SAFOCID

Material activo: Azitromicina, Fluconazol, Seknidazol
Quando ATH: J01FA10
CCF: Preparação combinada com protivoprotozojnym, atividade antifúngica e antibacteriana
Códigos CID-10 (testemunho): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
Quando CSF: 06.07.01
Fabricante: LYKA LABS Ltd.. (Índia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Definidas tabulações três espécies:

Comprimidos cor de rosa, volta, Valium, uma faceta e Valium; fratura-rosa (1 PC. em blister).

Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico (anidro), croscarmelose de sódio, estearato de magnesio, dióxido de silício coloidal, corante “4R laca carmesim”.

Pílulas, forro revestido rosa, forma kapsulovidnoy, lenticular, com marca; uma pausa — o núcleo do branco ou quase branco. (1 PC. em blister).

Excipientes: laurilo de sódio, croscarmelose de sódio, povidona K-30, estearato de magnesio, dióxido de silício coloidal (anidro).

A composição do invólucro: gipromelloza, ftalato de dietila, talco (hydrosilicate de magnésio descascada), Dióxido de titânio, macrogol 4000, corante “4R laca carmesim”.

Pílulas, revestido por película, branco ou quase branco, kapsulovidnye, lenticular, com marca; a fratura é branco ou quase branco (2 PC. em blister).

Excipientes: amido de milho, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal (anidro), amido glicolato de sódio, povidona-30, Talco apuradas, estearato de magnesio.

A composição do invólucro: hidroxipropil, ftalato de dietila, Talco apuradas, Dióxido de titânio, macrogol 4000.

4 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Conjunto combinado, contém medicamento antifúngico, drogas antibióticas e antibacteriana com atividade protivoprotosana.

Fluconazol – antifúngicos, derivado de triazol, É um inibidor selectivo potente da síntese de esterol nas células fúngicas.

Eficaz na mikozah oportunista, incl. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Também mostra o atividade Fluconazole em modelos de micose endêmica, infecção causada pelo Blastomyces dermatitidis incluindo, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Azitromicina – antibiótico de largo espectro, representante do antibióticos macrolídeos subgrupo-azalidov. Quando você cria inflamação em altas concentrações tem um efeito bactericida.

Ativo contra grampolaugitionah kokkov: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus do Grupo C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; As bactérias gram negativas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae e Gardnerella vaginalis; alguns microrganismos anaeróbios: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., assim como a Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Azitromicina Não são activos contra As bactérias gram-positivas, eritromicina resistente.

Seknidazol – Antibacterial droga antibacteriana, nitrohimidazola derivado sintético.

Ativo contra bactérias anaeróbias obrigatórios (Esporo- e nesporoobrazuth), patógenos de certas infecções protozoárias: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Seknidazol Não são activos contra bactérias aeróbias.

Aumenta a sensibilidade dos tumores a radiação, causas de sensibilização ao etanol (ação Disul′firamopodobnoe). Interage com o DNA, Invoca a violação da estrutura helicoidal, ruptura de fio, inibição da síntese de ácidos nucléicos e morte celular.

Farmacocinética

Fluconazol

Absorção

Após a ingestão de fluconazol é bem absorvido do aparelho digestivo, biodisponibilidade de 90%. A dose prandial 150 mg C_máximo no plasma é 90% sobre o conteúdo do plasma no on/na introdução – 2.5-3.5 mg / l. Comendo simultânea não afeta a absorção da droga, tomadas dentro. C_máximo um pico plasma 0.5-1.5 h após a administração. Concentração no plasma é proporcional a dose-dependente.

Distribuição

Pílula grande (primeiro dia), em 2 vezes a dose diária habitual, permite que você atingir a concentração, apropriado 90% C_ss, para 2 Dia. Na admissão de preparação 1 tempo / dia 90% Nível C_ss Isso é conseguido através 4-5 dia de tratamento.

V_d Ela aproxima-se o teor total de água no organismo. Ligação às proteínas plasmáticas – 11-12%.

