NOVOFORMIN®

Material activo: Metformina
Quando ATH: A10BA02
CCF: Hipoglicemiantes orais
Códigos CID-10 (testemunho): E11
Quando CSF: 15.02.02
Fabricante: FARMACÊUTICO OOO (Rússia)

FORMULÁRIO DE DOSAGEM, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Pílulas, Revestido por película do branco ao branco com uma tonalidade amarelada, volta, lenticular, com Valium de um lado; de apresentações – núcleo de branco para luz de cor amarela.

Excipientes: povidone, polietileno glicol 6000, sorbitol (E420), estearato de magnesio.

A composição da película de revestimento: опадрай Y-1-7000 (hidroxipropil, polietileno glicol 400, Dióxido de titânio (E171), parafina sólida).

10 PC. – embalagens Valium planimétrica (3) – embalagens de papelão.
10 PC. – embalagens Valium planimétrica (6) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Hipoglicemiantes orais do grupo de biguanides. NovoFormin^® inibe a gliconeogênese hepática, reduz a absorção de glucose a partir do intestino, aumenta a utilização de glucose periférica, e melhora a sensibilidade dos tecidos à insulina. Quando este não tem efeito sobre a secreção de insulina a partir das células beta do pâncreas, Ele não causa reacções de hipoglicemia. Isso reduz o nível de triglicéridos e de colesterol no sangue. Estabiliza ou reduz o peso corporal. Tem uma acção fibrinolítica devido à supressão de plasminogénio de tecido tipo inibidor do activador.

Farmacocinética

Absorção

Após administração oral, a metformina é absorvida a partir do tracto gastrintestinal. A biodisponibilidade após administração de uma dose padrão 50-60%. C_máximo Os níveis plasmáticos atingidos após 2.5 horas após a ingestão.

Distribuição

Quase não se liga às proteínas do plasma. Acumula-se nas glândulas salivares, músculo, fígado e rins.

Dedução

T_1/2 é sobre 6.5 não. Excretado pelos rins inalteradas.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Se a função renal acúmulo da droga possível.

Testemunho

- Tipo de Diabetes mellitus 2 nenhuma inclinação para cetoacidose (especialmente em pacientes com obesidade) a má alimentação;

- Em combinação com insulina – diabetes mellitus tipo 2, especialmente quando expressa com um grau de obesidade de resistência à insulina secundária.

Regime de dosagem

Dose ajustada individualmente, dependendo do nível de glicose no sangue.

Os comprimidos revestidos 500 mg. A dose inicial é de 500-1000 mg / dia (1-2 tab.). Através Dos 10-15 dia pode promover aumento gradual da dose, dependendo de glicose no sangue. A dose de manutenção é normalmente 1.5-2 g / dia (3-4 tab.). A dose máxima - 3 g / dia (6 tab.).

Os comprimidos revestidos 850 mg. A dose inicial é de 850 mg / dia. Através Dos 10- 15 dia pode promover aumento gradual da dose, dependendo de glicose no sangue. A dose de manutenção é normalmente 1.7 g / dia. A dose máxima - 2.55 g / dia.

Para pacientes idosos A dose diária recomendada não deve exceder 1 g (2 tab.).

Os comprimidos devem ser tomadas como um todo, durante ou imediatamente após uma refeição, beber uma pequena quantidade de líquido (copo de água). Para reduzir os efeitos secundários do sistema digestivo de a dose diária seja dividida em 2-3 admissão.

Devido ao aumento do risco de acidose láctica, a dose deve ser reduzida em distúrbios metabólicos graves.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos, “metal” sabor na boca, anorexia, diarréia, flatulência, dor de estômago. Estes sintomas ocorrem frequentemente, especialmente no início do tratamento e, normalmente, são eles próprios. Estes sintomas podem ser reduzidos com a nomeação de antiácidos, derivados de atropina ou antiespasmódicos.

Metabolismo: raramente – A acidose láctica (obrigar à interrupção do tratamento); tratamento de longa duração – Em gipovitaminoz₁₂ (má absorção).

A partir do sistema hematopoético: em alguns casos – anemia megaloblastnaya.

Na parte do sistema endócrino: gipoglikemiâ.

As reações alérgicas: erupção cutânea.

Contra-indicações

- Cetoacidose diabética;

- Précoma Diabetic, coma;

- Disfunção renal;

- As doenças agudas, de prosseguir com o risco de disfunção renal: degidratatsiya (diarréia, rvote), febre, doença infecciosa grave, hipóxia estado (choque, sepsia, infecções renais, doenças broncopulmonares);

- Manifestações sintomáticas de doenças agudas e crônicas, o que pode conduzir ao desenvolvimento de hipóxia tecidual (incl. insuficiência cardíaca ou respiratória, infarto agudo do miocárdio);

- Cirurgia ou ferimento grave (quando é mostrado segurando insulina);

- Função hepática anormal;

- Alcoolismo, intoxicação alcoólica aguda;

- Gravidez;

- Aleitamento (amamentação);

- A acidose láctica (incl. história);

- Pedido de pelo menos 2 dias antes e durante 2 dias após o radioisótopo ou radiológicos exames com administração de meios de contraste iodados;

- A conformidade com uma dieta reduzida em calorias (Menos 1000 cal / dia);

- Hipersensibilidade à droga.

