NALGEZIN

Material activo: Naproxeno
Quando ATH: M01AE02
CCF: NSAIDs
Códigos CID-10 (testemunho): J06,9, J10, K08.8, M25,5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R50, R51, R52,0, R52.2
Quando CSF: 05.01.01.06
Fabricante: KRKA d.d. (Eslovenia)

Forma de dosagem, composição e embalagem

Excipientes: povidone, celulose microcristalina, talco, estearato de magnesio, Água purificada.

A composição do invólucro: Dióxido de titânio (E171), macrogol, corante índigo carmim (E132), gipromelloza.

10 PC. – blisters (1) – embalagens de papelão.

Ação farmacológica

NSAIDs. Оказывает преимущественно анальгезирующее, а также жаропонижающее и противовоспалительное действие. O mecanismo de acção está associada com a inibição da COX enzima, o que leva à inibição da síntese de prostaglandinas a partir do ácido araquidónico.

Inibe a agregação de plaquetas.

Farmacocinética

Absorção

После приема препарата внутрь напроксен натрия быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, достигая анальгезирующей концентрации в плазме крови быстрее, чем напроксен. C_máximo Os níveis plasmáticos atingidos após 1-2 ч после однократного приема напроксена натрия и через 2-4 ч после приема напроксена (в зависимости от приема пищи). Прием одновременно с пищей влияет на скорость абсорбции, но не влияет на ее продолжительность. Концентрация напроксена в плазме крови повышается пропорционально повышению дозы. При превышении разовой дозы в 500 мг пропорциональность нарушается.

Distribuição

C_ss достигается после приема 4-5 doses (ou seja,. em 2-3 день приема препарата) в зависимости от выбранной схемы назначения препарата. После приема препарата в средних дозах концентрация напроксена в плазме колеблется от 23 мкг/мл до 49 ug / ml. При концентрации до 50 мкг/мл напроксен в значительной степени связывается с альбуминами плазмы (para 99.5%). При более высоких концентрациях повышается количество не связанной фракции (em concentrações 473 мкг/мл несвязанная фракция составляет 2.4%). Применение препарата в высоких дозах повышает клиренс несвязанной с белками плазмы фракции напроксена натрия. V_d é 10% от массы тела.

Metabolismo e excreção

Sobre 30% биотрансформируется в 6-диметилнапроксен, практически неактивный метаболит, биологическая активность не превышает 1% по сравнению с напроксеном.

Sobre 10% excretada de forma inalterada, 60% – в виде напроксена, связанного с глюкуроновой кислотой и другими конъюгатами. 95% a dose é excretada na urina, 5% – com fezes. T_1/2 не зависит от концентрации в плазме и от дозы и составляет 12-15 não. Почечный клиренс напроксена не зависит от его концентрации в плазме.

Testemunho

- Dor de cabeça;

- Dor de dente;

- Mialgia;

- Dor nas costas;

— боли при менструации;

— умеренные боли при артрите;

— боль и повышенная температура при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей.

Regime de dosagem

Налгезин назначают внутрь по 1 aba. cada 8-12 não, a dose diária máxima – 3 aba.

Пожилым людям (senior 65 anos) nomear não mais de 2 tab. / dia.

Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.

Efeito colateral

A partir do sistema digestivo: azia, náusea, distensão abdominal, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ.

CNS: dor de cabeça, tontura, Perda de audição.

As reações alérgicas: erupção cutânea, urticária.

De Outros: возможны нарушения дыхания или кроветворения (trombocitopenia, anemia), especialmente naqueles, предрасположенных к данным заболеваниям; anormalidades no fígado e rins.

Contra-indicações

- As doenças cardiovasculares;

- Hepatite;

- Disfunção renal;

- Úlcera gástrica e duodenal;

- Doenças gastrointestinais (crianças);

- Crianças até à idade 12 anos;

— повышенная чувствительность к напроксену, напроксену натрия, aspirina ou outros AINEs.

Gravidez e aleitamento

Не рекомендуется назначать Налгезин при беременности и в период лактации (amamentação).

Precauções

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, distúrbios de coagulação do sangue.

Перед проведением тестов по определению функции надпочечников за 48 ч необходимо прекратить прием Налгезина, поскольку препарат может оказывать влияние на результаты исследования. Также Налгезин может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

O paciente deve ser informado, что не следует назначать препарат более 5 дней в качестве болеутоляющего средства и более 3 dias como antipirético.

Налгезин не следует назначать одновременно с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами.

1 таблетка Налгезина содержит 25 mg de sódio, que deve ser considerada para pacientes, соблюдающим диету со сниженным содержанием соли.

Overdose

Sintomas: azia, náusea, vómitos, sonolência.

Tratamento: lavagem gástrica com uma consulta subseqüente o carvão ativado. Se a terapêutica sintomática gasto necessário. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания напроксена с белками.

Interações Medicamentosas

Не установлено клинически значимого взаимодействия Налгезина с варфарином, толбутамидом.

Напроксен может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении напроксена с ингибиторами ацетилхолинэстеразы увеличивается риск развития почечной недостаточности.

Напроксен угнетает натрийуретическое действие фуросемида.

Напроксен угнетает почечный клиренс лития, что приводит к увеличению концентрации лития в плазме.

Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови.

Antiácidos, contendo magnésio e alumínio, reduzir as remoções naproksena.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, гидантоинами возможно усиление их действия.

Condições de oferta de farmácias

A droga é resolvido para aplicação como um agente feriados Valium.

Condições e os prazos

A droga deve ser conservado a temperaturas não superiores a 25 ° C. Validade – 5 anos.