Misturar: instruções de uso do medicamento, estrutura, Contra-indicações
Material activo: Omeprazol
Quando ATH: A02BC01
CCF: Inibidor N+-K+-ATPase. Medicamento anti-úlcera
Códigos CID-10 (testemunho): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K26, K27
Quando CSF: 11.01.03
Fabricante: RD. REDDY`S LABORATÓRIOS LTDA. (Índia)
Misturar: forma de dosagem, composição e embalagem
Valium para solução para perfusão sob a forma de um homogéneos bolos porosos ou pedaços, ou como um pó de cor branca ou esbranquiçada.
| 1 fl. | |
| omeprazol | 40 mg |
Excipientes: Hidróxido de sódio, dissódico эdetat.
Garrafas de vidro incolor (1) – embalagens de papelão.
Misturar: efeito farmacológico
Medicamento anti-úlcera, um inibidor específico da bomba de protões. Inibe a actividade de H+-K+--ATPase Nas células parietais gástricas, bloqueando a fase final da secreção de ácido clorídrico, assim, reduz a produção de ácido. Ele reduz a secreção basal e estimulada independentemente do estímulo da natureza.
O omeprazole é um pró-fármaco e activado num ambiente ácido dos canalículos secretores das células parietais gástricas.
Efeitos anti-secretores depois de tomar uma dose de 20 mg ocorre dentro da primeira hora, ação máxima – Através dos 2 não. Inibição 50% secreção máxima continua 24 não.
Uma única dose por dia proporciona uma inibição rápida e eficaz de dia e de noite secreção gástrica, atinge o seu máximo 4 dias de tratamento e desaparecem no final de 3 – 4 dias após o fim do prazo.
Em pacientes com úlcera duodenal recepção 20 mg de omeprazol mantém o pH no nível do estômago 3 durante 17 não.
Misturar: farmacocinética
Distribuição e metabolismo
Associado com a proteína no plasma por 90-95% (albumina e alfa-glicoproteína ácida).
Quase completamente metabolizada no fígado, envolvendo o sistema de enzima citocromo P450 para formar 6 metabolitos farmacologicamente activos (incl. gidroksiomeprazol, derivados sulfureto e sulfona). Uma parte significativa do metabolismo de omeprazol é dependente polymorphonuclear expressible CYP2C19 isoforma específica ( S-hidroxilase mefenitoin), responsável pela educação gidroksiomeprazol, o principal metabolito plasmático. É um inibidor de CYP2C19 isoenzima.
Dedução
T1/2 para a fase final da AUC após I / V administração de omeprazole é de aproximadamente 40 m (insuficiência hepática – 3 não); depuração total do plasma é de 0.3 para 0.6 l / min. Mudanças de T1/2 no decurso do tratamento não ocorre.
Excretada na urina (70-80%) e a bílis (20-30%).
Farmacocinética em situações clínicas especiais
Em excreção insuficiência renal crônica é reduzida na proporção da diminuição da depuração de creatinina.
Em pacientes idosos, a excreção é reduzida, biodisponibilidade aumentada.
Misturar: testemunho
- Úlcera gástrica e duodenal (incl. prevenção de recaídas);
- Esofagite de refluxo;
- Condições de hipersecreção (Zollinger-Ellison, estresse úlceras GIT, múltiplo adenomatose endócrina, mastocitose sistémica);
- AINE-gastropathy;
- Prevenção da aspiração do conteúdo ácido do estômago para a via aérea durante a anestesia geral (Síndrome de Mendelson).
Misturar: o regime de dosagem
Às exacerbação grave da úlcera péptica, esofagite de refluxo e AINE-gastropathy, pacientes, que não é mostrado formulação oral, a dose diária recomendada omez® é 40 mg para administração sob a forma de I / infusão.
Às Síndroma de Zollinger-Ellison o medicamento é prescrito na dose inicial 60 mg / dia. A dose deve ser individualizada, possível nomeação para as doses mais elevadas (80-120 mg / dia). Quando a dose diária é de cima 60 mg, ele deve ser dividida em 2-3 infusão por dia.
Às Síndrome de Mendelson droga prescrita durante a noite, em uma dose de 40 mg e menos de 2 horas antes da dose de anestesia / cirurgia 40 mg.
Em pacientes idosos não há necessidade de ajustar a dose.
