Material activo: Nifedipina
Quando ATH: C08CA05
CCF: Bloqueador do canal de Kalьcievыh
Códigos CID-10 (testemunho): I10, i20, I20.1
Quando CSF: 01.03.02
Fabricante: LEK d.d. (Eslovenia)
Comprimidos de libertação controlada, Revestido por película от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, volta, lenticular, с выдавленной надписью “NDP 30” на одной стороне.
| 1 aba. | |
| nifedipina | 30 mg |
Excipientes: povidone, laurilo de sódio, gipromelloza (hidroxipropil), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talco (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), estearato de magnesio.
A composição do invólucro: gipromellozы ftalato (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hidroxipropil), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (polietileno glicol), talco (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), Dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
Comprimidos de libertação controlada, Revestido por película от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, volta, lenticular, с выдавленной надписью “NDP 60” на одной стороне.
| 1 aba. | |
| nifedipina | 60 mg |
Excipientes: povidone, laurilo de sódio, gipromelloza (hidroxipropil), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talco (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), estearato de magnesio.
A composição do invólucro: gipromellozы ftalato (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hidroxipropil), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (polietileno glicol), talco (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), Dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
Bloqueadores seletivos dos canais de cálcio lenta, Derivado de 1,4-di-hidropiridina. Tem ação anti-angina e hipotensor. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, de inactivação e recuperação.
Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. Em doses terapêuticas, atual normaliza íons de cálcio transmembranares, violações em um certo número de condições patológicas, principalmente, com hipertensão. Ela não afeta o tom das veias. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания”, активирует функционирование коллатералей.
Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.
Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (especialmente com a utilização prolongada). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.
A absorção e distribuição
После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).
Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 não.
Ligação com proteínas sanguíneas - 90%.
Penetra a barreira placentária e GEB, excretado no leite materno.
O efeito cumulativo está ausente.
Metabolismo
Ele é metabolizada no fígado. Активных метаболитов не выявлено.
Dedução
T1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 não. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) e a bílis (20%).
Farmacocinética em situações clínicas especiais
Insuficiência renal crônica, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.
Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.
- Hipertensão arterial;
- CHD: стабильная стенокардия напряжения, angina angiospástica (Angina de Prinzmetal).
A dose inicial é de 30 mg 1 tempo / dia. При необходимости дозу постепенно, em intervalos de 7-14 dias, увеличивают.
A dose média diária do medicamento é 30 mg ou 60 mg. A dose diária máxima é de 90 mg.
Os comprimidos devem ser tomados no seu conjunto, sem quebrar, sem mastigar.
Sistema cardiovascular: manifestações de vasodilatação excessiva (diminuição assintomática da pressão arterial, ощущение приливов крови к коже лица, rubor facial, sentindo o calor), taquicardia, batida de coração, arritmia, edema periférico, dor de zagrudinne; редко – чрезмерное снижение АД, desmaio, síncope; alguns pacientes, especialmente no início do tratamento, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.
CNS: dor de cabeça, tontura, fadiga, fraqueza, sonolência; при длительном приеме в высоких дозах – парестезии конечностей, depressão, ansiedade, extrapyramidal (parkinsoniana) violação (ataxia, máscara facial-como, andar arrastado, rigidez nos movimentos dos braços e pernas, tremores das mãos e dedos, dificuldade em engolir).
Na parte do órgão de visão: очень редко – нарушение зрения (incl. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).
A partir do sistema digestivo: boca seca, diminuição do apetite, dispepsia (náusea, diarreia ou prisão de ventre); редко – гиперплазия десен (angiostaxis, dor, inchaço); при длительном приеме – нарушения функции печени (colestase intra-hepática, aumento das transaminases hepáticas).
A partir do lado da hematopoiese: anemia, agranulocitose assintomática, trombocitopenia, trombotsitopenicheskaya púrpura, leucopenia.
