POLIOKSIDONIY

Material activo: Brometo Azoksimera
Quando ATH: L03AX
CCF: Droga imunoestimulante
Códigos CID-10 (testemunho): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06,9, J10, J30,1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20,8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Quando CSF: 14.01.06
Fabricante: ONGs Petrovax Pharm Ltd. (Rússia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Liofilizado para solução injectável e tópica como a massa porosa de branco com tons de amarelo a amarelo.

Excipientes: manitol, povidone, betakaroten.

As ampolas (5) – embalagens de papelão.
As ampolas (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
As ampolas (5) em conjunto com o solvente (água d / e – amp.) – embalagens de papelão.

Liofilizado para solução injectável e tópica como a massa porosa de branco com tons de amarelo a amarelo.

Excipientes: manitol, povidone, betakaroten.

Garrafas (5) – embalagens de papelão.
Garrafas (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
Garrafas (5) em conjunto com o solvente (0.9% cloreto de sódio rr – amp.) – embalagens de papelão.
Garrafas (5) em conjunto com o solvente (água d / e – amp.) – embalagens de papelão.

Liofilizado para solução injectável e tópica como a massa porosa de branco com tons de amarelo a amarelo.

Excipientes: manitol, povidone, betakaroten.

As ampolas (5) – embalagens de papelão.
As ampolas (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
As ampolas (5) em conjunto com o solvente (água d / e – amp.) – embalagens de papelão.

Liofilizado para solução injectável e tópica como a massa porosa de branco com tons de amarelo a amarelo.

Excipientes: manitol, povidone, betakaroten.
Garrafas (5) – embalagens de papelão.
Garrafas (5) – embalagens Valium planimétrica (1) – embalagens de papelão.
Garrafas (5) em conjunto com o solvente (água d / e – amp.) – embalagens de papelão.
Garrafas (5) em conjunto com o solvente (0.9% cloreto de sódio rr – amp.) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Imunomoduladores. Aumenta a resistência ao organismo contra infecções local e generalizada. Base do mecanismo de imunomoduladores efeito Polyoxidonium^® é um impacto direto sobre as células faguoqitirute e células assassinas naturais, assim como a estimulação da antiteloobrazovanija.

Restaura a reação imune com imunodeficiência secundária, causadas por várias infecções, lesões, Burns, neoplasias malignas, complicações após operações cirúrgicas, o uso de drogas quimioterápicas (em t. não. citostáticos, hormonas esteroides).

Juntamente com efeito imunomodulador Polyoxidonium^® manifestou a atividade de desintoxicação, Qual é determinado pela estrutura e natureza high-molecular da droga. Aumenta a resistência das membranas celular zitotoksicsky efeitos de drogas e produtos químicos, reduz sua toxicidade.

Use Polyoxidonium^® a terapia integrada permite aumentar a eficiência e reduzir a duração do tratamento, reduzir significativamente o uso de antibióticos, bronchospasmolytics, GCS, aumentar o período de remissão.

A droga não tem nenhum mitogennoj, atividade policlonal, Propriedades antigênicas, tem não alérgica, mutagénicos, embriotoksicski, efeitos teratogênicos e cancerígenos.

Farmacocinética

Absorção

Biodisponibilidade com a introdução de m é 89%. Depois do / m introdução tempo (C)_máximo no plasma é 40 m.

Distribuição

Rapidamente distribuída em todos os tecidos e órgãos. Poluraspredelenia no corpo quando na/com a introdução de 25 m.

Metabolismo e excreção

A droga no corpo hidroliza a oligômeros, que são derivadas principalmente rins. T_1/2 (b-фаза) é o on/na introdução 25.4 não, quando i / m administração – 36.2 não.

