ПИПОЛЬФЕН

Material activo: Prometazina
Quando ATH: R06AD02
CCF: Bloqueador Gistaminovыh H₁-receptores. Medicação alergia
Códigos CID-10 (testemunho): H10,1, H81, J30,1, J30,3, L29, L50, R11, R52,0, R52.2, T78.2, T78,3, T80,6, T88,7, Z51.4
Quando CSF: 11.06.04
Fabricante: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Hungria)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Solta luz azul, чечевицеобразной формы, com superfície brilhante, com pouco ou nenhum odor.

Excipientes: ácido esteárico, estearato de magnesio, gelatina, talco, amido de batata, mono-hidrato de lactose.

A composição do invólucro: ариавит синий, glicerina, gelatina, Dióxido de titânio, macrogol 35 000, talco, sacarose.

20 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.
20 PC. – blisters (25) – caixas de papelão.

Solução para in / e / m Claro, бесцветный или с зеленым оттенком, com pouco ou nenhum odor.

Excipientes: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, cloreto de sódio, água d / e.

2 ml – frascos de vidro incolor (5) – embalagens de plástico Valium (2) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Bloqueador Gistaminovыh H₁-receptores, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, snotvornoe, antiemético, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 20 minutos após a ingestão (média 15-60 m), Através dos 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 não (иногда сохраняясь до 12 não).

Farmacocinética

Absorção

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Distribuição

Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.

Penetra a barreira placentária e GEB.

Metabolismo

Интенсивно метаболизируется в печени при “primeira passagem” преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

Dedução

T_1/2 прометазина составляет 7-15 não. Faça principalmente rins; Menos – através do intestino.

Testemunho

- As doenças alérgicas (incl. urticária, doença do soro, febre do feno, alergia nasal, conjuntivite alérgica, angioedema, coceira);

— вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, por exemplo, эпинефрином /адреналином/);

— в качестве седативного средства в пред- e pós-operatório;

— для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;

-dor pós-operatória (em combinação com analgésicos);

— кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);

— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (Para aplicação parentérica).

Regime de dosagem

Atribuir dentro, / M e / em.

A dose máxima diária Adulto é 150 mg.

В/м препарат назначают adulto de 25 mg 1 tempo / dia, se necessário 12.5-25 mg cada 4-6 não.

Às лечении аллергических заболеваний Пипольфен^® administrada oralmente numa dose 25 mg 1 раз/сут вечером или по 25 mg 2 vezes / dia (na parte da manhã e à noite). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Para профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 mg de dose. При необходимости можно назначать по 25 mg cada 4-6 não.

Às кинетозе Пипольфен^® interior nomeado 25 mg 2 vezes / dia, первый прием – para 0.5-1 ч до поездки, последующий – Através dos 8-12 não.

Como успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 мг однократно на ночь. Para предоперационной подготовки para 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена^®, se necessário através de 1 ч введение можно повторить.

Para индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен^® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 mg / kg de peso corporal.

Crianças com idade inferior a 2 Meses препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 mg / kg de peso corporal. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 mg / kg de peso corporal.

Crianças com idades compreendidas entre 6 para 14 anos interior nomeado 25 mg (1 solta) 3-4 vezes / dia. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы crianças com idade inferior a 6 anos не показано.

Efeito colateral

CNS: sedação, sonolência, pesadelos, aumento da frequência de apneia do sono, violação da acuidade visual, ansiedade, agitação psicomotora, tontura, confusão, desorientação; после приема в высоких дозах – perturbações extrapiramidais, aumento da actividade convulsiva (crianças).

Sistema cardiovascular: possível diminuição na pressão sanguínea, taquicardia, bradicardia.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, prisão de ventre, boca seca, nariz, glotke, анестезия слизистой оболочки полости рта, colestase.

A partir do sistema hematopoético: raramente – тромбоцитопения и/или лейкопения, agranulocitose.

Reações dermatológicas: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

A partir dos sentidos: ruído ou zumbido nos ouvidos, Parez akkomodacii, visão embaçada.

As reações alérgicas: urticária, dermatite, fotossensibilidade, broncoespasmo.

De Outros: aumento da transpiração, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Contra-indicações

— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;

— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приема;

- Zakrыtougolynaya glaucoma;

— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, analgésicos opióides;

— синдром апноэ во сне;

— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;

- Gravidez;

- Aleitamento;

- Crianças até à idade 2 meses (para administração parentérica);

- Crianças até à idade 6 anos (oralmente);

— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

DE cautela следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), Aberto-glaucome, supressão da função da medula óssea, doenças do sistema cardiovascular, fígado humano e rins, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, predisposição para retenção urinária, epilepsia, Síndrome de Reye, e pacientes idosos.

Gravidez e aleitamento

Клинические данные о применении препарата Пипольфен^® при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Precauções

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, especialmente em altas doses, следует назначать Пипольфен^® pacientes idosos, tk. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

При одновременном применении с Пипольфеном^® анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.

Пипольфен^® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.

Пипольфен^® может маскировать ототоксическое действие (zumbido e tontura) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Пипольфен^® reduz a preparação de sudorojna de limiar. Isso deve ser levado em consideração ao prescrever o medicamento a pacientes, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

В качестве противорвотного препарата Пипольфен^® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (cárie, periodontite, candidíase) из-за уменьшения слюноотделения.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

В период приема Пипольфена^® диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.

Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен^®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.

Каждое драже содержит 95 Mg Lactose, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Uso em Pediatria

С осторожностью следует назначать Пипольфен^® crianças, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена^®.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

В начальный период применения Пипольфена^® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Overdose

Sintomas: crianças – excitação, ansiedade, alucinações, convulsões, мидриаз и неподвижность зрачков, rubor facial, hipertermia; adulto – agitação psicomotora, convulsões, letargia. Em overdose aguda – redução acentuada na pressão arterial, colapso vascular, depressão respiratória, coma.

Tratamento: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. A lavagem gástrica, nomeação de carvão ativado dentro (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Diálise nyeeffyektivyen. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (noradrenalina) или мезатон. Epinefrina (adrenalina) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Interações Medicamentosas

Пипольфен^® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, hipnóticos, anksiolitičeskih (trankvilizatorov) и антипсихотических средств (neurolépticos), bem como medicamentos para a anestesia geral, anestésicos locais, m-holinoblokatorov e drogas anti-hipertensivas (требуется коррекция доз).

Пипольфен^® ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, efedrina, guanethidine, levodopa, dopamina.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

Бета-адреноблокаторы повышают (mutuamente) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен^® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Etanol, clonidina, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

Inibidores da MAO (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. A droga deve ser armazenada no escuro, inacessível às crianças, à temperatura de 15 ° a 25 ° C. Validade – 5 anos.