НИФЕКАРД ХЛ

481 lido 6 minutos

Material activo: Nifedipina
Quando ATH: C08CA05
CCF: Bloqueador do canal de Kalьcievыh
Códigos CID-10 (testemunho): I10, i20, I20.1
Quando CSF: 01.03.02
Fabricante: LEK d.d. (Eslovenia)

FORMULÁRIO DE DOSAGEM, COMPOSIÇÃO E EMBALAGEM

Comprimidos de libertação controlada, Revestido por película от светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, volta, lenticular, com inscrição extrudada “NDP 30” por um lado.

	1 aba.
nifedipina	30 mg

Excipientes: povidone, laurilo de sódio, gipromelloza (hidroxipropil), ludipress (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона), talco (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), estearato de magnesio.

A composição do invólucro: gipromellozы ftalato (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат), triэtiltsitrat, gipromelloza (hidroxipropil), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), macrogol (polietileno glicol), talco (МАГНИЯ ГИДРОСИЛИКАТ), Dióxido de titânio, corante óxido de ferro amarelo.

10 PC. – blisters (2) – embalagens de papelão.
10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

	1 aba.
nifedipina	60 mg

10 PC. – blisters (3) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

Bloqueadores seletivos dos canais de cálcio lenta, Derivado de 1,4-di-hidropiridina. Tem ação anti-angina e hipotensor. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, de inactivação e recuperação.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. Em doses terapêuticas, atual normaliza íons de cálcio transmembranares, violações em um certo número de condições patológicas, principalmente, com hipertensão. Ela não afeta o tom das veias. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “roubar”, активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (especialmente com a utilização prolongada). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Farmacocinética

A absorção e distribuição

После приема внутрь нифедипин практически полностью всасывается (92-98%).

Вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивается постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 não.

A ligação a proteínas do plasma – 90%.

Penetra a barreira placentária e GEB, excretado no leite materno.

O efeito cumulativo está ausente.

Metabolismo

Ele é metabolizada no fígado. Активных метаболитов не выявлено.

Dedução

T_1/2 нифедипина составляет приблизительно 2 não. Выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой (80%) e a bílis (20%).

Farmacocinética em situações clínicas especiais

Insuficiência renal crônica, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Testemunho

- Hipertensão arterial;

- CHD: стабильная стенокардия напряжения, angina angiospástica (Angina de Prinzmetal).

Regime de dosagem

A dose inicial é de 30 mg 1 tempo / dia. При необходимости дозу постепенно, em intervalos de 7-14 dias, увеличивают.

A dose média diária do medicamento é 30 mg ou 60 mg. A dose diária máxima é de 90 mg.

Os comprimidos devem ser tomados no seu conjunto, sem quebrar, sem mastigar.

Efeito colateral

Sistema cardiovascular: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, ощущение приливов крови к коже лица, rubor facial, sentindo o calor), taquicardia, batida de coração, arritmia, edema periférico, dor de zagrudinne; raramente – a redução excessiva da pressão arterial, desmaio, síncope; alguns pacientes, especialmente no início do tratamento, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.

CNS: dor de cabeça, tontura, fadiga, fraqueza, sonolência; A administração crónica de doses elevadas – parestesia de membros, depressão, ansiedade, extrapyramidal (parkinsoniana) violação (ataxia, máscara facial-como, andar arrastado, скованность движений рук и ног, tremores das mãos e dedos, dificuldade em engolir).

Na parte do órgão de visão: raramente – visão embaçada (incl. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

A partir do sistema digestivo: boca seca, diminuição do apetite, dispepsia (náusea, diarreia ou prisão de ventre); raramente – giperplaziya direita (angiostaxis, dor, inchaço); Propafenone – alteração da função hepática (colestase intra-hepática, aumento das transaminases hepáticas).

A partir do lado da hematopoiese: anemia, бессимптомный агранулоцитоз, trombocitopenia, trombotsitopenicheskaya púrpura, leucopenia.

Na parte do sistema músculo-esquelético: artrite; raramente – artralgia, inchaço das articulações, mialgia, судороги верхних и нижних конечностей.

A partir do sistema urinário: aumento da diurese diária, ухудшение функции почек (em doentes com insuficiência renal).

