NivalinTM (Solução injectável)

Material activo: Galantamin
Quando ATH: N06DA04
CCF: Inibidor de colinesterase
Códigos CID-10 (testemunho): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Quando CSF: 02.11.02.01
Fabricante: Sopharma AD (Bulgária)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Solução injectável Claro, incolor a amarelo pálido.

Excipientes: cloreto de sódio, água d / e.

1 ml – frascos de vidro incolor (10) – blisters (1) – embalagens de papelão.
1 ml – frascos de vidro incolor (10) – blisters (10) – embalagens de papelão.

Solução injectável Claro, incolor a amarelo pálido.

Excipientes: cloreto de sódio, água d / e.

1 ml – frascos de vidro incolor (10) – blisters (1) – embalagens de papelão.
1 ml – frascos de vidro incolor (10) – blisters (10) – embalagens de papelão.

Solução injectável Claro, incolor a amarelo pálido.

Excipientes: cloreto de sódio, água d / e.

1 ml – frascos de vidro incolor (10) – blisters (1) – embalagens de papelão.
1 ml – frascos de vidro incolor (10) – blisters (10) – embalagens de papelão.

Solução injectável Claro, incolor a amarelo pálido.

Excipientes: cloreto de sódio, água d / e.

1 ml – frascos de vidro incolor (10) – blisters (1) – embalagens de papelão.
1 ml – frascos de vidro incolor (10) – blisters (10) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Inibidor reversível da acetilcolinesterase. Facilita os impulsos nervosos na sinapse neuromuscular, fortalece os processos de excitação nas zonas reflexas do cérebro e da medula espinhal, facilmente penetra através da certificação. Além disso, melhora o tom da pele e estimula a contração dos músculos lisos e esqueléticos, secreção das glândulas digestivas e glândulas sudoríparas, restaura condutividade neuromuscular, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego tipo. Causas miosis, cyclospasm, reduz a pressão intra-ocular com glaucoma de ângulo fechado.

Farmacocinética

Absorção

A galantamina é rapidamente absorvido após a s / para a introdução. A concentração plasmática terapêutica é atingido dentro 30 m. Não houve diferença estatisticamente significativa nos valores de AUC após uma dose única 10 mg (ingestão e administração parentérica). C_máximo no plasma sanguíneo após uma dose de aplicação única 10 mg (ingestão e administração parentérica) é 1.2 mg / ml é atingida dentro 2 não.

Distribuição

Período de galantamina poluraspredeleniya 10 min e é mais longo, em comparação com o período poluraspredeleniya neostigmina e piridostigmina (respectivamente 5 e 6.6 m). Galantamina fracamente às proteínas plasmáticas. Ele penetra através da barreira sangue-cérebro e é encontrado no tecido cerebral.

Metabolismo

Ele é metabolizado por desmetilação (5-6%). Metaʙolitы Galantamina (epigalantamin e galantaminon) encontrado no plasma e na urina.

Dedução

Faça principalmente por filtração glomerular. Tempo de compensação 5 não. Em pequenas quantidades excretadas na bílis (0.2± 0,1% / 24). Galantamina, não editada, e seus metabólitos (epigalantamin e galantaminon) a produção de urina em 89% s depois de / para a introdução de. Estabelecido, que a depuração renal da galantamina sobre 100 ml / min, que fica perto do apuramento de inulina (o que corresponde a QC).

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Na insuficiência renal, a folga é reduzida

Testemunho

Em neurologia:

- A lesão traumática do sistema nervoso;

- Paralisia cerebral;

- Doenças da medula espinal (mielite, polio, Pólio forma de encefalite transmitida por carrapatos);

- Neuritis, polineurite, polineuropatia, poliradikulonevrit;

- Síndrome de Guillain-Barre;

- Idiopática paralisia do nervo facial;

- Miopatia;

- Incontinência urinária.

A anestesiologia e cirurgia:

- Como antagonista nedepolyariziruyushtih miorelaksantov;

- Para o tratamento de atonia intestinal pós-operatória e bexiga.

Na fisioterapia:

- A iontoforese como doenças do sistema nervoso periférico.

A toxicologia:

- Intoxicação drogas anticolinérgicas, A morfina e seus análogos;

Na radiologia:

- Para melhorar a qualidade de diagnóstico funcional da condição do sistema digestivo e da vesícula biliar.

