NITRO

Material activo: Nitroglicerina
Quando ATH: C01DA02
CCF: Vasodilatadores periféricos. Medicamentoso
Quando CSF: 01.06.01.01.05
Fabricante: ORION CORPORATION (Finlândia)

FORMULÁRIO DE DOSAGEM, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Solução para perfusão concentrada Claro, incolor.

Excipientes: etanol 96%, пропиленгликоль д/парентерального прим., água d / e.

2 ml – ampola de vidro (5) – embalagens de papelão.

Solução para perfusão concentrada Claro, incolor.

Excipientes: etanol 96%, пропиленгликоль д/парентерального прим., água d / e.

5 ml – ampola de vidro (5) – embalagens de papelão.

DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS.

Ação farmacológica

Vasodilatador periférico com um efeito principal sobre os vasos venosos. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном счете приводит к расслаблению гладкой мышцы. Под влиянием нитроглицерина артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие нитроглицерина связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (redução da resistência vascular sistêmica). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, stenokardiey. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Farmacocinética

Uma vez dentro absorvida a partir do tracto gastrintestinal, efeito exposta “primeira passagem” através do fígado. При сублингвальном применении указанный эффект отсутствует, а терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется в печени при участии нитратредуктазы. Из метаболитов нитроглицерина динитропроизводные могут вызывать выраженную вазодилатацию; possivelmente, именно они определяют терапевтическое действие нитроглицерина при приеме внутрь.

Ligação às proteínas plasmáticas é 60%. T_1/2 após a ingestão – 4 não, se a aplicação sublingual – 20 m, Após i / v administração – 1-4 m. Informar principalmente rins.

Testemunho

Для сублингвального и буккального применения: купирование и профилактика приступов стенокардии; как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе.

Oralmente: купирование и профилактика приступов стенокардии, восстановительное лечение после инфаркта миокарда.

Para i / v administração: infarto agudo do miocárdio, incl. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; angina instável; edema pulmonar.

Para utilização cutânea: prevenção de ataques de angina.

Regime de dosagem

Применяют сублингвально, буккально, dentro, luvas de pele, / Gotejamento. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, dependendo da evidência, конкретной клинической ситуации, a forma de dosagem.

Efeito colateral

Sistema cardiovascular: tontura, dor de cabeça, taquicardia, rubor da pele, sentindo o calor, hipotensão; raramente (especialmente em overdose) – colapso, cianose.

A partir do sistema digestivo: náusea, vómitos.

CNS: raramente (especialmente em overdose) – ansiedade, reacções psicóticas.

As reações alérgicas: raramente – erupção cutânea, coceira.

As reacções locais: легкий зуд, ardente, eritema.

De Outros: metgemoglobinemiâ.

Contra-indicações

Choque, colapso, hipotensão (pressão arterial sistólica<100 mmHg., диастолическое АД<60 mmHg.), острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией, gipertroficheskaya cardiomiopatia obstruktivnaya, pericardite constritiva, tamponamento cardíaco, edema pulmonar tóxico, hipertensão intracraniana (incl. при геморрагическом инсульте, после недавно перенесенной травмы головы), закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением. Повышенная чувствительность к нитратам.

Gravidez e aleitamento

Применение нитроглицерина при беременности и в период лактации (amamentação) возможно только в случаях, quando os benefícios pretendidos para a mãe for superior ao risco potencial para o feto ou recém-nascido.

Precauções

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, violações da circulação cerebral, при склонности к ортостатической гипотензии, при тяжелой анемии, pacientes idosos, а также при гиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек (Para aplicação parentérica).

При длительном применении возможно развитие толерантности к действию нитратов. Для предотвращения возникновения толерантности рекомендуют соблюдать 10-12-часовой перерыв в их применении в течение каждого 24-часового цикла.

Если при накожном применении нитроглицерина возникает приступ стенокардии, его следует купировать приемом нитроглицерина под язык.

Durante o tratamento Evite o álcool.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

Нитроглицерин может уменьшать скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспортных средств или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении с вазодилататорами, Os inibidores da ECA, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores beta, Diuréticos, antidepressivos tricíclicos, Inibidores da MAO, etanol, этанолсодержащими препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта нитроглицерина.

Enquanto o uso de beta-bloqueadores, блокаторами кальциевых каналов усиливается антиангинальное действие.

При одновременном применении с симпатомиметиками возможно снижение антиангинального эффекта нитроглицерина, qual, por sua vez, может уменьшать прессорный эффект симпатомиметиков (в результате возможна артериальная гипотензия).

Com o uso simultâneo de fundos, possuindo antiholinergicheskoj atividade (incl. antidepressivos tricíclicos, dizopiramida) развивается гипосаливация, boca seca.

Имеются ограниченные данные о том, что ацетилсалициловая кислота, применяемая в качестве анальгезирующего средства, повышает концентрацию нитроглицерина в плазме крови, что может сопровождаться усилением гипотензивного эффекта и головными болями.

В ряде исследований наблюдалось уменьшение вазодилатирующего эффекта нитроглицерина на фоне длительной терапии ацетилсалициловой кислотой.

Acredita-se, что возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении с нитроглицерином уменьшается действие ацетилхолина, Histamina, noradrenalina.

На фоне в/в введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина.

При одновременном применении возможно повышение биодоступности дигидроэрготамина и снижение антиангинального эффекта нитроглицерина.

При одновременном применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.

При одновременном применении с ризатриптаном, суматриптаном повышается риск развития спазма коронарных артерий; с сильденафилом – риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда; com quinidina – possível colapso ortostática; etanol – резкая слабость и головокружение.