РЕПИН В6

Material activo: Isoniazida + Pirazinamida + Rifampicina, Etambutol, Piridoxina
Quando ATH: J04AM02
CCF: Medicamentos contra a tuberculose
Quando CSF: 06.22.05.01
Fabricante: M.J.BIOPHARM PVT.LTD. (Índia)

FARMACÊUTICA FORMATO, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas, revestido marrom escuro, Oval, lenticular, com marca, с одной стороны от риски выгравировано “RPN”, с другой – “MJ”; на поперечном разрезе таблетка красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.

Excipientes: dióxido de silício coloidal, Croscarmelose de sódio, estearato de magnesio, celulose microcristalina, amido de milho, натрия гликолат.

500 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.
1000 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.

Ação farmacológica

Комбинированное противотуберкулезное средство. Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 mg / l. Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК – 2 mg / l. Пиразинамид обладает бактерицидной активностью, предварительно превращаясь в активную форму – пиразиновую кислоту. Мишенью пиразинамида является ген синтетазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в туберкулезные очаги. В кислой среде МПК составляет 20 mg / l. Этамбутол – бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 mg / l. Пиридоксин – витаминное средство; участвует в обмене веществ. Isso é necessário para o funcionamento normal do sistema nervoso central e periférico. Противотуберкулезные ЛС могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 mg.

Testemunho

Tuberculose (впервые выявленный, qualquer forma).

Contra-indicações

Hipersensibilidade, заболевания печени и ЖКТ в острой стадии, Desordens do SNC (incl. epilepsia, outros. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), заболевания органов зрения (neurite óptica, Catarata, diabeticheskaya retinopatia, doenças inflamatórias do olho), infância (para 13 anos), gravidez, lactação. Cuidadosamente. Gipotireoz, hiperuricemia, gota.

Regime de dosagem

Dentro, manhã, натощак за 30-40 minutos antes de comer. Дозирование проводится по рифампицину – 10 mg / kg de peso corporal, mas não mais 5 comprimidos. Um curso de tratamento - 2-4 Meses. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 mg / kg). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 15 mg / kg 1 uma vez por dia.

Efeito colateral

Isoniazida.

Со стороны нервной системы – головная боль, tontura, редко – утомляемость, fraqueza, irritabilidade, euforia, insônia, parestesia, entorpecimento, neuropatia periférica, neurite óptica, polineurite, psicoses, labilidade emocional, depressão, учащение припадков у больных эпилепсией.

A partir do CCC: batida de coração, angina, aumento da pressão arterial. A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, gastralgia, hepatite tóxica.

As reações alérgicas: erupção cutânea, coceira, hipertermia, artralgia.

De Outros: очень редко – гинекомастия, menorragija, a propensão ao sangramento e hemorragias.

Rifampicina

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, vómitos, diarréia, diminuição do apetite, gastrite erosiva, enterocolite pseudomembranosa, повышение активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке крови, giperʙiliruʙinemija, hepatite.

As reações alérgicas: urticária, eozinofilija, angioedema, broncoespasmo, artralgia, febre.

A partir do sistema nervoso: dor de cabeça, acuidade visual reduzida, ataxia, desorientação.

A partir do sistema urinário: nefronekroz, nefrite intersticial, insuficiência renal aguda.

De Outros: leucopenia, dismenorreia, indução de porfiria, miastenia, hiperuricemia, agravamento de gota, sintomas de gripe, reacções cutâneas, anemia gemoliticheskaya, trombotsitopenicheskaya púrpura.

Pirazinamida

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, vómitos, diarréia, “металлический” привкус во рту, alteração da função hepática (diminuição do apetite, ternura de fígado, gepatomegaliya, icterícia, Atrofia amarela do fígado), agravamento de úlceras pépticas.

A partir do sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, distúrbios do sono, hypererethism, depressão, в отдельных случаях – галлюцинации, convulsões, confusão.

A partir do lado da hematopoiese: trombocitopenia, anemia sideroblastnaya, vakuolizaciâ eritrócitos, porfiria, hipercoagulabilidade, esplenomegalia.

Na parte do sistema músculo-esquelético: artralgia, mialgia.

A partir do sistema urinário: dizurija, nefrite intersticial. As reações alérgicas: erupção cutânea, urticária.

De Outros: hipertermia, acne, hiperuricemia, agravamento de gota, fotossensibilidade, o aumento da concentração de ferro no soro.

Etambutol

Со стороны нервной системы – слабость, dor de cabeça, tontura, perturbação de consciência, desorientação, alucinações, depressão, neurite periférica (parestesias em extremidades, entorpecimento, paresia, coceira).

A partir dos sentidos: neurite óptica (acuidade visual reduzida, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, scotoma).

A partir do sistema digestivo: diminuição do apetite, náusea, vómitos, gastralgia, повышение активности “печеночных” трансаминаз.

As reações alérgicas: dermatite, erupção cutânea, coceira, artralgia, febre, anafilaxia.

De Outros: hiperuricemia, agravamento de gota. Piridoxina: reacções alérgicas, hipersecreção de ácido clorídrico, entorpecimento, появление чувства сдавления конечностей – симптом “чулок” и “перчаток”, редко – сыпь, comichão na pele.

Interações Medicamentosas

Приём изониазида, rifampicina, этамбутола и, especialmente, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, fenitoína, xinidina, anticoagulantes orais, contraceptivos hormonais, drogas antifúngicas, cimetidina, ciclosporina. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК ухудшает абсорбцию рифампицина. Приём рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении микобактерий туберкулеза. Antiácidos, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицинаИзониазид: ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, SSS. Piridoxina, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, ципрофлоксацином, имипенемом, karʙamazepinom, солями Li+, хинином усиливает риск нейротоксического действия ЛС. Этамбутол усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС. Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.