Regime de dosagem

O fármaco é administrado c / s, / M, EU /. A dose e duração da terapia é determinada individualmente, dependendo da gravidade da doença e a resposta individual do paciente. No início do tratamento droga é prescrita na dose mínima, então aumentar gradualmente. Para Adulto a dose única máxima de P / para a introdução de 10 mg, a dose diária máxima – 20 mg.

Para crianças a dose de p / administração depende da idade:

A duração do tratamento depende da natureza e da gravidade da doença e médias 40-60 dias. O curso do tratamento pode ser repetido 2-3 vezes, a intervalos 1-2 Meses.

A droga é administrada 1 tempo / dia. Ao usar Nivalin^® em doses mais elevadas a dose diária pode ser dividida em 2 introdução.

Adultos em de qualitativa miorelaksantov antagonista nedepolyarizuyushtih NivalinTM^® introduzido na / em uma dose diária de 10-20 mg.

Durante os estudos de raios-X a droga é administrada a adultos / m, a uma dose de 1-5 mg.

Às doenças do sistema nervoso periférico e para o tratamento de enurese nocturna crianças preparação é administrada como uma dose de iontoforese 1-2 ml 0.25% solução.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: frequentemente – náusea, vómitos, dor abdominal cólicas, diarréia, aumento da salivação, anorexia; raramente – kišečnaâ como.

CNS: frequentemente – fadiga, tontura, dor de cabeça, sonolência; raramente – insônia, deficiência visual (cyclospasm).

De Outros: aumento da transpiração; raramente – rinite, bradicardia, infecção urinária, broncoespasmo, počečnaâ como.

Contra-indicações

- Asma brônquica;

- Bradicardia;

- Блокада AV;

- Angina;

- Insuficiência cardíaca crônica descompensação;

- Epilepsia;

- Hipercinesia;

- Obstrução intestinal mecânica;

- Desobstrução mecânica das vias urinárias;

- Insuficiência hepática grave;

- Insuficiência renal grave;

- Crianças até à idade 1 ano;

- Gravidez;

- Aleitamento (GRUN vskarmlyvanyay);

- Hipersensibilidade à droga.

DE cautela prescrever o fármaco na insuficiência renal, distúrbios miccionais, cirurgia recentemente tinha sido interrompida na próstata, durante a cirurgia com anestesia geral.

Para melhorar a qualidade de estudos de raios-X, o fármaco não é utilizada em crianças.

Gravidez e aleitamento

É contra-indicada na gestação e lactação.

Precauções

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Durante o tratamento, os pacientes devem abster-se de carros de condução e outras actividades, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras, tk. a droga pode causar sonolência, tontura, deficiência visual.

Overdose

Sintomas: náusea, vómitos, espasmos, diarréia, diminuição da pressão sanguínea, bradicardia, broncoespasmo; em casos graves – convulsões, coma.

Tratamento: terapia sintomática, Funções de controle do sistema respiratório e cardiovascular. Como um antídoto – na / em uma dose de atropina 0.5-1 mg / in; dose pode ser repetida dependendo do quadro clínico.

Interações Medicamentosas

NivalinTM^® enquanto a aplicação reduz o efeito inibidor da morfina e seus análogos no centro respiratório.

Em um aplicativo Nivalin^® H-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, brometo azametoniya, paxikarpin), não despolarizantes relaxantes musculares (tuʙokurarin), ações de quinino e novokainamidom uma redução mútua.

Os antibióticos aminoglicosídeos (gentamicina, amicacina) pode reduzir o efeito terapêutico de Nivalin^®.

Numa aplicação aumenta o efeito de despolarização relaxantes musculares.

Com a aplicação simultânea de cimetidina pode aumentar a biodisponibilidade da galantamina.

CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, envolvida no metabolismo de galantamina. Quinidina, paroxetina, fluoxetina são inibidores da CYP2D6 isoenzima, e drogas cetoconazol, zidovudina, Eritromicina – изофермента CYP3D4, assim, eles podem influenciar o metabolismo de galantamina, o que pode conduzir a um aumento na sua concentração no soro.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

Uma Lista. A droga deve ser armazenado num local seco, local escuro a uma temperatura não superior a 25 ° C. Validade – 5 anos.