Termos preparar a solução para perfusão
Solução / em infusão é preparada imediatamente antes da utilização. Para preparar a solução para / em apenas uso de infusão 5% Dextrose (Glicose) sem conservantes. Para dissolver 40 pó liofilizado mg em um frasco é adicionado omeprazole menos 5 ml de solvente e agitada suavemente até à dissolução completa do produto liofilizado. A solução preparada, composta 40 mg de omeprazol, diluído antes da administração 100 ml 5% dextrose (Glicose) sem conservantes para / em infusão por pelo menos 30 m. Antes da introdução deve assegurar que nenhuma solução de partículas em suspensão. Estabilidade química e física da solução preparada de omeprazol é observada dentro 6 h com o tempo implica simplesmente em omeprazol 5% dextrose (Glicose).
Misturar: efeito colateral
A partir do sistema hematopoético: em alguns casos – leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose, pancitopenia.
Na parte do sistema digestivo: diarreia ou prisão de ventre, dor abdominal, náusea, vómitos, flatulência; raramente – aumento das enzimas hepáticas, alterações do paladar; em alguns casos – boca seca, estomatite, em doentes com doença hepática grave prévia – hepatite (incl. com icterícia), alteração da função hepática.
CNS: em pacientes com doenças concomitantes somáticos graves – tontura, dor de cabeça, excitação, depressão; em doentes com doença hepática grave prévia – encefalopatia.
Na parte do sistema músculo-esquelético: em alguns casos – artralgia, miastenia, mialgia.
Reações dermatológicas: raramente – erupção cutânea e / ou prurido; em alguns casos – fotossensibilidade, eritema multiforme exsudativa, alopecia.
As reações alérgicas: urticária, angioedema, febre, broncoespasmo, jade interstitsialynыy e choque anafilakticheskiy.
De Outros: raramente – ginecomastia, mal-estar, deficiência visual, edema periférico, aumento da sudorese, a formação de cistos glandular gástrica durante o tratamento a longo prazo (uma consequência da inibição da secreção de ácido clorídrico, É um benigna reversível).
Misturar: Contra-indicações
- Idade das Crianças;
- Gravidez;
- Aleitamento;
- Hipersensibilidade à droga.
DE cautela deve ser prescrito em doentes com insuficiência renal e / ou insuficiência hepática.
Misturar: Gravidez e aleitamento
Utilização da droga omez® Gravidez e aleitamento (amamentação) contraindicada.
Misturar: Instruções Especiais
Antes é necessário terapia para excluir a presença de processo maligno (úlcera gástrica especialmente), desde que o tratamento, maskiruя simptomatiku, pode atrasar o diagnóstico correto.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
Durante o período de tratamento deve ser cuidadoso ao dirigir e ocupação de outras atividades potencialmente perigosas, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.
Misturar: overdose
De acordo com estudos clínicos com um / na introdução de uma dose de omeprazole 270 mg / dia e com uma dose de 650 mg de 3 efeitos secundários relacionados com a dose do dia foram observados.
Sintomas: confusão, visão embaçada, sonolência, boca seca, dor de cabeça, náusea, taquicardia, arritmia.
Tratamento: sintomático. A hemodiálise não é suficientemente eficaz.
Misturar: interação medicamentosa
Numa aplicação omez® pode reduzir a absorção de ésteres de ampicilina, sais de ferro, cetoconazol e itraconazol, tk. omeprazol gástricas aumento do pH.
Como um inibidor de citocromo P450, omeprazol pode aumentar a concentração e reduzir a excreção de diazepam, antykoahulyantov acções indirectas (Warfarin), fenitoína (preparativos, metabolizado no fígado com CYP2C19), que em alguns casos podem exigir a redução da dose destes fármacos.
Ao mesmo tempo, o uso prolongado de dose de omeprazol 20 mg 1 hora / dia em combinação com cafeína, teofilina, piroksikamom, diklofenakom, naproxeno, metoprolol, propranolol, etanol, ciclosporina, lidokainom, quinidina e estradiol não alterou sua concentração plasmática.
As concentrações plasmáticas de omeprazol e claritromicina aumenta durante conjuntas orais destes fármacos, enquanto interacção evidência de omeprazole com metronidazol e amoxicilina têm sido identificados.
Misturar: condições de dispensa nas farmácias
A droga é liberado sob a prescrição.
Misturar: termos e condições de armazenamento
Lista B. A droga deve ser armazenado num local seco, protegido da luz, inacessível para crianças em temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 2 ano.