Não é recomendado usar a droga em pacientes com mais de 60 anos, realizando trabalho físico pesado, o qual está associado a um risco aumentado de desenvolvimento de acidose láctica.

Gravidez e aleitamento

O medicamento é contra-indicada na gestação e lactação (amamentação).

Ao planejar uma gravidez, e no caso de gravidez, tendo simultaneamente o NovoFormin droga^®, deve ser retirada e insulina.

Dados sobre a atribuição de metformina no leite materno não está disponível. Se necessário, use NovoFormin^® lactação, A amamentação deve ser interrompida.

Precauções

Durante o período de tratamento é necessário para monitorar a função renal.

Pelo menos 2 uma vez por ano, e quando uma mialgia deve ser determinada de lactato no plasma.

Além Disso, 1 uma vez em cada 6 meses exige uma monitorização da creatinina sérica (especialmente em pacientes idosos). Deve designar uma NovoFormin droga^®, se o conteúdo de creatinina sérica acima de 135 mmol / L em homens e 110 mmol / L em mulheres.

Aplicação da droga Talvez NovoFormin em combinação com sulfonilureias. Neste caso, você precisa de acompanhamento particularmente atento de glicose no sangue.

Para 48 horas antes e durante 48 horas após a aplicação de agentes de contraste de raios-X (na urografia, I / angiografia) deve parar de tomar o medicamento NovoFormin^®.

Quando a infecção broncopulmonar ou doença infecciosa urinária órgãos o paciente deve notificar imediatamente o médico.

Durante o tratamento deve abster-se de beber álcool e drogas, contendo etanol.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas

O uso da droga como um agente único não afectou a capacidade de conduzir o veículo e com os mecanismos.

Com a combinação da droga NovoFormin^® com outros agentes hipoglicemiantes incl. (sulfoniluréias, insulinom) podem desenvolver hipoglicemia, onde a capacidade de conduzir veículos se deteriorando e ocupação de outras atividades potencialmente perigosas, requerendo maior atenção e reações rápidas psicomotoras.

Overdose

Sintomas: podem desenvolver acidose láctica fatal. A razão para o desenvolvimento da acidose láctica pode também ser a acumulação do fármaco devido a disfunção renal. Os primeiros sintomas de acidose láctica incluem náuseas, vómitos, diarréia, declinação de febre, dor de estômago, dores musculares, no futuro, pode haver uma falta de ar, tontura, consciência e coma.

Tratamento: em caso de sinais de acidose láctica, tratamento com NovoFormin^® você deve parar imediatamente, eo doente hospitalizado imediatamente, determinar a concentração de lactato, confirmar o diagnóstico. A medida mais eficaz para a excreção de lactato e metformina é a hemodiálise. Passe tratamento como sintomáticos.

Na terapia de combinação com NovoFormin^® com sulfoniluréias podem desenvolver hipoglicemia.

Interações Medicamentosas

Não recomendado a recepção simultânea de danazol para evitar a ação hiperglicêmico última. Se necessário, o tratamento com danazol e após a descontinuação do último requer correcção do NovoFormin de dose, sob o controlo dos níveis de glucose no sangue.

A clorpromazina, quando tomado em doses elevadas (100 mg / dia) Isso aumenta o nível de glicose no sangue, redução da libertação de insulina. Quando o tratamento com neurolépticos e após a descontinuação do último requer correção da dose de NovoFormin sob o controle dos níveis de glicose no sangue.

Embora a utilização de sulfonilureias, akarʙozoj, insulinom, NSAIDs, Inibidores da MAO, oxitetraciclina, Os inibidores da ECA, derivados clofibrate, tsiklofosfamida, β-bloqueadores podem aumentar o efeito hipoglicémico da droga NovoFormin^®.

Na aplicação simultânea com Valium, contraceptivos orais, epinefrina, simpatomimetikami, glucagon, hormônio da tireóide, e thiazide “laço” Diuréticos, derivados fenotiazínicos, ácido nicotínico pode reduzir o efeito hipoglicémico da droga NovoFormin^®.

Cimetidina diminui metformina, Devido a este aumento do risco de acidose láctica.

O NovoFormin droga^® poderia diminuir os efeitos dos anticoagulantes (derivados de cumarina).

O consumo de álcool aumenta o risco de acidose láctica em intoxicação alcoólica aguda, especialmente em casos de fome ou de baixa caloria dieta conformidade, e insuficiência hepática.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Lista B. O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Conservar na embalagem original. Validade – 3 ano.