Fluconazol penetra em todos os fluidos corporais de organismo. Concentrações da droga na saliva e escarro semelhante aos seus níveis no plasma. Em pacientes com conteúdo de meningite fúngica de fluconazol no líquor atinge 80% de seu nível no plasma. No estrato córneo, epiderme, derma e líquido suor atinge altas concentrações, que exceder soro.

Dedução

T_1/2 fluconazol é sobre 30 não.

Sobre 80% excretada na urina na forma inalterada. A depuração do fluconazol é proporcional QC. Metabólitos de fluconazol no sangue periférico não se encontra.

Azitromicina

Absorção

Após ingestão de rapidamente absorvido a partir do tracto digestivo de azitromicina, devido à sua estabilidade em meio ácido e lipofilicidade. A uma dose de 500 mg C_máximo níveis de plasma obtidos depois de azitromicina 2.5-2.96 h e é 0.4 mg / l. A biodisponibilidade é 37%.

Distribuição

Bem azitromicina para o tracto respiratório, órgãos e tecidos do tracto urogenital (incl. na próstata), na pele e tecidos moles. Elevadas concentrações nos tecidos (em 10-15 vezes maior, do que no plasma sanguíneo) e uma longa T_1/2 devido a baixa ligação da azitromicina a partir de proteínas do plasma, bem como a sua capacidade para penetrar em células eucarióticas e concentra-se em meio com baixo pH, lisossomos ambientais. Este, por sua vez, determina a grande V_d – 31.1 l/kg e maior liberação de plasma.

Capacidade do Azithromycin acumular principalmente lizosomah importante eliminar patógenos intracelulares. Provou, fagócitos que entregam azitromicina para a localização da infecção, onde ele é liberado no processo de fagocitose. A concentração de azitromicina no focos de infecção foi significativamente maior, do que em tecidos saudáveis (em média 24-34%) e correlaciona-se com o grau de edema inflamatório. Apesar da alta concentração em fagócitos, A azitromicina não tem efeito significativo sobre a sua função. A azitromicina permanece em concentrações bactericidas da inflamação dentro 5-7 dias após a última dose, que permitiu o desenvolvimento de curto (3-dia e 5 dias) tratamentos.

Metabolismo

Metabolizado no fígado por demetilação, ambos os metabólitos são inativos.

Dedução

Excreção de azitromicina do plasma sanguíneo é realizada em 2 Fase: T_1/2 é 14-20 horas, desde 8 para 24 horas após a dosagem e 41 não – na gama de 24 para 72 não, Isso permite que você aplique 1 tempo / dia.

Seknidazol

A absorção e distribuição

Absorção vыsokaya, biodisponibilidade de 80%. Após uma dose oral única 2 g T_máximo é 4 não.

Ele penetra através da barreira da placenta, excretado no leite materno.

Metabolismo e excreção

Ele é metabolizada no fígado.

Retorno com urina para 72 não (16% dose).

Testemunho

Co-Infectious doenças urinárias, Infecções Sexualmente Transmissíveis:

- Gonorréia;

- A tricomoníase;

- Chlamydia;

- A vaginose bacteriana;

-infecções fúngicas;

-relacionados a cistite específica e inespecífica, uretrity, vulvovaginitises, cervicite.

Regime de dosagem

O medicamento é tomado por via oral – ao mesmo tempo todos os 4 aba. (1 aba. Fluconazole, 1 aba. Azitromicina e 2 aba. seknidazola), incluído com bolhas, para 1 horas antes das refeições ou 2 horas depois de comer uma vez.

Efeito colateral

Sistema cardiovascular: raramente – alterações do ritmo cardíaco.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, diarréia, distúrbios digestivos, dor de estômago, flatulência, anorexia.

A partir dos sentidos: raramente – alterações do paladar.

A partir do sistema hematopoético: leucopenia.

As reações alérgicas: erupções cutâneas, coceira, reacções anafiláticas.

De Outros: raramente – dor de cabeça, tontura, estomatite.