Na parte do sistema músculo-esquelético: artrite; редко – артралгия, inchaço das articulações, mialgia, espasmos das extremidades superiores e inferiores.
A partir do sistema urinário: aumento da diurese diária, deterioração da função renal (em doentes com insuficiência renal).
O sistema respiratório: редко – затруднение дыхания, tosse; очень редко – отек легких, broncoespasmo.
Na parte do sistema endócrino: очень редко – гинекомастия (em doentes idosos, полностью исчезающая после отмены препарата), giperglikemiâ, galactorrhea, ganho de peso.
As reações alérgicas: редко – кожный зуд, erupção cutânea, dermatite esfoliativa, fotodermatite; очень редко – аутоиммунный гепатит.
- estenose grave da válvula aórtica;
- Hipotensão severa (PA sistólica abaixo 90 mmHg.);
- Insuficiência cardíaca crônica descompensação;
- O choque cardiogênico (риск развития инфаркта миокарда);
- período agudo de infarto do miocárdio (durante o primeiro 4 semanas);
- I trimestre de gravidez;
- Aleitamento;
- Hipersensibilidade à nifedipina, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.
DE cautela следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, выраженной тахикардии, SSS, hipertensão arterial maligna, infarto do miocárdio com insuficiência ventricular esquerda, angina instável, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, violações graves da circulação cerebral, disfunção e / ou renal hepática, durante a hemodiálise (risco de hipotensão arterial), пациентам в возрасте до 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas).
Назначение Нифекарда® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, se o benefício esperado para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.
A nifedipina é excretada no leite materno, поэтому при назначении Нифекарда®
ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Отменять препарат Нифекард® ХЛ следует постепенно.
Será apreciado, что в начале лечения Нифекардом® ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (este último deve ser abolido gradualmente).
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, acompanhada de elevação do segmento ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (por exemplo, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, quando os dados do ECG indicam vasoespasmo transitório).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
С осторожностью следует применять Нифекард® ХЛ у пациентов, hemodiálise, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, tk. pode ocorrer uma queda acentuada na pressão arterial.
При назначении Нифекарда® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.
Если во время терапии Нифекардом® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, deve informar o anestesista sobre a natureza da terapia.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.
Передозировка Нифекарда® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, possivelmente, пролонгированной системной артериальной гипотензией (dor de cabeça, rubor facial, diminuição pronunciada a longo prazo da pressão arterial, inibição da atividade do nó sinusal, bradicardia e/ou taquicardia, ʙradiaritmija); в тяжелых случаях – потеря сознания, coma.
Tratamento: nomeação de carvão ativado, lavagem gástrica, восстановление стабильных показателей гемодинамики, monitoramento cuidadoso da atividade cardíaca, pulmões e sistema excretor. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, A hemodiálise não é eficaz. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.
При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, bloqueadores beta, nitratami, cimetidina (в меньшей степени ранитидином), anestésicos inalatórios, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, após a descontinuação da nifedipina, pode ocorrer um aumento acentuado na concentração de quinidina.
При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Indutores de enzimas microssomais hepáticas (incl. rifampicina) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.
При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, NSAIDs, Estrógenos, suplementos de cálcio.
A nifedipina pode deslocar de sua associação com drogas de proteína, caracterizado por um elevado grau de ligação (incl. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, anticonvulsivantes, NSAIDs, quinones, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, se necessário, reduzir a dose de vincristina.
Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (náusea, vómitos, diarréia, ataksiyu, tremor, ruído nos ouvidos).
При одновременном назначении цефалоспоринов (por exemplo, cefixima) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.
O sumo de toranja inibe o metabolismo no corpo de nifedipina, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.
A droga é liberado sob a prescrição.
O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade - 3 ano. Não use após a data de validade, no pacote.
Este site usa cookies e serviços para coletar dados técnicos dos visitantes para garantir o desempenho e melhorar a qualidade do serviço.. Ao continuar a usar o nosso site, você concorda automaticamente com o uso dessas tecnologias.
Read More