ou uso combinado de budesonida e formoterol durante a gravidez.

Quando a gravidez Simbikort® Turbuhaler® deve ser dada em casos, quando o benefício esperado do tratamento para a mãe for superior ao risco potencial para o feto. A budesonida deve ser utilizado na dose eficaz mais baixa, necessária para manter o controlo adequado dos sintomas da asma.

Desconhecido, ficar se budesonida e formoterol no leite materno em seres humanos. Simbikort® Turbuhaler® pode ser atribuído a mães que amamentam, se o benefício esperado do tratamento para a mãe for superior ao risco potencial para a criança.

Precauções

Recomenda-se a reduzir gradualmente a dose antes de parar o tratamento não é recomendado interromper o tratamento abruptamente.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / dose e 320/9 ug / dose não destinados ao tratamento de pacientes com asma grave.

Simbikort® Turbuhaler® não se destina para a selecção inicial de terapia nas fases iniciais do tratamento da asma brônquica.

Formoterol pode causar prolongamento do intervalo QT, por conseguinte, o medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com um aumento do intervalo QT.

O aumento da frequência de receber broncodilatador como medicação de resgate indica um agravamento da doença subjacente e é a base para a revisão de táticas de tratamento da asma brônquica. A deterioração súbita e progressiva do controlo de sintomas de asma ou DPOC é condição potencialmente fatal e requer intervenção médica urgente. Nessa situação, você deve considerar o aumento da dose de corticosteróides, t. é. finalidade do curso de corticosteróides orais ou tratamento com antibióticos se uma conexão infecção.

Os pacientes são aconselhados a sempre levar medicamentos de emergência, ou Simbikort® Turbuhaler® (para pacientes com asma brônquica, Simbikort® Turbuhaler® uso para terapia de manutenção e escavação), beta2-agonistas de ação curta (para todos os pacientes, Simbikort® Turbuhaler® use somente para terapia de manutenção).

Deve-se atentar para a necessidade de um paciente recebendo doses de manutenção regular Simbikorta® Turbuhalera® de acordo com a terapia escolhida, Mesmo na ausência de sintomas. Inalação Simbikorta® Turbuhalera® escavação deve ser realizada apenas quando os sintomas ocorrem, mas o uso da droga não é indicado para utilização profilática de rotina, ou seja,. antes do exercício. Em tais casos, mostra a utilização de um broncodilatador de curta acção separada.

Tratamento Simbikortom® Turbuhalerom® não deve ser iniciado durante uma exacerbação da asma.

Como com qualquer outra terapia de inalação, poderá ocorrer broncospasmo paradoxal com uma intensificação imediato de sibilos após tomar uma dose da droga. A este respeito deve ser interrompido terapia Simbikortom® Turbuhalerom®, rever as táticas de tratamento e, se necessário, nomear uma terapia alternativa.

Poderão ocorrer efeitos sistémicos ao tomar quaisquer corticosteróides inalados, especialmente quando altas doses de drogas ao longo de um longo período de tempo. A manifestação de efeitos sistêmicos são menos prováveis ​​durante a terapia de inalação, que com corticosteróides orais. Os possíveis efeitos sistémicos incluem supressão adrenal, retardo de crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea, catarata e glaucoma.

Recomenda-se a acompanhar regularmente o crescimento das crianças, receber de longo prazo corticosteróides inalados. No caso da terapia de retardo de crescimento estabelecida deve ser reconsiderado, a fim de reduzir a dose de corticosteróides inalados. Devem ser cuidadosamente ponderados em relação aos benefícios da terapia SCS para um possível risco de retardo de crescimento. Quando a consulta é recomendado selecionar terapia pneumologia pediátrica.

Com base nos dados de investigação limitada sobre a administração crônica de corticosteróides, Podemos supor, que a maioria das crianças e adolescentes, terapia receber com budesonida inalada, finalmente chegou indicadores de crescimento de adultos normais. No entanto, relataram menor (sobre 1 cm), retardo de crescimento de curto prazo, principalmente no primeiro ano de tratamento.

Por causa das potenciais acções de corticosteróides inalados na densidade mineral óssea deve prestar especial atenção aos pacientes, recebendo a droga em doses elevadas durante um longo período de tempo, com a presença de factores de risco para a osteoporose. Pesquisa uso prolongado de budesonida inalatória em crianças em dose média diária 400 microgramas ou adultos em uma dose diária média 800 microgramas não mostrou efeito significativo na densidade mineral óssea. Não existem dados sobre o efeito de doses elevadas da droga com a densidade mineral óssea.

Se houver razões para crer, no contexto da terapia sistémica prévia SCS foi perturbado função adrenal, precauções devem ser tomadas quando se transferem doentes ao tratamento Simbikortom® Turbuhalerom®.

Os benefícios da terapia de budesonida inalada, normalmente, minimizar a necessidade de aceitação de corticosteróides orais, Entretanto, os pacientes, a interrupção do tratamento com corticosteróides orais, por um longo período de tempo pode ser mantida a insuficiência adrenal. Os pacientes, que no passado na necessidade urgente de altas doses de GCS, receberam tratamento prolongado com corticosteróides inalados em doses elevadas também podem estar no grupo de risco. Em casos extremos, e todas as situações, o que pode causar o stress (incl. cirurgia), estar sempre atento à possibilidade de disfunção residual das glândulas supra-renais nestes pacientes. Em tais situações, é necessário fornecer o tratamento adequado de GCS. Dependendo do grau de disfunção das glândulas supra-renais pode precisar consultar um especialista antes de os procedimentos recomendados.