Testemunho

Adulto (6 mg)

Na terapia combinada:

é uma crônica doenças inflamatória recidivante de etiologia diferente, Além da terapia padrão, tanto na fase aguda, e em remissão;

-Artrite reumatoide com immunodepressantami de tratamento a longo prazo;

- Artrite reumatóide, DOENÇA respiratória aguda complicada, ou SARS;

-infecções virais e bacterianas aguda e crônica (incl. doenças infecciosas-inflamatórias urogenitais);

- Tuberculose;

- Aguda e doenças alérgicas crônicas (incl. doença de pólen, asma brônquica, dermatite atópica), infecção bacteriana e viral de retidiviruta crônica aguda;

— durante e após a quimioterapia- e radioterapia para tumores;

— para reduzir nefro- e a ação hepatotóxica de medicamentos;

— para ativar os processos regenerativos (fraturas, queimada, feridas).

Como monoterapia:

-para evitar complicações infecciosas pós-operatórias;

— correção de imunodeficiência secundária, decorrentes do envelhecimento ou exposição a fatores adversos;

-para prevenir a gripe e ARI.

Crianças 6 meses e mais velhos (3 mg)

Na terapia combinada:

-as doenças infecciosas e inflamatórias agudas e crônicas, causada por patógenos bacterianos, Viral, infecções fúngicas (incl. ENT – sinusite, rinite, adenoidite, hipertrofia de amígdalas faríngeas, SARS);

— condição tóxica-alérgica e alérgica aguda;

- Asma brônquica, complicado de infecções crônicas do sistema respiratório;

- Dermatite atópica, oslojnenny infecção abdominal;

- Disbiose intestinal (em combinação com uma terapia específica);

-reabilitação e crianças doentes frequentemente a longo prazo;

-Prevenção da gripe e ARI.

Regime de dosagem

Dose e via de administração define um médico dependendo do diagnóstico, a severidade da doença, a idade do paciente.

Adulto

V / m ou / (solta)

Às doenças inflamatórias agudas a droga é prescrita em dose 6 mg por dia durante 3 dias, mais – em um dia, Curso geral – 5-10 injeção.

Às doenças inflamatórias crónicas administrada numa dose de 6 mg por dia, conduta 5 injeção, mais – 2 vezes por semana, curso – não menos 10 injeção.

Às tuberculose administrada numa dose de 6 mg 2 vezes por semana, curso – 10-20 injeção.

Às revmatoidnom ARTHRO administrada numa dose de 6 mg por dia, conduta 5 injeção, mais – 2 vezes por semana, curso – não menos 10 injeção.

Às Doenças Urogenitais agudas e crônicas administrada numa dose de 6 mg por dia, curso – 10 injeção em combinação com a quimioterapia.

Às Herpes Recorrente Crônica – dose 6 mg por dia, curso – 10 injeção em combinação com drogas antivirais, os interferões e indutores da síntese de interferon.

Para tratamento das formas complicadas de doenças alérgicas administrada numa dose de 6 mg, curso – 5 injeção (as duas primeiras injeções diariamente, então – em um dia).

Às condições alérgicas e tóxico-alérgica agudas a droga é injetada em/em para 6-12 mg em combinação com drogas antialérgicas (incl. com klemastinom).

Antes e no fundo da quimioterapia para reduzir o immunodepressivnogo, escarpa- e nefrotoksicski ação de drogas quimioterápicas a droga é prescrita em dose 6-12 mg por dia, curso – não menos 10 injeção.

Para reduzir possíveis immunodepressivnogo ações, causada pelo processo de tumor, e para corrigir a deficiência após quimioterapia- e a terapia de radiação, Após a remoção cirúrgica do tumor a droga é prescrita em dose 6 mg 1-2 vezes por semana, mostra o uso a longo prazo (de 2-3 Meses antes 1 ano).

Os pacientes com insuficiência renal aguda a preparação não nomear mais de 2 uma vez por semana.

Regras para a preparação de soluções para injeções

Solução para o em / m conteúdo de introdução da ampolas ou frascos 6 mg dissolvido em 1.5-2 ml 0.9% solução de cloreto de sódio ou água para injecção.

Solução para o on/no (gotejamento) Sumário de introdução das ampolas ou frascos 6 mg dissolvido em 3 ml 0.9% solução de cloreto de sódio, gemodesa, reopoligliukina ou 5% dextrose, Então, em condições estéreis carregar dentro do frasco com as soluções de volume especificado 200-400 ml.

