Senor

Material activo: Haloperidol
Quando ATH: N05AD01
CCF: Droga antipsicótica (ansiolítico)
Quando CSF: 02.01.01.02
Fabricante: Sun Pharmaceutical Industries Ltda.. (Índia)

FORMULÁRIO DE DOSAGEM, ESTRUTURA E EMBALAGEM

A solução para o óleo / m Claro, Acoplamento, incolor a amarelo pálido.

1 ml
galoperidola decanoate50 mg

Excipientes: Álcool benzílico, Óleo de gergelim.

1 ml – frascos de vidro escuro (5) – embalagens de papelão.

Solução injectável Claro, incolor.

1 ml
haloperidol5 mg

Excipientes: ácido lático, methylparaben, propil, água d / e.

1 ml – frascos de vidro escuro (5) – embalagens de papelão.

Pílulas1 aba.
haloperidol1.5 mg

10 PC. – tiras de alumínio (10) – embalagens de papelão.

Pílulas1 aba.
haloperidol5 mg

10 PC. – tiras de alumínio (10) – embalagens de papelão.

Farmacológico SENORMA ação

Antipsicóticos (ansiolítico), derivado butirofenona. Possui forte ação antipsicótica, bloqueia os receptores de dopamina pós-sinápticos nas estruturas cerebrais mesolímbica e mesocortical. Actividade antipsicótica alta combinada com sedação moderada (em doses pequenas que tem um efeito de activação) e ação anti-emético pronunciada. Ela provoca perturbações extrapiramidais, praticamente nenhuma ação anticolinérgica. Efeito sedativo devido ao bloqueio dos receptores alfa-adrenérgicos da formação reticular do tronco cerebral; efeito anti-emético – bloqueio de dopamina D2-receptor zona de gatilho do centro do vômito; efeito hipotérmico e galactorrhea – o bloqueio de receptores de dopamina do hipotálamo. A longa recepção acompanhado por mudanças no estado endócrino, na pituitária anterior prolactina aumentos e diminuições de produção – gonadotrofinas. Haloperidol decanoate contra haloperidol tem maior duração de acção. Remove alterações de personalidade persistentes, delírio, alucinações, mania, Isso aumenta o interesse no ambiente. É eficaz em pacientes, al resistente. neurolépticos. Ele tem algum efeito de activação. Em crianças hiperativas elimina atividade motora excessiva, transtornos comportamentais (impulsividade, dificuldade de concentração, agressividade). O efeito terapêutico de forma prolongada pode continuar a 6 Sol.

Senor – testemunho

Psicose (maníaco-depressiva, epiléptico, no contexto da esquizofrenia, alcoólico, droga, Incluindo “esteróide”), agitação psicomotora de várias origens, delírios e alucinações (estado paranóico, psicose aguda), Síndrome de Tourette, retardo mental, depressão agitada, Huntington Gentingtona, duradouro e resistente à terapia soluços, náuseas e vômitos durante a quimioterapia, zaikanie, transtornos comportamentais em idosos e infância (incl. hiperactividade em crianças, infantil autismo), distúrbios psicossomáticos.

SENORMA – Contra-indicações

Hipersensibilidade, opressão pesada do sistema nervoso central no contexto da intoxicação por xenobióticos, coma de várias origens, Desordens do SNC, acompanhada por piramidal ou sintomas extrapiramidais (incl. Mal de Parkinson), depressão, vapores, gravidez, lactação, infância (para 3 anos).C cuidado. CCC descompensada (incl. angina, distúrbios da condução intracardíaca, O prolongamento QT, ou uma predisposição a este – kaliopenia, a utilização simultânea de outra. PM, que pode fazer com que o prolongamento do QT), epilepsia, zakrыtougolynaya glaucoma, insuficiência hepática e / ou renal, tireotoxicose (com sintomas de hipertiroidismo), coração pulmonar e insuficiência respiratória (incl. COPD e as doenças infecciosas agudas), hiperplasia prostática, retenção urinária, alcoolismo.

Efeitos colaterais da SENORMA

A partir do sistema nervoso: dor de cabeça, insônia ou sonolência (especialmente no início do tratamento), estado de ansiedade, ansiedade, excitação, medos, acatisia, euforia ou depressão, letargia, epilepsia, desenvolvimento de uma reacção paradoxal – exacerbação de psicoses e alucinações; tratamento de longa duração – perturbações extrapiramidais, incl. pozdnyaya discinesia (smacking lábios e rugas, estilo bombástico, movimentos rápidos e semelhantes a vermes da língua, movimentos descontrolados de mascar, movimentos descontrolados dos braços e pernas), distonia tardia (piscar ou espasmos das pálpebras frequente, expressões faciais incomuns ou posição corporal, movimentos descontrolados da curva do pescoço, tronco, mãos e pés) e síndrome maligna dos neurolépticos (dificuldade em respirar ou falta de ar, taquicardia, arritmia, hipertermia, aumento ou diminuição da pressão sanguínea, aumento da transpiração, incontinencia urinaria, rigidez muscular, convulsões, perda de consciência).

