Oxaliplatina

Quando ATH:
L01XA03

Característica.

Pó branco ou esbranquiçado. Contém platina, cujo átomo forma um complexo com oxalato e 1,2-diaminociclohexano.

Ação farmacológica.
Antitumor, citostático, alquilante, imunossupressora.

Aplicação.

Метастазирующий колоректальный рак в комбинации с фторопиримидинами или при возможности сочетания с ними; câncer de ovário.

Contra-indicações.

Hipersensibilidade (incl. de outras drogas, contendo platina), gravidez, lactação.

As restrições aplicam-.

Avaliação da relação risco-benefício é necessária a nomeação dos seguintes casos: permitir Vetryanaya, опоясывающий герпес и др. infecções sistémicas, supressão da função da medula óssea, citotóxica ou radioterapia prévia.

Gravidez e aleitamento.

Contra-indicada na gravidez.

Categoria resultar em acções FDA - D. (Há evidências do risco de efeitos adversos de fármacos no feto humano, obtido em pesquisa ou prática, No entanto, os benefícios potenciais, associado com drogas na gravidez, pode justificar a sua utilização, apesar de o possível risco, se a droga é necessária em situações de risco de vida ou doença grave, agentes mais seguros quando não deve ser utilizado ou são ineficazes.)

Na época do tratamento deve parar de amamentar.

Efeitos colaterais.

A partir do tracto digestivo: perda de apetite, náusea, vómitos, hemorragia gastrointestinal, diarréia, alteração da função hepática.

A partir do sistema nervoso e órgãos sensoriais: fraqueza generalizada, dor de cabeça, tontura, sonolência, convulsões, периферическая сенсорная нейропатия (парестезия верхних и нижних конечностей), дизестезия периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, visão embaçada.

Sistema cardio-vascular e sangue (hematopoiese, hemostasia): mielodeprescia (leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, anemia), sangramento e hemorragia.

De Outros: hipertermia, o desenvolvimento de infecções, erupção cutânea, rubor da face, fibrose, infiltração pulmonar, disfunção sexual, тератогенность, эмбриотоксичность, reacções alérgicas, incl. анафилактоидные.

Cooperação.

Farmaceuticamente compatível com os sais de alumínio (образуется осадок и ослабляется эффективность). Несовместим с растворами солей (alcalino), contendo cloretos, e etc. препаратами в одной и той же инфузионной системе (особенно с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой). Enfraquece a eficácia das vacinas de imunização inativado; utilizando vacinas, contendo vírus vivos, aumenta a replicação viral e os efeitos secundários da vacinação. Потенцирует нейротоксическое действие др. противоопухолевых средств, миелосупрессию, индуцированную миелотоксичными препаратами и лучевой терапией. Совместим в комбинациях с др. противоопухолевыми препаратами, включая 5-фторурацил (синергическое цитотоксическое действие).

Overdose.

Sintomas: aumento dos efeitos colaterais.

Tratamento: terapia simptomaticheskaya; se necessário - transfusão de hemocomponentes, a nomeação de antibióticos de amplo espectro; monitorização das funções vitais.

Dosagem e Administração.

B /. При монотерапии или комбинированной химиотерапии: 130 mg / m² cada 3 нед в/в в виде 2–6 ч инфузии в 250–500 мл 5% раствора глюкозы — без проведения дополнительной гидратационной терапии. Dose colhidos individualmente, корректируют на основании клинического эффекта и степени выраженности неврологических симптомов. Уменьшение последующей дозы на 25% необходимо в следующих случаях: parestesia, сопровождающаяся болью, или функциональные нарушения продолжаются более 7 dias; parestesia, сохраняющаяся до следующего цикла химиотерапии; развитие диареи IV степени (классификация ВОЗ), нейтропении III-IV степени (число нейтрофилов менее 1·10⁹/eu), тромбоцитопении III-IV степени (число тромбоцитов менее 50·10⁹/eu).

Precauções.

Use somente sob supervisão médica, com experiência de quimioterapia. Deve haver medidas e ferramentas adequadas para o diagnóstico e tratamento de possíveis complicações, купирования анафилактоидных реакций. Antes de e durante o tratamento (em intervalos curtos) необходимо определение уровня форменных элементов крови, проведение полного неврологического обследования. Число тромбоцитов перед последующим курсом должно быть более 50·10⁹/eu, leucócitos 2·10⁹/eu, при более выраженном угнетении костного мозга лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности.

При развитии реакции транссудации (возможно проявление кожно-нарывного действия) инфузию следует немедленно прекратить и начать симптоматическое лечение. Os pacientes, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часового введения наблюдается развитие дизестезии периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, следующее введение проводят в течение 6 não. Данное состояние обратимо (возможно обострение в холодное время), регрессирует между курсами лечения, но принимает постоянный характер с функциональными нарушениями при превышении общей дозы 800 mg / m² (6 taxas). Если болезненная парестезия или функциональные нарушения сохраняются до следующего цикла, o tratamento deve ser descontinuado. Неврологические расстройства исчезают более чем у 75% больных в течение первых месяцев после окончания лечения.

С целью купирования диспептических явлений (náusea, vómitos) необходимо назначение антиэметиков. В случае развития диареи необходимо увеличить потребление жидкости. Em caso de trombocitopenia aconselhou extremo cuidado ao realizar procedimentos invasivos, Inspeção regular dos locais em / no, pele e membranas mucosas (de sinais de hemorragia), frequência limite problemático ea rejeição do / m injeção, controle de sangue na urina, vômito, Couve. Такие пациенты должны с осторожностью бриться, manicure, escove os dentes, dentistas usam roscas e palitos, им необходимо с осторожностью проводить стоматологические вмешательства; следует осуществлять профилактику запора, evitar quedas e outras lesões, bem como o consumo de álcool e ácido acetilsalicílico, aumentar o risco de hemorragia gastrointestinal. Необходимо исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (máscara facial, etc.). Во время лечения рекомендуется использовать адекватные меры контрацепции. Em caso de contato com a pele ou mucosas deve ser lavagem completa com água (mucosa) ou água e sabão (pele). Dissolução, diluição e administração da preparação é levada a cabo por pessoal médico qualificado com a protecção (luvas, Máscaras, vestuário e outros.). При использовании в комбинации с фторопиримидинами вводится перед ними.

Precauções.

Нельзя применять неразбавленные растворы. Раствор с признаками выпадения осадка не пригоден для использования и должен быть уничтожен. Инфузионную систему после введения оксалиплатина следует промыть перед использованием для введения других препаратов. A solução para o ligar / no cozimento, добавляя во флакон с содержимым растворитель (вода для инъекций или 5% glicose) до получения раствора в концентрации 2,5 mg / ml ou 5 mg / ml. Приготовленный раствор можно хранить 48 ч при температуре от +2 para +8 ° C. Для приготовления инфузионного раствора растворенный оксалиплатин разбавляют 5% раствором глюкозы до 250–500 мл (раствор хранится 24 não).

Cooperação