Uma solução para administração parentérica não deve ser armazenado.

Intranasal

Para tratamento de doenças infecciosas agudas e crônicas de Lor-órgãos, melhorar processos regenerativos mucosas, Prevenção de complicações e recorrência da doença, Prevenção da gripe e ARI nomear 1-3 solta. em cada narina a intervalos 2-3 não (não menos 3-4 tempo / dia) durante 5-10 d.

Solução para uso local de cozinha

Solução para o local (intranasal) aplicações 6 mg liofilizado dissolvidos em 1 ml de água destilada, 0.9% solução de cloreto de sódio ou água fervida à temperatura ambiente (20 Cap.) e usar dentro de 24 horas.

Crianças 6 meses e mais velhos

V / m ou / (solta)

Às doenças inflamatórias agudas a droga é prescrita em dose 100 todos os outros dias de µ g/kg, curso – 5-7 injeção.

Às doenças inflamatórias crónicas a droga é prescrita em dose 150 mg / kg 2 vezes por semana, curso – para 10 injeção.

Às condições alérgicas e tóxico-alérgica agudas a droga é injetada no / gotejamento na dose 150 µ g/kg, em combinação com drogas antialérgicas (incl. com klemastinom).

Para tratamento das formas complicadas de doenças alérgicas em conjunto com a terapia de droga de referência administrado na dose de 100 µ g/kg, com um intervalo de 1-2 dia, curso – 5 injeção.

Regras para a preparação de soluções para injeções

Solução para o em / m conteúdo de introdução da ampolas ou frascos 3 mg dissolvido em 1 ml de água para injecção ou 0.9% solução de cloreto de sódio.

Solução para o on/na introdução do conteúdo das ampolas ou frascos 3 mg dissolvido em 1.5-2 ml estéril 0.9% solução de cloreto de sódio, poligliukina, gemodesa ou 5% dextrose, sob condições estéreis carreg dentro do frasco com as soluções de volume especificado 150-250 ml.

Intranasal

Polyoxidonium^® nomear-se diariamente na dose diária 150 µ g/kg de peso corporal para 5-10 dias. Solução enterrada 1-3 solta. em cada narina a intervalos 2-3 não (não menos 3-4 tempo / dia).

Solução para uso local de cozinha

Solução para o local (intranasal) aplicação da dose 3 mg dissolvido em 1 ml (20 Cap.), dose 6 mg – em 2 ml de água destilada, 0.9% solução de cloreto de sódio ou água fervida à temperatura ambiente. Em uma gota de solução preparada (50 eu) contém 150 Brometo de azoksimera ICH.

Solução para uso local deve ser armazenada em geladeira não mais do que 7 dias. Antes de usar o conta-gotas com solução deve ser aquecido à temperatura (20-25° C).

O cálculo da dose diária para crianças:

Efeito colateral

As reacções locais: dor no local da injeção com o / m introdução.

Contra-indicações

- Gravidez (não há experiência clínica com);

- Hipersensibilidade individual ao medicamento.

DE cautela deve designar produto em insuficiência renal aguda, assim como as crianças com idade inferior a 6 Meses (experiência clínica é limitada).

Gravidez e aleitamento

A droga é contra-indicada para uso durante a gravidez e lactação (experiência clínica é limitada).

Precauções

Quando a dor na injeção a site com o / m introdução a droga dissolvida em 1 ml 0.25% procaína na ausência do paciente tem alta sensibilidade à procaína.

O paciente deve ser informado, que não exceda a dose recomendada e a duração do tratamento sem consultar um médico.

Overdose

Atualmente, os casos de overdose de drogas Polyoxidonium^® não relataram.

Interações Medicamentosas

Polyoxidonium^® compatível com antibióticos, antiviral, antifúngico e anti-histamínicos, bronholitikami, GCS, citostáticos.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. Valium para solução para aplicações locais de injeção e deve ser armazenado em um seco, protegido da luz, alcance das crianças, em temperaturas de 4° a 8° c. Validade – 2 ano.