A partir do CCC: quando utilizado em doses elevadas – diminuição da pressão sanguínea, hipotensão ortostática, Arritmia, taquicardia, Alterações eletrocardiográficas (o alongamento do intervalo Q-T, sinais de fibrilação atrial e ventricular).

A partir do sistema digestivo: quando utilizado em doses elevadas – diminuição do apetite, boca seca, giposalivaciâ, náusea, vómitos, diarreia ou prisão de ventre, alteração da função hepática, até que o desenvolvimento de icterícia.

A partir do lado da hematopoiese: raramente – Leucopenia ou leucocitose temporária, agranulocitose, eritropenia e uma tendência a Monocitose.

Com o aparelho geniturinário: retenção urinária (quando hiperplasia prostática), edema periférico, dor nos seios, ginecomastia, hiperprolactinemia, distúrbios menstruais, redução da potência, aumento da libido, priapismo.

A partir dos sentidos: Catarata, retinopatia, visão embaçada.

As reações alérgicas: alterações cutâneas maculopapulares e akneobraznye, fotossensibilidade, raramente – broncoespasmo, laringospazm.

Os achados laboratoriais: giponatriemiya, Hiper- ou hipoglicemia.

De Outros: alopecia, aumento de peso tela.Peredozirovka. Sintomas: rigidez muscular, tremor, sonolência, diminuição da pressão sanguínea, às vezes – aumento da pressão arterial. Em casos graves, – coma, depressão respiratória, choque.

Tratamento: ingestão – lavagem gástrica, O carbono ativado. Se a depressão respiratória – IVL. Para melhorar a circulação sanguínea in / plasma injetado ou solução de albumina, norepinefrina. A epinefrina é usada nestes casos é estritamente proibida! Redução dos sintomas extrapiramidais – holinoblokatory central e medicamentos antiparkinsonianos. Diálise nyeeffyektivyen.

Dosagem e Administração SENORMA

Dentro, durante ou após uma refeição, com um completo (240 ml) um copo de água ou leite, A dose inicial para adultos – 0.5-5 mg 2-3 uma vez por dia. Se necessário, a dose é gradualmente aumentada até o efeito terapêutico pretendido (média – para 10-15 mg, Nas formas crônicas da esquizofrenia – para 20-60 mg). A dose máxima – 100 mg / dia. Duração do tratamento – 2-3 Meses. Reduzir a dose lentamente, doses de manutenção – 5-10 mg / dia. Os pacientes idosos ou debilitados no tratamento nomeado interior cedo, de 0.5-2 mg 2-3 uma vez por dia. Babies 3-12 anos (ou peso corporal 15-40 kg) em distúrbios psicóticos – dentro, 0.05 mg / kg / dia 2-3 doses divididas; se necessário, tendo em conta a dose é aumentada pela tolerância 0.5 mg 1 vezes durante 5-7 dia para uma dose total 0.15 mg / kg / dia. Quando distúrbios comportamentais não psicóticos, Síndrome de Tourette – dentro, inicialmente 0.05 mg / kg / dia 2-3 doses divididas, em seguida, aumentar a dose 0.5 mg 1 uma vez em cada 5-7 dias antes 0.075 mg / kg / dia. Quando o autismo das crianças – dentro, 0.025-0.05 mg / kg / dia. Se nenhum efeito para 1 meses não é recomendado para continuar o tratamento. Em condições agudas e nos casos, quando a administração oral não é possível, – W / W ou W / O. Às “indômito” rvote – de 1.5-2 mg 2 uma vez por dia. A dose média única para i / m – 2-5 mg, o intervalo entre as infusões – 4-8 não. Na psicose aguda – 5-10 mg / w ou w / o. Esta dosagem pode ser administrada de novo 1-2 vezes, a intervalos de 30-40 minutos para se obter o efeito desejado. A dose máxima diária – 100 mg. Na psicose alcoólica aguda – EU /, 5-10 mg; a ineficácia passar uma infusão com uma dose adicional de 10-20 mg a uma velocidade de não mais do que 10 mg / min. Solução injectável, contendo decanoate haloperidol, estritamente / m, de 25 mg cada 15-30 dias, Se necessário, pode aumentar a dose para 100-150 mg (o intervalo entre as doses, e a dose é ajustada a intervalos de pelo menos 1 Meses).