Contra-indicações

- Doenças orgânicas do sistema nervoso central;

-o uso simultâneo de terfenadina, astemizola ou outras drogas, удлиняющих интервал QT;

- Gravidez;

- Aleitamento;

- Idade das Crianças;

-Hipersensibilidade ao fluconazol ou outros compostos de azol′nym;

-hipersensibilidade à azitromicina e outro makrolidam;

-hipersensibilidade à seknidazolu e outra nitrohimidazolam.

DE cautela deve ser usado concomitantemente com cizapridom, rifabutinom ou outras drogas, metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450.

Gravidez e aleitamento

Safocid é contra-indicado para uso em gravidez e lactação (amamentação).

Precauções

Fluconazol e gipoglikemicakih oral de pacientes diabéticos é permitido, No entanto, o médico deve ter em mente a possibilidade de desenvolver hipoglicemia.

Enquanto a nomeação racumin e azitromicina exige cuidadosa monitoração do tempo de protrombina.

Overdose

A overdose de drogas Safocid não disponível.

Interações Medicamentosas

Fluconazol

No uso simultâneo de fluconazol e varfarina aumenta o tempo de protrombinovoe, média, em 12%. A este respeito, é recomendável que você cuidadosamente monitorar indicadores de tempo de protrombina em pacientes, receberam a droga em combinação com kumarinovmi antikoagulyantami.

Флуконазол увеличивает T_1/2 dos fundos de gipoglikemicakih oral de plasma – sulfoniluréias (incl. hlorpropamyd, glibenclamida, glipizide, tolbutamid) em seres humanos saudáveis. Fluconazol e oral gipoglikemicakih fundos permitidos, Mas o médico deve ter em mente a possibilidade de desenvolver hipoglicemia.

Os pacientes, recebendo alta doses de Teofilina ou tem a probabilidade de intoxicação teofillinovoj, devem ser supervisionadas para detecção precoce dos sintomas de uma overdose de teofilina, tk. Fluconazole conduz a uma diminuição da velocidade média de afastamento de Teofilina do plasma.

Fluconazol é contra-indicado com terfenadiom, astemizolom ou outras drogas, prolongando o intervalo QT.

No uso simultâneo de fluconazol com cizapridom, rifabutinom ou outras drogas, Esses izofermentami P450 sistema deve proceder com cautela.

Azitromicina

Antiácidos (alumínio e outro que contenham magnésio), etanol e alimentos retarda e reduz a absorção de azitromicina.

Juntamente com o uso de varfarina e azitromicina (em doses convencionais) alterações no tempo de protrombina não é revelada, No entanto, a interação dos macrólidos e varfarina pode aumentar o efeito antikoagulântnogo. Tempo de protrombina deve ser cuidadosamente monitorizado em pacientes.

Juntamente com o uso de azitromicina com concentração de digoxina no plasma aumenta a última.

Juntamente com o uso de azitromicina com ergotaminom ou digidroergotaminom, intensifica o efeito tóxico (vasoespasmo, dysesthesia).

Azitromicina diminui e aumenta a concentração plasmática e toxicidade de cycloserine, anticoagulantes, metilprednisolona, Felodipine, assim como medicamentos, oxidação microsomal submetidos (incl. Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcalóides da cravagem do centeio, ácido valpróico, disopyramide, bromocriptine, fenitoína, hipoglicemiantes orais, Teofilina e outros derivados de xantinove), através da inibição da oxidação de mikrosomalnogo em gepatocitah azitromicina.

Linkozaminy enfraquecer, tetraciclina e cloranfenicol reforçam a eficácia da azitromicina.

Seknidazol

Aumenta o efeito gipoglikemiceski de fundos de gipoglikemicakih de insulina e oral. Quando acoplado com o uso de etanol pode desenvolver reações de disulfiramopodobna (incl. dores de estômago, náusea, vómitos, dor de cabeça, rubor).

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças, seca, local escuro a uma temperatura não superior a 30 ° C. Validade – 3 ano.