Deve reconsiderar a necessidade de, e dose de corticosteróides inalados em doentes com tuberculose pulmonar ativa ou inativa, fúngica, infecções virais ou bacterianas do aparelho respiratório.

Observe as precauções especiais em doentes com asma instável, Broncodilatadores de curta duração aplicáveis, para aliviar ataques durante exacerbação da asma grave, tk. o risco de hipocalemia é aumentada pela hipóxia e em outras condições, quando se aumenta a probabilidade de desenvolver a ação sintomas gipokaliemicheskogo. Em tais casos, é aconselhável controlar o teor de potássio no soro.

Admissão de pacientes com obstrução brônquica aguda em uma dose de formoterol 90 xg durante 3 h seguro. O tratamento deve monitorar a concentração de glicose no sangue dos pacientes, diabetes.

Simbikort® Turbuhaler® contém lactose (Menos 1 mg / dose). Geralmente, esse montante não causar reações indesejadas em pacientes com intolerância à lactose.

Uso em Pediatria

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / dose e 160/4.5 microgramas / dose é contra-indicada em crianças com idade inferior a 6 anos.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / dose e 160/4.5 microgramas / dose não é recomendada como terapia de manutenção e escavação para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Symbykort® Turbuhaler® 320/9 microgramas / dose é contra-indicada em crianças com idade inferior a 12 anos, devido à falta de dados clínicos.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Não Simbikort® Turbuhaler® não afecta a capacidade para conduzir veículos e mecanismos de gestão. Pode afetar a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão no desenvolvimento de efeitos colaterais.

Overdose

Sintomas: em overdose aguda de budesonida, mesmo em grandes doses, Não se espera sintomas clinicamente relevantes. Em budesonida recepção crônica em doses excessivas podem manifestar efeitos sistêmicos do GCS, tais como hypercortisolism e supressão adrenal.

Em caso de sobredosagem de formoterol – tremor, dor de cabeça, taquicardia, em alguns casos – giperglikemiâ, kaliopenia, Prolongamento do intervalo QTc, Arritmia, náusea, vómitos.

Na obstrução brônquica aguda e recebendo formoterol numa dose 90 xg durante 3 h era seguro.

Tratamento: Ele mostra o tratamento sintomático e apoiada.

No caso de você precisar cancelar Simbikorta® Turbuhalera® devido a overdose de formoterol, estrutura de entrada e de uma preparação combinada, deve considerar a designação de um GCS apropriado.

Interações Medicamentosas

Com a ingestão simultânea de uma dose de cetoconazole 200 mg 1 tempo / dia e a dose de budesonida 3 concentração de budesonida mg no plasma aumentado, em média, 6 Tempo. Ao receber cetoconazol através 12 horas após a administração de budesonida concentração no plasma aumentado, em média, 3 vezes. Informações sobre tais interações com a administração de budesonida inalação está ausente, No entanto, deve-se esperar um aumento significativo na concentração da droga no plasma sanguíneo. Uma vez que existe actualmente não há dados para recomendações sobre a selecção das doses, Evite esta combinação de drogas. Se isso não for possível, os intervalos entre doses de cetoconazole e budesonida deve ser possível aumentar a. Você também deve considerar a redução da dose de budesonida. Outros inibidores potentes do CYP3A4, provavelmente, Também é possível aumentar significativamente o teor de budesonida no plasma. Não recomendado a nomeação de Simbikorta® Turbuhalera® como terapia de manutenção e os pacientes que colocam, receber inibidores potentes do CYP3A4.

Bloqueadores adrenérgicos-Β pode atenuar ou inibir o efeito de formoterol. Simbikort® Turbuhaler® não deve ser administrada simultaneamente com beta-bloqueadores (incluindo colírios), exceto em casos de emergência.

Em um aplicativo Simbikorta® Turbuhalera® e quinidina, dizopiramida, prokaynamyda, phenothiazine, anti-histamínicos (Terfenadine), Inibidores da MAO e anti-depressivos tricíclicos pode prolongar o intervalo QT e o aumento do risco de arritmias ventriculares.

Além Disso, levodopa, levotiroksin, oxitocina e etanol pode reduzir a tolerância do músculo cardíaco de beta2-agonistas.

Quando a administração concomitante de inibidores da MAO, bem como preparações, tendo propriedades similares (furazolidon, procarbazina), pode aumentar a pressão arterial.

Quando as drogas anestésicas hidrocarbonetos halogenados durante o tratamento Simbikorta® Turbuhalera® existe um risco aumentado de arritmias em pacientes.

Na recepção simultânea Simbikorta® Turbuhalera® e outros agonistas dos receptores p-adrenérgicos podem aumentar os efeitos secundários de formoterol.

Hypokalemic efeito de beta2-agonistas pode ser aumentada enquanto a nomeação de derivados da xantina, derivados de minerais SCS e diuréticos. Hipocalemia aumenta a susceptibilidade para o desenvolvimento de arritmias em pacientes, tomando glicosídeos cardíacos.

Não houve interação com outros medicamentos budesonida, usado para o tratamento de asma.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

A droga deve ser armazenados em temperatura não superior a 30 ° C fora do alcance das crianças. Validade – 2 ano.