Precauções

Durante a terapia, os pacientes devem monitorar regularmente o ECG, hemograma, “fígado” Amostras. A administração parenteral de haloperidol devem estar sob supervisão médica apertada (especialmente em pacientes idosos e crianças), quando o efeito terapêutico deve ir à ingestão. Com o desenvolvimento da discinesia tardia recomenda-se uma redução gradual da dose (até a completa retirada da droga). Cuidados devem ser tomados ao realizar trabalho físico pesado, um banho quente (insolação pode desenvolver-se como um resultado da supressão da termorregulação central e periférica no hipotálamo). Durante o tratamento não deve ser tomado “Tosse” Medicamentos OTC (pode aumentar os efeitos anticolinérgicos e o risco de insolação). Proteja a pele exposta da radiação solar excessiva, devido ao risco aumentado de fotossensibilidade. O tratamento interrompido gradualmente para evitar o síndrome “cancelar”. Efeito antiemético pode mascarar sinais de toxicidade de drogas e complicar estados de diagnóstico, que é o primeiro sintoma de náuseas. Ao misturar a solução concentrada de haloperidol para ingestão de café, chá ou citrato de lítio xarope haloperidol livre pode precipitar. Antes da nomeação de forma prolongada, você deve primeiro transferir o paciente de qualquer outro. neyroleptika de galoperidol (prevenção da hipersensibilidade súbita de haloperidol). Notado, As doses para crianças 6 mg / dia causar uma melhoria adicional em distúrbios de comportamento e tiques. Durante o período de tratamento deve ser cuidadoso ao dirigir e outra lição. atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Interação SENORMA

Ele aumenta a gravidade de efeito depressor do SNC em etanol, antidepressivos tricíclicos, Os analgésicos opióides, barbitúricos e soníferos drogas, fundos para a anestesia geral. Ele aumenta o efeito do M-anticolinérgicos periféricos ea maioria dos anti-hipertensivos (Ele reduz o efeito de afastamento dos seus guanetidina devido aos neurônios alfa-adrenérgicos e suprimir sua captura por estes neurônios). Inibe o metabolismo de anti-depressivos tricíclicos e inibidores da MAO, isto aumenta (mutuamente) sedação, e a sua toxicidade. Em uma aplicação com a bupropiona reduz limiar epiléptica e aumenta o risco de grandes apreensões. Isso reduz o efeito de anticonvulsivantes (diminuir apreensão limiar haloperidol). Ela enfraquece o efeito vasoconstritor da dopamina, fenilefrina, norepinefrina, efedrina e epinefrina (bloqueio dos receptores alfa-adrenérgicos haloperidol, o que poderia levar a uma distorção da acção de epinefrina e uma diminuição na pressão sanguínea paradoxal). Ele reduz o efeito de anti-fundos (efeito antagonista sobre estruturas dopaminérgicos do SNC). Modifica (pode aumentar ou diminuir) o efeito de anticoagulantes. Isso reduz o efeito da bromocriptina (Pode ser necessário um ajuste da dose). Quando aplicado, com a metildopa, aumenta o risco de distúrbios mentais (incl. desorientação no espaço, retardando e processos de dificuldade de pensar). Anfetaminas reduzir efeito antipsicótico de haloperidol, que por sua vez reduz o seu efeito indutor (haloperidol bloqueio da alfa-adrenérgicos). Anticolinérgico, anti-histamínicos (Geração I) e fármacos antiparkinsónicos pode aumentar o efeito de m-anticolinérgico haloperidol e reduzir o seu efeito antipsicótico (pode requerer o ajuste da dose). Nomeação de longo prazo de carbamazepina, barbitúricos, etc.. indutores de oxidação microssomal reduz a concentração do haloperidol no plasma. Em combinação com drogas Li (especialmente em altas doses) podem desenvolver encefalopatia (Ela pode causar neurointoxicações irreversíveis) e aumento de sintomas extrapiramidais. Quando concomitantemente com fluoxetina aumenta o risco de efeitos colaterais do sistema nervoso central, reações especialmente extrapiramidais. Em um aplicativo com drogas, causar reações extrapiramidais, aumenta a freqüência ea gravidade dos distúrbios estrapiramidnyh. O uso de chá ou café forte (especialmente em grandes quantidades) reduz o efeito do haloperidol.

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