O sistema respiratório: raramente – dificuldade para respirar, tosse; raramente – edema pulmonar, broncoespasmo.

Na parte do sistema endócrino: raramente – ginecomastia (em doentes idosos, полностью исчезающая после отмены препарата), giperglikemiâ, galactorrhea, ganho de peso.

As reações alérgicas: raramente – comichão, erupção cutânea, dermatite esfoliativa, fotodermatite; raramente – hepatite autoimune.

Contra-indicações

— выраженный стеноз аортального клапана;

- Hipotensão severa (PA sistólica abaixo 90 mmHg.);

- Insuficiência cardíaca crônica descompensação;

- O choque cardiogênico (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (durante o primeiro 4 semanas);

- I trimestre de gravidez;

- Aleitamento;

- Hipersensibilidade à nifedipina, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.

DE cautela следует назначать препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, выраженной тахикардии, SSS, злокачественной артериальной гипертензии, infarto do miocárdio com insuficiência ventricular esquerda, angina instável, одновременном назначении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременном приеме рифампицина, violações graves da circulação cerebral, disfunção e / ou renal hepática, durante a hemodiálise (риск возникновения артериальной гипотензии), пациентам в возрасте до 18 anos (eficácia e segurança não foram estabelecidas).

Gravidez e aleitamento

Назначение Нифекарда^® ХЛ во II и III триместрах беременности показано только в том случае, se o benefício esperado para a mãe for superior ao risco potencial para o feto.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении Нифекарда^® ХЛ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Precauções

Отменять препарат Нифекард^® ХЛ следует постепенно.

Será apreciado, что в начале лечения Нифекардом^® ХЛ может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, e, em alguns casos – agravamento dos sintomas de insuficiência cardíaca.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (por exemplo, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

С осторожностью следует применять Нифекард^® ХЛ у пациентов, hemodiálise, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным общим количеством крови, tk. может произойти резкое падение АД.

При назначении Нифекарда^® ХЛ пациентам с нарушениями функции печени необходимо установить тщательное медицинское наблюдение и при необходимости снижать дозу препарата и/или использовать другие лекарственные формы нифедипина.

Если во время терапии Нифекардом^® ХЛ пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, deve informar o anestesista sobre a natureza da terapia.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e mecanismos de gestão

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, exigem alta concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Overdose

Передозировка Нифекарда^® ХЛ вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, possivelmente, пролонгированной системной артериальной гипотензией (dor de cabeça, rubor facial, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija); em casos graves – perda de consciência, coma.

Tratamento: nomeação de carvão ativado, lavagem gástrica, восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, A hemodiálise não é eficaz. Антидотами являются препараты кальция. Клиренс нифедипина уменьшается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Interações Medicamentosas

При одновременном применении нифедипина с другими антигипертензивными препаратами, bloqueadores beta, nitratami, cimetidina (в меньшей степени ранитидином), ингаляционными анестетиками, диуретиками и трициклическими антидепрессантами наблюдается усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипина с дигоксином или теофиллином происходит увеличение концентраций последних в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Indutores de enzimas microssomais hepáticas (incl. rifampicina) при одновременном применении с нифедипином снижают концентрацию нифедипина.

При одновременном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Антигипертензивный эффект нифедипина снижают симпатомиметики, NSAIDs, Estrógenos, suplementos de cálcio.

A nifedipina pode deslocar de sua associação com drogas de proteína, caracterizado por um elevado grau de ligação (incl. непрямые антикоагулянты-производные кумарина и индандиона, anticonvulsivantes, NSAIDs, quinones, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови при одновременном применении с нифедипином.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, se necessário, reduzir a dose de vincristina.

Нифедипин может усиливать токсические эффекты препаратов лития (náusea, vómitos, diarréia, ataksiyu, tremor, ruído nos ouvidos).

При одновременном назначении цефалоспоринов (por exemplo, cefixima) и нифедипина биологическая доступность цефалоспорина повышается на 70%.

O sumo de toranja inibe o metabolismo no corpo de nifedipina, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Condições de oferta de farmácias

A droga é liberado sob a prescrição.

Condições e os prazos

O medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças ou acima de 25 ° C. Validade – 3 ano. Não use após a data de validade, no pacote.

Vladimir Andreevich Didenko

481 lido 6 minutos